醫(yī)院倫理委員會(huì)工作章程

醫(yī)院倫理委員會(huì)工作章程第一章

宗

旨倫理委員會(huì)以維護(hù)生物醫(yī)學(xué)研究、公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學(xué)活動(dòng)參與者的尊嚴(yán)、權(quán)力、安全和福利為宗旨，對(duì)提議的基礎(chǔ)研究、臨床和公共衛(wèi)生活動(dòng)的倫理學(xué)問(wèn)題進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的評(píng)審，并對(duì)已經(jīng)得到同意并且正在進(jìn)行的上述研究活動(dòng)進(jìn)行定期的倫理學(xué)評(píng)價(jià)。倫理委員會(huì)有責(zé)任充分考慮研究或活動(dòng)參與者及其相關(guān)社區(qū)的利益，同時(shí)考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。第二章

組

成倫理委員會(huì)成員由附屬**醫(yī)院直接任命，每屆任期三年，可以連任。其組成應(yīng)該是多學(xué)科的和多部門(mén)的，涵蓋相關(guān)的專業(yè)領(lǐng)域。其成員與所評(píng)審的項(xiàng)目應(yīng)該沒(méi)有利益上的沖突。否則，應(yīng)該回避該項(xiàng)目的評(píng)審。第三章

保

密倫理委員會(huì)成員和管理成員應(yīng)承諾保密，并簽署一項(xiàng)保密協(xié)議，涉及會(huì)議評(píng)議、申請(qǐng)、研究參與者的信息和相關(guān)事宜均應(yīng)保密。第四章

