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《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第3部分:質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證能力要求gb/t27021.3-2021》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4通用能力要求5QMS審核員和審核組的能力要求5.1總則5.2基本概念和質(zhì)量管理原則5.3組織環(huán)境contents目錄5.4客戶(hù)的產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和組織6其他人員的能力要求6.1總則6.2復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定的人員的能力附錄A(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)參考文獻(xiàn)011范圍管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織進(jìn)行審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。審核員和認(rèn)證決定人員參與質(zhì)量管理體系審核和認(rèn)證的專(zhuān)業(yè)人員。適用對(duì)象質(zhì)量管理體系審核對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行符合性、有效性和適宜性的評(píng)估。質(zhì)量管理體系認(rèn)證基于審核結(jié)果,對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,證明其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。涵蓋內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求,是組織實(shí)施質(zhì)量管理體系和審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和認(rèn)證的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19001即GB/T27021.3-2021,規(guī)定了質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的能力要求,是審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核和認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)涉及標(biāo)準(zhǔn)022規(guī)范性引用文件2.規(guī)范性引用文件引用文件的目的規(guī)范性引用文件的目的是確保質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,從而提高審核認(rèn)證的可信度和有效性。通過(guò)引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),可以明確審核認(rèn)證的具體要求和方法,為審核員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供明確的指導(dǎo)。其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)除了GB/T19001外,本部分還可能引用其他與質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證相關(guān)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以確保整個(gè)審核認(rèn)證過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性和一致性。核心引用標(biāo)準(zhǔn)本部分的核心引用文件是GB/T19001,這是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T27021.3是對(duì)依據(jù)GB/T19001進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的補(bǔ)充要求。文件的更新與替代:隨著質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新和完善,GB/T27021.3也會(huì)相應(yīng)地進(jìn)行修訂,以適應(yīng)新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。因此,在使用本部分時(shí),應(yīng)注意查看最新的版本,并確保所引用的文件是最新且有效的??偟膩?lái)說(shuō),規(guī)范性引用文件在《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第3部分:質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證能力要求》中起著至關(guān)重要的作用,它們?yōu)閷徍苏J(rèn)證過(guò)程提供了標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)和依據(jù),確保了審核認(rèn)證的準(zhǔn)確性和可信度。同時(shí),隨著標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新和完善,本部分也會(huì)及時(shí)修訂以適應(yīng)新的要求和發(fā)展趨勢(shì)。2.規(guī)范性引用文件033術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系(QMS)這是一個(gè)組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它包含組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源等元素,以確保組織能夠提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品或服務(wù)。審核系統(tǒng)性的、獨(dú)立的和文件化的過(guò)程,用于獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。在質(zhì)量管理體系中,審核用于評(píng)估體系的符合性、有效性和適宜性。3.術(shù)語(yǔ)和定義3.術(shù)語(yǔ)和定義認(rèn)證由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。在質(zhì)量管理體系領(lǐng)域,認(rèn)證通常指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明組織的質(zhì)量管理體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T19001)的要求。能力要求:指參與質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證過(guò)程的人員應(yīng)具備的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。這些要求確保審核員和認(rèn)證人員能夠?qū)I(yè)地執(zhí)行他們的職責(zé),包括理解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行審核活動(dòng)、評(píng)估符合性以及做出認(rèn)證決定等。在GB/T27021.3-2021中,這些術(shù)語(yǔ)和定義構(gòu)成了標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),為理解和實(shí)施質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證提供了明確的指導(dǎo)。通過(guò)對(duì)這些術(shù)語(yǔ)的準(zhǔn)確理解和應(yīng)用,可以確保審核和認(rèn)證過(guò)程的準(zhǔn)確性、一致性和有效性,從而提升組織的質(zhì)量管理水平并增強(qiáng)顧客信任。3.術(shù)語(yǔ)和定義044通用能力要求4.1法律與合同事宜審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)了解和遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī),確保在從事質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證活動(dòng)時(shí)合法合規(guī)。