尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第1頁第一章尿液分析試紙條發(fā)展史多聯(lián)試紙之所以受到重視，是因為它使用非常方便，便于保留，含有快速、準(zhǔn)確等殊多好處，所以在本世紀(jì)受到科技界重視，并得以快速發(fā)展。試紙條問世于1956年，由美國Ames和Lilly兩家企業(yè)幾乎同時創(chuàng)建了尿糖試紙產(chǎn)品Clinistix和TestTape。1957年Ames研制出尿蛋白試紙。1959年研制出GLU、PRO、pH試紙Combistix，直至現(xiàn)在十項尿液分析試紙條。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第2頁自從1956年出現(xiàn)正式用于尿檢試紙以來，間未見國內(nèi)有任何關(guān)于尿液分析試紙檢驗報道。直到1972年才見到上海市第六醫(yī)院和北京首都醫(yī)院關(guān)于BLD、PRO、GLU、KET、pH尿液試紙等5篇報道。因為當(dāng)初客觀條件限制，沒能得到深入發(fā)展和應(yīng)用。所以1956年到1985年29年間國內(nèi)沒有正式獨立研制、生產(chǎn)機構(gòu)。1986年國內(nèi)企業(yè)從日本引進(jìn)了試紙生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第3頁為實現(xiàn)試紙國產(chǎn)化，縮小與世界先進(jìn)技術(shù)水平差距，1992年我企業(yè)開始這一課題研究、生產(chǎn)，快速平抑了國內(nèi)市場價格，結(jié)束外國8A試紙在中國經(jīng)濟(jì)、技術(shù)壟斷地位。隨即我企業(yè)在1994年在國內(nèi)率先研制出10聯(lián)試紙（增加LEU、SG）。于1997年研制出VC試紙，這標(biāo)志著我企業(yè)尿試紙科研生產(chǎn)到達(dá)了世界先進(jìn)水平。近十年來，臨床檢驗試劑及儀器在科研、技術(shù)、生產(chǎn)等方面含有成熟期短，更新快等特點，尿液試紙將向著品種多、技術(shù)性能強方面發(fā)展，因為計算機技術(shù)高速發(fā)展，深入推進(jìn)尿液分析技術(shù)更新（硬件更新）提升了檢驗結(jié)果可靠性，提升了工作效率。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第4頁第二章尿液試紙反應(yīng)原理及應(yīng)用注意事項

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第5頁第一節(jié)尿液酸堿度

反應(yīng)原理

pH反應(yīng)原理是基于pH指示劑法，當(dāng)前，普通尿pH試紙中含有甲基紅[pH4.2(紅)

6.2(黃)]，溴百里香酚藍(lán)[pH6.7(黃)7.5(藍(lán))]。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第6頁結(jié)果判斷：

pH測定結(jié)果判斷比其它試驗結(jié)果判斷難一些，因為尿pH波動幅度大而快，而正常人和病人尿pH沒有顯著不一樣，所以尿pH單獨使用意義不大。但與其它臨床資料配合起來一同分析，則可能成為主要資料。它臨床意義以下：

A尿pH改變可了解體內(nèi)酸堿平衡情況在代謝性酸中毒、癲風(fēng)、糖尿病、腎結(jié)石、IV型腎小管酸中毒、白血病、壞血病時常伴有強酸性尿。

B在堿中毒、原發(fā)性醛固酮增多癥、腎小管酸中毒（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）、泌尿系統(tǒng)變形桿菌感染時，可呈堿性尿。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第7頁注意事項

3.1尿標(biāo)本不宜長時間存放，不然可因細(xì)菌分解脲產(chǎn)生氨，使尿液呈堿性。3.2該pH試紙無任何pH緩沖能力，操作不妥會因其它試劑區(qū)流過來酸堿試劑干擾造成結(jié)果偏差，也會因試紙載臺大量存有前幾次測試時留下來試劑及尿污染物造成此次試驗污染。使檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第8頁第二節(jié)尿比重測定

