2023高端醫(yī)療器械行業(yè)研究報告-動脈網(wǎng)

分解到各技術(shù)環(huán)節(jié)參數(shù)要求，做需求與產(chǎn)品第一章巨大潛力價值，推動高端醫(yī)療器械高速發(fā)展 2 3 9 11 第三章研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化，兩類高端醫(yī)療器械企業(yè)行路不同 28第四章未來趨勢 第五章企業(yè)案例 36 40 3 4 4 7 7 8 9 圖表12各省市藥監(jiān)局加速高端醫(yī) 16圖表13各省市藥監(jiān)局加速高端醫(yī) 17圖表14各省市地區(qū)對高端醫(yī)療器械發(fā)展相 圖表15各省市地區(qū)對高端醫(yī)療器械發(fā)展相 26 圖表21成功的產(chǎn)品設(shè)計需要平衡材料、技術(shù)和生產(chǎn) 36 40第一章巨大潛力價值，推動高端醫(yī)療器械高速發(fā)展圖表1國產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展的三個階段的產(chǎn)品，并憑借顯著的價格優(yōu)勢實現(xiàn)快速國產(chǎn)替代。例如監(jiān)護圖表4集采對產(chǎn)品營收帶來的影響示意圖波士頓統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，該類產(chǎn)品近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢，2021年通了創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速審批通道，進入通道的醫(yī)療器圖表52014—2022年我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審批情況圖表7國產(chǎn)高端醫(yī)療器械三個階段產(chǎn)品多維度對比圖表8高端醫(yī)療器械價值分層希望，尤其是在罕見病領(lǐng)域。如專注于微量藥物輸注技術(shù)的凱聯(lián)醫(yī)療，其凱聯(lián)茵諾?激素泵，通過模擬下丘腦激素l高端醫(yī)療器械能為臨床和患者帶來更可控圖表9國家級支持高端醫(yī)療器械研發(fā)的相關(guān)政策圖表10國家級支持高端醫(yī)療器械審批的相關(guān)政策由三類調(diào)整為二類，這進一步助力縮短產(chǎn)品獲證醫(yī)療器械的配備。2020年《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》指出由中央預(yù)算等共同圖表11國家級支持高端醫(yī)療器械準(zhǔn)入相關(guān)的政策2023版目錄下調(diào)部分高端醫(yī)療器械管理類別，并提升兜底價格限值得一提的是，2022年國家醫(yī)保局兩次針對創(chuàng)新醫(yī)療器械是否參與帶量集l列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的納入優(yōu)先審批程序圖表12各省市藥監(jiān)局加速高端醫(yī)療器械審批相關(guān)的政策（上）圖表13各省市藥監(jiān)局加速高端醫(yī)療器械審批相關(guān)的政策（下）圖表14各省市地區(qū)對高端醫(yī)療器械發(fā)展相關(guān)的資金補貼政策（上）圖表15各省市地區(qū)對高端醫(yī)療器械發(fā)展相關(guān)的資金補貼政策（下）圖表16重點布局高端醫(yī)療器械的部分企業(yè)融資現(xiàn)狀（上）圖表17重點布局高端醫(yī)療器械的部分企業(yè)融資現(xiàn)狀（下）入集采的積極回應(yīng)等，都多維度支持國產(chǎn)高l各省市地區(qū)相繼推出加速審批政策，創(chuàng)新l高端醫(yī)療器械賽道企業(yè)融資熱度穩(wěn)定提升第三章研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化，兩類高端醫(yī)療器械企業(yè)行路不同圖表18兩種賽道切入方式的多維度對比圖表19高端醫(yī)療器械出海的參考邏輯·圖表20高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程拆解準(zhǔn)度、刻畫更有市場競爭力的解決方案、扎實圖表21成功的產(chǎn)品設(shè)計需要平衡材料、技術(shù)和生產(chǎn)核心技術(shù)被有效保護的前提下，讓技術(shù)實現(xiàn)在費用與時間上都l高端醫(yī)療器械企業(yè)主要的產(chǎn)品研發(fā)出發(fā)點結(jié)合下不斷優(yōu)化產(chǎn)品，并利用好先發(fā)優(yōu)勢，快速第四章未來趨勢未上市的海外先進產(chǎn)品的技術(shù)拆解、學(xué)習(xí)進程，縮短國產(chǎn)替代產(chǎn)穩(wěn)固產(chǎn)品市場地位，就有望在賽道中脫穎而出，優(yōu)勢，能夠快速、輕松實現(xiàn)現(xiàn)有市場產(chǎn)品升級換新，產(chǎn)品上市后的推廣周期短、推廣成本低。背景下，企業(yè)必須時刻保持創(chuàng)新研發(fā)的活力，基于自身的技術(shù)、資源優(yōu)勢，選擇適合的第五章企業(yè)案例圖表22凱聯(lián)醫(yī)療樂泵?胰島素泵、凱聯(lián)茵諾?激素泵臨床試驗結(jié)果圖表23磐升集團組織工程化科學(xué)研究及部分產(chǎn)業(yè)化成果圖表24臻億醫(yī)療一鞘雙瓣夾合器產(chǎn)品圖在瓣膜置換系統(tǒng)中，TruDelta?二尖瓣置換系統(tǒng)尚未有同類上市產(chǎn)品，現(xiàn)已進入注冊臨床階段；此外，采用領(lǐng)先干瓣技術(shù)的TruBeta?凱聯(lián)醫(yī)療副總經(jīng)理童瑩瑩女士、君聯(lián)資本投