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文檔簡介
新冠病毒核酸檢測相關(guān)知識新冠肺炎的確診標準:(二)確診病例。疑似病例同時具備以下病原學或血清學證據(jù)之一者:1.實時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性;2.病毒基因測序,與已知的新型冠狀病毒高度同源;3.血清新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG抗體陽性;血清新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復期較急性期4倍及以上升高。新冠核酸的檢測是確診證據(jù)之一背
景1:
病原學的采集2:
個人防護病毒顆粒示意圖MAan@digioenvelo)eeenegg
seeSedme
F背
景S0KeGlveoBO@S反推生物學特性:>嚴格的胞內(nèi)寄生,嗜上皮細胞>屬于β屬冠狀包膜病毒,圓形或橢圓形>與SARS,MER基因同源>表面ACE12結(jié)合位點>適應性免疫與固有免疫背
景抵抗力:>對熱、紫外線敏感>56℃30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等>氯己定不能有效滅活自我防護:1.滅活病原菌2.切斷傳播途徑結(jié)論:1.呼吸道感染為主,最早侵犯呼吸道的上皮細胞組織2.臨床主要以呼吸道癥狀為主,伴隨其他器官損傷3.可產(chǎn)生對應抗體7**f背
景上呼吸道富含上皮組織的有:軟腭、
雙側(cè)咽腭弓、雙側(cè)咽扁桃體、咽后壁、鼻咽部下呼吸道:肺泡灌洗液,支氣管灌
洗液,深咳痰、呼吸道吸取物咽(
鼻
)
拭
子采集部位:以口咽,及鼻
咽部為主傳播途徑:>以呼吸道感染為主
—
—
經(jīng)飛沫
及密切接觸傳播>日本“公主號”感染
—
—
氣溶
膠傳播ACE2
與多器官損傷圖
2人不同器官組織中ACE2
表達的免疫組織化學檢測(源自h
e胃、膽囊、結(jié)腸可被新冠病毒侵犯——
RNA檢測有陽性報道>糞便或尿液造成的環(huán)境污染,
導致的
間接感染血清中的特異性抗體IgM、IgG表達ACE12
的組織與器官背
景病原學檢查:血清學檢查:HumanPrucinAllas)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊·一、技術(shù)人員基本要求·
二、標本采集基本要求·
三、標本管理基本要求·四、實驗室管理基本要求·五、實驗室質(zhì)量控制與管理·六、核酸檢測結(jié)果反饋基本要求·七、核酸檢測安全管理·八、核酸檢測信息化管理·
九、標本混采·十、其他要求一、技術(shù)人員基本要求·(一)采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測標本采集的技術(shù)人員應當經(jīng)過生物安全培訓(培訓合格),熟悉標本種類和采集方法,熟練掌握標本采集操作流程及注意事項,做好標本信息的記錄,確保標本質(zhì)量符合要求、標本及相關(guān)信息可追溯?!?二)檢測人員。實驗室檢測技術(shù)人員應當具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年以上的實驗室工作經(jīng)歷和基因檢驗相關(guān)培訓合格證書。實驗室配備的工作人員應當與所開展檢測項目及標本量相適宜,以保證及時、熟練地進行實驗和報告結(jié)果,保證結(jié)果的準確性。二、標本采集基本要求·(一)基本原則?!?.各醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力應當與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配,并與采集的標本量相適應,避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題?!?.標本采集應當在滿足本機構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護人員及院內(nèi)職工的檢測需求基礎(chǔ)上,進一步保障其他重點人群“應檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求?!?.各醫(yī)療機構(gòu)在采集標本時,要根據(jù)不同采集對象設(shè)置不同的采樣區(qū)域,將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣,避免交叉感染。二、標本采集基本要求(二)采樣點設(shè)置。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。采樣點應當為獨立空間,具備通風條件,內(nèi)部劃分相應的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點需設(shè)立清晰的指引標識,并明確采樣流程和注意事項。設(shè)立獨立的等候區(qū)域,盡可能保證人員單向流動,落實“1米線”間隔要求,嚴控人員密度?!?三)人員配置及防護要求。