YYT 0722-2016 醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于X射線管電壓非接入式測量的劑量學(xué)儀器

YY/T0722—2016/IEC61676:2009醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布IYY/T0722—2016/IEC61676:2009 V 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14實用峰值電壓測量的通用性能要求 44.1應(yīng)測量的量 44.2性能特性的限值 4 44.2.2最大誤差 44.2.2.1電壓高于50kV時最大相對固有誤差 44.2.2.2電壓低于50kV時最大固有誤差 54.2.3超范圍及低于范圍指示 54.2.4重復(fù)性 54.2.5長期穩(wěn)定性 64.3影響量效應(yīng)引起的變異限值 64.3.1影響量 64.3.2最小使用的額定范圍 64.3.3參考條件 64.3.4標(biāo)準(zhǔn)試驗條件 64.3.5變異限值 64.4性能試驗程序 84.4.1概述 84.4.2儀器響應(yīng)對電壓波形和頻率的依賴性 94.4.3儀器響應(yīng)對陽極角的依賴性 94.4.4儀器響應(yīng)對濾過的依賴性 4.4.5儀器響應(yīng)對劑量率的依賴性 4.4.6儀器響應(yīng)對輻照時間的依賴性 4.4.7儀器響應(yīng)對輻射野尺寸的依賴性 4.4.7.1儀器響應(yīng)對輻射野尺寸在額定范圍內(nèi)變化的依賴性 4.4.7.2儀器響應(yīng)對大輻射野尺寸的依賴性 4.4.8儀器響應(yīng)對焦點-探測器距離的依賴性 4.4.9儀器響應(yīng)對輻射入射角的依賴性 ⅡYY/T0722—2016/IEC61676:20094.4.10儀器響應(yīng)對探測器與X射線管軸線旋轉(zhuǎn)角的依賴性 4.4.10.1對制造商說明了有首選對準(zhǔn)方向的儀器響應(yīng)的依賴性 4.4.10.2對制造商沒有說明有首選對準(zhǔn)方向的儀器響應(yīng)的依賴性 4.4.11儀器響應(yīng)對溫度及濕度的依賴性 4.4.12儀器響應(yīng)對工作電壓的依賴性 4.4.13儀器響應(yīng)對電磁兼容性的依賴性 4.4.13.1靜電放電 4.4.13.2射頻電磁場 4.4.13.3由脈沖群和射頻引起的傳導(dǎo)干擾 4.4.13.5浪涌(沖擊) 4.4.14附加鎢濾過(X射線管老化) 5特殊的儀器要求和標(biāo)記 5.1對整個儀器的要求 5.4測量范圍 5.5連接器與電纜 6隨機文件 6.1概述 6.2提供的信息 6.3儀器描述 6.4探測器 6.6測量窗 6.7數(shù)據(jù)接口 6.8運輸及貯存 附錄A(資料性附錄)接入式分壓器的推薦性能標(biāo)準(zhǔn) 附錄B(資料性附錄)實用峰值電壓的附加說明 附錄C(資料性附錄)術(shù)語表 圖B.1雙脈沖發(fā)生器波形示例 圖B.2恒壓發(fā)生器波形示例 圖B.3下降負(fù)載波形示例 表1最小有效范圍 范圍內(nèi)的固有誤差(E) 7ⅢYY/T0722—2016/IEC61676:2009表3用于影響量試驗的實用峰值電壓的最少試驗點和試驗值 9表4依賴陽極角的最大半值層(HVL) 表B.2圖B.3中用于下降負(fù)載波形20個抽樣值的電壓帶寬、概率和權(quán)重因子 表B.3圖B.3中下降負(fù)載波形的20個等間距抽樣 VYY/T0722—2016/IEC61676:2009本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0722—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于X射線管電壓非接入式測量 表2中增加了一行與附加鎢濾過(X射線管老化)有關(guān)的最小使用的額定范圍、參考條件、標(biāo)準(zhǔn)——增加了條4.4.14附加鎢濾過(X射線管老化);——增加了表4,依賴陽極角的最大半值層(HVL)。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用IEC61676:2009《醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于X射線管電壓請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會VYY/T0722—2016/IEC61676:2009通過接入式或非接入式儀器測量的X射線管電壓，其結(jié)果通常是以一個單獨的數(shù)表示管電壓的值，與管電壓是否為恒定電壓、是否為依賴于波形隨時間而改變無關(guān)。市場上用于測量X射線管電壓且可能是所有電壓峰值的任一平均值。在所考慮的量沒有明確定義的情況下，不可能建立測量X射線線譜分布及影像屬性相關(guān)，甚至當(dāng)管電壓波形很不相同時，工作在相同實用峰值電壓值下的X射線發(fā)生器也會在X射線照片中產(chǎn)生相同的低對比度。