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文檔簡介

-1-中國血液分析儀發(fā)展現(xiàn)狀分析一、血液分析儀概述血液分析儀,即血細胞分析儀,是用于檢測血液標本,對血液中的有形成分進行定性、定量分析,并提供相關(guān)分析信息的醫(yī)療器械。血液中的有形成分包括紅細胞、白細胞、血紅蛋白、血小板等。血液分析儀通過對有形成分的數(shù)量、比積、濃度等各項參數(shù)的檢查,以達到診斷和治療所有可能與血常規(guī)參數(shù)異常有關(guān)疾病的目的,相關(guān)疾病包括貧血、白血病、感染性疾病等。1、分類血液分析儀在工作過程中必須配合試劑使用,試劑包括稀釋液、溶血劑、清洗劑三類。稀釋液中含有特殊的鹽分,用于確保血細胞體積形態(tài)不變。溶血劑的主要作用是溶解紅細胞的細胞膜,通過觀察胞漿顏色獲得血紅蛋白相關(guān)數(shù)據(jù)。清洗液的作用主要是清洗儀器中留下的各種蛋白,避免血液交叉污染,血液分析儀主要為分半自動血液分析儀及全自動血液分析儀。2、發(fā)展歷程中國血液分析儀行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)過了三個階段,第一階段為20世紀60年代:第一代血液分析儀誕生;第二階段為外資企業(yè)壟斷中國血液分析儀市場,本土企業(yè)與外資企業(yè)合作的第二代血液分析儀誕生;第三階段為2001年,中國第一臺全自動血液分析儀上市,第三代血液分析儀誕生。二、發(fā)展背景1、政策因素醫(yī)療器械行業(yè)政策利好不斷。近年來,國家衛(wèi)生與健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了相關(guān)政策,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效,促使中國血液分析儀等醫(yī)療器械自主研發(fā),未來行業(yè)在政策利好的背景下發(fā)展前景廣闊。2、社會背景隨著我國經(jīng)濟發(fā)展迅速,居民生活水平不斷提高,在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善。在我國人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為9630億元,2015-2021年復(fù)合增長率為20.92%。2021年同比上漲25.8%,隨著醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模逐年上漲,帶動中國血液分析儀等醫(yī)療器械快速發(fā)展。三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)血液分析儀產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)較為清晰,上游為零部件及系統(tǒng),主要為電子元器件、外殼材料、操作系統(tǒng)、算法系統(tǒng)等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為血液分析儀廠商;產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用領(lǐng)域,主要為醫(yī)院、體檢中心、疫病預(yù)防中心、各類血站、血制品廠商等。2、下游情況中國血液分析儀下游應(yīng)用領(lǐng)域中,體檢市場占有者一定的份額,就健康體檢市場規(guī)模而言,隨著體檢需求持續(xù)增長,加之相關(guān)機構(gòu)服務(wù)更加便捷,我國體檢市場規(guī)??焖僭鲩L,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國體檢市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢,從2017年的1329.8億元上漲至2021年的1890.3億元,年復(fù)合增長率為9.19%,隨著國民對身體健康重視程度的提高,預(yù)計2022年中國體檢行業(yè)市場規(guī)模將增長至1980.1億元。四、中國血液分析儀發(fā)展現(xiàn)狀1、中標情況根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國血液分析儀中標情況在2020年達到峰值,中標金額為10億元,數(shù)量為3111件,2021年略有下降,中標金額為8.4億元,中標數(shù)量為1947件,截止至2022年3月,中國血液分析儀中標金額為0.9億元,中標數(shù)量為224件。2、區(qū)域分布根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年1-3月中國血液分析儀中標數(shù)量前十地區(qū)分別為浙江、安徽、江西、廣東、湖南、廣西、北京、山東、四川、上海,其中浙江占比最重,占比20.44%,其次為安徽,占比13.16%,江西占比11.51%。3、市場結(jié)構(gòu)中國血液分析設(shè)備細分產(chǎn)品中標份額中,占比最重的為流失細胞儀,占比36.8%,占比第二的為血細胞分析儀,占比36.5%,其次為凝血分析儀,占比16.5%,血型分析儀占比6.9%。五、中國血液分析儀市場競爭格局1、市場競爭格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國血液分析儀品牌中標格局較為集中,占比第一的為碧迪,占比33.72%,占比第二的為貝克曼,占比27.17%,占比第三的為安捷倫,占比12.49%,占比第四的為邁瑞,占比8.11%,其他品牌占比43.49%。六、未來中國血液分析儀行業(yè)發(fā)展趨勢中國血液分析儀市場發(fā)展趨勢中,國產(chǎn)替代趨勢明,在分級診療的政策推動下,國產(chǎn)血液分析儀正逐漸下沉至基層醫(yī)療機構(gòu),目前中國國產(chǎn)品牌替代主要體現(xiàn)在城市

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