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第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量主管工作職責(zé)1.根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)要求,承擔(dān)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作2按照CFDA的要求,進(jìn)行在研生物藥項(xiàng)目方法學(xué)的建立、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)樣品的檢測(cè);主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。____項(xiàng)目研究過(guò)程中,產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題的分析及問(wèn)題解決;4參與注冊(cè)資料中質(zhì)量部分的撰寫;5
參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理及相關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)6完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作,負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和管理質(zhì)量主管工作職責(zé)(二)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量體系有效的運(yùn)行主次質(zhì)量工作的全面管理,并對(duì)質(zhì)量的管理的各項(xiàng)工作負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司的采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo),管理,指導(dǎo),監(jiān)督,檢查,考核直屬下屬的工作對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見(jiàn)權(quán)對(duì)本部門員工的各項(xiàng)考核,獎(jiǎng)懲制定培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)部門員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)負(fù)責(zé)質(zhì)量專題的會(huì)議記錄工作,組織落實(shí)相關(guān)措施質(zhì)量主管工作職責(zé)(三)-負(fù)責(zé)KPI月度/季度報(bào)告的數(shù)據(jù)收集、分析、編制與在公司內(nèi)部發(fā)布-根據(jù)KPI結(jié)果,負(fù)責(zé)推動(dòng)與檢查各運(yùn)作單位問(wèn)題點(diǎn)的持續(xù)改進(jìn)-負(fù)責(zé)KPIVISUAL系統(tǒng)的維護(hù)與管理-負(fù)責(zé)客戶績(jī)效信息的整理、分析與管理-負(fù)責(zé)董事會(huì)報(bào)告、集團(tuán)報(bào)告與其他上級(jí)布置的報(bào)告文檔工作-負(fù)責(zé)精益體系的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、推進(jìn)、審核和改進(jìn)-協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),協(xié)調(diào)與其他業(yè)務(wù)與職能部門、分子公司與各運(yùn)作點(diǎn)之間的溝通和協(xié)作關(guān)系質(zhì)量主管工作職責(zé)(四)1、依照公司質(zhì)量體系要求,對(duì)新供應(yīng)商導(dǎo)入進(jìn)行考察、評(píng)估;2、組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)品、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);3、針對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要求回復(fù)8D報(bào)告,并針對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽核,確保措施有效實(shí)施;4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理,代工質(zhì)量問(wèn)題的確認(rèn)、分析和推動(dòng)解決,配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行索賠;5、組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題
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