機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請(qǐng)方簽訂合同或協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括審核認(rèn)證的范圍、周期、費(fèi)用等事項(xiàng)。4.2保密性審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)在審核認(rèn)證過(guò)程中獲取的客戶(hù)信息和商業(yè)機(jī)密進(jìn)行嚴(yán)格保密,未經(jīng)客戶(hù)同意,不得向任何第三方泄露。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的保密管理制度,對(duì)員工的保密行為進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督。審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持獨(dú)立性和公正性,不受任何外部壓力和利益誘惑的影響,客觀、公正地實(shí)施審核認(rèn)證活動(dòng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范利益沖突的機(jī)制,確保審核認(rèn)證人員與被審核方之間不存在利益關(guān)聯(lián)。4.3獨(dú)立性和公正性4.4人員能力審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的審核認(rèn)證人員,他們應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和審核認(rèn)證流程,能夠獨(dú)立完成審核認(rèn)證任務(wù)。機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)審核認(rèn)證人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和監(jiān)督,確保其專(zhuān)業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)持續(xù)提升。055QMS審核員和審核組的能力要求在GB/T27021.3-2021標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于質(zhì)量管理體系(QMS)審核員和審核組的能力有著明確的要求。這些要求確保了審核過(guò)程的專(zhuān)業(yè)性和有效性,從而提高了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可靠性和權(quán)威性。以下是關(guān)于QMS審核員和審核組能力要求的詳細(xì)解讀5.QMS審核員和審核組的能力要求VS審核員應(yīng)具備與質(zhì)量管理體系相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,包括但不限于質(zhì)量管理原則、方法和工具,以及相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.審核技巧和能力審核員需要掌握有效的審核技巧,能夠進(jìn)行深入、客觀的審核,發(fā)現(xiàn)并判斷不符合項(xiàng),以及提出改進(jìn)建議。1.專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能5.QMS審核員和審核組的能力要求5.持續(xù)學(xué)習(xí)與發(fā)展審核員應(yīng)持續(xù)學(xué)習(xí)和發(fā)展自己的專(zhuān)業(yè)能力,以適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理要求和標(biāo)準(zhǔn)。3.溝通與協(xié)調(diào)能力審核員應(yīng)具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,能夠與被審核方進(jìn)行有效溝通,理解其需求和關(guān)注點(diǎn),同時(shí)協(xié)調(diào)各方資源以確保審核的順利進(jìn)行。4.獨(dú)立性和公正性審核員應(yīng)保持獨(dú)立性和公正性,避免利益沖突,確保審核結(jié)果的客觀性和公正性。5.QMS審核員和審核組的能力要求1.團(tuán)隊(duì)組成與專(zhuān)業(yè)能力審核組應(yīng)由具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的審核員組成,以確保能夠全面、深入地審核質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。2.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通審核組成員之間應(yīng)保持良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通,共同分析審核發(fā)現(xiàn),提出改進(jìn)建議,并確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。5.QMS審核員和審核組的能力要求3.獨(dú)立性和保密性審核組應(yīng)保持獨(dú)立性和保密性,確保審核過(guò)程的客觀性和公正性,同時(shí)保護(hù)被審核方的商業(yè)機(jī)密和敏感信息。4.應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況的能力在面對(duì)復(fù)雜或特殊情況時(shí),審核組應(yīng)具備靈活應(yīng)對(duì)的能力,及時(shí)調(diào)整審核策略和方法,以確保審核的有效性和可靠性。5.QMS審核員和審核組的能力要求065.1總則5.1.1引言本部分規(guī)定了質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的能力要求。01這些要求旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠?qū)嵤┯行铱尚诺馁|(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證活動(dòng)。02通過(guò)滿(mǎn)足這些要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以展示其具備從事質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的專(zhuān)業(yè)能力和可靠性。03010203本部分適用于所有從事質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。無(wú)論認(rèn)證機(jī)構(gòu)是內(nèi)部的還是外部的,都需要遵守本部分所規(guī)定的要求。對(duì)于已經(jīng)獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),本部分的要求可以作為持續(xù)改進(jìn)和保持認(rèn)可狀態(tài)的參考。5.1.2適用范圍5.1.3定義與術(shù)語(yǔ)010203定義了與質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證相關(guān)的術(shù)語(yǔ),如審核、認(rèn)證、審核員、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。這些定義有助于明確本部分的要求,并確保各方對(duì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)有共同的理解。術(shù)語(yǔ)的定義與ISO9000和相關(guān)的合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)保持一致。5.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求概述認(rèn)證機(jī)構(gòu)還需要建立并保持質(zhì)量管理體系,以確保其審核與認(rèn)證活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)和有效性。這些要求旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠以專(zhuān)業(yè)、公正和可靠的方式開(kāi)展質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證活動(dòng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要滿(mǎn)足一系列要求,包括組織結(jié)構(gòu)、人員能力、公正性、保密性、申訴和投訴處理等方面。