有關(guān)本概念的詳細信息見附錄B,附錄B中還給出了的儀器，但這些儀器過去的設(shè)計顯然并非如此。然初步結(jié)果看，可以期望未來的新儀器及市場上的大多數(shù)儀器將值電壓作為測量量來使用，可以更加容易地符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。X射線發(fā)生器的X射線管電壓，其校正及調(diào)整通常是由制造商通過直接接入式測量進行，采用非接入式測量方法的儀器當(dāng)然也能用于檢查校準(zhǔn)X射線管電壓或調(diào)整X射線管電壓，但要求給出這些儀器與接入式測量可比對的電壓測量不確定度。診斷X射線設(shè)備一個最重要的參數(shù)為施加到X射線管上的電壓，這是因為診斷放射學(xué)中影像的質(zhì)量和接受檢查的患者所接受的劑量兩者都與X射線管電壓有關(guān)?？偛淮_定度要求低于士5%,并且該值為各影響量效應(yīng)的變異限值的指南。1YY/T0722—2016/IEC61676:2009醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于X射線管電壓非接入式測量的劑量學(xué)儀器本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于150kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關(guān)的符合性試在診斷放射學(xué)中的測量應(yīng)用包括乳腺成像、計算機體層攝影(CT)、牙科放射學(xué)和X射線檢查。本2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用GB4793.1—2007測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求(IEC61010-GB/T17626.2電磁兼容試驗和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(idtIEC61000-4-2)GB/T17626.3電磁兼容試驗和測量技術(shù)射頻電磁場輻射抗擾度試驗(idtIEC61000-4-3)GB/T17626.4電磁兼容試驗和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(idtIEC61000-4-4)GB/T17626.5電磁兼容試驗和測量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(idtIEC61000-4-5)GB/T17626.6電磁兼容試驗和測量技術(shù)射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗(idtIEC61000-4-6)GB/T17626.11電磁兼容試驗和測量技術(shù)電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗(idtIEC61000-4-11)IEC60417(所有部分)設(shè)備圖形符號(Graphicalsymbolsforuseonequipment)IEC60788醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)(Medicalradiology—Termi-nology)IEC61187:1993電氣和電子測量設(shè)備文件(Electricalandelectronicmeasuringequipment—Documentation)ISOGuide99:1993計量學(xué)基本和一般術(shù)語通用詞匯[Internationalvocabularyofbasicandgen-eraltermsinmetrology(ISBN92-67-01075-1)]ISO7000:1989設(shè)備圖形符號索引和對照表(Graphicalsymbolsforuseonequipment—Indexandsynopsis)IEC60788和ISOGuide99界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。將工作在特定條件下儀器的指示值修正到工作在給定的參考條件下儀器的指示值的無量綱乘數(shù)。2YY/T0722—2016/IEC61676:2009有效范圍effectiverange儀器符合其說明的某一性能的指示值范圍。對應(yīng)的指示最大(最小)有效指示值為在有效范圍中最大(最小)值。指示值indicatedvalue由儀器的刻度讀數(shù)與在其控制面板上顯示的刻度因子一起導(dǎo)出的量值。3.4影響量influencequantity可能影響儀器性能的任何外部量(如環(huán)境溫度等),以及在使用儀器進行X射線管電壓非接入式測儀器參數(shù)instrumentparameter可能影響其性能的儀器的任何內(nèi)部屬性。