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文檔簡介

T/WEA000?-2023

青少年視力防控體系

第1部分:微電腦近視防治儀

1范圍

本文件規(guī)定了微電腦近視防治儀的術語和定義、產品組成和型號、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標

志、包裝、運輸和貯存等。

本文件適用于微電腦近視防治儀(以下簡稱防治儀)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅

該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB4828工業(yè)、科學和醫(yī)療設備射頻騷擾特性限值和測量方法

GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB17625.1電磁兼容限值第1部分:諧波電流發(fā)射限值(設備每相輸入電流≤16A)

GB/T17625.2電磁兼容限值對額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電系統(tǒng)中產生的電壓

變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T17626(所有部分)電磁兼容試驗和測量技術

YY/T0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求

YY9706.102醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試

YY9706.210醫(yī)用電氣設備第2-10部分:神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4產品型號、組成及其劃分

11111111111

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4.1型號

WJY-□

設計序號“Ⅰ”為AA電池供電方式;“Ⅱ”為鋰電池供電方式

“微”、“近”、“儀”漢語拼音字頭

4.2組成

WJY-Ⅰ型、WJY-Ⅱ型防治儀由主機和鏡架電極兩部分組成。

4.3軟件名稱及發(fā)布版本

WJY-Ⅰ型軟件名稱:低中頻電治療儀程序

WJY-Ⅰ型軟件發(fā)布版本:V1.0。

WJY-Ⅱ型軟件名稱:低中頻電治療儀程序。

WJY-Ⅱ型軟件發(fā)布版本:V1.1。

4.3.1軟件版本命名規(guī)則

首次發(fā)布版本號為V*.*(首次發(fā)布版本號統(tǒng)一為V1.0),完整版本號為三位數字V*.*.*。

4.3.2版本號修改規(guī)則

a)當功能模塊有重大變動,比如增加多個模塊或整體結構發(fā)生變化時,如程序升級時,版本號第一位數

增加,即變成V2.0、V3.0以此類推。

b)當功能有一定的增加或變化,比如增加了對權限控制、增加自定義視圖等功能時,此版本號修改第2

位,即變成V1.1、V1.2以此類推。

c)當一般是Bug修復或是一些小的變動,不影響產品的實質功能時,版本號第3位數變化,例修訂版本

號變成V1.0.1、V1.0.2以此類推。

5技術要求

5.1工作條件

a)環(huán)境溫度為5℃~40℃。

b)相對濕度≤83%。

c)大氣壓力860hpa~1060hpa。

d)電源電壓。

5%

WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5(1)V;WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V。

-10%

5.2電氣性能

5.2.1防治儀波形和工作頻率

防治儀波形為低頻調制中頻方波,工作頻率5×(1±10%)kHz。

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5.2.2調制波頻率范圍不窄于4Hz~150Hz(±10%)。

5.2.3輸出波形調幅度100%,誤差≤5%。

5.2.4防治儀最大輸出電壓35Vp-p﹙±5V﹚,標準負載變化偏差±10%時(500Ω±50Ω負載下)儀器輸出脈

沖頻率和幅度偏差≤30%。

5.2.5防治儀輸出幅度值從最小到最大值均勻可調,每一增量≤1V,最小輸出設定值必須不超過最大設定值

2%。

5.2.6防治儀在最大輸出時,電極開路運行10min后再短路運行5min,防治儀應能正常工作。

5.2.7輸出閉鎖

WJY-Ⅰ型:任何情況下,當電源中斷后再恢復時,除非輸出幅度預置在最小位置,否則防治儀不得有輸

出。

WJY-Ⅱ型:任何情況下,除非輸出幅度預置在最小位置,否則防治儀不得有輸出。

5.2.8防治儀具有兩種自動定時功能,其定時精度要求:

a)10min±1min;

b)15min±1min。

5.2.9輸出電流

防治儀最大輸出電流12×(1±10%)mA(有效值)。

5.2.10連續(xù)工作時間

WJY-Ⅰ型防治儀應能連續(xù)工作4h;

