參附產(chǎn)品知識介紹專家講座

參附產(chǎn)品知識介紹----三九醫(yī)貿(mào)處方藥產(chǎn)品組1參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第1頁三九企業(yè)集團1985年500萬組建南方藥廠1991年創(chuàng)建三九企業(yè)集團1998年直屬國務院國資委領導年三九醫(yī)藥上市集團以醫(yī)藥為主營業(yè)務，擁有上市企業(yè)“三九醫(yī)藥”以及20多家經(jīng)過GMP認證醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)年999品牌價值83.06億，連續(xù)九年位居醫(yī)藥行業(yè)第一（北京名牌資產(chǎn)評定有限企業(yè)）年“中國100最具價值馳名商標”排行榜，位居藥品行業(yè)第一位（中國品牌研究院）“999”已經(jīng)成為著名民族醫(yī)藥工業(yè)品牌和中華醫(yī)藥文明標志之一2參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第2頁雅安三九藥業(yè)有限企業(yè)依山傍水風景秀麗廠房環(huán)境3參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第3頁制劑車間4參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第4頁灌封室洗瓶室1996年，企業(yè)投入6000余萬元進行了設備更新以及工藝技術改造年，再次投入7900萬元新建了綜合制劑車間，大大提升了生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)能力5參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第5頁提綱第一部分：參附基礎知識介紹第二部分：參附目標科室介紹第三部分：參附詳細問題解答6參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第6頁組方來源

參附注射液源于宋代嚴永和《濟生方》，由參附湯經(jīng)劑型改革研制而成。7參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第7頁〈藥品組成〉

紅參、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈藥品含量〉

人參皂甙≥0.5mg/ml、烏頭堿≤0.1mg/ml，每ml注射液相當于生藥：紅參0.1g，附片0.2g?！蠢砘再|(zhì)〉本品為淡黃色或淡黃棕色澄明液體，pH4.5～7.0?！垂πе髦巍?/p>

回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫厥脫證（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（或氣虛）所致驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證。〈禁忌癥〉對本類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用?！匆?guī)格〉

10ml/支,50ml/瓶,100ml/瓶。處方資料8參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第8頁處方資料說明書使用方法用量：靜脈滴注：20-100ml，用5～10％GS注射液250ml~500ml稀釋后使用。靜脈推注：5-20ml，用5-10%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用，或尊醫(yī)囑。參附天天最大可用到多少？1、動物試驗理論（～3000ml）2、首鋼醫(yī)院用到400ml/日，未出現(xiàn)毒性反應和副作用9參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第9頁處方資料【副作用】

靜脈給藥時，偶見血管刺激性疼痛。減慢靜注速度，或用5-10%葡萄糖注射液將藥液稀釋后靜注，疼痛會消失【注意事項】本品孕婦慎用與中藥半夏、瓜萎、貝母、白芨最好不要同時使用本品含有皂甙，搖動安瓿瓶后產(chǎn)生泡沫是正?，F(xiàn)象，并不影響療效本品是純中藥制劑，保留不妥可能影響質(zhì)量，所以使用前應對光檢驗，藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用【使用期】二年（原標準要求使用期為一年半，06年年底調(diào)整為2年，詳細以藥品包裝說明書為準）10參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第10頁產(chǎn)品沿革1980年，原四川雅安制藥廠（雅安三九藥業(yè)前身）聯(lián)合華西醫(yī)科大學、成都中醫(yī)藥大學和成城市中醫(yī)藥研究所等單位開始研制注射劑1983年，衛(wèi)生部將各研究列為全國中醫(yī)搶救藥品研究國家重點課題1985年，研制成功，并試產(chǎn)試銷，1987年正式獨家生產(chǎn)1992年,首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年,衛(wèi)生部國家中藥保護品種，保護期至年年,國家醫(yī)保甲類藥品目錄年,衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項年，包裝盒設計取得外觀設計專利證書，專利期限為十年，專利號為ZL033389845年，參附注射液取得國家藥監(jiān)局100ml、50ml藥品同意文號

11參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第11頁質(zhì)量控制—GAP種植基地紅參源于吉林集安GAP種植基地附片源于四川江油GAP種植基地GAP生產(chǎn)基地，確保了原料質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定，使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更加好保障12參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第12頁質(zhì)量控制—指紋圖譜上圖為4批產(chǎn)品指紋圖譜，相同性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定指紋圖譜已成為國際公認控制中藥或天然藥品質(zhì)量最有效伎倆13參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第13頁附子“減毒增效”結果