固有誤差intrinsicerror測量值(即修正到參考條件的指示值)與在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下約定真值之間的偏差。通過外部連接適當(dāng)?shù)膬x表或高阻抗分壓器的方法，進行X射線管電壓的測量。變異限值limitsofvariation本標(biāo)準(zhǔn)允許的性能特性y的最大變異值。如果變異限值以百分?jǐn)?shù)表示為士L%,則變異△y/y應(yīng)在一L%～+L%范圍內(nèi)。最大峰值電壓maximumpeakvoltage在規(guī)定的時間間隔內(nèi)X射線管電壓的最大值，該量的單位為伏特(V)。3.10平均峰值電壓meanpeakvoltage在規(guī)定的時間間隔內(nèi)所有X射線管電壓峰值的平均值，該量的單位為伏特(V)。3.11一個量的約定真值的最佳估計，由儀器的指示值與使用的所有相關(guān)修正因子一起導(dǎo)出。3.12最小有效范圍minimumeffectiverange最小有效范圍是儀器符合其說明性能的指示值的最小允許范圍。3.13通過對發(fā)射輻射分析進行X射線管電壓的測量。3.14性能特性performancecharacteristic3電壓紋波voltagerippleX射線管的電壓紋波r表示為在規(guī)定的時間間隔范圍內(nèi)峰值電壓(Umx)的百分比，按式(1)計算：式中：Umax——該時間間隔內(nèi)的最高電壓；Umin——該時間間隔內(nèi)的最低電壓。3.16實用峰值電壓(PPV)practicalpeakvoltage實用峰值電壓U按式(2)計算：式中：p(U)——電壓U的分布函數(shù)；w(U)——權(quán)重函數(shù)；Umax——該時間間隔內(nèi)的最高電壓；Umin——該時間間隔內(nèi)的最低電壓。使用峰值電壓量的單位為伏特(V)。影響量或儀器參數(shù)的數(shù)值范圍，在該范圍內(nèi)儀器在變異限值范圍內(nèi)工作，其限值是最大值和最小值額定值。最小額定范圍是影響量或儀器參數(shù)的最小范圍，在該范圍內(nèi)儀器應(yīng)在變異限值范圍內(nèi)工作，以符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。參考條件referenceconditions所有影響量和儀器參數(shù)獲得其參考值的條件。參考值referencevalue為了參考目的而選擇的一個影響量(或儀器參數(shù))的一個特殊值，也就是一個影響量(或儀器參數(shù))的數(shù)值，在此值處由該影響量(儀器參數(shù))決定的修正因子為一個不變的乘數(shù)。固有誤差與約定真值的比。指示值除以約定真值的商。4YY/T0722—2016/IEC61676:2009標(biāo)準(zhǔn)試驗條件standardtestconditions所有影響量和儀器參數(shù)獲得其標(biāo)準(zhǔn)試驗值的條件。標(biāo)準(zhǔn)試驗值standardtestvalues當(dāng)對其他影響量或儀器參數(shù)進行校準(zhǔn)或試驗時，被準(zhǔn)許使用的一個影響量或儀器參數(shù)的一個數(shù)值、多個數(shù)值或一個數(shù)值的范圍。變異variation4實用峰值電壓測量的通用性能要求測量的量為實用峰值電壓。表1中給出與X射線有關(guān)的實用峰值電壓的最小有效范圍。表1最小有效范圍應(yīng)用標(biāo)稱陽極材料最小有效范圍乳腺成像(20kV～50kV)診斷(40kV～150kV)WW牙科(40kV～110kV)W透視(40kV～130kV)W·對于乳腺成像陽極材料不是鉬的，其PPV的最小有效范圍至少應(yīng)為10kV。本條中說明的性能特性的所有限值不包括試驗設(shè)備的不確定度。4.2.2.1電壓高于50kV時最大相對固有誤差實用峰值電壓U在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下測量的相對固有誤差I(lǐng),在電壓有效范圍內(nèi)應(yīng)不大于±2%,用下列方程表述，見式(3):5YY/T0722—2016/IEC61676:2009式中：……Umeas——實用峰值電壓的測量值；實用峰值電壓最小有效范圍見表1。4.2.2.1性能要求符合性試驗見4.2.2.2。4.2.2.2電壓低于50kV時最大固有誤差實用峰值電壓U在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下測量的最大固有誤差E,在電壓有效范圍內(nèi)應(yīng)不超過士1kV,用下列方程表述，見式(4):E|=|Umea一Uruel≤1.0kV……(4)式中：Umes——實用峰值電壓的測量值；Utrue——實用峰值電壓的約定真值。實用峰值電壓最小有效范圍見表1。4.2.2.1和4.2.2.2性能要求的符合性，應(yīng)對聲稱的每種應(yīng)用，在電壓的有效范圍內(nèi)，通過測量相對固有誤差(高于50kV)或測量固有誤差(低于50kV)進行檢查。