藥師法規(guī)測(cè)試試題庫(kù)及答案

藥師法規(guī)測(cè)試試題庫(kù)及答案

1、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心職責(zé)的是

A、參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施

B、組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作,編寫(xiě)考試大綱和考試指南

C、組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、師資培訓(xùn)及相關(guān)工作

D、組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)

答案：C

2、行政復(fù)議的受理部門(mén)

A、人民法院

B、人民檢察院

C、行政機(jī)關(guān)

D、公安機(jī)關(guān)

答案：C

3、第三類醫(yī)療器械

A、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0,無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

醫(yī)療器械

答案：D

4、藥品是指

A、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量

的物質(zhì)

D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

答案：C

5、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)產(chǎn)地初加工

的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品

A、中藥材

B、中藥飲片

C、中成藥

D、中草藥

答案：B

6、消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，這是

A、結(jié)社權(quán)

B、自主選擇權(quán)

C、受尊重權(quán)

D、人身自由權(quán)

答案：B

7、屬于假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售

B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)

定標(biāo)志的

C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的

D、藥品上市許可持有人藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍

的

答案：D

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)抗菌藥物應(yīng)用異常情況進(jìn)行調(diào)查?？咕幬飸?yīng)用的異常

情況不包括

A、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

B、超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物

C、發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物

D、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

答案：C

9、包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、

制作處罰決定書(shū)、送達(dá)等程序

A、聽(tīng)證程序

B、簡(jiǎn)易程序

C、一般程序

D、行政處罰的決定

答案：C

10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

劑的藥品是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用祛痰藥

答案：D

11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問(wèn)題。抗菌藥物臨床

應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！敖?jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較

大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物”屬于

A、普通使用級(jí)

B、非限制使用級(jí)

C、限制使用級(jí)

D、特殊使用級(jí)

答案：C

12、根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問(wèn)題。為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的

麻醉藥品膠囊劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A、1日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

答案：C

13、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是

A、第一類醫(yī)療器械

B、第二類醫(yī)療器械

C、第三類醫(yī)療器械

D、所有醫(yī)療器械

答案：C

14、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

C、不得零售罌粟殼

D、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

答案：C

15、在規(guī)定期限內(nèi)未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，應(yīng)該

A、不予注冊(cè)

B、不予再注冊(cè)

C、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)

設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批

D、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部

門(mén)設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批

答案：B

16、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生行政部許可的體例為

A、國(guó)妝特字GXXXXXXXX

B、衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

C、國(guó)妝特進(jìn)字JXXXXXXXX

D、國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

答案：B

17、制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A、藥事管理與藥物治療學(xué)組

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D、藥事管理及藥物治療委員會(huì)

答案：A

18、對(duì)注冊(cè)的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為

A、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

答案：A

19、二級(jí)召回

A、12小時(shí)

B、24小時(shí)

C、48小時(shí)

D、72小時(shí)

答案：C

20、醫(yī)療器械，表達(dá)最準(zhǔn)確的是

A、直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他類似或者相

關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

B、專門(mén)作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要

的軟件

C、是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,

無(wú)形軟件除外

D、單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料，包括所需要的軟

件

答案：A

21、下列屬于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)的是

A、國(guó)妝特字GXXXXXXXX

B、衛(wèi)妝特字年份第XXXX號(hào)

C、國(guó)妝特進(jìn)字JXXXXXXXX

D、國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

答案：D

22、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、抗生素

答案：D

23、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)

A、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案

C、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案

答案：B

24、下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門(mén)的職責(zé)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案

B、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

C、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施

D、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施

等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)

答案：D

25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)

督管理的部門(mén)是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化管理部門(mén)

答案：A

26、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗

菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨床采購(gòu)程序

原則上每年不得超過(guò)

A、2例次

B、5例次

C、8例次

D、10例次

答案：B

27、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是

A、黑底白字

B、白底黑字

C、紅字黑底

D、黑字紅底

答案：A

28、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)的變化趨勢(shì)是

A、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)

C、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富

D、由有效到無(wú)效

答案：C

29、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更不包括

A、經(jīng)營(yíng)地址注冊(cè)地址的變更

B、經(jīng)營(yíng)范圍的變更

C、倉(cāng)庫(kù)地址增減倉(cāng)庫(kù)的變更

D、法定代表人的變更

答案：D

30、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

答案：B

31、以下藥物品種中，不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是

A、中藥原藥材

B、中藥制劑

C、中藥飲片

D、西藥原料藥

答案：B

32、甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國(guó)家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費(fèi)者的

A、安全保障權(quán)

B、獲得賠償權(quán)

C、自主選擇權(quán)

D、結(jié)社權(quán)

答案：A

33、持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，其中，

境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由持有人向哪個(gè)部門(mén)提出申請(qǐng)

