《醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心運維管理規(guī)范》征求意見稿

本文件規(guī)定了醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心基礎設施系統(tǒng)與設備運行維護的技術要求。本文件適用于醫(yī)療機構已投入運行的數(shù)據(jù)中心的運維管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過本文件的規(guī)范性引用而成為本文件必不可少的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB50174數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范GB40879數(shù)據(jù)中心能效限定值及能效等級YD/T1821通信中心機房環(huán)境條件要求YD/T3004模塊化通信機房技術要求3術語、定義及縮略語3.1術語及定義下列術語及定義適用于本文件。3.1.1醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心medicalinstitutiondatacenter為醫(yī)療機構集中放置的電子信息設備提供運行環(huán)境的建筑場所,可以是一棟或幾棟建筑物,也可以是一棟建筑物的一部分,包括主機房、輔助區(qū)、支持區(qū)和行政管理區(qū)等。3.1.2基礎設施infrastructure本標準中指在醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心內，為電子信息設備提供運行保障的設施，也指為醫(yī)療機構科室、重點保障區(qū)域等內部精密設備提供運行保障的設施。3.1.3運維operation&maintenance對醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心基礎設施系統(tǒng)和設備進行的日常巡檢、啟?？刂啤?shù)設置、狀態(tài)監(jiān)控和優(yōu)化調節(jié)，為保證數(shù)據(jù)中心基礎設施具備良好的運行工況，達到提高可靠性、排除隱患、延長壽命期目的所進行的工作,主要包括預防性維護和維修等。3.1.4可持續(xù)發(fā)展sustainabledevelopment使用新型綠色節(jié)能技術，支持醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心節(jié)能改造。3.2縮略語下列縮略語適用于本文件。UPS：不間斷電源（UninterruptiblePowerSystem）PDU：電源分配單元（PowerDistributionUnit）2PUE電能利用效率（PowerUsageEffectiveness）4關鍵要素醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心運維管理規(guī)范包含四點關鍵要素，分別是運維管理制度、預防性維護、運維安全管理以及環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展。這四點關鍵要素構成規(guī)范的整體架構，每一關鍵要素又包含具體的內容，見圖1：圖1醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心運維規(guī)范架構5運維管理制度5.1運維管理范圍5.1.1醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心運維管理范圍應包括機柜系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、暖通系統(tǒng)、數(shù)據(jù)中心管理系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、安防系統(tǒng)及重點保障區(qū)域。5.2基本要求5.2.1運維人員技能要求運維人員應熟悉YD/T3004中數(shù)據(jù)中心各類基礎設施運行技術條件，并具備如下技能：a)機柜系統(tǒng)：熟悉數(shù)據(jù)中心設備配置和結構布局；b）供配電系統(tǒng)：熟悉供配電系統(tǒng)配置和各核心部件操作；c)暖通系統(tǒng)：熟悉暖通系統(tǒng)配置和各核心部件操作；d)數(shù)據(jù)中心管理系統(tǒng)：熟悉管理系統(tǒng)配置、各設備上傳數(shù)據(jù)形式及各核心部件操作；e)消防系統(tǒng)：熟悉消防系統(tǒng)配置、各核心部件操作及人員疏散管理；f)安防系統(tǒng)：熟悉安防系統(tǒng)配置、各核心部件操作及各監(jiān)控設備點位；g)重點保障區(qū)域：熟悉醫(yī)療機構內重點保障區(qū)域如急診搶救室、重癥監(jiān)護室、手術數(shù)字檢影成像室等特殊場景設備部署情況及位置。5.2.2運維工具及儀表要求運維實施應準備工具及儀表，包括人員防護工具、安裝拆卸工具、登高工具、絕緣工具、記號工具、定位工具、各類檢測工具及照明工具。