每種應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件見表2,有效范圍的極限點應(yīng)檢查。對于乳腺成像，測量的標(biāo)稱間隔應(yīng)不大于2kV,對于其他應(yīng)用，測量的標(biāo)稱間隔在100kV以下時，應(yīng)不大于5kV,在100kV以上時，應(yīng)不大于10kV。如果能夠使用一個以上的儀器配置測量一段電壓，則該段電壓應(yīng)在所有的相關(guān)儀器配置下進行測量。作為最少的測量點，極限點和足夠的中間點應(yīng)測量，并滿足上述最小間隔的要求。例子中使用了兩個吸收組件，有重疊的電壓段。在不同的吸收組件情況下，如果第一吸收組件測量40kV～80kV,第二吸收組件測量60kV～120kV,那么重疊的電壓段為60kV～80kV。最少在60kV、65kV、70kV、75kV、80kV處使用每個吸收組件進行測量。4.2.3超范圍及低于范圍指示當(dāng)讀數(shù)在實用峰值電壓范圍之外時，儀器應(yīng)明確地指示出來。應(yīng)在高于及低于實用峰值電壓有效范圍的條件下進行測量并證明，儀器讀數(shù)是否向用戶清楚地指示出該讀數(shù)可能達不到儀器的精度。如果使用一個以上的儀器配置測量一段電壓，則應(yīng)在低于及高于這段電壓范圍的條件下，對所有相關(guān)儀器的配置進行檢查。例子中使用了兩個吸收組件，有重疊的電壓段。在不同的吸收組件情況下，如果第一吸收組件測量40kV～80kV,第二吸收組件測量60kV～120kV,那么高于和低于范圍的指示要對第一吸收組件低于40kV和高于80kV的情況，以及對第二吸收組件低于60kV和高于120kV的情況進行檢查。(在這種情況下，儀器拒絕給出讀數(shù)是可以接受的)。性能要求4.2.3的符合性應(yīng)在劑量率額定范圍的最低限值處驗證，所有其他的影響量應(yīng)是表2中的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件。4.2.4重復(fù)性當(dāng)使用相同的儀器在不變的條件下進行重復(fù)試驗時，獨立測量的變異系數(shù)應(yīng)不超過0.5kV或士0.5%,取兩者中較大值。6YY/T0722—2016/IEC61676:2009性能要求4.2.4的符合性應(yīng)在劑量率額定范圍的最低限值處，通過連續(xù)10次測量確定變異系數(shù)，進行檢查。所有其他影響量應(yīng)是表2中每種應(yīng)用情況的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件。應(yīng)在有效范圍的極限值點和近似有效范圍中點的一個點進行檢查。試驗還應(yīng)取在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件范圍內(nèi)的劑量率進行第二次測量。如果使用一個以上的儀器配置測量一段電壓，則應(yīng)在該段電壓的極限值點對所有相關(guān)儀器的配置進行檢查。例子中使用了兩個吸收組件，有重疊的電壓段。在不同的吸收組件情況下，如果第一吸收組件測量40kV～80kV,第二吸收組件測量60kV～120kV,那么重疊的電壓段為60kV～80kV,最少在60kV和80kV處使用每個吸收組件進行測量。儀器的設(shè)計和結(jié)構(gòu)應(yīng)保證，在一年的時間內(nèi)，用于50kV以上電壓測量的儀器其響應(yīng)變化不超過士2.0%,或者，用于50kV以下電壓測量的儀器其響應(yīng)變化不超過本條性能要求的符合性，應(yīng)通過保持一臺有代表性的儀器貯存在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下(溫度和相對濕度),并且最少在兩個電壓點(一個接近有效范圍的上限，另一個接近有效范圍的下限)通過測量相對固如果使用一個以上的儀器配置測量一段電壓，則應(yīng)在該段電壓的極限值點對所有相關(guān)儀器的配置進行檢查。例子中使用了兩個吸收組件，有重疊的電壓段。在不同的吸收組件情況下，如果第一吸收組件測量40kV～80kV,第二吸收組件測量60kV～120kV,那么重疊的電壓段為60kV～80kV,最少在60kV和80kV處使用每個吸收組件進行測量。應(yīng)在不少于6個月的時間內(nèi)，以1個月為最小間隔進行這些測量。應(yīng)使用線性回歸分析方法外推4.3影響量效應(yīng)引起的變異限值可能影響儀器性能的量。4.3.2最小使用的額定范圍表2給出了涉及每個影響量可使用的最小使用的額定范圍。表2給出了每個特定影響量的參考條件。對于那些可能被控制的影響量，參考值應(yīng)是儀器校準(zhǔn)時使用的值。除了要試驗的影響量外，在試驗過程中應(yīng)符合表2中說明的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件。表2給出了每個特定影響量的變異限值士L。