異種器官移植臨床工作計(jì)劃

異種器官移植臨床工作計(jì)劃第1篇異種器官移植臨床工作計(jì)劃第1篇依據(jù)近年來各省市發(fā)布的政策來看，有明確政策支持異種移植行業(yè)的省份共有18個(gè)。

——重點(diǎn)省市異種移植行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

此外，全國各省市對(duì)異種移植給予了一定的支持;以浙江為例子，浙江將優(yōu)先發(fā)展人體器官移植、血液科、重癥醫(yī)學(xué)等10個(gè)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)培育專科(學(xué)科)。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《年中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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異種器官移植臨床工作計(jì)劃第2篇打造未來生物材料和器官工廠

國際上從1995年開始研究豬的異種器官移植，至今已積累了二十余年。目前，豬的眼角膜、心臟瓣膜等組織工程產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于人體臨床，豬胰島細(xì)胞和皮膚異種移植已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，而大器官豬的腎臟也已完成臨床前試驗(yàn)，具備開展人體臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)。據(jù)今年首期《科學(xué)》雜志報(bào)道，豬的腎臟在今年內(nèi)就將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

“豬的農(nóng)用價(jià)值眾所周知，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，豬更渾身是寶，除了是異種器官移植的理想供體，還可以提供生物材料及制品，模擬研究人類疾病等?！迸说强平榻B，隨著豬的醫(yī)學(xué)化應(yīng)用越來越多，未來，國內(nèi)還將陸續(xù)建立“醫(yī)用生物材料專用豬”基地，實(shí)現(xiàn)可溯源豬源生物材料的國內(nèi)采購；建立“超潔凈級(jí)豬”基地，為各實(shí)驗(yàn)單位、院校提供實(shí)驗(yàn)用豬，為醫(yī)院批量提供安全干凈的器官移植供體豬；還將作為模擬人類的模型，開展醫(yī)療器械的小型豬評(píng)價(jià)，建立藥物的臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)?！皩⒇i的醫(yī)用價(jià)值最大化地轉(zhuǎn)化應(yīng)用，這是一件造福全人類的事。”潘登科說。

異種器官移植臨床工作計(jì)劃第3篇當(dāng)然，異種器官移植剛剛到達(dá)臨床應(yīng)用的第一站，未來仍然需要解決免疫排斥、生物安全、跨種適配和倫理心理問題。

陳忠華說，現(xiàn)在還不清楚移植手術(shù)后的急性排斥反應(yīng)和慢性排斥反應(yīng)是否能得到很好控制。這需要長(zhǎng)期的觀察。一般急性排斥反應(yīng)的高發(fā)期是接受手術(shù)后的3個(gè)月內(nèi)。即使3個(gè)月過后，如果沒有控制好，急性排斥反應(yīng)也隨時(shí)有可能發(fā)生。

所謂生物安全問題，就是醫(yī)用豬心會(huì)不會(huì)攜帶病毒和細(xì)菌給人類帶來危害。所謂跨種適配問題，就是醫(yī)用豬心臟是否能夠與人的機(jī)體一直保持大小尺寸合適的問題。它是否會(huì)停止生長(zhǎng)，還是繼續(xù)生長(zhǎng)。如果繼續(xù)生長(zhǎng)，會(huì)不會(huì)擠壓胸腔，導(dǎo)致血壓過高、過低，血液輸出量過大、過小等問題。這些都還不清楚，有待觀察。

“但是從心理學(xué)上來說，總會(huì)有人不愿意接受動(dòng)物器官?！标愔胰A強(qiáng)調(diào)，GE-DPF-XENO-M豬器官不會(huì)干擾人類的基因也不會(huì)改變?nèi)祟惖纳盍?xí)性。美國已于2006年制定了醫(yī)用豬工業(yè)生產(chǎn)指南，并于2016年予以修訂。

如今，異種移植終于安全抵達(dá)臨床應(yīng)用的第一站。陳忠華說，正如抵達(dá)月球是太空旅行的第一站一樣，異種移植還要經(jīng)過嚴(yán)格的I期、II期、III期臨床觀察，才能真正步入臨床應(yīng)用階段。