烏頭堿C34H47NO11H2O次烏頭堿烏頭原堿催化劑H2O催化劑三九雅安藥廠經(jīng)過十余年研究，研制出一套有效專利處理工藝。采取專利炮制方法對附片進行炮制加工。其提取液在深入水解過程中加入特殊催化劑，可使雙酯類生物堿很好地水解為烏頭原堿，該工藝于年5月獲國家專利，專利號：CN1157163A。其化學原理以下：部頒標準：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫(yī)學科學院主持檢測中，999參附注射液烏頭堿含量為1.8μg/ml14參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第14頁附子減毒專利年參附注射液生產(chǎn)工藝——附子減毒增效工藝被國家知識產(chǎn)權局授予創(chuàng)造專利，并榮獲中國專利十五年“最正確項目”獎15參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第15頁參附注射液神經(jīng)系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)免疫系統(tǒng)其它活性成份作用靶點C1C2人參皂甙去甲基烏藥堿C3C4參附藥理作用－－多靶點作用16參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第16頁參附藥理作用概述參附注射液紅參附片人參皂甙人參多糖去甲烏藥堿去甲豬毛菜堿擴張血管提升心排量、去除氧自由基，促進骨髓造血提升機體免疫功效增強心肌收縮力、調(diào)整心律、舒張呼吸道平滑肌興奮腸道平滑肌17參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第17頁參附十大藥理作用－1.增強心肌收縮力去甲烏藥堿去甲豬毛菜堿提升心肌細胞博動頻率與幅度興奮β受體增強心肌收縮力人參皂甙：增加泵血功效18參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第18頁參附十大藥理作用－2.擴張冠狀動脈，改進心肌缺血刺激PGI2合成人參皂甙擴張冠狀動脈改進心肌缺血19參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第19頁參附十大藥理作用－3.改進微循環(huán)人參皂甙改進器官組織能量及營養(yǎng)供給促進血流速度血流動力學改變降低血小板聚集/血液粘稠度擴張微血管,心肌收縮力增強20參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第20頁參附十大藥理作用－4.改進缺血/再灌注損傷參附注射液藥理作用改進微循環(huán)抑制過量Ca內(nèi)流抑制WBC黏附增強超氧化物岐化酶活性缺血－再灌注損傷機制微血管損傷鈣超載WBC作用氧自由基高能磷酸化合物缺乏21參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第21頁PUFAOFRLPO破壞不飽和脂肪酸正常作用細胞膜損傷細胞凋亡開啟GSH-PxH2OOH2O2黃嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶（SOD）激活滅活參附注射液CellOFR結合999參附減輕氧自由基損傷模式圖22參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第22頁參附十大藥理作用－5、心律調(diào)整作用增加心律心動過緩時，參附注射液中去甲烏藥堿、去甲豬毛菜堿、棍掌堿等作用于心肌細胞膜β受體。此時該受體數(shù)量和敏感性較高，心率顯著加緊：小劑量人參皂甙可加速起博電位4區(qū)自動去極速度和動作電位0期去極速度，加緊房室結傳導速度，也使心率加緊。減慢心律心肌細胞膜上β受體數(shù)量降低、受體脫敏、脫偶聯(lián)、細胞轉導系統(tǒng)改變等，使參附注射液中加速心率附子成份不能發(fā)揮作用，而一些人參皂甙可阻滯鈣離子內(nèi)流，使竇房結起博電位上升速度減慢，并可改變動作電位參數(shù)。減慢其傳導速度，最終使心率下降。23參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第23頁參附十大藥理作用－6.穩(wěn)定血壓增高收縮壓去甲烏藥堿對心肌β受體有興奮作用，對心肌缺血及心肌收縮力降低所致低血壓有升壓作用降低舒張壓人參皂甙對外周血管作用以擴張小血管作用為主，對舒張壓較高患者有降壓效果。24參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第24頁參附十大藥理作用－7.舒張呼吸道平滑肌去甲烏藥堿，緩解呼吸道平滑肌痙攣，改進通氣，含有平喘作用；促進肺通氣，提升動脈血氧分壓與氧飽和度25參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第25頁參附十大藥理作用

－8.興奮腸道平滑肌，保護胃腸粘膜水溶性生物堿興奮腸道平滑肌增強腸道運動人參皂甙改進腸道灌注和氧合保護腸粘膜細胞結構26參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第26頁參附十大藥理作用