WJY-Ⅱ型防治儀應能連續(xù)工作2h。

5.2.11輸出指示

WJY-Ⅱ型:防治儀具有正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下存在輸出的指示。

5.2.12單個脈沖能量

WJY-Ⅱ型:在500Ω負載下,脈沖寬度小于0.1s,每一脈沖的能量不超過300mJ。

5.2.13開路峰值電壓

WJY-Ⅱ型:在負載開路條件下測量,輸出峰值電壓不超過100V。

5.3防治儀外觀

外觀應光亮整潔,無明顯劃痕、破損及變形;文字和標志應清晰可見;電源開關及調節(jié)按鈕應靈活可靠。

5.4安全性能

見附錄A。

5.5環(huán)境試驗

見附錄B。

5.6電磁兼容

應符合YY9706.102和YY9706.210的要求。

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6試驗方法

6.1試驗條件

a)環(huán)境溫度為15℃~35℃:

b)相對濕度≤85%;

c)電源電壓的適用范圍:

5%

1)WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5(1)V;

-10%

2)WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V。

6.2外觀

以感官檢查,應符合2.3的要求。

6.3電氣性能檢驗

6.3.1測試框圖如圖1所示(負載阻抗為500×(1±5%)Ω)

6.3.2工作頻率

將負載阻抗接入治療儀輸出端,并在負載阻抗上接入示波器。測量工作頻率,應符合5.2.1的要求。

防輸

治出500Ω

示波器

圖1

6.3.3調制頻率

將負載阻抗接入防治儀輸出端,并在負載阻抗上接入示波器,測量調制波頻率,應符合5.2.2要求。

6.3.4調幅度

將負載阻抗接入防治儀輸出端,并在負載阻抗上接入示波器。將防治儀調至工作狀態(tài),接以下步驟測量

調幅度,應符合5.2.3的要求。

a)用示波器測量并記錄最大幅度值UA最小幅度值UB;

(UA-UB)

b)計算調幅度M

(UAUB)

6.3.5輸出電壓和負載變化的影響

6.3.5.1最大輸出電壓:將負載接入防治儀輸出端,并在負載阻抗上接入示波器。調節(jié)輸出電壓至最大值,

測量最大輸出電壓,防治儀最大輸出電壓35Vp-p﹙±5V﹚,標準負載變化偏差±10%時(500Ω±50Ω負載下)