5.2.3運維管理文檔要求運維管理資料應包含：設備使用手冊、設備操作指導書、人員進出登記、設備巡檢記錄表、設備維修記錄表。5.3運維管理35.3.1應按照醫(yī)療結構數(shù)據(jù)中心的要求確立運維團隊的愿景和管理目標，包括安全、正常運行時間、成本控制等。5.3.2應用文件來明確運維和管理的基礎設施的范圍以及邊界，建立協(xié)調機制以及責權界限。5.3.3應確立安全的關鍵績效指標，并定期進行考核和召開安全會議。5.3.4應對場地存在的可能影響運維目標的風險進行評估，并按照風險發(fā)生的可能性以及發(fā)生后果的設立應急預案和應急響應制度。5.3.5應對管理范圍內的所有關鍵基礎設施設備建立資產(chǎn)管理程序，對所有資產(chǎn)進行全壽命期管理。5.3.6應根據(jù)設施設備的數(shù)量、維護要求、巡視要求、監(jiān)控值班、值守時間、應急響應時間要求等等因素建立人力資源模型，確立有效的和清晰的組織架構，科學地利用人力資源。5.3.7應建立嚴格的培訓管理制度和培訓計劃。5.3.8應建立有效的質量管理組織架構與質量保證體系。5.3.9為保障運維效率、安全性、經(jīng)濟型及合規(guī)性應明確運維審計制度，設立財務管理與績效管理制度。5.3.10考慮醫(yī)療機構人員結構的特殊性，考慮醫(yī)患區(qū)域位置，制定相應的應急疏散管理制度。5.3.11根據(jù)設施的重要性和對信息化業(yè)務及診療業(yè)務的影響程度，結合GB50174中對于數(shù)據(jù)中心的分級相關要求，將醫(yī)療機構基礎設施劃分為不同等級，包括核心設施、重要設施及一般設施。5.3.12應清楚認知醫(yī)療機構不同場景內設備的用電需求、工作原理及維護要求。5.3.13維護期間內基礎設施運行所處的環(huán)境條件應符合YD/T1821內相關要求。5.4備品備件管理5.4.1備品備件儲備宜根據(jù)醫(yī)療機構規(guī)模及重點區(qū)域保障按不同設計或建設等級進行5.4.2宜為每一類備件設立備品備件信息庫及編碼。5.4.3應根據(jù)設備運維管理計劃和歷史消耗數(shù)據(jù)制定備品備件采購管理制度。5.4.4宜根據(jù)備品備件的性質和存儲要求選定備品備件倉庫；醫(yī)療機構內部各個分散型重點保障區(qū)域，可建立協(xié)同備品備件倉庫。5.4.5宜建立質量檢驗標準和流程，確保備品備件質量穩(wěn)定可靠。5.4.6應制定備件供應中斷相應的保障措施。5.5維護模式、周期及頻率5.5.1基礎設施運維內容應包括值班、監(jiān)控、日常巡檢、運行操作、報警和事件處理等內容。5.5.2基礎設施的維護模式應基于設施的重要性、使用頻率、技術復雜度及是否為醫(yī)患保障設備等因素進行劃分。5.5.3核心設施應制定每日巡檢計劃，重要設施和一般設施應按后端電子信息設備負載或者特殊器械的重要性確定巡檢計劃。5.5.4運維人員應按照維護計劃、周期、規(guī)定路線對基礎設施系統(tǒng)和設備及重點保障區(qū)域進行巡檢，巡檢記錄應及時、完整、真實、清晰。5.5.5應根據(jù)醫(yī)療機構各部門演練、排查活動，設定運維保障計劃。5.5.6各類保障性設施有備用或冗余的，應輪換使用。6預防性維護46.1故障預防6.1.1應針對不同設施制定不同的預防性維護措施，通過定期清潔、保養(yǎng)及硬軟件調整，降低故障發(fā)生率。6.1.2應定期組織醫(yī)療機構維護負責人及各使用部門進行基礎設施操作和維護培訓。6.1.3應定期對預防措施的有效性進行評估，根據(jù)評估結果進行調整。6.1.4宜利用物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等先進技術，實現(xiàn)設備遠程監(jiān)控、預測性維護，邁向智慧醫(yī)療機構建設。6.2設施狀態(tài)監(jiān)測6.2.1運維人員應利用專業(yè)工具定期對設施進行外觀和內部檢查。6.2.2應收集并記錄各類設施的運行狀態(tài)，對運行數(shù)據(jù)及告警記錄進行分析，預測可能出現(xiàn)的故障。6.3預防性維護管理6.3.1應根據(jù)設施監(jiān)測與評估的結果，及時更換失效或老化部件，并對相關部件進行調整。6.3.2定期對設備進行功能與性能測試，驗證設備是否達到預期的性能標準。如果發(fā)現(xiàn)性能下降或異常，應及時分析原因并采取相應的維護措施。6.3.3定期對設備的安全裝置和防護措施進行檢查，確保其完好有效。對于發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應及時修復，防止發(fā)生安全事故。7運維安全管理7.1人身安全管理7.1.1不可停用設施保護裝置和忽略手冊與設備上的警告、警示及預防措施。7.1.2在設施運維操作過程中，如發(fā)現(xiàn)可能導致人身傷害或設備損壞的故障時，應立即終止。7.1.3未經(jīng)專業(yè)人員確認，禁止給設施上電、禁止非專業(yè)人員操作設備。7.1.4如發(fā)生火災，應撤離建筑物或設備區(qū)域并按下火警警鈴，或者撥打火警電話。任7.1.5何情況下，嚴禁再次進入燃燒的建筑物或設備區(qū)域。7.1.6應對醫(yī)療重點保障區(qū)域，醫(yī)患交叉區(qū)域做好標識標記處理，防止外部人員誤觸各類設備或裝置，造成人員傷亡。