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文檔簡介

醫(yī)療器械驗收技術(shù)規(guī)范合同編號:__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上,就甲方購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事項,達成如下協(xié)議:一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、金額1.產(chǎn)品名稱:__________2.型號:__________3.數(shù)量:__________4.金額:人民幣(大寫):__________元整(小寫):__________元二、產(chǎn)品質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)1.乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的技術(shù)規(guī)范。2.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備合法的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件。3.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的使用說明書、操作手冊、維修手冊等技術(shù)資料,并保證其真實、完整、準(zhǔn)確。三、驗收及驗收程序1.甲方應(yīng)按照乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、使用說明書等相關(guān)資料,對乙方提供的產(chǎn)品進行驗收。2.甲方應(yīng)在收到乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品后七個工作日內(nèi)完成驗收,并將驗收結(jié)果通知乙方。3.甲方驗收合格的,應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式支付貨款。4.甲方驗收不合格的,乙方應(yīng)在接到甲方通知后七個工作日內(nèi)負責(zé)更換或修復(fù),并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費用。四、售后服務(wù)1.乙方應(yīng)對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全面的售后服務(wù),包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢等。2.乙方應(yīng)在接到甲方售后服務(wù)請求后fortyeight小時內(nèi)作出響應(yīng),并在七個工作日內(nèi)解決問題。3.乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)檔案,對甲方的售后服務(wù)需求進行記錄和跟蹤。五、合同的履行、變更和解除1.甲乙雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的條款履行合同義務(wù),不得擅自變更或解除合同。2.合同履行過程中,如遇不可抗力等因素導(dǎo)致無法履行或部分履行合同的,雙方應(yīng)協(xié)商解決。3.雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以變更或解除本合同。變更或解除合同的,應(yīng)簽訂書面協(xié)議。六、違約責(zé)任1.雙方違反本合同的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此造成的損失。2.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的,乙方應(yīng)承擔(dān)更換、修復(fù)、賠償?shù)蓉?zé)任。3.甲方無正當(dāng)理由延遲支付貨款的,應(yīng)支付乙方延遲付款的違約金,違約金為本合同金額的千分之__________。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。3.本合同未盡事宜,可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月____日一、附件列表:1.醫(yī)療器械注冊證2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.產(chǎn)品使用說明書4.操作手冊5.維修手冊6.技術(shù)規(guī)范7.驗收報告8.售后服務(wù)記錄二、違約行為及認定:1.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的技術(shù)規(guī)范,認定為產(chǎn)品質(zhì)量違約。2.乙方未在約定時間內(nèi)提供完整的售后服務(wù),或提供的售后服務(wù)未達到約定標(biāo)準(zhǔn),認定為售后服務(wù)違約。3.甲方無正當(dāng)理由延遲支付貨款,認定為支付違約。4.雙方未經(jīng)協(xié)商擅自變更或解除合同,認定為合同變更或解除違約。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病,具有創(chuàng)傷性或侵入性的設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.醫(yī)療器械注冊證:國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械注冊申請,頒發(fā)的證明醫(yī)療器械符合法定要求的證書。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)申請,頒發(fā)的證明醫(yī)療器械生產(chǎn)單位具備法定條件的證書。4.違約:指當(dāng)事人不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的行為。5.售后服務(wù):指銷售商品后,提供的關(guān)于商品使用、維修、保養(yǎng)等方面的服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題:發(fā)現(xiàn)問題后,及時通知乙方,要求乙方負責(zé)更換或修復(fù),并追究乙方違約責(zé)任。2.售后服務(wù)不滿意:向乙方提出服務(wù)請求,要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)解決問題,并追究乙方違約責(zé)任。3.甲方延遲支付:提前與甲方溝通,說明付款義務(wù),如有必要,可依法申請訴訟解決。4.合同變更或解除:雙方協(xié)商一致后,簽訂書面協(xié)議,明確變更或解除事項,避免后續(xù)糾紛。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為醫(yī)療機構(gòu),購買乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械。2.甲方

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