非手術(shù)類醫(yī)美發(fā)展下肉毒素行業(yè)增長較快-市場處于“四分天下”局面

-1-非手術(shù)類醫(yī)美發(fā)展下肉毒素行業(yè)增長較快-市場處于“四分天下”局面一、肉毒素主要應(yīng)用領(lǐng)域肉毒素即肉毒桿菌毒素，是由肉毒桿菌在繁殖過程中所產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素蛋白。依其毒性和抗原性不同，肉毒素分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八個類型。目前肉毒素主要用于除皺、瘦臉及多種醫(yī)美聯(lián)合項目，此外，肉毒素在治療疼痛、痤瘡、癌癥方面也具備發(fā)展?jié)摿?。肉毒素主要?yīng)用領(lǐng)域項目 作用范圍除皺 額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻唇溝紋、頸部橫紋輪廓整形 咬肌肥大、小腿肌肉肥大、斜方肌肥大面部畸形 提眉、上唇皺紋、齒外露、口角下垂其他 面部不對稱、瘢痕增生、腋臭、括約肌功能障礙、尿頻、尿不盡、良性前列腺肥大、肢體痙攣二、肉毒素發(fā)展歷程肉毒毒素是毒性最強(qiáng)的天然物質(zhì)之一，也是世界上最毒的蛋白質(zhì)之一。純化結(jié)晶的肉毒毒素1mg能殺死2億只小鼠，對人的半致死量為40IU/Kg。但肉毒毒素性質(zhì)穩(wěn)定，易于生產(chǎn)，提純和精制，因而最早被利用于實(shí)驗研究及臨床。從國內(nèi)發(fā)展歷程看，1956-1985年，我國肉毒素行業(yè)萌芽，該階段主要依靠國外文獻(xiàn)和資料，從進(jìn)行基礎(chǔ)研究和藥物開發(fā)到肉毒素療效得到了進(jìn)一步的驗證；1986-2015年，隨著研發(fā)加速，我國肉毒素的生產(chǎn)逐漸規(guī)?；?、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化；2016年以來，隨著肉毒素市場高速發(fā)展，國家對肉毒素質(zhì)量關(guān)注度提高，且強(qiáng)調(diào)強(qiáng)監(jiān)管。如國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》提出，進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理，實(shí)現(xiàn)藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。我國肉毒素行業(yè)發(fā)展歷程階段 時間 發(fā)展情況萌芽期 1956-1985年 該階段主要依靠國外文獻(xiàn)和資料，從進(jìn)行基礎(chǔ)研究和藥物開發(fā)到肉毒素療效得到了進(jìn)一步的驗證啟動期 1986-2015年 中國肉毒素的生產(chǎn)形成規(guī)?；?、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展高速發(fā)展期 2016年至今 注重肉毒素的質(zhì)量，且強(qiáng)調(diào)監(jiān)管。三、醫(yī)療美容行業(yè)市場規(guī)模及市場結(jié)構(gòu)進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)療美容行業(yè)逐漸走向成熟。近年來，隨著消費(fèi)者對醫(yī)療美容要求不斷提高，風(fēng)險較小、恢復(fù)期較短、效果自然的非手術(shù)類醫(yī)美逐漸發(fā)展起來。肉毒素注射作為主流項目，也增長快速。進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)療美容行業(yè)逐漸走向成熟。近年來，隨著消費(fèi)者對醫(yī)療美容要求不斷提高，風(fēng)險較小、恢復(fù)期較短、效果自然的非手術(shù)類醫(yī)美逐漸發(fā)展起來。肉毒素注射作為主流項目，也增長快速。四、肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年我國肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模由19億元增長至65億元，年復(fù)合增長率為27.9%。預(yù)計2023年我國肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模將達(dá)80億元，同比增長23.08%。五、肉毒素行業(yè)競爭2020年以前肉毒素市場格局長期處于衡力、保妥適“雙雄爭霸”局面。隨著肉毒素注射項目升溫，市場競爭格局被打破。目前我國的肉毒素市場處于“四分天下”的局面。其中國產(chǎn)的衡力（蘭州生物）、美國的保妥適（艾爾建）、英國的吉適（益普生）和韓國的樂提葆（Hugel）是國內(nèi)獲批上市的僅有的四款肉毒素產(chǎn)品。此外，其他國內(nèi)廠商如愛美客、華東醫(yī)藥、康哲藥業(yè)、昊海生科等也正積極切入肉毒素領(lǐng)域，大多以境外引進(jìn)代替自研。預(yù)計未來3-5年內(nèi)將有七款肉毒素產(chǎn)品上市，肉毒素行業(yè)格局或?qū)⒚媾R進(jìn)一步的變革，競爭也將不斷加劇。國內(nèi)肉毒素獲批情況企業(yè) 產(chǎn)品品牌 國家 國內(nèi)合作方 原獲批時間 國內(nèi)獲批情況蘭州生物 衡力 中國 - 1993年 V艾爾建 保妥適(Botox) 美國 - 2009年 V益普生 吉適(Dysport) 英國 - 2020年 VHugel 樂提葆(Letybo) 韓國 四環(huán)醫(yī)藥 2020年 V匯恩斯 Hutox 韓國 愛美客 已在韓國上市 暫未獲批Jetama Jetama 韓國 華東醫(yī)藥 預(yù)估2025年上市 暫未獲批德國莫氏制藥 凈優(yōu)明 德國 精鼎醫(yī)藥 - 暫未獲批Revance RT002 美國 復(fù)