7.1.7人員要求對醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心運維的人員應具備相關的專業(yè)技能和遵循機構管理要求：a）對設備進行操作的人員包括:l第三方專業(yè)人員人員：應熟悉設施原理和構造，擁有培訓或操作設施經(jīng)驗，能清楚設施安裝、操作、維護過程中潛在的各種危險來源和危險量級；l醫(yī)療機構管理人員人員：應經(jīng)過相應的技術和安全培訓而且具有必要經(jīng)驗，能意識到在進行某項操作時可能給他帶來的危險，并能采取措施將對他自身或其他人員的危險減至最低限度；b)因運維保養(yǎng)需進入醫(yī)療機構各類恒溫恒濕、無菌場所時，應遵循醫(yī)療機構相關規(guī)定，穿戴專業(yè)設備后進入。7.2電氣安全管理7.2.1設施安裝、操作和維護必須按照專業(yè)步驟順序執(zhí)行。57.2.2操作設備前，應仔細檢查所用工具符合要求，并登記在冊；操作結束后按數(shù)收7.2.3回，防止遺留在設備內部。7.2.4應確保設施標識和銘牌清晰，及時更換老舊標識。7.2.5運維操作中進行故障診斷及排除時，如需停電應按以下步驟完成安全措施：停電、驗電、裝設接地線、懸掛標示牌及裝設遮攔。7.2.6其他要求a)設施必須永久性保護接地（部分特殊醫(yī)療器械保障設備除外操作設備前應檢查設備的電氣連接；b)線纜的選型、架設、走線應遵循法律法規(guī)和醫(yī)療機構內部使用規(guī)范；c)接觸設備時，應遵守靜電防護規(guī)范，應穿防靜電工作服、佩戴防靜電手套或腕帶，防靜電腕帶的另一端良好接地。7.3環(huán)境安全管理7.3.1設施應放置在安全、穩(wěn)定的物理環(huán)境中，對周邊區(qū)域進行安防監(jiān)控。7.3.2關鍵設施宜采用國密算法加持下的身份驗證、網(wǎng)絡連接及信息存儲安防及門禁生態(tài)部署，重要設施及一般設施宜配套完善的視頻門禁管理。7.3.3應定期更新數(shù)據(jù)中心及重點保障區(qū)域進入認證機制和訪問控制列表。7.3.4應對醫(yī)療機構敏感設備進行電磁屏蔽。7.3.5應定期對防火和防水設施進行檢查和維護，確保其有效性。7.4機械安全管理7.4.1各類維護施工工作，應協(xié)同各使用部門或科室，取得內部施工許可后開展。7.4.2物品搬運應做好應急保障措施，專人佩戴好防護用品，兩人及以上搬運物品時，應由一人指揮。7.4.3高空作業(yè)人員必須持證上崗，佩戴好防護用品，作業(yè)時須設置監(jiān)護人。7.4.4吊裝工作人員必須持證上崗，佩戴好防護用品，區(qū)域內應設置臨時警示標識或柵欄。7.4.5焊接工作人員必須持有特種作業(yè)操作證，操作時確保區(qū)域內無易燃物品。8環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展8.1能效監(jiān)測8.1.1測試時數(shù)據(jù)中心內溫度、相對濕度和照度應符合GB50174中的相關要求。8.1.2應實時監(jiān)測數(shù)據(jù)中心各部分能耗，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)中心PUE（電能使用效率），并不斷優(yōu)化。8.1.3對大型醫(yī)療機構數(shù)據(jù)中心，可分區(qū)域進行PUE分析，并結合環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)和氣流組織情況進行優(yōu)化。8.1.4應對監(jiān)視能源使用的儀表定期進行校驗，確保獲得的數(shù)據(jù)真實有效。8.1.5可針對醫(yī)療機構各急診搶救室、重癥監(jiān)護室、手術室、數(shù)字檢影成像室、弱電間等設施保障區(qū)域，建立成套的能耗采集及分析系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)完整性。8.2能效分析與管理8.2.1應在有效的能源監(jiān)視數(shù)據(jù)基礎上，依據(jù)GB40879劃分為1、2、3級能效等級。按年度提交能源使用效率報告。8.2.2應在連續(xù)能源使用效率監(jiān)視的基礎上分析能源使用情況，并提出優(yōu)化方案。68.2.3PUE可和服務器負載、網(wǎng)絡流量等IT業(yè)務量綜合分析，建立多層次的評價體系。8.3能效運維管理8.3.1應根據(jù)能效分析數(shù)據(jù)和當?shù)蒯t(yī)療機構數(shù)據(jù)中心PUE政策，調整優(yōu)化設備設施布局及配置。8.3.2應更新并利用信息設備、制冷系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)技術產(chǎn)品。8.3.3應制定綠色運維管理制度，包含運維改造設計、施工、采購與運營管理，提高資源利用效率。8.3.4宜使用清潔能源與產(chǎn)品。7故障模擬演練主要測試驗證內容表A：故障模擬演練主要測試驗證內容以上按照驗證對象劃分的測試驗證工作并不能覆蓋所有內容，針對項目做具體的方案時還應該考慮設計圖紙、設備配置、演練需求等因素來增減條目，才能真正貼合驗證系統(tǒng)是否滿足運行要求的目標。8各巡檢記錄表格運維人員可依據(jù)以下表格進行設備巡檢記錄工作。表B.1：巡檢總表9表B.2：配電柜巡檢表表B.3：不間斷電源巡檢表