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B、藥品審評(píng)中心

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、藥品評(píng)價(jià)中心

答案：C

34、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資

質(zhì)應(yīng)是

A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工

作經(jīng)歷

D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案：C

35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,關(guān)于此制度,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

B、特殊管理藥品和外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示

說(shuō)明

C、處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)

D、進(jìn)口藥品要有外文包裝和說(shuō)明書(shū)

答案：D

36、保健食品的用途是

A、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量

的物質(zhì)

D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

答案：B

37、化學(xué)藥品或治療用生物制品說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包

A、用藥的劑量

B、計(jì)量方法

C、療程期限

D、藥品的裝量

答案：D

38、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括

A、必須使用有藥品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的

體外診斷試劑,對(duì)每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄

B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督下按照

規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄

C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單

采血漿站，并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

D、血液制品必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)

經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠

答案：D

39、國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種，鼓勵(lì)培育

A、道地中藥材

B、毒性藥材

C、一般藥材

D、稀有藥材

答案：A

40、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

答案：A

41、用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類

A、可食用級(jí)化妝品

B、可藥用級(jí)化妝品

C、特殊化妝品

D、普通化妝品

答案：C

42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門(mén)、科室，根據(jù)《處方管理辦

法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A、收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用

藥

B、收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用

藥

C、收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用

藥

D、收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)

簽

答案：C

43、2020年3月5日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意

見(jiàn)》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“4”代表的是

A、力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，

補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保

障制度體系

B、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制

C、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)

D、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

答案：B

44、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆?/p>

A、公開(kāi)、公平、公正原則

B、便民和效率原則

C、信賴保護(hù)原則

D、法定原則

答案：D

45、第一類精神藥品處方的印刷用紙為

A、白色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、淡黃色

答案：C

46、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知

有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限1-一級(jí)召回

A、12小時(shí)

B、24小時(shí)

C、48小時(shí)

D、72小時(shí)

答案：B

47、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定

建立、保存專用賬冊(cè)的由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)

令停產(chǎn)，并處

A、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款

B、2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款

D、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

答案：A

48、以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法不正確的是

A、偽麻黃素與麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品

B、主管藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)方面的監(jiān)督管理部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)

督管理部門(mén)

C、小包裝麻黃素應(yīng)由指定的藥品零售企業(yè)零售

D、購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》

答案：C

49、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：C

50、藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明藥品項(xiàng)目不包括

A、通用名稱

B、規(guī)格

C、有效期

D、商品名稱

答案：D

51、以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成，檢查組

實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制

B、飛行檢查過(guò)程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實(shí)物等，可以作為

行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)

C、需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)

定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的

檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由被檢查的單位自行承擔(dān)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查，被檢查單位，不得拒絕、逃避

答案：C

52、承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法

鑒定

A、中國(guó)食品藥品檢定研究院

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

D、國(guó)家藥典委員會(huì)

答案：A

53、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不正確的是

A、單人雙鎖保管

B、做到賬、貨、卡相符

C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

D、專庫(kù)柜

答案：A

54、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：C

55、核發(fā)《藥品注冊(cè)證》的部門(mén)是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、衛(wèi)生健康部門(mén)

答案：A

56、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于哪個(gè)階段

A、臨床前研究階段

B、I期臨床實(shí)驗(yàn)

c、n期臨床實(shí)驗(yàn)

D、生產(chǎn)和上市后研究

答案：B

57、以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求，說(shuō)法不正確的是

A、”XXX說(shuō)明書(shū)”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱

B、如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，

并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方

C、如果是非處方藥,則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥

師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”，并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方

D、忠告語(yǔ)采用加粗字體印刷

答案：A

58、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品所進(jìn)行的檢驗(yàn)是

A、復(fù)驗(yàn)

B、指定檢驗(yàn)

C、監(jiān)督抽驗(yàn)

D、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)

答案：B

59、說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

A、只需要列明通用名稱和商品名稱

B、只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音

C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列

D、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列

答案：C

60、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：C

61、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

答案：D

62、有關(guān)公民健康權(quán)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會(huì)適應(yīng)能力的

良好狀態(tài)

B、健康權(quán)是指公民以其機(jī)體生理機(jī)能正常運(yùn)作和功能完善發(fā)揮,維護(hù)人體

生命活動(dòng)的利益為內(nèi)容的人格權(quán)

C、健康權(quán)包括兩個(gè)方面，即健康維護(hù)權(quán)和心理健康

D、健康權(quán)是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利

答案：C

63、依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是

A、處方藥

B、非處方藥

C、精神藥品

D、化學(xué)原料藥

答案：C

64、經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

A、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符

B、立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者

C、按約定履行，不得無(wú)理拒絕

D、作出明確的答復(fù)

