DB32T-成人危重癥臨床護理技術規(guī)范 第6部分：患者身體約束編制說明

《成人危重癥臨床護理技術規(guī)范第6部分：患者身體約束》編制說明一、目的意義身體約束指“用物理或機械裝置施加于患者的身體或貼近患者的身體附近，以限制患者自由活動或正常接觸自己的身體”。危重癥患者因病情重，治療常涉及多種儀器設備、多種管道，多數(shù)患者有疼痛不適、煩躁、甚至意識障礙等問題，為防止非計劃性管道拔出、墜床以及保證治療等，常給患者進行約束，約束也成為危重癥?？频某Ｒ?guī)護理措施。然而，已有研究證明：身體約束對患者生理、心理、社會方面及家屬心理、社會層面造成負性影響，不僅會增加約束本身帶來的皮膚破潰、功能下降等問題，因約束不當造成患者殘疾甚至死亡也偶有報道，也會增加患者獲得性衰弱和譫妄等ICU后綜合征的發(fā)生，嚴重影響患者重返社會和遠期生活質量。美國等一些國家已采取強制性法規(guī)減少約束行動。因此，對危重癥患者進行科學合理的約束具有重要意義。編制組對省內三級醫(yī)院ICU約束情況調查發(fā)現(xiàn)約束率（季度指標）懸殊非常大，2022年獲取到的約束率最高值達86%，最低值為32%；時點（2022年12月14日10時）調查結果顯示，在只占醫(yī)院總床位數(shù)5.11%左右的ICU，身體約束患者數(shù)卻占到全院身體約束患者數(shù)的73.33%。在ICU患者約束方面還存在以下問題：ICU護士過度擔憂非計劃拔管發(fā)生，傾向于常規(guī)使用身體約束，大多憑主觀經驗對患者實施約束；有三分之一的醫(yī)院沒有ICU患者特有的約束相關規(guī)范、流程或標準；有相關規(guī)范或流程的2/3醫(yī)院中，約束的規(guī)范也不盡相同；護士對約束替代措施了解不全，對約束評估工具的使用了解不全面；有27.27%護理人員不給患者約束替代措施；護士希望得到約束必要性評估等方面的指導。由此可見，科學評估、合理約束是ICU患者的身體約束率要重點解決的問題。2019年中華護理學會發(fā)布了《住院患者身體約束護理》普適性團體標準，對ICU適用性、可操作性不夠，如評估內容多且沒有明確“是否約束”的評估結果，給臨床實踐帶來困惑；未考慮到約束對ICU患者帶來的不良影響，未涉及盡量減少約束的預防、替代措施；對增加患者約束的因素未考慮，如無睡眠、環(huán)境、溫度等相對應的措施，也缺乏ICU常見的鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛狀態(tài)與約束的相關性；對約束過程中可能造成患者嚴重傷害的措施缺少明確規(guī)定，如身體約束應使用大小適宜、舒適、安全等約束衣，而臨床曾有不適宜的約束衣造成患者一側上肢功能障礙的先例等。因此，ICU患者需制定專有的身體約束相關規(guī)范。本地方標準旨在建立針對性強、科學、系統(tǒng)、全面的成人危重癥患者身體約束標準，對其基本要求、約束評估、約束預防、約束替代、約束實施等內容進行規(guī)范，以保證患者安全，減少并發(fā)癥的發(fā)生，充分體現(xiàn)人文關懷理念，改善患者的臨床結局，實現(xiàn)成人危重癥患者相關指標監(jiān)測和護理的同質化。二、任務來源根據(jù)《省市場監(jiān)督管理局關于下達2022年度江蘇省地方標準項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標〔2022〕192號）有關要求，我中心負責牽頭組織起草2022年度江蘇省地方標準項目計劃中的第292項《臨床護理技術規(guī)范》地方標準。經過標準起草團隊深入調查研究，以及多次標準編寫專家討論會，為進一步規(guī)范全省成人危重癥患者臨床護理工作中的技術規(guī)范，提升危重癥護理的核心能力和?？谱o理的內涵質量，保證成人重癥患者相關指標監(jiān)測的準確性、發(fā)現(xiàn)異常的及時性，以及提升護理有效性，實現(xiàn)成人重癥患者相關指標監(jiān)測和護理的同質化，結合標準的科學性、規(guī)范性和實效性等屬性，向省市場監(jiān)督管理局申請將《臨床護理技術規(guī)范》地方標準修改為《成人危重癥臨床護理技術規(guī)范》（共6部分）系列標準。本文件是該系列標準的第6部分：患者身體約束。三、編制過程2022年9月：成立了南通大學附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等13家單位、32位成員編制組。開始了本標準的調研、資料收集整理，起草組多次就患者身體約束的目的、適用性、框架、內容等進行研討，結合相關資料，進行了本標準的研究制定工作。