反應(yīng)原理比重試紙反應(yīng)原理是基于高分子電解質(zhì)——甲基乙烯基醚/順丁烯二酸共聚物是弱酸性（—COOH基）離子交換體，而尿中以鹽形成存在電解質(zhì)（M+X-），在尿中離解出M+陽離子（以Na+為主），它與離子交換體中氫離子置換，釋放出氫離子（H+），而（H+）使pH指示劑溴麝香草酚藍(lán)產(chǎn)生顏色改變。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第9頁結(jié)果判斷2.1尿比重參考值在1.015

1.025之間，早晨第一次尿比重最高，通常>1.020；在屢次隨機尿標(biāo)本中，尿比重在1.025以上，提醒腎濃縮功效正常。2.2尿比重增高：表示尿液濃縮，見于急性腎炎、蛋白尿、糖尿病、高熱、大量出汗脫水、心功效不全等。2.3尿比重減低：表示腎臟濃縮機能減退，見于尿崩癥，使用利尿劑，慢性腎炎，精神性多飲等。2.4尿比重比較固定：尿比重改變不大,普通固定在1.010左右，呈等張尿，表示腎實質(zhì)性嚴(yán)重?fù)p傷。2.5尿比重應(yīng)用，對尿液中紅細(xì)胞是否出現(xiàn)溶血含有參考意義。（尿比重偏低，可使紅細(xì)胞形態(tài)均一性向多形性轉(zhuǎn)變或崩解）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第10頁注意事項3.1強酸強堿尿會影響目測測定結(jié)果，因為當(dāng)尿pH>7.0時，尿液中將存在（OH

）離子，它存在會中和比重測試反應(yīng)過程中釋放出來氫離子（H+），降低（H+）與指示劑反應(yīng)，使結(jié)果偏低，所以在目測時，當(dāng)尿pH>7.0時，應(yīng)在測定結(jié)果上加0.005作為對由堿性尿造成偏差賠償，而在酸性尿時，因為試紙緩沖體作用，影響較小，所以在目測時不予修正。但在使用尿分析儀時，則不用人工修正，因為它本身帶有修正程序，自動修正由尿pH不一樣引發(fā)偏差。3.2尿中含有葡萄糖或大量尿素等非離子化合物時，可造成錘式比重計和折射式比重計測定結(jié)果偏高。而試紙測定結(jié)果偏低，因為試紙測比重是基于離子反應(yīng)原理。臨床判斷時，應(yīng)以比重計測值為準(zhǔn)。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第11頁3.3當(dāng)尿蛋白濃度增高時，對比重計測定會產(chǎn)生影響，教科書要求，溶液中蛋白質(zhì)每增加1g/dl，折射儀法應(yīng)在原測定值基礎(chǔ)上減去0.005，而錘式比重計應(yīng)減去0.003。3.4因為試紙靈敏度及精度不夠，試紙法測新生兒尿比重方面含有不足。（因為新生兒尿比重較低、波動范圍小，僅在1.002

1.004之間）3.5NCCLS（國際醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)化組織）提議，折射式比重計作為試紙法測定比重參比喻法。折射式比重計可用去離子水或蒸餾水和已知濃度溶液監(jiān)測其測量結(jié)果準(zhǔn)確性。如純水比重為1.000，氯化鈉溶液（0.513mol/l）比重為1.015；0.856mol/l比重為1.022。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第12頁第三節(jié)尿蛋白試紙反應(yīng)原理某種pH指示劑在一定條件下產(chǎn)生出陰離子，與帶陽離子蛋白質(zhì)（主要是白蛋白）結(jié)合發(fā)生顏色改變，稱為指示劑蛋白誤差法，這一原理現(xiàn)被應(yīng)用于蛋白質(zhì)測定。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第13頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第14頁結(jié)果判斷尿蛋白在臨床上是一個主要指標(biāo)，假如出現(xiàn)陽性，就表示不正常警告，它主要用于腎臟和其它疾病診療及輔助診療。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第15頁注意事項

