溶出度-釋放度累積計(jì)算與f2因子計(jì)算模板

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上海市藥品檢驗(yàn)所謝沐風(fēng)編撰,,,,,,,,

,溶出介質(zhì),參比制劑,,仿制制劑,,,,

計(jì)算時(shí)間點(diǎn)(min),pH=水,溶出度均值,,溶出度均值,,方差和,,差值絕對值

5,,39.70,,41.90,,4.84,,2.2

15,,61.20,,65.20,,16.00,,4

20,,67.50,,76.70,,84.64,,9.2

30,,74.60,,85.40,,116.64,,10.8

45,,87.70,,92.60,,24.01,,4.9

,,,,,n(計(jì)算時(shí)間點(diǎn))=,5,,

,,,,,f2=,57.48,f1=,9.40

,,,,,,,,,

,溶出介質(zhì),參比制劑,,仿制制劑,,,,

計(jì)算時(shí)間點(diǎn)(min),pH=水,溶出度均值,,溶出度均值,,方差和,,差值絕對值

1,,36.03,,39.92,,15.13,,3.89

2,,48.81,,53.59,,22.85,,4.78

4,,66.15,,71.70,,30.80,,5.55

10,,85.82,,87.24,,2.02,,1.42

,,,,,n(計(jì)算時(shí)間點(diǎn))=,4,,

,,,,,f2=,68.20,f1=,6.60

,,,,,,,,,

,溶出介質(zhì),參比制劑,,仿制制劑,,,,

計(jì)算時(shí)間點(diǎn)(min),pH=水,溶出度均值,,溶出度均值,,方差和,,差值絕對值

0.5,,27.83,,31.26,,11.76,,3.43

1,,36.03,,39.92,,15.13,,3.89

2,,48.81,,53.59,,22.85,,4.78

3,,59.10,,64.26,,26.63,,5.16

4,,66.15,,71.70,,30.80,,5.55

6,,75.49,,81.32,,33.99,,5.83

8,,82.58,,85.53,,8.70,,2.95

10,,85.82,,87.24,,2.02,,1.42

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