010203075.2基本概念和質(zhì)量管理原則這是一個(gè)組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它包含組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源等元素。質(zhì)量管理體系(QMS)審核是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)督的過(guò)程,以確定其是否符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其他準(zhǔn)則;認(rèn)證則是由第三方機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),并證明其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。審核與認(rèn)證5.2基本概念和質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用5.2基本概念和質(zhì)量管理原則領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織統(tǒng)一的宗旨和方向,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。0102各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。全員參與將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。過(guò)程方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于提高組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。管理的系統(tǒng)方法5.2基本概念和質(zhì)量管理原則持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)?;谑聦?shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。5.2基本概念和質(zhì)量管理原則085.3組織環(huán)境包括組織的文化、價(jià)值觀、組織結(jié)構(gòu)、資源、信息等。內(nèi)部環(huán)境包括市場(chǎng)環(huán)境、政策環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境等。外部環(huán)境組織環(huán)境是指影響組織運(yùn)營(yíng)和目標(biāo)的內(nèi)部和外部因素的總和。組織環(huán)境的定義5.3.1理解組織環(huán)境5.3.2組織環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體系的影響組織環(huán)境變化對(duì)質(zhì)量管理體系的影響組織環(huán)境的變化可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的調(diào)整和優(yōu)化。組織環(huán)境是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行必須考慮組織環(huán)境的實(shí)際情況。分析組織環(huán)境在建立質(zhì)量管理體系之前,應(yīng)對(duì)組織環(huán)境進(jìn)行全面分析,識(shí)別關(guān)鍵影響因素。將組織環(huán)境納入質(zhì)量管理體系根據(jù)組織環(huán)境的分析結(jié)果,制定適合組織的質(zhì)量管理體系策略和目標(biāo)。監(jiān)控和適應(yīng)組織環(huán)境變化定期對(duì)組織環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理體系以適應(yīng)環(huán)境變化。5.3.3如何在質(zhì)量管理體系中考慮組織環(huán)境095.4客戶(hù)的產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和組織了解和確認(rèn)客戶(hù)的產(chǎn)品和服務(wù)范圍審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)客戶(hù)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行全面的了解,包括其類(lèi)型、特性、用途等,以確保審核認(rèn)證工作的針對(duì)性和有效性。5.4.1客戶(hù)的產(chǎn)品和服務(wù)評(píng)估產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求根據(jù)客戶(hù)的產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估其應(yīng)滿(mǎn)足的質(zhì)量要求,包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性通過(guò)檢測(cè)、檢驗(yàn)、審查等方式,審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證客戶(hù)的產(chǎn)品和服務(wù)是否符合相關(guān)質(zhì)量要求,以確保其質(zhì)量可靠、安全有效。5.4.2客戶(hù)的過(guò)程了解客戶(hù)的關(guān)鍵過(guò)程審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)深入了解客戶(hù)的關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程,包括生產(chǎn)流程、工藝流程、檢驗(yàn)流程等,以識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和改進(jìn)機(jī)會(huì)。評(píng)估過(guò)程的控制有效性通過(guò)對(duì)客戶(hù)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄審查等方式,審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估其過(guò)程控制的有效性,包括人員操作、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境控制等方面。提出過(guò)程改進(jìn)建議根據(jù)客戶(hù)過(guò)程的實(shí)際情況,審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出針對(duì)性的改進(jìn)建議,幫助客戶(hù)優(yōu)化流程、提高效率、降低成本。5.4.3客戶(hù)的組織了解客戶(hù)的組織架構(gòu)和職責(zé)分配審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)了解客戶(hù)的組織架構(gòu)、部門(mén)設(shè)置、職責(zé)分配等情況,以便更好地理解客戶(hù)的運(yùn)營(yíng)模式和管理體系。評(píng)估組織的管理體系有效性通過(guò)審查客戶(hù)的文件記錄、訪(fǎng)談相關(guān)人員等方式,審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估其管理體系的有效性,包括制度執(zhí)行、內(nèi)部溝通、持續(xù)改進(jìn)等方面。協(xié)助客戶(hù)完善組織管理體系根據(jù)客戶(hù)組織的實(shí)際情況,審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供必要的咨詢(xún)和指導(dǎo),幫助客戶(hù)建立完善的管理體系,提高組織運(yùn)營(yíng)效率和效果。106其他人員的能力要求6.1審核員的能力要求01審核員應(yīng)具備與質(zhì)量管理體系相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),包括但不限于質(zhì)量管理原則、方法和工具,以及適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。審核員應(yīng)熟練掌握審核技巧,包括訪(fǎng)談、觀察、文件審查等,以確保能夠準(zhǔn)確、全面地評(píng)估受審核方的質(zhì)量管理體系。審核員應(yīng)具備良好的溝通能力和報(bào)告編寫(xiě)能力,能夠清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,并就改進(jìn)建議與受審核方進(jìn)行有效溝通。0203專(zhuān)業(yè)知識(shí)審核技能溝通與報(bào)告技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)具備在特定技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的深厚知識(shí),包括技術(shù)原理、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等,以便為審核提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持。