3.1試紙在對含有高度緩沖能力堿性尿，如pH≥8，且SG≥25時，使試紙進(jìn)行目測可得到假陽性反應(yīng)（±），在儀測時，一些儀器沒有對這方面修正，可因上述原因產(chǎn)生假陽性結(jié)果。如對檢驗結(jié)果有疑問時可將尿用醋酸調(diào)pH5

6，再進(jìn)行試驗。3.2不一樣方法學(xué)對不一樣蛋白敏感度不一樣。試紙法對白蛋白靈敏度高，對球蛋白靈敏度低，當(dāng)球蛋白到達(dá)550mg/dl才出現(xiàn)±反應(yīng)。而加熱乙酸和雙縮法對白蛋白和球蛋白含有相同靈敏度。因為方法學(xué)不一樣，測定結(jié)果可能會出現(xiàn)很大差異，假如加熱乙酸或雙縮脲測定結(jié)果高于試紙，將預(yù)示著尿中含有球蛋白。試紙對蛋白靈敏度：白蛋白>球蛋白>粘蛋白尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第16頁3.3季胺鹽、聚乙烯吡咯烷酮、喹啉等含氮雜環(huán)化合物，可造成試紙陽性反應(yīng)，而一些洗滌劑污染尿液時，會得到較低結(jié)果。3.4大量地飲水、則尿量增大，可對尿液產(chǎn)生稀釋作用，使其含量達(dá)不到試紙靈敏度，造成漏檢。3.5陰道分泌物造成假陽性：有些人提議用中段尿進(jìn)行檢驗，但可因受檢人掌握不好，或因尿量小，不能排除分泌物影響。另外，有時需要前段尿檢驗，更難排除這個問題。所以在這方面應(yīng)予注意，采取必要方法（可參考NCCLSGP16-A文件要求），以取得可信結(jié)果。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第17頁D-葡萄糖GOD葡萄糖酸+H2O2H2O2PODH2O+O(新生態(tài)）O+指示劑（還原態(tài)）指示劑（氧化態(tài)）第四節(jié)尿糖試紙反應(yīng)原理尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第18頁結(jié)果判斷

正常人群中尿糖含量極微，二十四小時尿尿糖濃度為5

15mg/dl，用普通常規(guī)方法檢驗不出來。而尿糖不正常出現(xiàn)是由兩類情況引發(fā)，一是生理性（飲食、應(yīng)急、妊娠）；二是病理性.

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第19頁注意事項

3.1在臨床上有時會用班氏試劑法對照尿糖試紙測定結(jié)果。因為試紙采取酶法原理，而班氏法采取銅還原法，這將造成兩法測定結(jié)果存在差異。試紙?zhí)禺愋詮?，而班氏法可與尿內(nèi)全部還原性糖（乳糖、半乳糖等）及維C等反應(yīng)。在試紙法中呈陰性標(biāo)本，在班氏法中有可能呈陽性反應(yīng)。3.2試紙法靈敏度高（30

50mg/dl可呈陽性反應(yīng)）；而班氏法靈敏度低（150mg/dl呈陽性反應(yīng)）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第20頁3.3尿中VC可對試紙法測定葡萄糖結(jié)果產(chǎn)生影響。因為在反應(yīng)后一步是氧化還原反應(yīng)，既可氧化指示劑又可氧化尿中VC，當(dāng)尿糖與試紙反應(yīng)生成新生態(tài)氧時，VC與指示劑競爭還原新生態(tài)氧，使測試結(jié)果偏低，或出現(xiàn)假陰性。所以應(yīng)選取有抗VC能力試紙。 3.3.1尿標(biāo)本存放時間過長，可因細(xì)菌酵解及氧化作用使葡萄糖濃度下降，尤其是低濃度（100mg/dl左右）標(biāo)本受到影響非常大，8小時25