人

員倫理委員會(huì)設(shè)主任委員，副主任委員，委員若干名，秘書(shū)，工作人員。第五章

評(píng)審程序第一節(jié)：有資格的研究人員就擬研究計(jì)劃或活動(dòng)向倫理委員會(huì)提出進(jìn)行倫理學(xué)評(píng)審的申請(qǐng)文件。研究者和申辦者向倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)并提供必要的資料：有關(guān)藥政部門(mén)批件，藥檢部門(mén)報(bào)告，該試驗(yàn)藥臨床前和臨床有關(guān)資料的概述，藥物臨床試驗(yàn)方案及其入選受試者的措施、研究者手冊(cè)，研究者簡(jiǎn)歷及需要的其他材料，知情同意書(shū)樣本，試驗(yàn)研究方案，病例報(bào)告表等。第二節(jié)：評(píng)審會(huì)議的要求：1、提前確定計(jì)劃舉行會(huì)議的日期；2、會(huì)議前評(píng)審成員應(yīng)有足夠的時(shí)間（一般為一星期）來(lái)評(píng)審相關(guān)的文件；3、會(huì)議結(jié)束后應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)備會(huì)議紀(jì)要，并有批準(zhǔn)程序；4、申請(qǐng)者、資助者或研究人員可應(yīng)邀就某特定問(wèn)題進(jìn)行闡述或作詳細(xì)說(shuō)明；5、可邀請(qǐng)獨(dú)立顧問(wèn)在遵守保密協(xié)定的前提下與會(huì)或提供書(shū)面意見(jiàn)。第三節(jié)：倫理委員會(huì)主要評(píng)審研究方案和支持性文件，要特別注意簽署知情同意書(shū)的過(guò)程、文件和方案的適當(dāng)性和可行性。1、研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施：研究設(shè)計(jì)的合適性、統(tǒng)計(jì)學(xué)合理性、應(yīng)用最少研究對(duì)象獲得可靠結(jié)論的可能性、權(quán)衡研究對(duì)象和有關(guān)受試者預(yù)期利益與預(yù)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的理由、應(yīng)用對(duì)照組的理由、提前取消研究對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)、暫?；蚪K止研究的標(biāo)準(zhǔn)等。2、招募研究對(duì)象：研究對(duì)象的人群特征、接觸和招募研究對(duì)象的方式、向研究對(duì)象或其代表傳達(dá)信息的方式、研究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)、研究對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)。3、研究對(duì)象的保護(hù)：研究人員的資歷和經(jīng)驗(yàn)、為研究對(duì)象提供的醫(yī)療保障及醫(yī)療監(jiān)督和心理支持、研究過(guò)程中研究對(duì)象自愿退出時(shí)將采取的措施、研究后項(xiàng)目參與者獲得研究產(chǎn)品的計(jì)劃、研究參與者的獎(jiǎng)勵(lì)和補(bǔ)償、對(duì)研究參與者因參與研究而造成的傷殘/死亡的治療/補(bǔ)償?shù)囊?guī)定、對(duì)保險(xiǎn)和賠償?shù)陌才拧?、研究參與者隱私的保護(hù)：對(duì)有可能接觸研究參與者個(gè)人資料人員的描述、保證研究參與者個(gè)人信息保密與安全的措施。5、簽署知情同意書(shū)的程序：詳細(xì)介紹獲得知情同意書(shū)的程序，包括取得知情同意書(shū)的負(fù)責(zé)人，向研究參與者或其合法代表人提供書(shū)面或口頭信息的充分性、完整性和可理解性，擬將不能簽署知情同意書(shū)者包括進(jìn)來(lái)的理由，為研究參與者的參與而取得同意或授權(quán)的詳細(xì)說(shuō)明，保證研究參與者在研究過(guò)程中獲得關(guān)于他們的權(quán)利、安全與福利的信息等。第四節(jié)：倫理委員會(huì)在作出決定時(shí)，所有的成員與有關(guān)的申請(qǐng)應(yīng)沒(méi)有利益沖突，否則應(yīng)該退出；與會(huì)人員需要達(dá)到三分之二的法定參會(huì)人數(shù)，才能做出決定；當(dāng)不能達(dá)到一致意見(jiàn)時(shí)，則通過(guò)投票表決；對(duì)申請(qǐng)的否定性意見(jiàn)應(yīng)該附有明確的解釋。第五節(jié)：倫理委員會(huì)的決定在一周之內(nèi)以書(shū)面形式傳達(dá)給申請(qǐng)者，包括決定的內(nèi)容和建議。若是條件性的決定，則包括倫理委員會(huì)的要求、修改的建議及重新評(píng)審的程序；若是肯定性的決定，則包括申請(qǐng)者的責(zé)任：如申請(qǐng)者將接受倫理委員會(huì)提出的要求、按時(shí)提交進(jìn)度報(bào)告、方案或材料修改時(shí)將通知倫理委員會(huì)、按時(shí)提交總結(jié)等；若為否定性決定，則明確說(shuō)明理由。第六節(jié)：倫理委員會(huì)對(duì)做出肯定性決定的研究定期追蹤隨訪，直至研究結(jié)束或終止，并根據(jù)情況的變化對(duì)研究或活動(dòng)進(jìn)行隨訪評(píng)審。第七節(jié)：倫理委員會(huì)的所有文件和通信由秘書(shū)歸檔保存。研究結(jié)束三年后，將檔案移交給醫(yī)院檔案室。第六章