每個采樣點應當配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替,原則上每2-4小時輪崗休息1次。采樣人員防護裝備要求:N95及以上防護口罩、護目鏡、防護服、乳膠手套、防水靴套;如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物,戴雙層乳膠手套;手套被污染時,及時更換外層乳膠手套。每采一個人應當進行嚴格手消毒或更換手套。二、標本采集基本要求·(四)采樣流程。各醫(yī)療機構(gòu)應當建立新冠病毒核酸檢測采樣操作流程制度,根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程,包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應當利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標本采集前,采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對,并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測報告發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個標本應當至少記錄以下信息:1.受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯(lián)系方式;2.采樣單位名稱、標本編號,標本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等?!?五)采樣管選擇。人群篩查應選擇具有病毒滅活功能如含胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或表面活性劑的采樣管。首選含胍鹽的采樣管。發(fā)熱門診或急診的快速檢測,則根據(jù)所用的核酸檢測試劑的要求確定采樣管。是新型冠狀病毒的類型的采集
的送檢和保存是新型冠狀病毒的類型的采集的送檢和保存1.1什么是新型冠狀病毒●此次流行的冠狀病毒為一種新發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒,2020年1月12日,WHO正式命名為2019-nCoV,2月11日,國際病毒分類委員會在其官網(wǎng)上宣布,新型冠狀病毒的英文名為“SARS-CoV-2”?!づcSARS冠狀病毒是同一類,但不是同一種。冠狀病毒結(jié)構(gòu)theauthenticSARS-CoV-2virusRNP
hexonthe"Eggs-in-a-nest-RNPtetrahedronthe
Pyramid”RNPPrefusionRBDdown
Sthe
"Flail"Membrane新型冠狀病毒超精細三維結(jié)構(gòu)PostfusionS
the"Needle"1.2傳播途徑·直接傳播噴嚏、咳嗽、飛沫,呼出的氣體近距離直接吸入;·氣溶膠傳播飛沫混合在空氣中,形成氣溶膠;·接觸傳播飛沫趁機在物體表面,接觸污染手后,再接觸口腔、鼻腔、眼睛瞪黏膜;·
母嬰傳播10月20日,山東青島市政府新聞辦召開疫情防控新聞發(fā)布會。青島市副市長欒新介紹,青島此次疫情防控工作在世界上首次找到了充分的證據(jù)鏈,表明新冠病毒可由物傳人、冷凍條件可長期存活?!と巳浩毡橐赘小和驮袐D也是新冠病毒的易感人群1.3易感人群1.4新型冠狀病毒怕什么·對冠狀病毒理化特性的認知多來自對SARS-CoV和MERS-CoV的研究。病毒對紫外線和熱敏感,在56℃條件下,30分鐘就能殺滅病毒;含氯消毒劑、酒精、碘類、過氧化物類等多種消毒劑也可有效滅活該病毒?!めt(yī)院和家庭常用的幾種殺菌/消毒溶液,包括對氯二甲苯酚,苯扎氯銨和西曲溴銨/氯已定,已被證明對冠狀病毒無效。
是新型冠狀病毒的類型的采集的送檢和保存2.1標本類型的選擇·首選采集下呼吸道樣本(深咳痰液、支氣管灌洗液等呼吸道標本)·其次采集上呼吸道樣本(咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子、鼻咽抽取物)·血液·如有消化道癥狀時,應當同時采集糞便樣本2.2標本類型與陽性檢出率·標本類型與陽性檢出率密切相關(guān)下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液標本陽性率>上呼吸道的鼻咽拭子>口咽拭子如果首選采集的咽拭子核酸檢測是陰性的,應當立即采集下呼吸道樣本送檢。2.2標本類型與陽性檢出率·為了提高檢測陽性率,建議采集同一病人多部位標本,合并進行檢測。比如,用口咽拭子、鼻咽拭子同時采集標本,然后放到同一采集采集管中送檢。對于有消化道癥狀的疑似患者,同時采集糞便或肛拭子進行檢測。