C尿糖標(biāo)本可能降到30mg/dl以下，而尿標(biāo)本采取防腐辦法時尿糖幾乎不會下降。3.3.2血糖增高尿糖也一樣增高，它含有一定相關(guān)性，但不是必定性，因為血糖高峰期時，并不是尿糖高峰期，這需要一個代謝過程，有學(xué)者認(rèn)為尿糖高峰期約為餐后2h。因為有些輕微糖尿病患者沒進(jìn)餐前尿糖水平并不高，甚至呈陰性反應(yīng)，這有可能造成誤診或?qū)Σ∏轭A(yù)計不足。3.3.3重癥糖尿病患者尿糖水平連續(xù)不下，能夠用餐前做尿液檢驗，有利于重癥糖尿病早期發(fā)覺。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第21頁第五節(jié)尿酮體試紙

尿酮體包含乙酰乙酸、丙酮、

-羥基丁酸，后者雖不屬于酮類，但經(jīng)常與前二者伴隨出現(xiàn)，因而統(tǒng)稱為酮體。酮體是脂肪分解代謝過程中產(chǎn)物，脂肪氧化后產(chǎn)生乙酰輔酶A，在肝臟內(nèi)乙酰輔酶A可縮合成乙酰乙酸，而乙酰乙酸可被還原成

-羥基丁酸或脫羧后形成丙酮。正常人血液中酮體約為2

4mg/dl百分比分別為：乙酰乙酸20%，丙酮2%，

-羥基丁酸78%。尿中酮體含量為20

50mg/24h，其中乙酰乙酸為9mg，丙酮約為3mg，

-羥基丁酸為25mg。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第22頁

ONa2[Fe(CN)5NO]+CH3COCH2

COOHNaOHNa3[Fe(CN)5N=CHC

CH2

COOH]

亞硝基鐵氰化鈉乙酰乙酸紫色OH紫色尿酮體檢測反應(yīng)原理+H2O尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第23頁結(jié)果判斷

正常情況下，肝臟產(chǎn)生酮體經(jīng)血液運輸?shù)浇M織，氧化生成二氧化碳和水并產(chǎn)生能量，當(dāng)糖代謝發(fā)生障礙時，脂肪分解代謝增多，這時肝內(nèi)酮體產(chǎn)生速度超出組織利用速度，血中酮體增多，過多酮體從尿中排出，可大約分為以下四種情況：2.1糖尿病酮酸中毒因為糖吸收降低，為滿足機體需要，體內(nèi)分解脂肪產(chǎn)生酮體。2.2非糖尿病性酮癥如感染性疾病（肺炎、傷寒、敗血癥、結(jié)核等發(fā)燒期）、嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、饑餓、全身麻醉后、孕期等，可出現(xiàn)酮尿癥。2.3中毒：如氯仿、乙醚麻醉、磷中毒等。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第24頁注意事項

3.1尿中乙酰乙酸、丙酮等，都是揮發(fā)性物質(zhì)，不能長久存放。3.2乙酰乙酸受熱后逐步變成丙酮，這會使對丙酮不敏感試紙測定產(chǎn)生偏差。3.3尿中乙酰乙酸存在量比丙酮多，所以有廠家側(cè)重于乙酰乙酸檢驗。而有試紙側(cè)重于丙酮檢驗，很好試紙對乙酰乙酸、丙酮都能測試。所以，各廠家試紙測定結(jié)果難能統(tǒng)一，應(yīng)加以區(qū)分。3.4不一樣病程及病因酮體成份不一樣。在糖尿病酮酸中毒早期尿酮體主要成份是

-羥基丁酸，而試紙對其不反應(yīng)，可造成對酮體預(yù)計不足。在糖尿病酮酸中毒緩解后，乙酰乙酸含量反而比急性期初始多。所以，要注意病程發(fā)展分析判斷。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第25頁第六節(jié)膽紅素試紙膽紅素是血紅蛋白分解代謝中間產(chǎn)物，是膽汁中主要成份。在臨床上將膽紅素分為直膽和間膽。在膽汁和尿中存在膽紅素是直接膽紅素。反應(yīng)原理膽紅素在酸性條件下與重氮鹽偶聯(lián)生成偶氮膽紅素。即重氮鹽作用于膽紅素中央碳，使其斷開并與其結(jié)合形成2個分子偶氮膽紅素（偶氮染料）。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第26頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第27頁結(jié)果判斷2.1