儀器輸出脈沖頻率和幅度值偏差必須不大于30%,應符合5.2.4的要求。

6.3.5.2將負載接入防治儀輸出端,并在負載阻抗上接入示波器。調節(jié)輸出幅度值從最小到最大值,測量最

大輸出電壓和每一增量的電壓變化應符合5.2.5的要求。

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6.3.6開路短路性能

WJY-Ⅰ型

將防治儀的輸出調至最大,經電極開路10min再短路5min后,防治儀應能正常工作。

WJY-Ⅱ型

將防治儀的輸出調至最大,經電極開路10min再短路5min后,防治儀應能符合6.2.1、5.2.2、5.2.3、

5.2.4、5.2.5的要求。

6.3.7輸出閉鎖

6.3.7.1WJY-Ⅰ型:將防治儀分別置于除最小輸出位置之外的任意位置,在斷電后恢復通電時,儀器應符合

2.2.7的要求。

6.3.7.2WJY-Ⅱ型:開啟電源開關時,除非輸出幅度控制至最小位置,否則治療儀不得有能量輸出;供電電

源突然中斷,重新接通電源時,檢查輸出幅度應符合2.2.7的要求。

6.3.8將防治儀分別置于10min、15min定時工作狀態(tài),用秒表分別測量兩種定時時間應符合2.2.8的要求。

6.3.9將示波器接入防治儀,置防治儀處于開機狀態(tài),將防治儀輸出調至最大,測量防治儀的輸出電壓(有

效值)應符合2.2.9的要求。

6.3.10接通防治儀電源,置防治儀處于開機狀態(tài),此時開始倒計時,應符合2.2.10的要求。

6.3.11輸出指示:通過檢查和功能試驗予以驗證,儀器應符合2.2.11的要求。

6.3.12每一脈沖的能量:將負載阻抗接入防治儀輸出端,將防治儀調至工作狀態(tài),輸出調至最大檔位,連接

示波器測定輸出電壓U,脈沖寬度t,計算脈沖最大輸出能量Q=tU2/R,應符合2.2.12的要求。

6.3.13負載開路峰值電壓:將負載開路,測量輸出峰值電壓符合2.2.13的要求。

6.4安全性能

見附錄A。

6.5環(huán)境試驗

見附錄B。

6.6電磁兼容

按照YY9706.102的方法進行。

應符合YY9706.210的要求。

7檢驗規(guī)則

7.1檢驗類別

產品的質量檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。

7.2出廠檢驗

7.2.1治療儀出廠由制造商質量檢驗部門逐臺進行檢驗,合格后方可出廠。檢驗項目見表1。

7.2.2治療儀出廠檢驗判定:檢驗項目全部合格判定出廠檢驗合格,否則,判定出廠檢驗不合格。

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表1出廠檢驗項目和型式檢驗項目

檢驗項目檢驗項目

出廠檢驗本標準中的5.2、5.3條,安全性能至少檢驗GB9706.1中的保護接地、功能接地和電位均衡;連續(xù)漏電流和

患者輔助電流;電介質強度

型式檢驗全項目

7.3型式檢驗

7.3.1在下列情況之一時應進行型式檢驗:

a)產品注冊前(包括老產品轉產);

b)連續(xù)生產一定周期(一般不多于2年);

c)間隔一年以上再生產時;

d)產品結構、材料、工藝或關鍵元器件有重大改變時;

e)出廠檢驗結果與出廠與設計要求有較大差異時;

f)質量監(jiān)督部門提出要求時。

7.3.2型式檢驗判定;型式檢驗項目全部合格判定型式檢驗合格。否則,判定型式檢驗為不合格。

8標志、使用說明書

8.1標志

8.1.1名牌標志

在治療儀的適當位置應設有銘牌,銘牌上至少應有下列標識:

a)制造商名稱或商標;

b)產品名稱、規(guī)格型號;

c)電源電壓、頻率、輸入功率;

d)生產日期及編號;

e)產品執(zhí)行標準編號、注冊號。

8.1.2外包裝上標志

當產品有外包裝上,應至少有下列標識:

a)制造商名稱及地址;

b)產品名稱及規(guī)格型號;

c)出廠日期及標號;

d)產品執(zhí)行標準編號、注冊號;

e)體積(長x寬x高);

f)凈重和毛重;

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g)“易碎物品”“向上”“怕雨”等字樣或標志,標志應符合GB/T191的規(guī)定。

8.1.3產品檢驗合格證上的標志

產品檢驗合格證上至少有下列標志:

a)制造商名稱;

b)產品名稱及規(guī)格型號;

c)檢驗合格標記及檢驗員代號;

d)檢驗日期。

8.1.4標簽、標記和提供信息的符號

應符合YY0466的要求。

8.2使用說明書

使用說明書上至少應包括下列內容:

a)制造商名稱,商標和地址;

b)產品名稱、規(guī)格型號;

c)產品特點、用途、適用范圍和主要性能及主要技術參數;

d)安裝方法、操作使用、保養(yǎng)維修、安全注意事項等詳細說明。

9包裝、運輸和貯存

9.1包裝

9.1.1產品應單臺包裝,外包裝應能保證產品不受自然損壞,包裝材料按訂貨合同規(guī)定。

9.1.2產品在箱內應有防雨、防潮及軟性襯墊等措施。

9.1.3產品在箱內應牢固固定,以防運輸時松動和擦傷。

9.1.4產品應有下列隨機文件:

a)產品檢驗合格證;

b)產品使用說明書;

c)裝箱清單;

d)產品服務卡。

9.2運輸

運輸要求按訂貨合同進行。

9.3貯存

產品應貯存在常溫下,相對濕度不超過90%,無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

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附錄A

(規(guī)范性)

安全

A.1要求和試驗方法

A.1.1外部標記

A.1.1.1要求至少應有下列“永久貼牢的”和“清楚易認的”標記:

a)名稱:微電腦近視防治儀;

b)企業(yè)名稱:河北賽宇隆辰科技有限公司;

5%

c)電源:WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5(1)V,AA型電池;

-10%

WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V,鋰電池。

d)安全分類:內部電源類、BF型應用部分。

e)電極輸出插座附近標記。

試驗方法按GB9706.1規(guī)定進行。

A.1.2內部標記:應有“永久貼牢的”和“清楚易認的”電池安裝極性標志。

試驗方法按照GB9706.1的規(guī)定進行。

A.1.3控制器件及儀表標記應符合GB9706.13的要求。

試驗方法通過檢查,予以驗證。

A.1.4符號

上述A.1.1—A.1.3的標記應符合GB9706.1和YY9706.210的要求。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.5導線絕緣顏色不適用。