對于一個影響量在其額定范圍內(nèi)的任何改變，儀器響應(yīng)的變化應(yīng)符合式(5):7YY/T0722—2016/IEC61676:2009影響量最小使用的額定范圍參考條件標(biāo)準(zhǔn)試驗條件士E士L%子條款電壓波形和頻率：診斷乳腺成像頻機發(fā)生器恒定電壓恒定電壓恒定電壓，紋波小于4%診斷乳腺成像6°~18°15°~24°參考值士2°診斷乳腺成像牙科參考值±5%參考值士5%參考值±5%參考值士5%診斷乳腺成像牙科透視20mGy/s～200mGy/s25mGy/s～150mGy/s20mGy/s～200mGy/s制造商說明的數(shù)據(jù)參考值±20%診斷其他參考值士20%參考值±20%額定范圍大輻射野制造商說明的長度和寬度制造商說明的數(shù)據(jù)參考值士2%參考值士2%8YY/T0722—2016/IEC61676:2009表2(續(xù))影響量最小使用的額定范圍參考條件標(biāo)準(zhǔn)試驗條件士E士L%子條款探測器-焦點距離32cm～60cm或制造商說明的數(shù)據(jù)說明的數(shù)據(jù)參考值士1%入射角旋轉(zhuǎn)士180°參考值±1°參考值士1°溫度相對濕度15℃~35℃≤80%(最大20g/m3)參考值士2℃電源線電壓及頻率電池可充電電池115V或230V+10%～15%50Hz或60Hz制造商說明的數(shù)據(jù)低電量新電池制造商說明的數(shù)據(jù)參考值士1%參考值士1%參考值士1%電磁兼容性無任何干擾不顯著附加鎢濾過(X射線管老·頻率范圍f=50Hz～50kHz,電壓紋波(%)0～(50-10logf),例如：1000Hz時0%～20%,50kHz時0%~3%,高于50kHz的所有頻率按恒定電壓發(fā)生器處理。在最小額定范圍之外的濾過通過進行修正來符合要求。4.4性能試驗程序一個特定影響量的性能試驗應(yīng)按這樣的方式進行試驗：該影響量在其使用的額定范圍內(nèi)變化，而其他影響量保持在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下。如果沒有其他說明，被測量(即：電壓)的試驗值從表3中選取。除非儀器的制造商另有規(guī)定，測量裝置應(yīng)放在X射線機的床上，或放在與X射線機的床具有相似的X射線散射特性的表面上。使用一個高壓分壓器系統(tǒng)作為一個參照。該參照應(yīng)校正，并能夠溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)。分壓器及其讀出系統(tǒng)對電壓波形和頻率的依賴性在表2的范圍內(nèi)應(yīng)小于0.5%。對于那些可能導(dǎo)致X射線源組件輻射束強度和能譜組成發(fā)生改變的影響量，即：電壓波形和頻率、9YY/T0722—2016/IEC61676:2009陽極角、濾過及劑量率，性能試驗應(yīng)在表3中說明的最少試驗點處進行，以證明在電壓有效范圍內(nèi)的符如果能夠使用一個以上的儀器配置對任何上述規(guī)定的試驗點測量，則每一個點應(yīng)在所有的相關(guān)儀一吸收組件測量40kV～90kV,第二吸收組件測量60kV～120kV,那么重疊的電壓段為60kV~科，則最少在60kV、75kV和90kV處使用每個吸收組件進行測量。表3用于影響量試驗的實用峰值電壓的最少試驗點和試驗值設(shè)備最少試驗點試驗值乳腺成像診斷牙科透視頻率的最小額定范圍為50Hz～50kHz。電壓紋波的最小額定范圍定義為：電壓紋波(%)0～(50—10logf)在電壓波形和頻率的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。對每一種應(yīng)用，除乳腺成像外，本條性能的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查X射線管產(chǎn)生的輻射曝光，X射線管由下列波形的高壓供電：a)單脈沖或雙脈沖高壓波形，脈沖持續(xù)時間為8ms～10ms每脈沖；b)0.5kHz～1kHz、幅度在20%～25%之間的紋波直流；c)5kHz～15kHz、幅度在8%～15%之間的紋波直流；測量的響應(yīng)值應(yīng)與在參考條件下的響應(yīng)值進行相比；d)紋波小于4%的直流。在a)～d)的每種情況中應(yīng)使用高壓分壓器系統(tǒng)，從X射線管配電高壓波形獲得實用峰值電壓的約定真值。應(yīng)在表3指明的試驗值處對每種應(yīng)用進行試驗。如果額定范圍包含的波形不在表2中說明的最小額定范圍內(nèi)(例如，更高的頻率和/或更大的紋波),在額定范圍處應(yīng)進行附加試驗。對乳腺成像，如果用于說明乳腺成像應(yīng)用范圍的額定范圍包含電壓波形，而非恒定電壓，符合性應(yīng)僅對包含電壓波形的情況進行檢查。X射線管陽極角的最小額定范圍在表2中給出。在陽極角的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性檢驗不是必要的，因為由陽極角在其額定范圍內(nèi)變化引起的X輻射光子譜分布的改變，小于由濾過變化引起的X輻射光子譜分布的改變。