2023年麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

*歐陽光明*歐陽光明*創(chuàng)編2023.03.07*歐陽光明*歐陽光明*創(chuàng)編2023.03.07麻醉藥品、第一類精神藥品治理制度歐陽光明〔2023.03.07〕一、組織治理〔一〕建立麻醉藥品、第一類精神藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組。由主管院長負(fù)責(zé)，包括醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員〔見醫(yī)院下發(fā)文件〕。各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的治理實(shí)行護(hù)士長負(fù)責(zé)制；手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品的治理由科主任負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常治理工作?！捕硨⒙樽硭幤?、第一類精神藥品治理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，準(zhǔn)時訂正存在的問題和隱患?！踩辰⒉?yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的選購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損、銷毀、喪失及被盜案件報告等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。麻醉藥品、第一類精神藥品治理人員必需把握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，生疏麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全治理工作?！菜摹撑鋫涔ぷ髫?zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)生疏、具有麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)限的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的選購、儲存保管、調(diào)配使用及治理工作，且人員保持相對穩(wěn)定。〔五〕定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品治理的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)展有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)學(xué)問、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。二、麻醉藥品、第一類精神藥品的選購、驗(yàn)收〔一〕麻醉藥品、第一類精神藥品選購、驗(yàn)收依照《中華人民共和國藥品治理法》、《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》、《淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理實(shí)施方法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定?！捕乘幤愤x購員依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡治理規(guī)定》預(yù)備材料填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本狀況信息，并依據(jù)臨床用量和庫存量合理提出年度購用申請表，由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)療治理部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人審核簽字并加蓋印鑒，加蓋齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院公章。上報淄博市衛(wèi)生局備案審批本單位《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品〔注射劑〕購用申請表》?！踩陈樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤愤x購打算由藥庫保管員和打算員依據(jù)臨床用量及各藥房庫存制訂后交藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后，由選購員填寫《麻醉藥品〔注射劑〕購用申請表》，報院辦公室加蓋醫(yī)院公章前方可進(jìn)展選購?！菜摹乘幤愤x購員應(yīng)在淄博市衛(wèi)生局劃定的負(fù)責(zé)本單位麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置。藥品選購員須攜帶本人身份證、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品〔注射劑〕購用申請表》交由定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的指定的專人購置?！参濉池浀胶笏幤愤x購員和藥品保管員須馬上開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，填寫麻醉藥品和第一類精神藥品選購驗(yàn)收入庫登記本，驗(yàn)收記錄雙人簽字?！擦吃隍?yàn)收中覺察缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋公章后向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)查詢、處理?！财摺陈樽硭幤泛偷谝活惥袼幤匪帋焖幏繎?yīng)保持合理庫存，麻醉藥品和第一類精神藥品只能實(shí)行銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管〔一〕藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)９瘢⒃O(shè)有防盜設(shè)施?！捕乘帋煊袑旎?qū)Ｓ帽ｋU柜，并有防盜監(jiān)控及自動報警設(shè)施；調(diào)劑室有專用保險柜；手術(shù)室、各病區(qū)應(yīng)設(shè)有專用保險柜并有防盜設(shè)施?！踩硨旌蛯９褚獙?shí)行雙人雙鎖治理?！菜摹硟Υ媛樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤穼?shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫〔柜〕加鎖。對進(jìn)出專庫〔柜〕的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用〔一〕依據(jù)治理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險柜。庫存數(shù)量由藥劑科依據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量。保險柜必需每天結(jié)算?！捕抽T診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房依據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量?！踩抽T診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由取得麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配?！菜摹硤?zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格?！参濉抽_具麻醉藥品、第一類精神藥品必需使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷格式按山東省衛(wèi)生廳制定的統(tǒng)一格式：用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”字樣橢圓形標(biāo)記。〔六〕醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門〔急〕診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張3日常用量。為門〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)?日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日1日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用?！财摺程幏降恼{(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)展登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥?！舶恕硨β樽硭幤?、第一類精神藥品處方進(jìn)展專冊登記，內(nèi)容包括：患者〔代辦人〕姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。2年?！簿拧碁槭褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤返幕颊呓⑾鄳?yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診狀況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方，不得在急診藥房配藥?！彩掣魉幏繉β樽硭幤?、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨(dú)存放，按年月日逐日編制挨次號，按月匯總。麻醉藥品處32年?！彩弧掣鞑^(qū)依據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必需在藥學(xué)部備案，且每個品種不超過5支；手術(shù)室依據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。按“科室、病區(qū)急救等備用藥品治理制度”執(zhí)行。〔十二〕醫(yī)院購置的麻醉藥品、第一類精神藥品，原則只限于在本院內(nèi)臨床使用。其他單位緊急借用，應(yīng)由借用單位準(zhǔn)時備案。〔十三〕假設(shè)遇緊急狀況，搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法供給時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作完畢后，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時將借用狀況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)視治理部門和衛(wèi)生主管部門備案。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全治理〔一〕麻醉藥品、第一類精神藥品庫必需配備保險柜，實(shí)行雙人雙鎖治理，具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品保險柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品，均配備保險柜及必要的防盜設(shè)施?！捕潮Ｐl(wèi)人員值班期間，要加強(qiáng)對重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)展巡查，覺察特別狀況要準(zhǔn)時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品安全?！踩陈樽硭幤?、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)〔包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等〕必需指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄?！菜摹硨β樽硭幤?、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號治理和追蹤，必要時可以準(zhǔn)時查找或者追回?！参濉陈樽硭幤?、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中，必需依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格治理。覺察騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)馬上向所在地衛(wèi)生行政治理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門報告?！擦陈樽硭幤?、第一類精神藥品須實(shí)時庫存治理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)準(zhǔn)時查實(shí)。遇失竊、被搶應(yīng)保存現(xiàn)場，快速向分管院長、院保衛(wèi)科匯報，并向所在地衛(wèi)生行政治理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門報告?！财摺撤惨蛑卫硎氃斐陕樽硭幤肥Ц`者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。〔八〕麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)治理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀治理制度。〔九〕各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，必需保存空安瓿、空貼，核對批號和數(shù)量，并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類精神藥品，必需是雙人監(jiān)視廢棄，實(shí)名簽字記錄。〔十〕患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿、空貼交回藥房，藥房做好回收登記?！彩弧呈栈氐穆樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤房瞻碴?、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計數(shù)。每年度按規(guī)定申請，監(jiān)視、銷毀，并作記錄。報告醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)委員會。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的報損與銷毀〔一〕麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀是指依據(jù)本院醫(yī)療需要，依據(jù)有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品在運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量〔變質(zhì)、失效、過期等〕或外觀質(zhì)量〔外包裝嚴(yán)峻破壞、破損，字跡不清等〕發(fā)生變化，不能再連續(xù)使用者；藥劑科各藥房無償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的報損、銷毀。藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥房?！捕陈樽硭幤?、一類精神藥品報損、銷毀嚴(yán)格依據(jù)“麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖”進(jìn)展操作?！踩陈樽硭幤贰⒁活惥袼幤穲髶p、銷毀流程中，相關(guān)