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認(rèn)證類型：個人認(rèn)證

認(rèn)證主體：唐**（實(shí)名認(rèn)證）

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IP屬地：廣東 上傳時間：2024-07-25 格式：DOC 頁數(shù)：9 大?。?8KB 積分：28 舉報 版權(quán)申訴

-1-糖尿病締造億級藍(lán)海市場-我國連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ笠?、連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）概述目前尚無根治糖尿病的方法，血糖監(jiān)測、藥物治療、糖尿病教育、飲食控制、運(yùn)動療法的“五架馬車”是公認(rèn)的糖尿病管理治療方案。其中，血糖監(jiān)測不僅是發(fā)現(xiàn)潛在糖尿病患者的重要途徑，也是調(diào)控治療策略、評估治療效果的關(guān)鍵手段。對于1型糖尿病患者，由于胰腺基本無法發(fā)揮正常功能，每日需要進(jìn)行至少4次血糖監(jiān)測；對于2型糖尿病患者，接受藥物治療的情況下可以通過每周2~4次的自我監(jiān)測或根據(jù)治療方案動態(tài)調(diào)整；但對于病情嚴(yán)重的患者，須每日進(jìn)行4-7次監(jiān)測，并根據(jù)血糖的動態(tài)變化酌情調(diào)整用藥。不同類型糖尿病患者治療管理方法患者類型自我血糖監(jiān)測藥物治療方案飲食、運(yùn)動1型強(qiáng)化治療每日至少4次（餐前）?優(yōu)先推薦使用每日多次胰島素注射?非強(qiáng)化治療者每天注射2～3次；?強(qiáng)化治療者每日注射3～4次，或用胰島素泵；?運(yùn)動的強(qiáng)度和時間長短應(yīng)根據(jù)病人的總體健康狀況來定。?運(yùn)動形式：散步，快步走、健美操、跳舞、打太極拳、跑步、游泳等血糖不穩(wěn)定每日8次（三餐前、后、晚睡前和凌晨3：00）2型病情嚴(yán)重每天監(jiān)測4～7次血糖或根據(jù)具體情況?口服藥包括α葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、雙胍類藥物、胰島素增敏劑、格列奈類胰島素促分泌劑；?口服降糖藥失效者先采用聯(lián)合治療方式，睡注射中效胰島素或長效胰島素類似物，每隔3天調(diào)整1次，無效者停用口服藥，改為每天注射2次胰島素使用口服降糖藥生活方式干預(yù)按需監(jiān)測胰島素治療?可根據(jù)胰島素治療方案口服降糖藥?可每周空腹或餐后監(jiān)測2～4次血糖?在就診前一周內(nèi)連續(xù)監(jiān)測3天，每天監(jiān)測7次血糖（早餐前后、午餐前后、晚餐前后和睡前）目前，血糖監(jiān)測手段主要分為四種：以“點(diǎn)”監(jiān)測為代表的SMBG，以“面”監(jiān)測為代表的HbA1c和GA，以及以“線”為代表的CGM，其中傳統(tǒng)的監(jiān)測手段SMBG、HbA1c和GA均各自存在一定的局限性。CGM通過連續(xù)的血糖監(jiān)測可以發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法所探測到的高血糖和低血糖，血糖的檢測更為全面，同時可以提升患者依從性。血糖監(jiān)測方式對比血糖監(jiān)測方式優(yōu)勢劣勢SMBG（毛細(xì)血）1.最基本的評價血糖控制水平的手段。2.反映實(shí)時血糖水平，評估餐前和餐后高血糖以及生活事件(鍛煉、用餐、運(yùn)動及情緒應(yīng)激等)和降糖藥物對血糖的影響3.發(fā)現(xiàn)低血糖，有助于為患者制定個體化生活方式干預(yù)和優(yōu)化藥物干預(yù)方案，提高治療的有效性和安全性1.針刺采血可能引起患者不適感；2.操作不規(guī)范可能影響血糖測定結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.監(jiān)測頻率不足時，對平均血糖、血糖波動或低血糖發(fā)生率的判斷應(yīng)謹(jǐn)慎；4.過于頻繁的監(jiān)測可能導(dǎo)致一些患者的焦慮情緒。HbA1c（糖化血紅蛋白）1.反映既往2～3月平均血糖水平的指標(biāo)；2.不受短期飲食、運(yùn)動等生活方式變化的影響；3.留取樣本亦更為方便，無需患者空腹，可以任意時間采血，不受進(jìn)餐影響；4.