活動(dòng)經(jīng)費(fèi)倫理委員會(huì)的評(píng)審費(fèi)及活動(dòng)經(jīng)費(fèi)1、研究者上交倫理申請(qǐng)?jiān)u審費(fèi)。用于委員評(píng)審及培訓(xùn)活動(dòng)。2、根據(jù)需要醫(yī)院適當(dāng)撥給，以保證活動(dòng)的順利開(kāi)展。**醫(yī)院202*年團(tuán)委工作計(jì)劃202*年院團(tuán)委的工作思路是：高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞醫(yī)院中心工作，認(rèn)真履行團(tuán)的四項(xiàng)基本職能，以學(xué)習(xí)促建設(shè)、服務(wù)促發(fā)展，團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全院團(tuán)員青年為推動(dòng)醫(yī)院又好又快發(fā)展做出新貢獻(xiàn)，以優(yōu)異成績(jī)迎接建黨90周年。一、加強(qiáng)團(tuán)員青年思想政治教育1.加強(qiáng)愛(ài)國(guó)主義教育。202*年將迎來(lái)建黨90周年，院團(tuán)委將以此為契機(jī)，通過(guò)與醫(yī)院離退休辦公室合作開(kāi)展老黨員訪談、組織團(tuán)員青年參觀愛(ài)國(guó)主義教育基地、青春紅歌會(huì)等形式多樣的教育活動(dòng)，在青年團(tuán)員中大力弘揚(yáng)社會(huì)主義核心價(jià)值體系。在各團(tuán)支部積極開(kāi)展以“學(xué)黨史、知黨情、跟黨走”為主題的團(tuán)日活動(dòng)，真正提高團(tuán)員青年對(duì)黨的全新認(rèn)識(shí)，鞏固和深化團(tuán)員青年的愛(ài)國(guó)熱情，使青年團(tuán)員形成積極向上、朝氣蓬勃的精神面貌。2.加強(qiáng)職業(yè)道德教育。通過(guò)在全院科室開(kāi)展青年文明號(hào)、青年崗位能手創(chuàng)建評(píng)比活動(dòng)，樹(shù)立并學(xué)習(xí)醫(yī)院先進(jìn)典型的先進(jìn)事跡，努力培養(yǎng)青年工作者熱愛(ài)事業(yè)、甘于奉獻(xiàn)的高尚品德。加強(qiáng)團(tuán)員青年職業(yè)道德修養(yǎng)，倡導(dǎo)行業(yè)文明規(guī)范，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧，增強(qiáng)團(tuán)員青年的奉獻(xiàn)意識(shí)和服務(wù)能力。3.加強(qiáng)形勢(shì)政策教育。充分發(fā)揮醫(yī)院團(tuán)支部橋梁紐帶作用，積極組織團(tuán)員青年認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)、團(tuán)的十六屆四中全會(huì)和市委十屆八次全會(huì)等中央及市委有關(guān)會(huì)議精神。有針對(duì)性的引導(dǎo)團(tuán)員青年關(guān)心的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)增強(qiáng)青年思想引導(dǎo)的實(shí)效。二、切實(shí)推進(jìn)團(tuán)的組織建設(shè)堅(jiān)持黨建帶團(tuán)建，進(jìn)一步加強(qiáng)黨支部對(duì)團(tuán)支部的引導(dǎo)和帶動(dòng)作用。健全和完善黨建帶團(tuán)建工作機(jī)制，在醫(yī)院黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，將青年團(tuán)員的推優(yōu)工作與黨支部發(fā)展工作緊密聯(lián)系。積極向黨組織推薦優(yōu)秀青年團(tuán)員作為黨的重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象，并配合黨支部培養(yǎng)入黨積極分子；深入和強(qiáng)化“推優(yōu)入黨”工作，與各黨支部書(shū)記廣泛充分交流意見(jiàn)，在黨支部的指導(dǎo)下制定“推優(yōu)入黨”計(jì)劃，做好團(tuán)員發(fā)展和優(yōu)秀團(tuán)員青年推薦入黨工作。三、深入開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)圍繞醫(yī)院中心工作，積極開(kāi)展創(chuàng)建先進(jìn)團(tuán)支部和爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀團(tuán)員、團(tuán)干部活動(dòng)。