問(wèn)題分析與解決技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)擅長(zhǎng)分析問(wèn)題和提供解決方案,能夠協(xié)助審核員識(shí)別質(zhì)量管理體系中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)機(jī)會(huì)。團(tuán)隊(duì)合作技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與其他審核團(tuán)隊(duì)成員緊密協(xié)作,共同確保審核工作的順利進(jìn)行。0203016.2技術(shù)專(zhuān)家的能力要求01認(rèn)證流程與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證決定人員應(yīng)熟悉認(rèn)證流程和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能夠確保認(rèn)證決定的合法性和合規(guī)性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與決策認(rèn)證決定人員應(yīng)具備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和決策能力,能夠基于審核報(bào)告和其他相關(guān)信息,做出合理的認(rèn)證決定。溝通與協(xié)調(diào)能力認(rèn)證決定人員應(yīng)具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與受審核方、審核員和其他相關(guān)方進(jìn)行有效溝通,確保認(rèn)證決定的順利執(zhí)行。6.3認(rèn)證決定人員的能力要求0203116.1總則保密性原則在審核與認(rèn)證過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)客戶(hù)的商業(yè)機(jī)密和隱私信息,確保信息安全。獨(dú)立性原則審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持獨(dú)立性,避免與客戶(hù)存在利益沖突,確保審核與認(rèn)證的公正性。公正性原則審核與認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)遵循公正、公平、公開(kāi)的原則,確保結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。審核與認(rèn)證的原則通過(guò)審核與認(rèn)證,評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,是否能夠有效運(yùn)行。評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性通過(guò)審核與認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題和不足,提出改進(jìn)建議,促進(jìn)組織持續(xù)改進(jìn)和提升。促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)審核與認(rèn)證的目的包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量管理體系文件的審核,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。質(zhì)量管理體系文件的審核審核與認(rèn)證的范圍對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等方面的審核。質(zhì)量管理體系實(shí)施的審核對(duì)組織生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行一致性審核,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)要求。產(chǎn)品質(zhì)量一致性審核文件審核對(duì)組織提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。申請(qǐng)與受理組織向?qū)徍伺c認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行受理,并確定審核與認(rèn)證的具體計(jì)劃和要求。審核報(bào)告與認(rèn)證決定根據(jù)文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果,編寫(xiě)審核報(bào)告,并作出認(rèn)證決定。如果組織符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,則頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)?,F(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等方面的審核,并記錄審核結(jié)果。審核與認(rèn)證的程序126.2復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定的人員的能力熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和審核認(rèn)證流程復(fù)核審核報(bào)告的人員需要具備深厚的質(zhì)量管理體系知識(shí),包括但不限于ISO9001等標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)需要了解審核認(rèn)證的全套流程。數(shù)據(jù)分析能力風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力專(zhuān)業(yè)知識(shí)與能力復(fù)核人員需要具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力,能夠從審核報(bào)告中提煉出關(guān)鍵信息,對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行深入分析。能夠識(shí)別和評(píng)估質(zhì)量管理體系中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),為認(rèn)證決定提供風(fēng)險(xiǎn)考量。復(fù)核人員需要與審核員保持密切溝通,確保對(duì)審核報(bào)告的理解準(zhǔn)確無(wú)誤。與審核員有效溝通在復(fù)核過(guò)程中,可能需要與多個(gè)部門(mén)或人員協(xié)調(diào),以確保復(fù)核工作的順利進(jìn)行。協(xié)調(diào)能力溝通與協(xié)調(diào)能力獨(dú)立判斷能力復(fù)核人員需要具備獨(dú)立判斷的能力,對(duì)審核報(bào)告中的問(wèn)題進(jìn)行客觀、公正的評(píng)價(jià)。認(rèn)證決策能力基于復(fù)核結(jié)果,復(fù)核人員需要做出是否給予認(rèn)證的決定,這需要具備較強(qiáng)的決策能力。判斷與決策能力保持客觀公正復(fù)核人員在復(fù)核過(guò)程中需要保持客觀公正的態(tài)度,不受任何外部因素的影響。01職業(yè)道德與操守遵守保密規(guī)定對(duì)于在復(fù)核過(guò)程中獲取的信息,復(fù)核人員需要嚴(yán)格保密,確保信息安全。0213附錄A(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)QMS審核與認(rèn)證的基本概念質(zhì)量管理體系(QMS)審核是對(duì)組織QMS的符合性、有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程。認(rèn)證則是由第三方機(jī)構(gòu)對(duì)組織QMS進(jìn)行審核,并證明其符合特定標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。附錄A(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)010203附錄A(資料性)QMS審核與認(rèn)證的知識(shí)通過(guò)訪(fǎng)談、觀察、文件審查等方式收集證據(jù),評(píng)價(jià)QMS的符合性和有效性?,F(xiàn)場(chǎng)審核包括確定審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則和計(jì)劃,以及組建審核組等。審核準(zhǔn)備附錄A
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