答案：A

65、負(fù)責(zé)組織擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政

策、規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施的部門(mén)

A、衛(wèi)生健康主管部門(mén)

B、中醫(yī)藥管理部門(mén)

C、醫(yī)療保障主管部門(mén)

D、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

答案：A

66、第二類醫(yī)療器械

A、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0,無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

醫(yī)療器械

答案：C

67、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保

障部共同負(fù)責(zé)

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題

庫(kù)、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議

C、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥

品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)

D、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)，需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證

明等證明材料到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行資格審核

答案：D

68、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明

A、毒藥專有標(biāo)識(shí)

B、“興奮劑”字樣

C、”運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

D、如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師

指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

答案：C

69、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于

A、法律

B、部門(mén)規(guī)章

C、行政法規(guī)

D、地方性法規(guī)

答案：C

70、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法正確的是

A、主刑即可以獨(dú)立適用，又可以附加適用

B、附加刑只可以附加適用

C、對(duì)犯罪的外國(guó)人，驅(qū)逐出境只能獨(dú)立適用

D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑

答案：D

71、根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問(wèn)題。為門(mén)診一般患者開(kāi)具的第二

類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A、1日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

答案：C

72、限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是

A、每季度報(bào)告一次

B、每?jī)赡陥?bào)告一次

C、每半年報(bào)告一次

D、每年報(bào)告一次

答案：C

73、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為，

符合法律規(guī)定的是

A、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

B、使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

C、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市藥品的

D、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理，個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國(guó)境

內(nèi)的

答案：D

74、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)許可的體例為

A、國(guó)妝特字GXXXX義XXX

B、衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

C、國(guó)妝特進(jìn)字JXXXXXXXX

D、國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

答案：A

75、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

A、【用法用量】

B、【禁忌癥】

C、【注意事項(xiàng)】

D、【藥物過(guò)量】

答案：A

76、以下有關(guān)藥品供應(yīng)保障制度的含義以及要求,說(shuō)法正確的有

A、狹義的藥品供應(yīng)保障制度是指國(guó)家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲(chǔ)備制度和應(yīng)急

供應(yīng)機(jī)制,提高藥品供應(yīng)保障能力的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范的總稱

B、廣義的藥品供應(yīng)保障制度泛指國(guó)家制定的與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使

用等全品種、全過(guò)程有關(guān)的，用于保障藥品安全、有效、可及相關(guān)的監(jiān)督管理法

律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施的總稱

C、從近期國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策文件分析,完善藥品供應(yīng)保障制度更多

是狹義的國(guó)家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲(chǔ)備制度和應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制

D、總體要求實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制，建

設(shè)符合國(guó)情的國(guó)家藥物政策體系,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品

的安全、有效、可及

答案：ABD

77、以下有關(guān)藥品上市許可持有人的內(nèi)容,說(shuō)法正確的有

A、藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品

的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)

B、《藥品管理法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的

企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C、申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注

冊(cè)事項(xiàng)

D、《藥品管理法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、

有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，能夠履行藥品?/p>

市許可持有人義務(wù)

答案：ABCD

78、廣義的藥品安全問(wèn)題除了包括藥品質(zhì)量問(wèn)題外,還包括

A、不合理用藥

B、藥品短缺

C、藥品不良反應(yīng)

D、藥品的治愈時(shí)間長(zhǎng)短

答案：ABC

79、化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)供貨者的信息包

括

A、市場(chǎng)主體登記證明

B、化妝品注冊(cè)或者備案情況

C、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明

D、身份證明原件

答案：ABC

80、2018年4月16S,《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》發(fā)布。關(guān)于該目錄

的說(shuō)法,正確的有

A、國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄

B、該目錄中包含了桃核承氣湯等100個(gè)名方

C、該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型

D、該目錄藥品只需備案即可上市

答案：ABC

81、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的手段之一就是監(jiān)督檢驗(yàn),藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有

的性質(zhì)是

A、更高的權(quán)威性

B、更強(qiáng)的仲裁性

C、更高的針對(duì)性

D、第三方檢驗(yàn)的公正性

答案：AD

82、以下行政訴訟申請(qǐng)，人民法院不予受理的是

A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲決定不服的

B、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放撫恤金的

C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

D、認(rèn)為某部門(mén)的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

答案：AD

83、撤銷行政許可的情形有

A、行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的

B、越權(quán)作出行政許可決定的

C、違反法定程序作出行政許可決定的

D、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

答案：BCD

84、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為

A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng)

B、承擔(dān)國(guó)家局國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議相關(guān)技術(shù)工作

C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)

D、協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)等工作

答案：ABCD

85、以下關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法具有特定的適用對(duì)象,說(shuō)法正確的是

A、消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用