－9.促進骨髓造血功效人參皂甙改進骨髓微循環(huán)，對造血干細胞含有顯著促進作用，表現(xiàn)在促進骨髓干細胞蛋白質(zhì)、核酸及脂質(zhì)合成，促進骨髓細胞有絲分裂。人參皂甙可促進紅系細胞分化，促進紅系、粒系、巨核系組成混和集落形成，促進骨髓基質(zhì)細胞分泌造血因子及造血相關因子。27參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第27頁參附十大藥理作用－10.提升機體免疫力人參多糖對細胞和體液免疫有著廣泛影響，能夠促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功效，促進淋巴細胞分化成熟等作用，提升血清補體含量，升高血清抗體濃度和脾臟抗體形成細胞數(shù)量，從而提升機體免疫功效。28參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第28頁參附適應范圍－內(nèi)科心血管系統(tǒng)：冠心病、心肌炎;各種原因造成心功效不全、心衰，心律失常（病態(tài)竇房結綜合征、房室傳導阻滯、頻發(fā)性早搏等)

呼吸系統(tǒng)：慢阻肺、肺心病、哮喘急診及ICU：心肌梗死、各型休克以及多系統(tǒng)臟器衰竭輔助治療神經(jīng)系統(tǒng)：缺血性腦病29參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第29頁適應范圍－外科、麻醉科外科系統(tǒng)

術前支持、術中維護及術后康復

麻醉科

需進行麻醉但耐受麻醉及手術較差者；麻醉誘導期、麻醉期及清醒期間用藥，能穩(wěn)定血壓、緩解氣管平滑肌痙攣。30參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第30頁適應范圍－－血液、腫瘤科

貧血（再生障礙性貧血）白血病，腫瘤放、化療所致骨髓造血功效低下手術后康復治療免疫功效低下及久病體虛患者31參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第31頁提綱第一部分：參附基礎知識介紹第二部分：參附目標科室介紹第三部分：參附詳細問題解答32參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第32頁腎病&消化主要目標科室老干&內(nèi)分泌其它目標科室呼吸&神經(jīng)目標科室心內(nèi)科急診&ICU血液&腫瘤婦產(chǎn)科外科&麻醉參附目標科室：4+n33參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第33頁參附處方科室分布數(shù)據(jù)顯示：外麻、血液腫瘤、心血管和急診ICU是參附主要產(chǎn)出領域，占整體純銷量61%06年1月～5月34參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第34頁細分市場純銷份額－潛力矩陣分析低高低高3452112345近期發(fā)展?jié)摿冧N份額外麻成長領域血液腫瘤心內(nèi)急診ICU呼吸神內(nèi)其它細分領域種子領域07年主要推廣領域35參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第35頁參附目標科室定位目標科室定位描述－USP綜合器官功效保護治療信心保障急診ICU經(jīng)驗性治療休克一線用藥外科（麻醉）多重保護手術更安全心內(nèi)持久動力穩(wěn)定心律腫瘤、血液放化療治療健康伴侶36參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第36頁1、急診科急診科基本資料功效F利益B定位描述－USP增強心肌收縮力；擴張冠狀動脈；穩(wěn)定血壓作用；心律調(diào)整作用；減輕組織缺血/再灌注損傷；改進微循環(huán)作用舒張呼吸道平滑肌多靶點協(xié)同作用，快速緩解心血管搶救患者癥狀，度過危險期經(jīng)驗性治療休克一線用藥臨床適應癥各型休克（心源性休克，感染性休克，失血性休克，以及多系統(tǒng)臟器衰竭）治療冠心病、心肌梗死、心肌炎急性發(fā)作伴心律失常或心功效不全等急性多發(fā)損傷（腦、胸、腹以及骨外創(chuàng)傷）尤其適適用于免疫功效低下、身體虛弱上述患者37參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第37頁RVEF(%)PVRI(dyn·m-5·m-2)PVEDVI(ml·m-2)RVSWI×10-2(g·ml-1·m-2)RCWI(g·m-2)O2Ext×10-2臨床顯示:參附注射液所含人參皂甙和水溶性生物堿可顯著改進感染性休克患者右心室功效，促進氧輸送及利用率,從而改進感染性休克患者預后。參附注射液對感染性休克氧輸送及右心室功效改變作用

第二軍醫(yī)大學從屬長征醫(yī)院上海第二醫(yī)科大學從屬仁濟醫(yī)院1、急診科－臨床證據(jù)38參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第38頁參附組2ml/kg/d，3周；對照組VitC200mg/kg/d，其它治療兩組相同。各項指標轉歸率見下列圖

