滅菌器3Q認(rèn)證方案

產(chǎn)品3Q驗(yàn)證方案立式壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品型號(hào)：產(chǎn)品編號(hào)：出廠日期：使用廠商：編制：批準(zhǔn)：日期：目錄對(duì)象目標(biāo)確認(rèn)計(jì)劃測量設(shè)備和驗(yàn)證文件驗(yàn)證方法和記錄驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)（驗(yàn)證報(bào)告）附：記錄表單（表1~表3）安裝驗(yàn)證（IQ）記錄表（表一）產(chǎn)品名稱立式壓力蒸汽滅菌器制造商出廠日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品編號(hào)安裝日期驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論安裝環(huán)境環(huán)境溫度：10℃～30℃相對(duì)濕度：≤80%RH大氣壓力：80～106KPa無劇烈震動(dòng)、塵埃、強(qiáng)烈光照、磁場安裝條件應(yīng)有固定的電源空氣開關(guān)電壓：交流220V±22V頻率：50Hz開箱前包裝箱應(yīng)無破損，各種標(biāo)識(shí)清晰可見，設(shè)備應(yīng)符合采購文件要求的型號(hào)、規(guī)格。開箱后設(shè)備外觀無損壞，設(shè)備標(biāo)志齊全，隨機(jī)附件、備件無缺損，設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格符合采購要求。隨機(jī)文件技術(shù)使用說明書，合格證，保修卡，產(chǎn)品配套清單齊全。設(shè)備完整性隨機(jī)附件、配件齊全，外接電源插頭應(yīng)完好，各閥門開啟可靠，進(jìn)、排水接口無損壞。安全裝置檢查并確認(rèn)滅菌器所安裝的安全閥及儀表是否符合要求。性能滅菌溫度可調(diào)范圍滅菌時(shí)間可調(diào)范圍儀表顯示完整、清晰運(yùn)行中無異常噪音、振動(dòng)、蒸汽泄漏驗(yàn)證人：日期：操作運(yùn)行（OQ）記錄表（表二）產(chǎn)品名稱立式壓力蒸汽滅菌器制造商出廠日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品編號(hào)安裝日期驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論供電供電電源系統(tǒng)可靠，安全供電設(shè)施齊全，與設(shè)備電路已有效連接控制系統(tǒng)指示、顯示屏顯示清晰，狀態(tài)顯示準(zhǔn)確，各按鍵操作反應(yīng)準(zhǔn)確、敏捷、無卡軋開關(guān)，插頭工作可靠，通斷反應(yīng)準(zhǔn)確操作程序設(shè)置可靠，程序啟動(dòng)、轉(zhuǎn)換正常工作狀態(tài)電加熱系統(tǒng)工作正常升溫正常，無異常振動(dòng)、噪音、無蒸汽泄漏，無漏水現(xiàn)象設(shè)備開門設(shè)備門開啟關(guān)閉靈活，密封完全驗(yàn)證人：日期：溫度均勻度（性能）驗(yàn)證記錄表（PQ）（表三）產(chǎn)品名稱立式壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品編號(hào)驗(yàn)證項(xiàng)目空載試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)試驗(yàn)溫度測點(diǎn)序號(hào)中上下均勻度（℃）結(jié)論序號(hào)中上下均勻度（℃）結(jié)論1172183194205216227238249251026112712281329143015311632波動(dòng)度試驗(yàn)方法按試驗(yàn)項(xiàng)目，設(shè)置試驗(yàn)溫度，相同溫度測三次。在30min內(nèi)，每隔1min記錄，每一測點(diǎn)記錄一次。溫度波動(dòng)度，計(jì)算中心點(diǎn)最高、最低讀數(shù)與設(shè)定值的差。驗(yàn)證人：日期：注：或由第三方出具溫度均勻性測試報(bào)告作為PQ溫度性能測試報(bào)告。溫度均勻度（性能）驗(yàn)證記錄表（PQ）（表三）產(chǎn)品名稱立式壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品編號(hào)驗(yàn)證項(xiàng)目滿載試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)試驗(yàn)溫度測點(diǎn)序號(hào)中上下均勻度（℃）結(jié)論序號(hào)中上下均勻度（℃）結(jié)論1172183194205216227238249251026112712281329143015311632波動(dòng)度試驗(yàn)方法按試驗(yàn)項(xiàng)目，設(shè)置試驗(yàn)溫度，相同溫度測三次。在30min內(nèi)，每隔1min記錄，每一測點(diǎn)記錄一次。