(高清版)GBT 27021.3-2021合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 第3部分：質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證能力要求

ICS03.120.20CCSA00GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017代替GB/T27021.3—2016合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第3部分：質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證能力要求(ISO/IEC17021-3:2017,IDT)國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017 I 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 5QMS審核員和審核組的能力要求 5.2基本概念和質(zhì)量管理原則 5.3組織環(huán)境 2 26其他人員的能力要求 2 6.2復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定的人員的能力 2附錄A(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí) 3參考文獻(xiàn) 4IGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017本文件為GB/T27021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的第3部分。GB/T27021已經(jīng)發(fā)布以下9個(gè)部分： 本文件代替GB/T27021.3—2016《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第3部分：質(zhì)量管——增加了針對GB/T19001—2016新要求審核所需的附加能力；本文件使用翻譯法等同采用ISO/IEC17021-3:2017《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第——GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC261)提出并歸口。ⅡGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017——GB/T27021.3—2016;ⅢGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017本文件是對GB/T27021.1的補(bǔ)充，特別是明確了GB/T27021.1—2017第7章和附錄A所述的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶和其管理體系獲證組織的顧客)負(fù)有相應(yīng)的責(zé)任，確保只有被證實(shí)具備相應(yīng)能力的審核員才能實(shí)施質(zhì)量管理體系(QMS)審核。所有履行認(rèn)證職能的人員都應(yīng)具備GB/T27021.1中所描述的通用能力，以及本文件中所描述的特定的QMS知識(shí)。針對每個(gè)QMS的審核范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識(shí)別特定審核組所需要的能力。質(zhì)量管理體系審核組的1GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第3部分：質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證能力要求1范圍本文件規(guī)定了參與質(zhì)量管理體系(QMS)審核與認(rèn)證過程人員的附加能力要求，是對GB/T27021.1現(xiàn)有要求的補(bǔ)充。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文本文件。GB/T27021.1—2017合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分：要求(ISO/IEC17021-1:2015,IDT)ISO19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvo-cabulary)3術(shù)語和定義GB/T27021.1和ISO19000界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4通用能力要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定GB/T27021.1—2017中表A.1所述的每項(xiàng)認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮GB/T27021.1中規(guī)定的所有要求，及與其確定的QMS技術(shù)領(lǐng)域(見GB/T27021.1—2017,7.1.2)有關(guān)的本文件第5章和第6章中規(guī)定的所有要求。5QMS審核員和審核組的能力要求5.1總則由審核員(和技術(shù)專家，必要時(shí))組成的審核組，應(yīng)具備承擔(dān)審核的整體能力。該能力應(yīng)包括GB/T27021.1中描述的通用能力，以及5.2～5.4中描述的QMS知識(shí)。5.2基本概念和質(zhì)量管理原則每位QMS審核員應(yīng)具備下列知識(shí)：2GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017a)基本概念和質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；b)質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語和定義；d)組織中的領(lǐng)導(dǎo)作用及其對QMS的影響；e)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用，包括風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的確定；g)質(zhì)量管理特定的文件化信息的結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；a)與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)QMS預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部因素；b)與組織QMS有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望，包括對組織的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；審核組應(yīng)具備下列知識(shí)：a)特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語和技術(shù)；b)適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法律法規(guī)要求；d)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和過程運(yùn)行環(huán)境；6其他人員的能力要求涉及其他認(rèn)證職能的人員應(yīng)具備足以承擔(dān)相應(yīng)職能的整體能力。該能力應(yīng)包括GB/T27021.1中描述的通用能力，以及6.2中描述的QMS知識(shí)。6.2復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定的人員的能力a)基本概念和質(zhì)量管理原則；b)質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語和定義；c)過程方法；d)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用，包括風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的確定；e)組織QMS的范圍及其適用性。3GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)每項(xiàng)認(rèn)證職能的能力要求已經(jīng)在第4章、第5章和第6章中進(jìn)行了闡述，表A.1給出了特定要求的參考。表A.1QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)知識(shí)認(rèn)證職能復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組基本概念和質(zhì)量管理原則√(見6.2)√(見5.2)組織環(huán)境√(見5.3)客戶的產(chǎn)品、服務(wù)、過程和組織√(見5.4)4GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017[1]GB/T19001質(zhì)量管理體系要求(GB/T19001—2016,ISO9001:2015,IDT)[2]GB/T19002質(zhì)量管理體系GB/T19001—2016應(yīng)用指南(GB/T19002—2018,ISO/TS9002:2016,IDT)[3]GB/T19004質(zhì)量管理組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南(GB/T19004—2011,ISO9004:2009,IDT)[4]GB/T19011管理體系審核指南(GB/T19011—2013,ISO19011:2011,IDT)2010LS89(010):罷申群賣臥、中些系我平甲影美聚歸畢4嘈由一能目S事[Z0Z駕一筠目SあIZ0Z