參附注射液治療小兒病毒性心肌炎臨床評定

武漢協(xié)和醫(yī)院

1、急診科－臨床證據(jù)39參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第39頁結果表明：參附組（n=40）比甘露醇組（n=15）及維生素C組（n=15）對血中MDA、SOD值影響更為顯著，對TNF釋放抑制作用更優(yōu)于其它二組（P<0.001）參附甘露醇VitCMDA（nmol/ml）SOD（NU/ml）TNF（pG/ml）參附注射液治療嚴重多發(fā)損傷臨床觀察

武漢同濟醫(yī)院1、急診科－臨床證據(jù)40參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第40頁1、急診科－在研項目

參附注射液對休克血流動力學和氧代謝作用基礎和臨床研究

－－首都醫(yī)科大學從屬北京朝陽醫(yī)院急診科李春盛參附注射液抗急性心肌缺血/再灌注損傷機理臨床研究

－－北京心肺血管疾病研究所－北京安貞醫(yī)院張兆光參附注射液抗心肌缺血再灌注損傷作用機理及細胞化學研究

－－中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)劉國樹參附注射液治療心力衰竭相關分子生物學機制

－－湖北中醫(yī)學院從屬醫(yī)院涂晉文參附注射液對急性多臟器細胞損傷療效評價及機理研究

－－第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院搶救科楊興易

41參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第41頁1、急診科－競爭產(chǎn)品參附生脈參麥醒腦凈清開靈參附在急診領域“產(chǎn)品形式”競爭主要是生脈和參麥，品類層次競爭主要是“醒腦凈和清開靈”參附急診、外科領域競爭層次示意圖42參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第42頁1、急診科－－競爭產(chǎn)品藥品參附注射液參麥注射液生脈注射液營銷企業(yè)三九醫(yī)貿(mào)神威等6家宜賓等8家功效回陽救逆，益氣固脫益氣固脫、養(yǎng)陰生津，生脈益氣養(yǎng)陰，復脈固脫主要成份烏頭生物堿、人參皂甙人參皂甙為主適應范圍用于各種休克和各種心腦血管領域急診治療亦用于治療各種休克冠心病/心肌梗塞/心源性、感染性休克/心律失常等適應人群畏寒怕冷，手足不溫，疲憊乏力潮熱盜汗，五心煩熱，口燥咽干氣短乏力，出汗等用之藥理和臨床試驗支持相對多相對中等相對少依據(jù)期刊查詢到學術資料推測用量相對小相對大相對大急診影響力相對大中等小總結在急診領域，參附較之參麥和生脈有優(yōu)勢，正如心血管是參麥和生脈大本營一樣，急診領域正是參附大本營，所以，在此領域，我們只需深入提升學術影響力，讓參附之星在該類別閃更燦爛！43參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第43頁急診領域參附競品分析藥品參附注射液醒腦凈清開靈營銷企業(yè)三九醫(yī)貿(mào)無錫山河等3家貴州益佰等11家規(guī)格/價格137元/10ml*5支160/50mL/瓶11.3元/2ml；58元/ml；41元/5ml6.5元/10ml；2ml；5ml功效回陽救逆，益氣固脫清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅

主要成份烏頭生物堿、人參皂甙均由“安宮牛黃丸”改劑型而來適應范圍用于各種休克（心源性/感染性/失學行/過敏性/神經(jīng)性）和各種心腦血管領域急診治療多用于外感高熱及腦血管疾病搶救對于外感高熱、肝昏迷、急性胰腺炎搶救以及急性腦血管疾病治療各藥特點扶正固脫類清熱解毒祛濕類總結醒腦凈、清開靈和參附雖同用于急診科，但參隸屬扶正固脫類，對一些實證、高熱性病人不適用，而醒腦凈、清開靈為清熱解毒祛濕類，恰恰可用于不宜用參附病人，所以，三者屬互補關系，所對應并不是一樣消費者，所以，面對醒腦凈和清開靈，參附只需捍衛(wèi)自己分內(nèi)領域即可！44參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第44頁2、外科麻醉領域外科麻醉領域基本資料功效F利益B定位描述－USP減輕組織缺血/再灌注損傷；改進手術局部組織微循環(huán)；增強麻醉手術后腸運動術前支持、術中維護及術后康復