在臨床上已作為評估長期血糖控制狀況的金標(biāo)準(zhǔn)，也是臨床決定是否需要調(diào)整治療的重要依據(jù)檢測結(jié)果對調(diào)整治療后的評估存在“延遲效應(yīng)”，不能精確反映患者低血糖的風(fēng)險，也不能反映血糖波動的特征。GA（糖化血清白蛋白）1.反映既往2~3周的平均血糖水平；2.血清白蛋白的葡萄糖結(jié)合位點(diǎn)多，GA形成速度更快，效率更高；3.同時，血清白蛋白更新速度快（半衰期短），是較HbA1c更靈敏的血糖控制指標(biāo)；4.在某些特殊人群（如糖尿病終末期腎臟病透析患者），特別是對于進(jìn)行血液透析等影響到紅細(xì)胞壽命的糖尿病患者HbA1c檢測值會低估患者的實(shí)際血糖水平，而此時GA測定不受影響，提示在這部分患者中，GA較HbA1c更能反映血糖控制的情況。1.盡管GA是評價患者短期血糖控制情況的良好指標(biāo)，但合并某些疾?。ㄈ缒I病綜合征、肝硬化等）影響白蛋白更新速度時，GA的檢測結(jié)果并不可靠。2.GA不能精確反映血糖波動的特征。CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）能發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法所探測到的高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間的無癥狀性低血糖。例如：(1)可以發(fā)現(xiàn)與下列因素有關(guān)的血糖變化，如食物種類、運(yùn)動類型、藥物品種、精神因素、生活方式等；(2)了解傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方法難以發(fā)現(xiàn)的餐后高血糖、夜間低血糖、黎明現(xiàn)象、Somogyi現(xiàn)象等；(3)幫助制定個體化的治療方案；(4)提高治療依從性；(5)提供一種用于糖尿病教育的可視化手段。而在評估血糖波動及發(fā)現(xiàn)低血糖方面CGM具有獨(dú)特的優(yōu)勢。費(fèi)用較為昂貴二、連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）行業(yè)發(fā)展背景分析1、糖尿病發(fā)病機(jī)制及分類人體需要葡萄糖來制造ATP，當(dāng)血液中葡萄糖水平過高，會損害細(xì)胞，所以調(diào)節(jié)并維持葡萄糖在正常水平對于人的健康來說至關(guān)重要。糖尿病主要包括四種類型：1型糖尿病為自身免疫性疾病，患病人群占總體糖尿病患者的10%左右；2型糖尿病是胰島素抵抗和β細(xì)胞功能障礙導(dǎo)致，占糖尿病患者的90%左右。妊娠糖尿病主要是激素失調(diào)、營養(yǎng)不良等導(dǎo)致懷孕期間血糖升高，在孕婦中發(fā)病率約為1-14%；特殊類型糖尿病主要由遺傳異常、內(nèi)分泌病變、外分泌胰腺病變和其他一些特殊情況引起。糖尿病主要類型及臨床癥狀類型發(fā)病機(jī)制發(fā)病年齡占糖尿病患者比重I型自身免疫性疾病，以t細(xì)胞介導(dǎo)的胰腺β細(xì)胞破壞為特征，導(dǎo)致胰島素缺乏并最終導(dǎo)致高血糖。突然發(fā)病，大多是在兒童或青少年~10%II型胰島素敏感性降低觸發(fā)β細(xì)胞功能亢進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)胰島素分泌的代償性增加，以維持正常血糖。然而，逐漸增加的β細(xì)胞分泌的胰島素不能充分補(bǔ)償胰島素敏感性的下降。此外，β細(xì)胞功能開始下降，最終導(dǎo)致胰島素缺乏。漸進(jìn)式，大多數(shù)在成人時期~90%妊娠在懷孕早期，空腹和餐后血糖水平通常都低于正常水平，但在懷孕的第三個月，血糖水平會升高，如果血糖水平達(dá)到糖尿病水平，通常在分娩或終止妊娠后不久就會消退孕中期或晚期，受感染的孕婦孩子長大有風(fēng)險患有II型孕婦中占比1-14%其他由β細(xì)胞功能的單基因缺陷引起的糖尿病，以及由于胰島素作用的遺傳異常、內(nèi)分泌病變、外分泌胰腺病變和其他一些特殊情況引起的糖尿病/占比較小2、我國擁有1.4億龐大的糖尿病患者人群，已成為全球人數(shù)第一大國根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2021年全球成人（20~79歲）糖尿病患者達(dá)5.37億人，每10名成年人就有1名糖尿病患者，并且患者人數(shù)將持續(xù)增加，預(yù)計2045年將達(dá)7.83億人。