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2023年中國人用狂犬病疫苗行業(yè)全景速覽內(nèi)容概述:2021年國內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬份,2022年國內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量增長至6894.6萬份。目前國內(nèi)市場不同類型、不同廠商、不同規(guī)格人用狂犬疫苗價格存在較大的差異。2022年國內(nèi)人用狂犬疫苗銷售均價為75.1元/份。關(guān)鍵字:人用狂犬病疫苗行業(yè)批簽數(shù)量、銷量、區(qū)域分布、均價走勢一、人用狂犬病疫苗概述狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或動物源性傳染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。人用狂犬病疫苗是一種用于預(yù)防狂犬病的疫苗,適用于被狂犬病病毒感染的風險人群??煞譃閂ero細胞純化疫苗、原代地鼠腎細胞純化疫苗、原代雞胚細胞純化疫苗、人二倍體細胞純化疫苗。人用狂犬病疫苗分類及對比二、人用狂犬病疫苗政策分析為了加快狂犬疫苗行業(yè)的研發(fā),我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策,如2023年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》提出加強臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè),發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。三、人用狂犬病疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培養(yǎng)基、佐劑等。其中,抗原是其中最重要的原材料之一。此外,上游原料還包括生產(chǎn)用的基質(zhì)細胞、使用毒株、細胞培養(yǎng)基質(zhì)、其他一些化學(xué)試劑,以及藥品包裝等。這些原料經(jīng)過加工處理,制成疫苗,主要包括病毒培養(yǎng)、病毒滅活、配制佐劑、灌裝等環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院、診所等。人用狂犬病疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖四、中國人用狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2017年以來,伴隨著多起事件,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量出現(xiàn)上下波動。2018年疫苗行業(yè)內(nèi)長春長生事件發(fā)生后,中國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)嚴重的下滑現(xiàn)象,一度在5000萬支左右徘徊。期間,狂犬疫苗標準經(jīng)歷了從2015年版《中華人民共和國藥典》到2020年版《中華人民共和國藥典》的更新。隨著新版藥典的執(zhí)行,中國人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000萬支左右,近年來趨于穩(wěn)定。2022年中國人用狂犬病疫苗行業(yè)批簽數(shù)量為8045萬份,批簽發(fā)次數(shù)為909批次。2021年國內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬份,2022年國內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量增長至6894.6萬份。目前國內(nèi)市場不同類型、不同廠商、不同規(guī)格人用狂犬疫苗價格存在較大的差異。2022年國內(nèi)人用狂犬疫苗銷售均價為75.1元/份。中國人用狂犬病疫苗行業(yè)批簽數(shù)量及銷量變化作為全國最大的需求市場,中國人用狂犬病疫苗華東地區(qū)占比為32.51%,其次為華中地區(qū),占比為14.67%,華南地區(qū)占比為13.40%。2022年中國人用狂犬病疫苗行業(yè)區(qū)域分布相關(guān)報告:《中國人用狂犬病疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展趨向研判報告》五、中國人用狂犬病疫苗行業(yè)市場競爭格局目前,Vero細胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)仍為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù),Vero細胞具有細胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風險及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點,因而國內(nèi)Vero細胞狂犬病疫苗市場份額較高,通過中檢院批簽發(fā)并實現(xiàn)銷售的疫苗企業(yè)包括成大生物、寧波榮安、廣州諾誠等;由于產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素,目前通過中檢院批簽發(fā)并實現(xiàn)銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)為康華生物,人二倍體細胞狂犬病疫苗市場份額較低。而地鼠腎細胞狂犬疫苗目前批簽發(fā)企業(yè)僅有遠大生物。中國人用狂犬病疫苗行業(yè)市場競爭格局企業(yè)市點率康華生物目前已上市銷售的產(chǎn)品有凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,均由公司自主獨立研發(fā),其中凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為公司核心產(chǎn)品,也是國內(nèi)首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗??等A生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用國內(nèi)領(lǐng)先的“100L大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術(shù)”,經(jīng)層析純化,為國內(nèi)首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗,打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一直沿用動物細胞制備的局限,具有“無引入動物源細胞殘留DNA和動物源細胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保護持續(xù)時間長等優(yōu)勢。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)先后被授予“國家重點新產(chǎn)品”、“四川省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品”等榮譽稱號,與之相關(guān)的培養(yǎng)技術(shù)平臺獲得“國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)”支持。2022年康華生物人用狂犬病疫苗收入為14.24億元。2019-2022年康華生物人用狂犬病疫苗收入變化六、未來中國人用狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢1、國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈“三多”特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。2、狂犬疫苗出口市場廣闊在一些發(fā)展中國家,人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低,導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低,例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進,未來疫苗接種率上升潛力空間大,國內(nèi)疫苗公司將有更多機會開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強和可支配收入增加,這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國“一帶一路”政策的支持,以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下,未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。3、Z

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