多重保護手術更安全臨床適應癥術前支持、術中維護及術后康復。需進行麻醉但耐受麻醉及手術力較差者;麻醉誘導期、麻醉期及清醒期能穩(wěn)定血壓、緩解氣管平滑肌痙攣。外科麻醉科45參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第45頁參附注射液在心臟手術中對心肌保護作用

福建醫(yī)科大學從屬協(xié)和醫(yī)院福建胸心外科研究所結論：ＣＰＢ圍手術期血清酶學動態(tài)觀察，可反應心肌損傷程度。試驗組患者在開放升主動脈之后心肌酶水平顯著低于對照組，說明參附含血停跳液保護心肌效果優(yōu)于單純含血停跳液。福協(xié)Ⅳ號參附P＜0.05P＜0.052、外科麻醉領域—臨床證據(jù)46參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第46頁（μg/kg·min）結論：試驗組患者術后所需正性肌力藥品支持時間縮短，劑量顯著降低，說明參附注射液對于體外循環(huán)心內(nèi)直視手術中心肌細胞確有保護作用，術后心搏有力，血流動力學穩(wěn)定、恢復快。參附注射液在心臟手術中對心肌保護作用

福建醫(yī)科大學從屬協(xié)和醫(yī)院福建胸心外科研究所2、外科麻醉領域—臨床證據(jù)47參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第47頁參附注射液對胃腸道手術后行術后鎮(zhèn)痛腸功效恢復影響

長沙中南大學湘雅醫(yī)院參附組：靜滴參附注射液1ml/kg加入5%GNS500ml中,術后天天1次一樣劑量連用3d。對照組：輸5%GNS500ml。結論：參附注射液可促進空腸收縮頻率和收縮幅度增大，且不引發(fā)腸道擴張，對胃腸手術后胃腸運動恢復有顯著改進作用。使用鎮(zhèn)痛泵患者胃腸功效恢復，二者聯(lián)用可取長補短，可顯著促進患者康復。2、外科麻醉領域—臨床證據(jù)48參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第48頁責任人負擔單位科研題目王深明廣州中山附一參附治療缺血/再灌注損傷臨床研究張曉膺蘇州醫(yī)學院附三參附在心肌保護中作用臨床研究劉懷軍河北醫(yī)大附二參附對溶栓術后腦缺血再灌注損傷臨床研究熊利澤西安西京醫(yī)院參附治療腦缺血損傷機制研究譚明生中日友好醫(yī)院參附治療骨折術后康復臨床研究冷希圣北大人民醫(yī)院參附對移植肝臟缺血再灌注損傷影響及機制研究趙玉沛北京協(xié)和醫(yī)院參附在胃腸大手術中對主要臟器功效保護作用臨床和試驗研究王任直北京協(xié)和醫(yī)院參附預防和治療腦缺血及再灌注損傷作用和機理研究江朝光301醫(yī)院參附注射液在外科領域應用對主要臟器功效保護作用研究張兆光北京安貞醫(yī)院參附注抗急性心肌缺血/再灌注損傷機理臨床研究2、外科麻醉領域—科研項目49參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第49頁參附注射液多重保護手術更安全外科麻醉領域是參附最大銷售領域，經(jīng)過一年多經(jīng)營，參附在該領域已經(jīng)有了廣泛理論支持和明確定位，查詢學術期刊，參麥、生脈、丹參、黃芪（06年相關文章分別為4、2、4、2篇）均在該領域有所動作。即使參附在外科麻醉領域已走到了前頭，參麥、生脈等只是牛刀小試，但今天格局并不能代表明天態(tài)勢，所以，參附一定要抓住先機，搶先在醫(yī)生心目中奠定清楚專業(yè)形象！2、外科麻醉領域—競爭產(chǎn)品50參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第50頁3、心血管內(nèi)科心血管內(nèi)科基本資料功效F利益B定位描述－USP增強心肌收縮力；擴張冠狀動脈；穩(wěn)定血壓作用；心律調(diào)整作用；減輕組織缺血/再灌注損傷；改進微循環(huán)作用；多靶點協(xié)同作用，整體增強心血管器官功效持久動力穩(wěn)定心律心血管內(nèi)科適應范圍冠心病、心肌梗死、肺心病、心肌炎等各種原因造成心功效不全心律失常（病態(tài)竇房結綜合征、房室傳導阻滯、頻發(fā)性早搏等)各型休克（心源性休克、感染性休克、失血性休克以及多系統(tǒng)臟器衰竭）輔助治療51參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第51頁