A.1.6氣體識別不適用。

A.1.7氣體連接點識別不適用。

A.1.8指示燈顏色

WJY-Ⅰ型用黃色指示燈指示防治儀脈沖輸出。WJY-Ⅱ型不適用。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.9不帶燈按鈕顏色

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.10隨機文件齊全性

使用說明書應符合GB9706.1的規(guī)定。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.11使用說明書

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應包含GB9706.1和YY9706.210規(guī)定的內容。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.12技術說明書

技術說明書與使用說明書合并。

試驗方法:通過檢查,予以驗證。

A.1.13輸入功率

防治儀的額定工作功率≤500mVA。

A.1.13.1試驗方法

按YY9706.210要求輸出端接基準負載500Ω,在輸出強度調節(jié)到最大時,用直流安培表測量,讀出穩(wěn)

態(tài)電流值,計算出輸入功率。

A.1.14環(huán)境試驗

A.1.14.1運輸和貯存

a)環(huán)境溫度范圍:-20℃~+55℃;

b)相對濕度范圍:≤95%;

c)大氣壓力范圍:860hPa~1060hPa。

A.1.14.2當儀器在下列條件最不利的組合環(huán)境下正常運行時,應符合本標準的所有要求:

a)環(huán)境溫度范圍:5℃~40℃;

b)相對濕度范圍:≤85%;

c)大氣壓力范圍:700hPa~1060hPa;

A.1.15安全類型

治療儀為內部電源類設備,具有1個BF型應用部分。

試驗方法:通過檢查和有關試驗予以驗證。

A.1.16剩余電壓不適用。

A.1.17剩余能量不適用。

A.1.18外殼的封閉性應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:按GB9706.1的方法進行。用標準試驗指、試驗針、試驗鉤進行試驗。

A.1.19不用工具就可能打開的罩、門的安全性不適用。

A.1.20燈泡安全性不適用。

A.1.21頂蓋安全性不適用。

A.1.22控制器件的保護阻抗不適用。

A.1.23帶電部件防護與標記不適用。

A.1.24整機外殼安全性:防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開。

試驗方法:操作觀查。

A.1.25調節(jié)孔安全性不適用。

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A.1.26隔離

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:用檢查A.1.34和A.1.36試驗予以驗證。

A.1.27應用部分的隔離不適用。

A.1.28軟軸的隔離不適用。

A.1.29可觸及部件隔離

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:通過檢查A.1.34和A.1.36試驗予以驗證。

A.1.30電位均衡導線連接裝置不適用。

A.1.31保護接地阻抗不適用。

A.1.32功能接地端子不適用。

A.1.33功能接地線的標記不適用。

A.1.34正常工作溫度下的連續(xù)漏電流

應不超過表A.1所列的容許值。

試驗方法:按照GB9706.1的方法進行。使用醫(yī)用電氣設備電擊防護參數測試儀進行試驗。

表A.1連續(xù)漏電流和患者輔助電流單位為毫安

電流正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)

外殼漏電流0.1-

d.c0.01

患者漏電流-

a.c0.1

患者漏電流

-5.0

應用部分加壓242V

A.1.35正常工作溫度下的患者輔助漏電流不適用。

A.1.36正常工作溫度下電介質強度

A.1.36.1要求

電氣絕緣圖(WJY-Ⅱ型):