YY/T0722—2016/IEC61676:2009對不同的應(yīng)用，X射線管濾過的最小額定范圍在表2中給出。在濾過的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在最大和最小額定濾過下曝光，并與在參考濾過下的讀數(shù)的參考值進行比較。試驗應(yīng)在表3和4.4.1中指明的最少試驗點上進行，以證明在電壓有效范圍內(nèi)的符合性。對不同的應(yīng)用，劑量率的最小額定范圍在表2中給出。在劑量率的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在最大和最小額定劑量率、以及在劑量率額定范圍內(nèi)每十進位至少取3點情況下曝光。測量值應(yīng)與通過接入式高壓分壓器系統(tǒng)獲得的那些值進行比較。如果探測器-焦點距離或輻射質(zhì)必須改變，以提供需要的劑量率，則應(yīng)在發(fā)生這些改變后的劑量率值的點上重復(fù)測量，在這種情況下，可以使用修正因子(見注)補償由于距離或X射線線質(zhì)引起的可能的響應(yīng)變異。本修正因子是改變測量條件后的測量值與改變前的值之商，兩個值在相同的劑量率下測量。曝光時間的最小額定范圍在表2中給出。在曝光時間的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在最大值及最小值額定輻照時間下曝光，并與在參考輻照時間下的參考讀數(shù)組進行比較。如果有必要，當(dāng)選擇了與參考條件不同的曝光時間時，應(yīng)使用高壓分壓器系統(tǒng)控制和修正X射線發(fā)生器的高壓。對每種應(yīng)用試驗應(yīng)在表3中指明的試驗值上進行。4.4.7儀器響應(yīng)對輻射野尺寸的依賴性隨機文件應(yīng)說明輻射野尺寸的標(biāo)稱值和額定范圍。輻射野尺寸的最小額定范圍在表2中給出。在輻射野尺寸的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在最大值及最小值額定輻射野尺寸下曝光，并與在標(biāo)稱輻射野尺寸下的參考讀數(shù)組進行比較。當(dāng)在30cm×30cm輻射野下曝光時，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在30cm×30cmX射線輻射野下曝光，并與在標(biāo)稱輻射野尺寸下的參考讀數(shù)組進行比較。X射線管焦點-探測器距離的最小額定范圍在表2中給出。在距離的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值YY/T0722—2016/IEC61676:2009應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器距焦點在最大和最小額定距率應(yīng)相同。對每種應(yīng)用試驗應(yīng)在表3中指明的試驗值上進行。偏離入射標(biāo)稱方向的入射角的最小額定范圍在表2中給出。在入射角的額定范圍內(nèi)，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在兩個垂直方向偏離垂直于輻射束軸的位置、傾斜至入射角額定范圍的最外邊界曝光，并與在垂直入射下的參考讀數(shù)組進行比較。對每種應(yīng)用試驗應(yīng)在表3中指明的試驗值上進行。4.4.10儀器響應(yīng)對探測器與X射線管軸線旋轉(zhuǎn)角的依賴性變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在垂直于入射X射線輻射束平面上首先旋轉(zhuǎn)偏離首選方向+10°,然后旋轉(zhuǎn)偏離首選方向一10°,并與在首選方向下的參考讀數(shù)組進行比較。對每種應(yīng)用試驗應(yīng)在表3中指明的試驗值上進行。如果儀器沒有首選的對準(zhǔn)方向，制造商應(yīng)說明。當(dāng)探測器旋轉(zhuǎn)通過180°時，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過測量儀器響應(yīng)進行檢查，儀器的探測器在垂直于入射X射線輻射束參考讀數(shù)組進行比較。對每種應(yīng)用試驗應(yīng)在表3中指明的試驗值上進行。對在額定范圍內(nèi)的所有可能的溫度和濕度條件，儀器響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過下列試驗進行檢查，儀器應(yīng)暴露在變化溫度和進行3次檢測，在下面的每個氣候條件下測量一次：溫度相對濕度在試驗前，儀器應(yīng)暴露在不同的溫度和濕度條件下至少24h。可以在表3中指明的試驗值處，通過對儀器進行X射線曝光試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用參考電流模擬電信號的方法進行試驗。