是新型冠狀病毒的類型的采集的送檢和保存標本的采集者三級生物安全防護●咽拭子:盡可能采集患者發(fā)病3天內(nèi)的咽拭子標本。用無菌拭子(人造合成的聚酯纖維或滌綸拭子頭)擦拭雙側(cè)咽部扁桃體及咽后壁并旋轉(zhuǎn)3-5次,取樣后將拭子頭浸入采樣液中,尾部棄去,旋緊管蓋,避免泄露?!け茄适米?盡可能采集患者發(fā)病3天內(nèi)的鼻咽拭子標本。將植絨拭子由鼻腔插入鼻咽部(位置大于鼻孔至外耳距離的一半)遇阻力后旋轉(zhuǎn)3-5圈,取樣后將拭子頭浸入采樣液中,尾部棄去,旋緊管蓋?!ど羁忍狄?要求病人用力咳出深部痰液到含采樣液的50ml螺口無菌杯中,密閉輕晃無菌杯讓采樣液浸潤痰液?!し闻莨嘞匆?BALF):重癥患者或病情進展迅速的肺炎患者,由臨床醫(yī)生無菌操作下吸入≥5mlBALF到貼有標本條形碼并帶螺帽的50ml無菌容器中。收集標本后旋緊標本蓋并用封口膜封口?!ぱ?發(fā)病后7天內(nèi)或危重癥患者,或考慮病毒病毒血癥患者,可采集血液標本。標本采集管先貼好條形碼。使用含有乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝劑的真空采血管采集血液標本2~4ml?!ぜS便:如發(fā)病早期出現(xiàn)腹瀉等消化道癥狀的患者,則留取糞便標本3~5g(黃豆大小)或3-5ml水樣便。標本收集于帶螺帽的50ml無菌容器中。標本采集管先貼好條形碼。
是新型冠狀病毒
的類型的采集
的送檢和保存標本運輸和管理4.1國內(nèi)運輸(院外運輸):新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬于a類,對應的聯(lián)合國編號為un2814,包裝符合國際民航組織文件doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的pi602分類包裝要求?!ば滦凸跔畈《径局昊蚱渌麧撛诟腥拘圆牧线\輸應當按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號)辦理《準運證書》?!ば鹿跇颖镜倪\輸:1月23日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》中作出明確規(guī)定。A類、B類運輸包裝的共同點·均為三層包裝·完整的三層包裝必須能通過《危險物品航空安全運輸技術(shù)細則》規(guī)定的跌落試驗,跌落高度不低于1.2m。。完整的三層包裝內(nèi)主容器最大運輸量液體為4L、固體為4kg·輔助容器必須能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力而無滲漏。B
類不符合列入A類標準的感染性物質(zhì)診斷標本或臨床標本或生命物質(zhì)B類RiologicalsubstancecategoryBUN3373不需要《名錄》規(guī)定的第三類、第四類病原微生物菌(毒)科及其樣本;部分第二類病原微生物樣本;防水、防穿刺、防泄漏
最小邊長≥100mm型防水、防破損、防泄漏至少有一個表面≥100mm×100mm不需要·外包裝上標識、聯(lián)系人、地址清楚A類對人或動物致死
或永久致殘可感染人的感染性物質(zhì)Infectious
substance,
affectinghumans區(qū)別定義運輸專用名稱英文運輸專用名歐UN編號UN專用標記運輸對象區(qū)別次級容器外包裝危險品申報單
標識《名錄》規(guī)定的第一類、第
二類病原微生物菌(毒)種
及其樣本;第三類中包裝分類為A類的病原微生物菌液體50mL、固體50g液體4L、固體4kg液體1L,固體4kg液體4L、固體4kgA.B類感染性物質(zhì)及包裝區(qū)別(續(xù))主容器單包裝
最大運輸量總包裝主容器
最大運輸量A
、
B
類
感
染
性
物
質(zhì)
及
包
裝
區(qū)
別UN2814@(毒
)種
及
共
樣
本A類B
類需要UN2814
生物安全運輸箱4.2院內(nèi)運輸(1)標本按二類高致病性病原微生物管理,采集后盡快送往實驗室,不能立刻送檢,可置于4℃保存。專人專庫專鎖保存。(2)按照固定運送路線,避開人群密集走道與電梯。(3)運送人員需經(jīng)過專門生物安全培訓,運送需兩人一起運送。(4)運送人員做二級防護,包括醫(yī)用防護帽、一次性外科口罩、手套、工作服和隔離衣。(5)標本交接過程中,運送人員不要觸碰標本,應注意個人及環(huán)境生物安全防護。制定應急預案,如有泄露污染按預案處理。(6)標本運送過程中需保持標本轉(zhuǎn)運箱平穩(wěn)、不顛倒震蕩,切記不要自行打開轉(zhuǎn)運箱。4.3標本保存·用于病毒核酸檢測的標本應盡快進行檢測,能在24小時內(nèi)檢測的標本可置于4℃保存;·24小時內(nèi)無法檢測的標本則應置于-70℃或以下保存(如無-70℃保存條件,則于-20℃暫存)
是新型冠狀病毒的類型的采集的送檢和保存·開展新型冠狀病毒相關(guān)實驗活動的實驗室應當制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序?!に械奈kU性廢棄物必須依照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標示方式,完整并且合規(guī)地標示廢棄物內(nèi)容?!斢山?jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險廢棄物?!りP(guān)于廢棄物的處理措施有明確要求。1液體廢物的處理(1)普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備,對此類污水應當單獨收集,排入實驗室水處理系統(tǒng),經(jīng)處理達標后方可排放。
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