結(jié)合市衛(wèi)健局開(kāi)展的“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)青年先鋒”青春點(diǎn)將臺(tái)主體活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展技能比賽、才藝展示、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)主題團(tuán)日評(píng)選等活動(dòng)，推動(dòng)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)取得實(shí)效。四、團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全院團(tuán)員青年積極踐行衛(wèi)生改革與發(fā)展的實(shí)踐1.圍繞落實(shí)“人文”衛(wèi)生青年行動(dòng)計(jì)劃，在團(tuán)員青年中開(kāi)展心理減壓與素質(zhì)拓展、青年健康使者火炬行動(dòng)、“青春紅絲帶”艾滋病防控、青年大講堂、青年電影日等活動(dòng)，弘揚(yáng)友愛(ài)精神，倡導(dǎo)人文關(guān)懷。2.圍繞落實(shí)“科技”衛(wèi)生青年行動(dòng)計(jì)劃，在團(tuán)員青年中開(kāi)展“青年文明號(hào)”“青年崗位能手”創(chuàng)建評(píng)比，在“技術(shù)強(qiáng)兵”和“服務(wù)強(qiáng)軍”上下功夫。同時(shí)還要繼續(xù)加強(qiáng)院團(tuán)委網(wǎng)絡(luò)宣傳工作，不斷豐富網(wǎng)絡(luò)宣傳內(nèi)容與形式，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)新媒體的特色和優(yōu)勢(shì)。3.圍繞落實(shí)“綠色”衛(wèi)生青年行動(dòng)計(jì)劃，團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)團(tuán)員青年持續(xù)推進(jìn)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型醫(yī)院建設(shè)，深入推進(jìn)綠色保護(hù)、綠色生活、綠色家園等行動(dòng)。開(kāi)展禁煙控?zé)熤黝}實(shí)踐活動(dòng)，踐行綠色理念。促進(jìn)團(tuán)員青年在醫(yī)院崗位中成為環(huán)保知識(shí)的宣傳者，環(huán)境保護(hù)的實(shí)踐者，低碳生活的創(chuàng)新者，醫(yī)院環(huán)境的監(jiān)督者。五、大力開(kāi)展志愿者活動(dòng)，更好的服務(wù)醫(yī)院工作1.規(guī)范志愿者工作機(jī)制體制。深入貫徹落實(shí)《市志愿者管理辦法（試行）》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)志愿者工作的意見(jiàn)》，依法加強(qiáng)志愿者組織建設(shè)。成立**醫(yī)院志愿者招募及協(xié)會(huì)，進(jìn)一步完善志愿者工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范志愿者招募、培訓(xùn)、管理和激勵(lì)表彰等制度，提高志愿服務(wù)工作的科學(xué)管理水平，加強(qiáng)志愿服務(wù)規(guī)范化管理。2.深入開(kāi)展青年志愿者活動(dòng)。加強(qiáng)志愿服務(wù)常規(guī)項(xiàng)目的建設(shè)，推進(jìn)青年志愿服務(wù)常態(tài)化發(fā)展。拓寬志愿服務(wù)合作項(xiàng)目，加強(qiáng)醫(yī)院志愿者隊(duì)伍建設(shè)，為醫(yī)院志愿行動(dòng)的持續(xù)開(kāi)展夯實(shí)人力資源基礎(chǔ)。六、加強(qiáng)團(tuán)的自身建設(shè)1.進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。大力加強(qiáng)團(tuán)干部黨性鍛煉和教育，結(jié)合建黨90周年開(kāi)展團(tuán)干部黨性修養(yǎng)專題培訓(xùn)，教育團(tuán)員青年在實(shí)際工作中做到講黨性、講原則、講紀(jì)律。繼續(xù)堅(jiān)持“眼睛向下、重心下移”，保持團(tuán)干部與團(tuán)員青年的密切聯(lián)系，不斷夯實(shí)青年群眾根基。2.進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè)。通過(guò)舉辦團(tuán)干部培訓(xùn)班和選派優(yōu)秀團(tuán)干部交流學(xué)習(xí)等教育培訓(xùn)和實(shí)踐鍛煉形式，切實(shí)提高團(tuán)干部自身素質(zhì)。加強(qiáng)團(tuán)干部做好青年群眾工作的能力建設(shè)，努力提高做好引導(dǎo)青年、凝聚青年、服務(wù)青年等青年工作的本領(lǐng)，