4.4.12儀器響應(yīng)對工作電壓的依賴性4.4.12.1對于使用網(wǎng)電源的儀器，在制造商說明的網(wǎng)電源電壓額定范圍內(nèi)，工作電壓在表2中的標(biāo)稱電壓限值之間變化時，由此引起的響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值。YY/T0722—2016/IEC61676:2009本條性能要求的符合性應(yīng)通過兩組讀數(shù)進行檢查，兩組讀數(shù)對應(yīng)于網(wǎng)電源電壓調(diào)節(jié)到工作電壓額定范圍的較高限值和較低限值，工作電壓額定范圍按制造商說明?？梢栽诒?中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參流模擬電信號的方法進行試驗。4.4.12.2在電池電壓的額定范圍內(nèi)，儀器響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2的值。對于使用電池的儀器，本條性能要求的符合性應(yīng)通過如下檢查：電池應(yīng)用穩(wěn)造商規(guī)定型號的新電池組產(chǎn)生的電壓等效。應(yīng)測量一組參考讀數(shù)，讓電壓降到電池指示器開始顯示“低電壓”,然后測量第二組讀數(shù)并與在讀數(shù)的參考值進行比較?？梢栽诒?中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信號的方法進行試驗。4.4.12.3對使用網(wǎng)電源充電電池工作的儀器，除了對電池供電儀器的要求外，當(dāng)儀器工作在下列條件下，響應(yīng)的變異限值應(yīng)不大于表2中的值：本條性能要求的符合性應(yīng)通過如下檢查：在網(wǎng)電以在表3中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信由靜電放電引起的顯示器或輸出數(shù)據(jù)的最大虛假指示(暫時的或永久的)應(yīng)不超過表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過觀察和記錄顯示器或任何數(shù)據(jù)輸出終端的指示進行檢查，其間，用GB/T17626.2中描述的適當(dāng)?shù)脑囼灠l(fā)生器，對正常測量時可能被操作者觸及的整個設(shè)備的各種外部部件(非暴露在射線束下的那些部件),放電至少5次。靜電放電應(yīng)與來自充電電壓6kV的150pF電容，并通過一個330Ω電阻放電等效(見GB/T17626.2中描述的3級嚴(yán)重度接觸放電)。當(dāng)對儀器的絕緣表面進行試驗時，應(yīng)使用8kV(3級嚴(yán)重度)空氣放電方法?？梢栽诒?中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信號的方法進行試驗。在那種情況下，X射線探測器應(yīng)接在電路里，因為X射線探測器提供了一個由射頻電磁場引起的顯示器或輸出數(shù)據(jù)的最大虛假指示(暫時的或永久的)應(yīng)小于表2中的值。本條性能要求的符合性應(yīng)通過觀察和記錄顯示器或任何數(shù)據(jù)輸出終端的指示進行檢查，個設(shè)備周圍存在和不存在射頻場兩種情況下進行測量。電磁場強度應(yīng)為3V/m,頻率范圍從80MHz～1GHz,步進為1%[見GB/T17626.3中描述的YY/T0722—2016/IEC61676:20092級嚴(yán)重度(SEVERITY)]。對于使用電池工作的儀器，試驗還應(yīng)在27MHz點進行。為了減少需要測量的次數(shù)，以證明符合本條的要求，在電場強度為10V/m的27MHz、80MHz、90MHz、100MHz上進行。如果在這些給出的任何一個頻率點，觀測到響應(yīng)的任何變化大于表2給出的限值的1/3,則應(yīng)在該頻率士5%的范圍內(nèi)，步進為1%,電場強度為3V/m,在全部三個方向上進行附加試驗，見輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信號的方法進行試驗。在那種情況下，X射線探測器應(yīng)接在電路里，因為X射線探測器提供了一個可能的路徑，使由脈沖群和射頻引起的顯示器或輸出數(shù)據(jù)的最大虛假指示(暫時的或永久的)應(yīng)小于表2中的值。對使用網(wǎng)電源工作的儀器，本條性能要求的符合性應(yīng)通過觀察和記錄顯示器或任何數(shù)據(jù)輸出終端起的傳導(dǎo)干擾兩種情況下進行測量。在兩種情況中嚴(yán)重度應(yīng)是這些文件中描述的3級水平?？梢栽诒?中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信號的方法進行試驗。在那種情況下，X射線探測器應(yīng)接在電路由電壓暫降、短時中斷和電壓變化引起的顯示器或輸出數(shù)據(jù)的最大虛假指示(暫時的或永久的)應(yīng)小于表2中的值。對使用網(wǎng)電源工作的儀器，本條性能要求的符合性應(yīng)通過觀察和記錄顯示器或任何數(shù)據(jù)輸出終端傳導(dǎo)干擾兩種情況下，對最敏感的范圍進行測量?？