參附注射液治療心力衰竭臨床療效觀察

實用藥品與臨床年第8卷第5期方法：對照組心力衰竭患者42例，常規(guī)強心、利尿、擴張血管及血管擔心素轉換酶抑制劑等抗心衰藥品治療。治療組43例，加用參附注射液。兩組NYHA心功效改進情況

結果：治療組總有效率93.02%,對照組總有效率76.19%.二者比較有顯著性差異.3、心血管內(nèi)科－臨床證據(jù)52參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第52頁

參附注射液治療慢性心功效不全及BNP改變臨床分析

武漢漢口鐵路醫(yī)院湖北中醫(yī)學院從屬醫(yī)院方法：80例患者隨機分為對照組和治療組,均給予常規(guī)西藥治療。治療組加用參附注射液，對照組加用丹參注射液。

兩組治療前后EF比較

兩組治療前后BNP（pg/l）比較P<0.05P<0.053、心血管內(nèi)科－臨床證據(jù)53參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第53頁責任人負擔單位科研題目劉國樹301醫(yī)院參附抗心肌缺血再灌注損傷作用機理及細胞化學研究李學旺北京協(xié)和醫(yī)院參附對腎臟缺血再灌注損傷和脂質(zhì)過氧化保護作用李春盛北京朝陽醫(yī)院參附抗休克血流動力學和氧化代謝作用基礎和臨床研究涂晉文湖北中醫(yī)學院參附治療心力衰竭相關分子生物學機制3、心血管內(nèi)科－科研項目54參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第54頁3、心血管領域－競品分析競爭層次定義競爭者所滿足需求產(chǎn)品形式競爭含有參附類似功效（補益）中藥注射劑參麥、生脈全方面作用于心血管，治療藥品產(chǎn)品品類競爭在心腦血管領域應用活血化瘀類中藥注射劑銀杏、葛根注射劑心血管疾病輔助治療藥普通形式競爭在心腦血管領域應用口服制品速效救心/穩(wěn)心顆粒/復方丹參滴丸等針對心血管疾病口服處理方案05年心血管領域注射劑產(chǎn)品規(guī)模55參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第55頁參附生脈參麥葛根制劑參附在心血管領域應用比較廣泛，從功效相同性上衡量，其“產(chǎn)品形式”競品如紅色圖標所表示，為生脈和參麥；從品類角度考慮，外圈“葛根、銀杏”等產(chǎn)品當屬“品類形式競爭”！參附心腦血管領域競爭層次示意圖生脈飲穩(wěn)心顆粒益氣復脈膠囊炙甘草合劑速效救心丸寧心寶均為口服產(chǎn)品，當屬普通競爭性產(chǎn)品！銀杏制劑3、心血管領域－競品分析56參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第56頁4、血液腫瘤領域血液腫瘤領域基本知識功效F利益B定位描述－USP促進骨髓造血功效；減輕化療藥品對骨髓抑制；減輕化療藥品對臟器損傷；提升機體免疫功效；減毒增效、提升患者生活質(zhì)量和治療質(zhì)量放化療治療健康伴侶適應范圍再生障礙性貧血白血病，腫瘤放、化療所致骨髓造血功效低下手術后康復治療免疫功效低下及久病體虛患者57參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第57頁參附注射液對慢性再障患者（CAA）療效觀察

武漢同濟醫(yī)學院血液病研究所P＜0.05P＜0.01P＞0.05P＞0.05P＜0.05結果顯示：血清鐵蛋白治療前指標符合鐵潴留失利用病理改變，經(jīng)參附治療后有顯著下降，而血紅蛋白和網(wǎng)織紅細胞有顯著升高；白細胞及血小板亦有不一樣程度升高4、血液腫瘤領域－－臨床證據(jù)58參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第58頁參附注射液對惡性血液病化療后骨髓抑制患者療效觀察

武漢同濟醫(yī)學院血液病研究所Hb（g/L）結果表明：參附可促進化療后受抑制骨髓造血功效，提升Hb和PLT；參附與G-CSF聯(lián)用更能全方面恢復受抑骨髓，使患者安全渡過骨髓抑制期。4、血液腫瘤領域－－臨床證據(jù)PLT（×10E9/L）59參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第59頁

兩組患者治療前后Ｔ細胞亞群檢測表

中南大學湘雅醫(yī)院(中國當代醫(yī)學雜志年3月)

CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+治療組治療前55.17±6.2341.3±5.6326.4±4.61.56±0.12治療后54.91±6.2041.19±5.6126.7±4.791.54±0.15對照組治療前55.23±6.2141.69±5.7726.21±4.731.56±0.16治療后50.91±6.3339.17±5.7429.16±4.791.27±0.16注：兩組患者在治療前比較T淋巴細胞亞群P＞0.05，治療組治療前后比較P＞0.05，對照組治療前后比較P＜0.01；治療組治療后與對照組治療后比較P＜0.014、血液腫瘤領域－－臨床證據(jù)60參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第60頁參附注射液輔助治療中晚期惡性腫瘤對提升生活質(zhì)量臨床研究

中南大學湘雅醫(yī)院(中國當代醫(yī)學雜志年3月)

注:與對照組比較Ｐ<0.014、血液腫瘤領域－－臨床證據(jù)61參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第61頁責任人負擔單位科研題目楊宇飛北京西苑醫(yī)院參附抗化療毒副作用臨床研究劉端祺北京軍區(qū)總院參附在惡性腫瘤中臨床應用研究吳萬垠廣州中醫(yī)藥大學參附對新藥聯(lián)合鉑類方案治療非小細胞肺癌減毒作用研究何裕隆廣州中山附一參附對胃腸腫瘤化療后骨髓抑制防治及其機理研究謝德榮廣州中山附二參附重建化療后小鼠造血和免疫功效試驗研究4、血液腫瘤領域－－科研項目62參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第62頁參附注射液在腫瘤科主要起到輔助治療作用，所以腫瘤一切輔助用藥都可稱為參附競品，但產(chǎn)品性質(zhì)不一樣，競爭層次有別，圖示以下：參附生脈參芪扶正參麥均為中藥注射液，屬產(chǎn)品形式競爭香菇多糖薄之多糖靈芝多糖均為化學注射液，屬品類形式競爭！蟲草菌發(fā)酵制劑蕓之多糖丸、膠囊螺旋藻膠囊貞芪扶正膠囊口服用藥，普通形式競爭！4、血液腫瘤領域－－競爭產(chǎn)品63參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第63頁競爭層次定義競爭者所滿足需求我們?nèi)蝿债a(chǎn)品形式競爭含有參附類似功效中藥注射劑參麥、生脈、參芪扶正提升免疫力并多方面改進患者身體機能使醫(yī)生/患者相信我們品牌比其它品牌好產(chǎn)品品類競爭含有參附類似功效化學注射劑各種多糖類產(chǎn)品提升機體免疫力使醫(yī)生/患者相信中藥這種形式較化藥為好普通形式競爭含有參附類似功效口服制品螺旋藻、參芪扶正、多糖等滿足參附類似需求口服處理方案使醫(yī)生/患者相信我們產(chǎn)品是滿足腫瘤輔助治療最好方式年輔助抗癌藥樣本醫(yī)院銷售額多糖類在腫瘤輔助用藥中占非常大市場份額參附搶占哪類產(chǎn)品市場更輕易呢？是生脈、參麥還是參芪扶正或是多糖類制劑？4、血液腫瘤領域－－競爭產(chǎn)品64參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第64頁藥品參附注射液參麥注射液生脈注射液營銷企業(yè)三九醫(yī)藥貿(mào)易有限企業(yè)神威等6家宜賓等8家保護獨家，延長保護到延長保護到延長保護到組成紅參、黑附片紅參、麥冬紅參、麥冬、五味子功效回陽救逆，益氣固脫益氣固脫、養(yǎng)陰生津，生脈益氣養(yǎng)陰，復脈固脫產(chǎn)品定位放化療治療健康伴侶增加癌癥患者康復機會（神威未查到適用范圍貧血、再障、白血病放化療所致骨髓造血功效低下腫瘤放化療輔助治療，手術后康復治療免疫功效低下及久病體虛患者對惡性腫瘤化療有顯著增效作用可顯著減輕放化療后骨髓抑制作用可減輕消化道不良反應未查到詳細適用范圍，但就期刊文件分析，和參附、參麥相差不大產(chǎn)品關系參附、參麥、生脈雖均可作為腫瘤輔助用藥，但從中藥理論來講，各藥有不一樣適應證，參附益氣回陽、參麥益氣養(yǎng)陰、生脈益氣養(yǎng)陰復脈，（詳細選擇人群同前），另外，在腫瘤領域?qū)W術研究參附較參麥和生脈為強。啟示和生脈、參麥相比，參附進行了?？苿澐趾凸リP，較生脈、參麥為先，所以和參麥、生脈相比，下一步參附主要是提升品牌影響力，深入打造“腫瘤輔助治療教授”形象！4、血液腫瘤領域－－競爭產(chǎn)品65參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第65頁藥品參芪扶正注射液參附注射液營銷企業(yè)麗珠醫(yī)藥營銷有限企業(yè)三九醫(yī)藥貿(mào)易有限企業(yè)保護獨家，首次保護到獨家，延長保護到規(guī)格/價格184元/250mL/瓶137元/10ml*5支160元/50mL/瓶310元/100ml一次大約花費二者相差不大組成黨參、黃芪紅參、黑附片功效益氣扶正回陽救逆，益氣固脫產(chǎn)品定位腫瘤支持治療藥品放化療治療健康伴侶適用范圍腫瘤放療、化療增效減毒顯著提升腫瘤患者生存質(zhì)量益氣扶正、提升機體免疫功效貧血、再障、白血病放化療所致骨髓造血功效低下腫瘤放化療輔助治療，手術后康復治療免疫功效低下及久病體虛患者啟示非專科藥參附要和?？扑巺④畏稣谀[瘤領域津競爭，優(yōu)勢在哪里？產(chǎn)品質(zhì)量、專業(yè)形象、品牌、著名度……4、血液腫瘤領域－－競爭產(chǎn)品66參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第66頁藥品多糖類（以香菇多糖為例）參附注射液營銷企業(yè)江蘇南京振中等13家三九醫(yī)藥貿(mào)易有限企業(yè)規(guī)格/價格277元/2ml137元/10ml*5支160元/50mL/瓶310元/100ml使用便利性稀釋后靜滴，2次/周，8周/療程需稀釋靜推或靜滴組成?-（1-3）（1-6）-D-葡萄糖