a)儀器的電源端和機殼之間(A-a2)應能承受500V直流試驗電壓1min,無擊穿和閃絡。

b)儀器的電源端和應用部分之間(B-a)應能承受500V直流試驗電壓1min,無擊穿和閃絡現象。

c)儀器的應用部分和機殼之間(B-e)應能承受50Hz、4000V正弦試驗電壓1min,無擊穿和閃絡現象。

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A.1.36.2試驗方法

按GB9706.1的方法進行。使用醫(yī)用電氣設備電擊防護參數測試儀進行試驗。

A.1.37潮濕預處理后的連續(xù)漏電流

應不超過表A.1所列的容許值。

試驗方法:潮濕預處理按GB9706.1進行。潮濕預處理后連續(xù)漏電流試驗,按GB9706.1的方法進行。使用

醫(yī)用電氣設備電擊防護參數測試儀進行試驗。

A.1.38潮濕預處理后的患者輔助電流不適用。

A.1.39潮濕預處理后的電介質強度

同A.1.36.1。

試驗方法:潮濕預處理按GB9706.1的方法進行。潮濕預處理后電介質強度試驗,按GB9706.1的方法進行。

使用醫(yī)用電氣設備電擊防護參數測試進行試驗。

A.1.40外殼及零部件剛度

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:按GB9706.1的方法進行。用加力計量裝置試驗。

A.1.41外殼及零部件強度

應符合GB9706的要求。

A.1.41.1試驗方法:按GB9706.1的方法進行。用加力計量裝置試驗。

A.1.42提拎裝置承載能力不適用。

A.1.43支撐件承載能力不適用。

A.1.44抗墜落性

防治儀應能承受GB9706.1規(guī)定的墜落試驗。

A.1.44.1試驗方法

按GB9706.1的方法進行。

A.1.45搬運應力不適用。

A.1.46運動部件的安全性不適用。

A.1.47傳動部件的安全性不適用。

A.1.48運動部件的安全性不適用。

A.1.49易磨損部件的安全性不適用。

A.1.50電控機械運動安全性不適用。

A.1.51緊急裝置可靠性不適用。

A.1.52面、角、邊的安全性

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:通過檢查來檢驗是否符合要求。

A.1.53設備的穩(wěn)定性不適用。

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A.1.54可搬運性不適用。

A.1.55防飛濺物能力不適用。

A.1.56顯象管抗內爆和沖擊能力不適用。

A.1.57有安全裝置的懸掛系統(tǒng)不適用。

A.1.58無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)不適用。

A.1.59離子輻射不適用。

A.1.60AP和APG型設備位置要求不適用。

A.1.61APG和AP型設備標記不適用。

A.1.62AP和APG型設備隨機文件不適用。

A.1.63電氣連接不適用。

A.1.64外殼結構不適用。

A.1.65靜電預防不適用。

A.1.66電暈不適用。

A.1.67AP型設備性能要求不適用。

A.1.68APG型設備性能要求不適用。

A.1.69超溫運行的防止

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法按GB9706.1的規(guī)定進行。

A.1.70溢流不適用。

A.1.71液體潑灑不適用。

A.1.72泄漏不適用。

A.1.73受潮

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法與A.1.37~A.1.39試驗同時進行。

A.1.74進液

儀器外殼防護等級為IPXO

1.75清洗、消毒和滅菌及生物相容性

1.75.1清洗、消毒和滅菌與使用者接觸的表面應定期清洗。

試驗方法采用使用說明書規(guī)定的清洗、消毒和滅菌方法。

A.1.76壓力容器的水壓試驗不適用。

A.1.77受壓部件應承受的最大壓力不適用。

A.1.78壓力釋放裝置不適用。

A.1.79自動復位裝置的選擇不適用。

A.1.80電源中斷后的復位

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應符合YY0607的要求。

試驗方法;通過檢查驗證。

A.1.81電源中斷后解除機械壓力不適用。

A.1.82危險輸出的防止

A.1.82.1要求

a)應符合YY0607-2007的要求;

b)防治儀在500Ω負載下,輸出電壓不超過35VvP-P;

c)在負載開路條件下測量,輸出峰值電壓不超過100V。

A.1.82.2試驗方法:通過測量予以驗證。

A.1.83應考慮的安全方面的危險應符合YY9706.210的要求。

試驗方法按YY9706.210的規(guī)定進行。

A.1.84單一故障狀態(tài)的要求不適用。

A.1.85元器件的標記

元器件的額定值與其在儀器中的使用條件不得相違。

試驗方法:檢查元器件的額定值,查閱有關資料弄清這些額定值與元器件在設備中的使用條件,對比是

否違背。

A.1.86元器件的固定

應符合GB9706.1)的要求。

試驗方法:通過檢查予以驗證。

A.1.87電線的固定不適用。

A.1.88連接器的構造

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:通過檢查予以驗證。

A.1.89部件之間的連接不適用。

A.1.90電容器的連接不適用。

A.1.91保護裝置不適用。

A.1.92溫度和過載控制裝置不適用。

A.1.93電池

不正確的連接、更換電池不應引起安全方面的危險。

試驗方法:實際操作檢查。

A.1.94指示燈

WJY-I型應安裝有指示設備已通電的指示燈和黃色輸出指示燈,只要有脈沖輸出黃燈就亮。WJY-Ⅱ型不適

用。

試驗方法:實際操作檢查。

13

T/WEA000?-2023

A.1.95控制器的操作部件不適用。

A.1.96有電線連接的手持和腳踏式控制裝置不適用。

1.97與供電網的分斷

WJY-I型不適用。WJY-Ⅱ應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:通過目測、測量和檢查隨機文件予以驗證。