人體器官與組織捐獻(xiàn)專業(yè)委員會(huì)致力于推動(dòng)我國公民逝世后，遺體、器官、組織捐獻(xiàn)及再生利用公益事業(yè)的發(fā)展。作為專委會(huì)主任委員，陳忠華積極推動(dòng)和協(xié)助全國130余家器官捐獻(xiàn)組織（OPO）的日常器官捐獻(xiàn)工作，并參照_《人體器官移植條例》制定《中國遺體組織捐獻(xiàn)及再利用條例》，積極解決目前人體組織再生生產(chǎn)企業(yè)原材料不足的問題，推廣器官及組織的捐獻(xiàn)工作。此外，還推動(dòng)異種移植專項(xiàng)研究工作，按國家發(fā)改委的戰(zhàn)略部署，在海南建立國際器官移植研究中心。

“我國異種器官移植研究起步較晚，但近十年來發(fā)展很快，國家和社會(huì)投入較大。但我們不可能永遠(yuǎn)停留在實(shí)驗(yàn)室，總要邁出一步，不然再大的投入都沒有意義?！标愔胰A期望，國家衛(wèi)生行政管理部門盡快出臺(tái)相應(yīng)政策法規(guī)的指導(dǎo)意見，嚴(yán)格審查與異種移植臨床相關(guān)的科研計(jì)劃，鼓勵(lì)有條件的機(jī)構(gòu)開展臨床應(yīng)用研究，同時(shí)防止一哄而上，盲目跟風(fēng)。

原文載于《醫(yī)學(xué)科學(xué)報(bào)》(2022-04-15第8版人物)

異種器官移植臨床工作計(jì)劃第4篇其實(shí)，異種移植是器官移植的“鼻祖”。早在17世紀(jì)，西歐就嘗試用羊的腎臟挽救尿毒癥患者。上世紀(jì)20年代，以俄國甫洛諾夫?yàn)榇淼尼t(yī)生為了給病人注入“活力”，將黑猩猩等動(dòng)物的睪丸切片植入老齡受試者的陰囊。此后10年，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，有1萬多名醫(yī)生參與了類似植入手術(shù)，但最終因療效不確切而被當(dāng)局叫停和制裁。

采訪中，陳忠華將異種移植史劃分為四次“破冰之旅”：第一次破冰之旅為1923~1960年，醫(yī)生開始探索異種移植的可能性，但所有的嘗試均以失敗告終，這也直接導(dǎo)致臨床研究熱情退潮。

第二次破冰之旅為1973~1984年，這期間同種移植技術(shù)及器官捐獻(xiàn)都得以快速發(fā)展，但供需缺口仍然很大。異種移植研究再次回潮。但由于技術(shù)條件有限，屢屢失敗，最終直接導(dǎo)致異種移植臨床應(yīng)用被禁。

第三次破冰之旅為1992~2021年，在這長(zhǎng)達(dá)30年的時(shí)間，雖然同種器官捐獻(xiàn)和移植都得到充分的發(fā)展，但器官仍然供不應(yīng)求。

“隨著基因工程技術(shù)全面突破和廣泛應(yīng)用、大量非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物（NHPs）為受體的異種移植實(shí)驗(yàn)基本上回答了人們最為關(guān)心的兩大問題：如何克服超級(jí)排斥反應(yīng)和跨物種感染?！标愔胰A表示，這直接催生了一系列“異種移植亞臨床研究模型”問世。

第四次破冰之旅為2021年9月25日~2022年1月7日，異種移植進(jìn)入“快速冰河消融期”。標(biāo)志性事件就是2022年1月7日，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心將一顆經(jīng)過基因編寫的豬的心臟移植給了一位生命瀕危的終末期心臟病人，使之存活了59天。

異種器官移植臨床工作計(jì)劃第5篇但在民間有句俗話，叫“羊肉貼不到狗身上”，異種器官移植的難點(diǎn)也正是如此?！柏i雖然是最理想的異種器官移植供體，但豬器官移植到人體后，會(huì)發(fā)生多種免疫排斥反應(yīng)，特別是超急性排斥反應(yīng)讓移植器官在短