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中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)概況分析內(nèi)容概況:隨著政府對(duì)抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行,我國(guó)抗生素市場(chǎng)增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑,但仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。同時(shí)2020年至疫情以來(lái),國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)增速提升,數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2013.6億元,同比增長(zhǎng)2.7%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面,頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)抗生素為最重要品種,占到抗生素市場(chǎng)的70%以上。關(guān)鍵詞:抗生素、青霉素、頭孢類(lèi)抗生素一、抗生素綜述抗生素是由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬)或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類(lèi)次級(jí)代謝產(chǎn)物,能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?,F(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物,目前已知天然抗生素不下萬(wàn)種。抗生素品種繁多,主要分為兩大類(lèi):?-內(nèi)酰胺類(lèi)和非?-內(nèi)酰胺類(lèi),其中,?-內(nèi)酰胺類(lèi)品種最多,臨床應(yīng)用最多、最廣的一類(lèi)。另外常見(jiàn)的抗生素根據(jù)不同抑菌機(jī)制可分為細(xì)胞壁合成抑制劑、細(xì)胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑、核酸合成抑制劑四類(lèi),同時(shí)可以進(jìn)一步根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行更細(xì)致分類(lèi),各分類(lèi)下對(duì)革蘭氏陽(yáng)性與革蘭氏陰性菌是否有效以及代表藥物分別如下:二、抗生素行業(yè)相關(guān)政策梳理為了應(yīng)對(duì)抗生素濫用的情況,國(guó)家出臺(tái)了一系列的強(qiáng)監(jiān)管政策。2011年,為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,衛(wèi)生部發(fā)起一項(xiàng)為期三年的全國(guó)性整治活動(dòng)。依據(jù)國(guó)際上促進(jìn)合理使用抗菌藥物的成功經(jīng)驗(yàn),政府將抗菌藥物處方限制作為核心戰(zhàn)略,制定了管理目標(biāo),進(jìn)行了教育和培訓(xùn),并向醫(yī)院推薦合理抗菌藥物使用策略。并且衛(wèi)生部在每年年底對(duì)此進(jìn)行監(jiān)督和檢查,以推進(jìn)整治活動(dòng)的落地。此后,又出臺(tái)了多個(gè)文件來(lái)進(jìn)一步加強(qiáng)抗生素的臨床應(yīng)用監(jiān)管。三、抗生素產(chǎn)業(yè)鏈抗生素行業(yè)上游主要為原料藥、輔助材料等。抗生素的原料藥和中間體主要有青霉素工業(yè)鹽、7-ACA、6-APA,7-ADCA等。其中,7-ACA是絕大部分頭孢類(lèi)共同的中間體;6-APA是絕大部分青霉素衍生物(西林類(lèi))共同的中間體。抗生素行業(yè)下游主要包括流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域,終端消費(fèi)主要集中在醫(yī)院、畜牧業(yè)、種植業(yè)等。7-ACA是頭孢菌素關(guān)鍵性中間體,頭孢菌素品種幾乎均為半合成產(chǎn)品,7-ACA是合成頭孢菌素的關(guān)鍵性中間體。D-7ACA則是7-ACA的下一步產(chǎn)品。7-ACA和D-7ACA最終產(chǎn)品主要包括臨床注射使用的注射用頭孢曲松鈉、頭孢他啶鈉、頭孢呋辛鈉以及頭孢唑林鈉等。下游的系列產(chǎn)品主要有頭孢氨芐、頭孢拉啶、頭孢羥氨芐等。全球7-ACA等中間體行業(yè)需求量為6000多噸,國(guó)內(nèi)產(chǎn)能接近8200噸,川寧生物7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合計(jì)擁有3000余噸/年的產(chǎn)能,市場(chǎng)占有率為37%,為行業(yè)龍頭。6-APA是生產(chǎn)半合成青霉素類(lèi)阿莫西林和抗生素氨芐西林(鈉)的重要中間體,是重要的出口品種。它一般采用生物發(fā)酵法一體化生產(chǎn),生產(chǎn)環(huán)節(jié)投資大,污水處理量大,環(huán)保要求高,同時(shí)當(dāng)前產(chǎn)能過(guò)剩。6-APA市場(chǎng)需求約為30000噸/年,國(guó)內(nèi)企業(yè)中產(chǎn)能較大的是聯(lián)邦制藥,產(chǎn)能約為24000噸/年,威奇達(dá)產(chǎn)能約為7000噸/年,但尚未滿產(chǎn),川寧生物產(chǎn)量約為6700噸/年,市場(chǎng)產(chǎn)能占有率為18%,實(shí)際產(chǎn)量高于威奇達(dá),為行業(yè)內(nèi)的主要生產(chǎn)廠商。相關(guān)報(bào)告:《中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向分析報(bào)告》四、抗生素行業(yè)現(xiàn)狀分析隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇,人口總量持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的提高,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。從全球市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年全球抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為861.1億美元,同比增長(zhǎng)2.08%,其中我國(guó)已成為全球最大消費(fèi)市場(chǎng),其次為歐洲地區(qū)和美國(guó)市場(chǎng)。目前,抗生素產(chǎn)品和市場(chǎng)相對(duì)成熟,但由于臨床治療對(duì)抗生素存在剛性需求,行業(yè)仍呈現(xiàn)低增長(zhǎng)趨勢(shì)。就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,隨著國(guó)內(nèi)政府對(duì)抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行,我國(guó)抗生素市場(chǎng)增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑,但仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。同時(shí)2020年至疫情以來(lái),國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)增速提升,數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2013.6億元,同比增長(zhǎng)2.7%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面,頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)抗生素為最重要品種,占到抗生素市場(chǎng)的70%以上。五、抗生素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況我國(guó)的大部分抗生素制藥企業(yè)很少擁有產(chǎn)品專利,仿制藥大量存在,許多產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)。比如說(shuō)同一種抗生素產(chǎn)品常常出現(xiàn)許多企業(yè)同時(shí)生產(chǎn),促使制藥企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。近年來(lái),我國(guó)抗生素類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)?;屨际袌?chǎng)份額以及產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)等等各個(gè)方面競(jìng)爭(zhēng)的程度達(dá)到了白熱化。目前,國(guó)內(nèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)上千家,其中青霉素類(lèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)200家,大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)500家。六、抗生素行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、盡管近年來(lái)在國(guó)家治理抗生素濫用的背景下,中國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)的規(guī)模增速有所放緩,但抗感染藥品作為基礎(chǔ)性藥物,其市場(chǎng)規(guī)模依然龐大。隨著社會(huì)老齡化程度地不斷加大,人民生活水平的提升加上我國(guó)醫(yī)療保障制度的不斷完善,以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面推進(jìn),預(yù)計(jì)未來(lái)抗感染藥物的市場(chǎng)需求將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將占據(jù)重要地位。2、隨著抗生素藥物的規(guī)范使用成為全球性的趨勢(shì),市場(chǎng)監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)升級(jí)正日益改變著抗生素用藥結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)格局,未來(lái)全球抗生素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)走勢(shì)將更加趨向于原料藥行業(yè)與中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、綜合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升以及環(huán)保技術(shù)的創(chuàng)新和提高。

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