肝細(xì)胞損傷肝細(xì)胞對膽素原去除功效下降，尿中膽紅素排出量增多?？奢^敏感地反應(yīng)肝細(xì)胞損傷。臨床經(jīng)驗表明在病毒性肝炎早期未出現(xiàn)黃疸之前，往往已可發(fā)覺尿中膽素原族增多。2.2溶血性黃疸如敗血癥、蠶豆病、異型輸血使紅細(xì)胞大量破壞、血紅蛋白釋放過多，轉(zhuǎn)化為膽紅素，這時血中未結(jié)合膽紅素（間接膽紅素）增多，而尿膽紅素為陰性。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第28頁注意事項

3.1尿中膽紅素，放置時間長會氧化變成膽綠素，產(chǎn)生假陰性反應(yīng)，光照會加速這個反應(yīng)。3.2當(dāng)尿中VC濃度大于1.4mmol/l時及含有大量亞硝酸鹽時,會使較低濃度膽紅素產(chǎn)生假陰性。3.3尿中只能出現(xiàn)直接膽素（膽紅素雙葡萄酸、極化、可溶于水），不會出現(xiàn)間膽（游離膽紅素、非極化、不溶于水）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第29頁第七節(jié)

尿膽原反應(yīng)原理尿膽原測定在試紙中有醛法和重氮鹽法。醛法：在酸性條件下與對-二甲氨基苯甲醛發(fā)生醛化反應(yīng)（即URO與醛縮合生成紅色縮醛化合物）。當(dāng)前試紙大多數(shù)采取重氮鹽法，其原理是尿膽原在酸性條件下，與重氮鹽偶聯(lián)生成紫紅色染料。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第30頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第31頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第32頁結(jié)果判斷

希拉

希洛克是臨床尿膽原方面世界著名權(quán)威之一，她強調(diào)尿膽原是反應(yīng)肝細(xì)胞功效紊亂靈敏指針，尿膽原比膽紅素更能代表肝功效。另外，尿膽原對肝炎恢復(fù)期可提供有用監(jiān)護(hù)資料。下表注明各種不一樣情況下尿液中尿膽原出現(xiàn)情況。當(dāng)代臨床上找出了它們對應(yīng)關(guān)系，對尿膽原和膽紅素不正常出現(xiàn)，分為肝前性（溶血、敗血癥、蠶豆病、異型輸血等），膽原性（病毒性肝炎、中毒、肝硬化等），膽后性（梗阻性黃疸）（見下表）。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第33頁表1臨床情況尿膽原膽紅素嬰兒黃疸↑可有可無溶血性黃疸↑無肝炎↑有肝功效不正?！捎锌蔁o膽道阻塞降低有

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第34頁注意事項3.1正在使用抗菌治療中患者尿膽原會大幅度下降，這是因為抗生素治療過程中，腸道正常菌群受到抑制，不能將膽紅素轉(zhuǎn)化成尿膽原，所以在使用抗生素治療過程中人，在尿膽原檢驗時無臨床意義。3.2尿膽原放置時間長時變成尿膽素（光照可加速這個反應(yīng)），或長菌后出現(xiàn)大量NIT，會使URO測定結(jié)果偏低，甚至出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。3.3利用重氮鹽法反應(yīng)原理試紙，可因長時間光照降低靈敏度（陽光破壞重氮鹽）。3.4凡是能干擾Ehrlich試劑藥品都能干擾醛法試紙（如內(nèi)源性干擾物：卟膽原、吲哚）。與黑素原產(chǎn)生紅色反應(yīng)，與磺胺類、對氨基水楊酸鹽產(chǎn)生藍(lán)濁反應(yīng)，與氯丙嗪等噻吩化合物顯紫色等。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第35頁第八節(jié)亞硝酸鹽試紙尿中亞硝酸鹽與對氨基苯磺酸或?qū)Π被缴樗岚l(fā)生重氮化反應(yīng)，生成重氮化合物而重氮化合物與四氫苯并喹啉-3-酚[見式（1）]或N-1-萘乙二胺鹽酸鹽[見式（2）]偶聯(lián)，生成紅色偶氮染料。反應(yīng)原理尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第36頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第37頁結(jié)果判斷用于因含有硝酸鹽還原酶細(xì)菌感染引發(fā)泌尿系統(tǒng)疾病診療。亞硝酸鹽假如出現(xiàn)陽性反應(yīng)，預(yù)示著尿中含有10萬個/ml以上細(xì)菌。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第38頁