從區(qū)域分布來看，中國是全球成人糖尿病患者人數(shù)最多的國家，2021年達(dá)到1.41億人，占全球病患人數(shù)的26%，印度/巴基斯坦/美國為第二至第四名。隨著中國老齡化趨勢、飲食方式的改變和城鎮(zhèn)化進(jìn)程，預(yù)計國內(nèi)糖尿病患者人數(shù)將持續(xù)增長。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2021年全球成人（20~79歲）糖尿病患者達(dá)5.37億人，每10名成年人就有1名糖尿病患者，并且患者人數(shù)將持續(xù)增加，預(yù)計2045年將達(dá)7.83億人。從區(qū)域分布來看，中國是全球成人糖尿病患者人數(shù)最多的國家，2021年達(dá)到1.41億人，占全球病患人數(shù)的26%，印度/巴基斯坦/美國為第二至第四名。隨著中國老齡化趨勢、飲食方式的改變和城鎮(zhèn)化進(jìn)程，預(yù)計國內(nèi)糖尿病患者人數(shù)將持續(xù)增長。2021年全球各國成年糖尿病患者人數(shù)及占比情況排名國家或地區(qū)成年糖尿病患者人數(shù)（百萬人）占比1中國140.926%2印度74.214%3巴基斯坦33.06.1%4美國32.26.0%5印度尼西亞19.53.6%6巴西15.72.9%7墨西哥14.12.6%8孟加拉國13.12.4%9日本11.02.0%10埃及10.92.0%三、連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）行業(yè)現(xiàn)狀分析1、全球連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）市場快速增長，歐美市場率先爆發(fā)隨著患者人數(shù)持續(xù)增加、CGM系統(tǒng)應(yīng)用優(yōu)勢和消費(fèi)者認(rèn)可度的提升，全球連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）市場規(guī)?？焖僭鲩L，由2015年的17億美元增長至2020年的57億美元，對應(yīng)年復(fù)合增速為28.2%，2030年將達(dá)到365億美元。從區(qū)域來看，歐美市場發(fā)展迅速，2020年美國、歐美五國市場規(guī)模分別為27億美元、12億美元，而我國由于CGM技術(shù)起步較晚，市場規(guī)模較小，但未來增速喜人，2020年市場規(guī)模為1億美元，2030年有望增長至26億美元。隨著患者人數(shù)持續(xù)增加、CGM系統(tǒng)應(yīng)用優(yōu)勢和消費(fèi)者認(rèn)可度的提升，全球連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）市場規(guī)模快速增長，由2015年的17億美元增長至2020年的57億美元，對應(yīng)年復(fù)合增速為28.2%，2030年將達(dá)到365億美元。從區(qū)域來看，歐美市場發(fā)展迅速，2020年美國、歐美五國市場規(guī)模分別為27億美元、12億美元，而我國由于CGM技術(shù)起步較晚，市場規(guī)模較小，但未來增速喜人，2020年市場規(guī)模為1億美元，2030年有望增長至26億美元。2、不同地區(qū)、不同糖尿病類型的患者中，連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）滲透率差異明顯此外，不同地區(qū)、不同糖尿病類型的患者中，連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）滲透率差異明顯，如連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）在美國、歐洲、中國的一型糖尿病患者中滲透率分別為26%、18%和7%，二型糖尿病患者中滲透率分別為9%、7%和1%。長期來看，隨著連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品技術(shù)升級、使用成本逐漸下降，其使用率將持續(xù)提高及消費(fèi)者認(rèn)可度提升。整體來看，我國連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）與美歐相比，滲透率相對偏低，市場增長潛力大，預(yù)計2030年連續(xù)血糖