梢栽诒?中指明的試驗值處，通過對儀器輻照進行試驗，或者，制造商提供通過在無輻照情況下演示儀器的適當(dāng)操作，使用穩(wěn)定的參考電流模擬電信號的方法進行試驗。在那種情況下，X射線探測器應(yīng)接在電路里，因為X射線探測器提供了一個可能的路由浪涌(沖擊)引起的顯示器或輸出數(shù)據(jù)的最大虛假指示(暫時的或永久的)應(yīng)小于表2中的值。對使用網(wǎng)電源工作的儀器，本條性能要求的符合性應(yīng)通過觀察和記錄顯示器或任何數(shù)據(jù)輸出終端的指示進行檢查，其間，在存在和不存在由浪涌(沖擊)(見GB/T17626.5)引起的傳導(dǎo)干擾兩種情況下進行測量。嚴(yán)重度應(yīng)是該文件中描述的3級水平。4.4.14附加鎢濾過(X射線管老化)在附加鎢濾過額定范圍內(nèi)，響應(yīng)變異限值應(yīng)大于表2中的值。YY/T0722—2016/IEC61676:2009所要求的0μmW～3μmW附加濾過。在下列條件下可以表示是適度老化的：70kV管電壓和3.0mmAl總濾過，測量的Al半值層(HVL)應(yīng)小于表4中的值(依據(jù)X射線管陽極角):陽極角/°68HVL/(mmAl)所有電氣連接、控制和顯示器應(yīng)清楚地指明其對應(yīng)的功能。在適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)使用IEC60417和力應(yīng)至少為0.5%。如果儀器的測量范圍由兩個或多個分立的范圍組成，則各分立的范圍應(yīng)重疊在它們的分界部分。YY/T0722—2016/IEC61676:20096隨機文件隨機文件應(yīng)符合IEC61187:1993。6.2提供的信息6.3儀器描述制造商應(yīng)說明用于測定實用峰值電壓的探測器的類型和物理原理。6.5延時制造商應(yīng)說明儀器是否有延時功能，并且是否可由操作者修改。制造商應(yīng)說明儀器對波形進行采樣的時間范圍。6.7數(shù)據(jù)接口制造商應(yīng)說明，探測器單元能否通過記錄儀或計算機對數(shù)據(jù)進行進一步評價。制造商應(yīng)在隨機文件中描述該信號是與電壓成比例還是與劑量率成比例，并且給出時間常數(shù)和分辨力的信息。6.8運輸及貯存制造商應(yīng)說明運輸和貯存的特殊要求。整個儀器的所有組件應(yīng)設(shè)計成適于在-20℃~+50℃的溫度范圍運輸和貯存。YY/T0722—2016/IEC61676:2009電壓波形范圍內(nèi)，應(yīng)具有良好的特性。接入式分壓器應(yīng)連接于X射線發(fā)生器與X射線管球之間A.2電氣額定值(最大峰值電壓)●直流電壓分壓比：≥10000:1YY/T0722—2016/IEC61676:2009(資料性附錄)實用峰值電壓的附加說明B.1簡介實用峰值電壓是基于一個等效的概念，即由任何波形的高壓生成的輻射，在規(guī)定模體之后產(chǎn)生的空氣比釋動能比率，與等效的恒定高壓生成的輻射產(chǎn)生的空氣比釋動能比率相同。與受檢波形產(chǎn)生相同比率的恒定高壓定義為實用峰值電壓。為了測定一個規(guī)定波形的實用峰值電壓，不得不計算用該非恒定電壓供電的X射線管產(chǎn)生的X射線光譜。使用該光譜，可計算模體后的空氣比釋動能與模體加對比材料后的空氣比釋動能之比(對于“常規(guī)診斷”范圍內(nèi)的應(yīng)用，使用10cm厚的聚甲基丙烯酸甲酯模體和1.0mm厚的鋁對比材料)。按對應(yīng)的方法，對相同的對比配置，可以找到給出空氣比釋動能比值相同的恒定高壓，這就是給定波形的實用峰值電壓。這個復(fù)雜的程序只是在正確測定實用峰值電壓時才有必要。實際應(yīng)用時，可以通過下面描述的簡化形式代替。2)B.2測定實用峰值電壓?的簡化形式對于電壓出現(xiàn)在區(qū)間(U;一△U/2,U?+△U/2)內(nèi)的一個給定的概率分布p(Ui),U可用式(B.1)計算：……(B.1)式中：U;——單位為kV;w(U?)——權(quán)重函數(shù)，可由式(B.2)～(B.5)足夠精確地近似：在電壓U?<20kV的范圍內(nèi)，w(U)=0……(B.2)在20kV≤U;<36kV的范圍內(nèi)，w(U?)=exp{a·U2+b·Ui+c}……(B.3)式中：b=+8.17036E-01c=—2.327793E+01在36kV<U?≤150kV的范圍內(nèi)，w(Ui)=d·U:?+e·U;3+f·U?2+g·U?十h………………(B.4)e=—1.662009E-07f=+2.308190E-05g=+1.030820E-05h=—1.747153E-02w(U?)=exp{k·U??+l·U3+m·U?2+n·U?+o}………………(B.5)k=—2.142352E-06l=+2.566291E-04m=—1.968138E-02o=—1.514362E+01形完全不同。400100圖B.1雙脈沖發(fā)生器波形示例下面的例子(見圖B.3)給出了對于一個下降負(fù)載波形情況，如