注意事項3.1當(dāng)尿中硝酸鹽缺乏時，即使尿中有細(xì)菌也不能被檢測出來。3.2因為尿中亞硝酸鹽出現(xiàn)受到其它原因影響，如尿中是否存在硝酸鹽，細(xì)菌是否含硝酸鹽還原酶，是否有足夠長時間使細(xì)菌還原酶還原硝酸鹽等很多原因限制。亞硝酸鹽量并不與細(xì)菌量呈正比關(guān)系。3.3引發(fā)菌尿癥微生物（表）

3.尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第39頁含硝酸鹽還原酶微生物不含硝酸鹽還原酶微生物菌原致病率%菌原致病率%大腸桿菌72糞鏈球菌1Klebs氏桿菌16

變形菌屬5

葡萄球菌屬5

假單胞菌屬1

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第40頁3.4因為尿液存放超出3

4小時后，空氣中細(xì)菌在尿中繁殖產(chǎn)生假陽性反應(yīng)，在夏季30

C存放6h時，有80%尿會出現(xiàn)假陽結(jié)果。3.5使用抗生素人，因為尿中細(xì)菌活性受抑制產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。3.6尿中含有大量VC.，達(dá)50mg/dl時，可造成NIT檢驗假陰性結(jié)果。3.6

大量飲水稀釋尿中本已含量極微NIT超出了試紙靈敏度，出現(xiàn)陰性結(jié)果。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第41頁第九節(jié)血試紙

尿液中紅細(xì)胞或其被破壞釋放出游離血紅蛋白均含有亞鐵血紅素，亞鐵血紅素含有過氧化物酶樣活性，可使過氧化物分解釋放出新生態(tài)氧，新生態(tài)氧氧化指示劑，使指示劑出現(xiàn)顏色反應(yīng)，其顏色深度與血濃度呈正比。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第42頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第43頁結(jié)果判斷

尿中含血是腎臟或泌尿道損傷一個主要指標(biāo)。尿出現(xiàn)血對于不一樣對向患者有不一樣解釋，應(yīng)依據(jù)臨床情況進(jìn)行判斷。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第44頁注意事項

3.1因為女性分泌物、經(jīng)血?？梢l(fā)測定結(jié)果，出現(xiàn)假陽性，應(yīng)采取必要采尿辦法，不然無法判斷血是來自于泌尿道還是陰道，假如沒能防止這個問題，血這項檢驗在女性人群中是沒有意義。

3.2試紙既可測定紅細(xì)胞又可測血紅蛋白，而顯微鏡只能觀察到有形物質(zhì)，如紅細(xì)胞破碎了，這時鏡檢為陰性，而試紙測檢為陽性，有時被誤認(rèn)為假陽性，因為這個問題試紙法與鏡檢法難能有統(tǒng)一對應(yīng)關(guān)系。同時也表達(dá)出試紙在這方面優(yōu)越性。

3.3當(dāng)尿中含有大量VC時（≥100mg/dl），會造成假陰性結(jié)果，為了防止這個問題我企業(yè)研制出了抗VCBLD試紙，抗VC干擾能力到達(dá)100mg/dl。詳細(xì)見下表：