A.1.98輔助網電源輸出插座不適用。

A.1.99電源軟電線的要求不適用。

A.1.100電源軟電線的連接不適用。

A.1.101網電源接線端子和布線要求不適用。

A.1.102網電源熔斷器和過流釋放器的要求不適用。

A.1.103網電源部分的布線不適用。

A.1.104電源變壓器不適用。

A.1.105爬電距離和電氣間隙

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:按GB9706.1規(guī)定的要求測量。

A.1.107內部布線

應符合GB9706.1的要求。

試驗方法:目力檢查、手工試驗。

A.1.108絕緣

設備的塑料外殼應符合GB9706.1要求的球壓試驗。試驗后壓痕直徑不大于2mm。

試驗方法:按GB9706.1的規(guī)定進行。

A.1.109過電流和過電壓保護應符合GB9706.1-2007中59.3A的要求。

A.1.110油箱要求不適用。

附錄B

(規(guī)范性)

環(huán)境試驗要求

環(huán)境試驗應符合GB/T14710中氣候環(huán)境試驗Ⅱ組、機械環(huán)境試驗Ⅱ組的要求,見表B1。

表B1

試驗要求試驗要求檢測項目電源電壓

檢測項目試驗條件持續(xù)時間恢復時間負載初始檢測中間或最

V

試驗項目(h)(h)狀態(tài)后檢測

WJY-I型:4.05

額定工作低溫試驗5℃±2℃1-通電全性能2.2.1

WJY-Ⅱ型:3.7

低溫貯存試驗-40℃±2℃48-2.2.1-

WJY-I型:4.7

額定工作高溫試驗40℃±2℃5-通電2.2.1

WJY-Ⅱ型:4.2

高溫貯存試驗55℃±2℃48-2.2.1-

14

T/WEA000?-2023

40℃±2℃WJY-I型:4.5

額定工作濕熱試驗4-通電2.2.1

80%±3%RHWJY-Ⅱ型:4.2

40℃±2℃

濕熱貯存試驗4824-2.2.1-

93%±3%RH

振動試驗按GB/T14710機械Ⅱ組條件2.2.1-

碰撞試驗按GB/T14710機械Ⅱ組條件2.2.1-

運輸試驗按GB/T14710的規(guī)定進行全性能-

附錄C

(規(guī)范性)

電磁兼容

C.1發(fā)射

輻射發(fā)射、傳導發(fā)射符合GB4824分組分類要求的1組B類。

適用GB17625.1、GB17625.2標準。

諧波失真符合GB17625.1分類要求的A類。

C.2抗擾度

抗擾度試驗基礎標準符合電平

靜電放電(ESD)GB/T17626.2±8kV空氣放電

3V/m80%AM@1kHz

射頻輻射GB/T17626.3

10V/m80%AM@1kHz

電源線:±2kV

電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4

重復頻率:5kHz

浪涌GB/T17626.5線對線:±1kV

射頻傳導GB/T17626.63V80%AM@1kHz

<5%0.5周期

電源輸入線上電壓暫降GB/T17626.1140%5周期

70%25周期

短時中斷GB/T17626.11<5%5s

工頻磁場GB/T17626.83A/m,50Hz

C.3基本性能

防治儀正常工作時,波形為低頻調制中頻方波,工作頻率5×(1±10%)kHz。

防治儀充電時,充電指示正常。

C.4符合性準則

應符合YY9706.102、YY9706.210的要求。

15

ICSXX.XXX.XX

J31

CCS

WEA

中國工程智慧研究會團體標準

T/WEA000?—2023

青少年視力防控體系

第1部分:微電腦近視防治儀

(征求意見稿)

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2023--發(fā)布2023--實施

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