紅參、黑附片功效提升機體免疫力回陽救逆，益氣固脫產(chǎn)品定位各種腫瘤輔助用藥放化療治療健康伴侶適用范圍與放化療藥品有協(xié)同作用，提升免疫力貧血/再障/白血病放化療所致骨髓……腫瘤放化療輔助治療，手術后康復治療免疫功效低下及久病體虛患者營銷模式代理制自營為主總結以香菇多糖為代表多糖類制劑在腫瘤輔助藥領域占了絕大部分市場份額，但近兩年展現(xiàn)下滑勢頭，實際上，從產(chǎn)品力角度考慮，多糖類制劑并不占據(jù)優(yōu)勢！啟示在腫瘤領域，參附如把主要競品定位在多糖類制劑上，即把主要精力放在搶占多糖類產(chǎn)品市場份額上可能會更具優(yōu)勢一些！4、血液腫瘤領域－－競爭產(chǎn)品67參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第67頁提綱第一部分：參附藥理基礎介紹第二部分：參附目標科室介紹第三部分：參附詳細問題解答68參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第68頁詳細問題1、初用參附注射液時少數(shù)患者有躁熱感覺，請問是什么原因？怎樣處理？2、附子屬有毒中藥，為何參附注射液卻安全無毒？3、為何伴有高血壓患者可使用參附注射液？4、怎樣了解參附注射液對心律失常雙向調(diào)整作用？5、治療休克病人時參附注射液該怎樣使用？69參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第69頁參附相關問題解答初用參附注射液時少數(shù)患者有躁熱感覺，請問是什么原因？怎樣處理？答：參附注射液含有擴冠強心、增加心輸出量、改進微循環(huán)、促進機體代謝以及激活垂體——腎上腺皮質(zhì)功效等作用。故有少數(shù)患者在初用或超大劑量應用時血液循環(huán)加緊，表皮毛細血管擴張，出現(xiàn)面潮紅或精神興奮代謝增加等現(xiàn)象，尚屬正常藥理作用范圍，普通對人體無害，停藥后會自然消失。在處理上我們可對這類患者在初用時將劑量控制在30ml左右，稀釋后滴速減慢，可防止上述情況發(fā)生。另外，對于陰虛內(nèi)熱病人和孕婦參附盡可能不要用。70參附產(chǎn)品知識介紹專家講座第70頁附子屬有毒中藥，為何參附注射液卻安全無毒？

答：傳統(tǒng)中醫(yī)認為附片味辛、有毒。當代醫(yī)學證實：附片主要成份為烏頭堿類物質(zhì)，其中烏頭堿（含雙酯類生物堿）毒性最大（抑制呼吸和引發(fā)心律失常）。研究證實：附片經(jīng)過嚴格炮制加工后可完全消除毒性