靜注VC5小時內(nèi)不宜用尿液分析試紙進(jìn)行尿BLD測定，因為尿中可能出現(xiàn)280

610mg/dlVC.高峰尿，可能干擾試驗出現(xiàn)假陰性結(jié)果，此時建采取鏡檢法。

口服VC100

400mg/三次/d,晨尿中VC可到達(dá)15

80mg/dl，如試紙是有抗VC能力，這個濃度不足以干擾試驗。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第45頁試紙測值Vc濃度

BLD標(biāo)準(zhǔn)液濃度（個/ul）100mg/dl200mg/dl300mg/dl1010陰性陰性25251010808025252002008080尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第46頁第十節(jié)白細(xì)胞試紙反應(yīng)原理

吲哚酚酯在中性粒細(xì)胞中酯酶水解作用下，酯鍵斷開，產(chǎn)生游離酚，而游離酚與試紙中重氮鹽偶聯(lián)，生成紫色偶氮染料?；蛴坞x酚氧化縮合成藍(lán)紫色染料。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第47頁尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第48頁注意事項

2.1鏡檢與試紙法因為方法學(xué)不一樣檢驗結(jié)果難以對應(yīng)。試紙法是計算個/

l，而鏡檢方法很多，經(jīng)過我們在臨床上調(diào)查，有以下情況：

a取10ml尿離心，取沉渣鏡檢。

b取尿1滴，用高、低倍鏡鏡檢。

c取尿1滴或沉渣在血計池中鏡檢。

a、b兩法只能是定性，現(xiàn)在有一個尿定量分析板（庖氏計數(shù)板），與過去區(qū)分是：過去是按高、低倍鏡每個視野來報。1995年中華醫(yī)學(xué)會組織全國20多位教授在武夷山召開尿液標(biāo)準(zhǔn)化推薦了一個是體操作規(guī)程，并提議逐步推廣定量板匯報方式（xx/

l），這有利于顯微鏡檢驗程度與試紙法測定結(jié)果相對統(tǒng)一性。2.2一定要用混勻后尿進(jìn)行檢驗不然會因有形物質(zhì)在尿溶液中分布不均勻造成偏差。2.3有時儀器載臺上帶有污染物，試劑，污染試紙造成假陽性反應(yīng)。2.4白細(xì)胞試紙可因受潮，產(chǎn)生水解反應(yīng)，出現(xiàn)假性性，所以要防止試紙受潮，另外，試紙受陽光強烈照射，破壞重氮鹽，出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第49頁

反應(yīng)原理

VC結(jié)構(gòu)式中有1，2-烯二醇還原性基團(tuán)，能還原2，6-二氯酚靛酚使其變成還原態(tài)2，6-二氯二對酚胺，試紙由藍(lán)色變成黃色。第十一節(jié)VC試紙尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第50頁結(jié)果判斷2.1正常人VC排泄量為20

30mg/dl。2.2口服VC500mg后：3

10mg/4h時為正常，

10mg/4h為充裕，

3mg/4h為不足。2.3高濃度VC對一些不抗VC干擾試紙會產(chǎn)生嚴(yán)重影響，而帶VC試紙條，可依據(jù)VC測定結(jié)果，預(yù)計其影響程度。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第51頁注意事項3.1當(dāng)尿中會有其它還原劑時，可干擾測試，使結(jié)果偏高。如：半胺氨酸、硫代硫酸鈉、二硫代蘇糖醇等。3.2當(dāng)尿中含有氧化劑時，可干擾測試，使結(jié)果偏低，如重鉻酸鉀、三氯化鐵、高錳酸鉀、碘酸鉀等等。3.3VC在堿性尿中極不穩(wěn)定，輕易分解，所以尿樣應(yīng)及時測定，以免測定結(jié)果偏低。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第52頁第三章工作中注意事項尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第53頁第一節(jié)各種陰性尿調(diào)配一總則1、全部陰性尿均要求pH和比重（SG），pH用酸度計進(jìn)行測試，SG用折射式比重計進(jìn)行測試。2、全部陰性尿是指用四份符合要求自然尿混合成尿樣本。3、當(dāng)陰性尿pH不符合要求時，用滿足要求（除pH外）自然尿來調(diào)整pH，即當(dāng)pH低于要求時，用高pH自然尿來調(diào)整；當(dāng)pH高于要求時，用低pH陰性尿來調(diào)整；4、當(dāng)陰性尿SG不符合要求時，用滿足要求（除SG外）自然尿來調(diào)整SG，即當(dāng)SG低于要求時，用高SG自然尿來調(diào)整；當(dāng)SG高于要求時，用低SG陰性尿或蒸餾水來調(diào)整；5、特殊情況下，pH可用順丁烯二酸或NaOH溶液調(diào)整，SG可用NaCl溶液往高調(diào)；6、PRO和BLD特尿調(diào)配時可用一份或多份符合要求自然尿；尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第54頁二各種陰性尿要求尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第55頁項目試紙型號要求pHSG其它GLUE105.5-6.0（每份自然尿pH均應(yīng)符合要求）1.018-1.020VC和GLU項為陰性GLUF11、A10、H11-II、8A、D10和目測5.5-6.01.018-1.020VC和GLU項為陰性PROA106.01.018-1.020PRO項為陰性PROF11、H11-II、E10、D106.51.018-1.020PRO項為陰性尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第56頁項目試紙型號要求pHSG其它BLDE10、D10、G11、8A5.5-6.01.018-1.020VC和BLD項為陰性NIT全部試紙5.5-6.01.010或1.030VC和NIT項為陰性PRO特尿全部試紙8.01.030PRO項為陰性BLD特尿全部試紙4.01.020VC和BLD項為陰性尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第57頁第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)液配制1、天天必須在一小時內(nèi)配完當(dāng)日所需全部項標(biāo)準(zhǔn)液；2、標(biāo)準(zhǔn)液詳細(xì)配制方法見各項工藝文件；3、在配制中應(yīng)注意移液管使用和清潔。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第58頁第四節(jié)半成品和成品檢驗1、詳細(xì)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)見工藝文件；2、檢驗統(tǒng)計應(yīng)及時、真實，無涂改；3、每項半成品和成品均需檢測質(zhì)控液；尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第59頁4、外包裝檢驗即是檢測產(chǎn)品外包裝，進(jìn)行塑封工序后產(chǎn)品檢驗，是產(chǎn)品出廠前最終一個檢驗點。外包裝檢驗應(yīng)注意以下事項：1）產(chǎn)品所用包裝與產(chǎn)品是否配套，與標(biāo)準(zhǔn)封樣是否一致，出口產(chǎn)品與定單要求是否一致；2）外包裝物是否干燥、完整、字跡清楚；3）包裝盒上條形碼是否正確；4）產(chǎn)品批號與使用期是否正確；5）色標(biāo)是否整齊，手刮色標(biāo)色塊顏色是否正確，色塊位置是否整齊；6）產(chǎn)品塑封質(zhì)量是否符合要求，有沒有皺紋；7）包裝盒是否裝有說明書，包裝盒上是否貼兩個檢字封。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第60頁第四節(jié)原材料檢驗一總則1、原材料檢驗時普通需進(jìn)行平行試驗，即驗收材料與原有材料同時在產(chǎn)品配方和工藝中試制，并進(jìn)行將產(chǎn)品高溫和室溫觀察以驗證材料是否影響產(chǎn)品質(zhì)量。2、高溫觀察期限與材料種類相關(guān)，室溫觀察期限普通為一年。3、高溫觀察產(chǎn)品需進(jìn)行性能檢驗，室溫產(chǎn)品普通只觀察外觀，特殊情況時需進(jìn)行性能檢驗。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第61頁二化學(xué)藥品原材料名稱材料情況高溫觀察間隔檢測項目普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家未變，僅批號更換3天、7天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家更換3天、7天、15天、30天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家、批號均未更換不進(jìn)行高溫觀察，首檢即可標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀酶類材料換U數(shù)3天、7天、15天、30天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第62頁三、輔助材料-------濾紙材料情況高