2022年10月至11月：在2018年至2020年的循證證據(jù)轉化研究項目《ICU成人置管患者合理身體約束最佳證據(jù)的臨床應用》的基礎上，分組按照循證研究的方法進行文獻檢索、篩選及文獻質量評價。2022年12月：從經過文獻質量評價后決定納入的文獻中提煉相關內容，確定標準的框架。2023年1月：編制組起草標準草案。2023年2月：江蘇省醫(yī)療質量控制中心管理辦公室組織省護理質控中心組織專家進行指導，對標準名稱、結構框架、適用范圍界定、條款內容等提出建議和意見。編制組根據(jù)建議和意見完善標準草案。2023年3月至5月：遴選驗證應用醫(yī)院和專家進行函詢廣泛吸納意見。遴選了江蘇省內5家醫(yī)院，兼顧醫(yī)院級別，其中二級醫(yī)院1家、三級醫(yī)院1家、三級甲等醫(yī)院3家。專家遴選包括高校教師、研究中心人員、各級醫(yī)院從事ICU護理工作5年以上臨床護理人員共納入30人。收回專家函詢反饋意見233條、驗證應用醫(yī)院反饋意見11條，共244條，剔除重復意見67條。在驗證應用時，我們要求了驗證應用醫(yī)院對約束評估工具應用后形成推薦意見，其結果2家醫(yī)院推薦了《ICU患者身體約束評估量表》、1家醫(yī)院推薦了《約束決策論》、1家醫(yī)院推薦了《ICU患者身體約束決策量表（成人版）》、1家醫(yī)院推薦了《ICU患者身體約束評估量表》和《治療干預計劃（TIP）》2種。編制組匯總、分析、討論反饋的意見，形成是否采納的結論，經編制組討論，采納99條意見，未采納意見均有具體的理由。根據(jù)采納的意見修改完善標準，編寫編制說明初稿。2023年6月：送審稿初稿及編制說明提交項目指導老師，遴選護理權威專家、地標編制方面專家共3人，再次征詢意見。2023年7月：收回專家函詢反饋意見49條，編制組匯總、分析、討論反饋的意見，采納48條意見，修改完善形成起草稿。2023年8月：江蘇省醫(yī)療質量控制中心管理辦公室組織省護理質控中心組織專家進行指導，再次邀請了相關行業(yè)（領域）領導、專家參加會議。會議對標準逐條內容、編寫規(guī)范、專業(yè)知識以及標準語句等提出建議和意見。2023年9月：編制組根據(jù)專家提出的意見，進行了修改，形成《患者身體約束》征求意見稿。2023年10月：將征求稿發(fā)往江蘇省各設區(qū)的市（南京市、無錫市、徐州市、常州市、蘇州市、南通市、連云港市、淮安市、鹽城市、揚州市、鎮(zhèn)江市、泰州市、宿遷市）的23個單位，24位專家，涵蓋高校、研究機構和省屬、市屬、民營的三級甲等綜合性醫(yī)院、三級甲等?？漆t(yī)院、三級乙等綜合性醫(yī)院、二級醫(yī)院，涉及本省各級各類醫(yī)院。均為高級職稱，有高校護理專業(yè)教師、研究中心副主任、醫(yī)院有ICU工作背景的管理者、ICU的護士長和護士，以及精通標準編制的資深專家，很好地代表了《患者身體約束》的使用層面、管理層面等，其中具有危重癥患者護理經驗者占91.3%。在選擇標準征求意見單位時，主編單位未規(guī)避與自己存在競爭關系但有可能會使用標準的單位（目前不知曉是否存在競爭單位）。收到回函24份，反饋意見85條，其中有5條重復意見，5位專家未提出意見。編制組匯總、分析、討論反饋意見。采納意見57條，未采納意見21條、部分采納意見2條。未采納、部分采納的意見均有具體的理由，對反饋意見中部分采納和未采納意見的結果及理由向意見提出者進行反饋情況，基本達成一致。2023年11月：根據(jù)專家反饋意見，修改完善《患者身體約束》，形成送審稿及編制說明。申請標準審查，將送審稿、編制說明和征求意見匯總表等材料提交送初審。2024年6月：根據(jù)初審意見繼續(xù)修改形成終審核稿提交。四、主要內容1.標準主要內容及適用范圍本文件規(guī)定了患者身體約束的基本要求、約束評估、約束預防、約束替代、約束實施。本文件適用于各級各類醫(yī)院為成人危重癥患者實施身體約束的注冊護士，其他醫(yī)務人員可參照執(zhí)行。2.主要技術內容確定（1）范圍本文件規(guī)定了患者身體約束的基本要求、約束評估、約束預防、約束替代、約束實施。本文件適用于各級各類醫(yī)院為成人危重癥患者實施身體約束的注冊護士，其他醫(yī)務人員可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范。（3）術語和定義本標準對4個術語給出了定義。根據(jù)GB/T1.1—2020對術語和定義的起草和表述要求，給出了術語的英文對應詞。（4）基本要求標準條款5.1～5.4對成人危重癥患者實施身體約束時必須滿足的基本要求進行了規(guī)定。（5）本標準的結構如下：——前言——引言——范圍——規(guī)范性引用文件——術語和定義——縮略語——基本要求——約束評估——約束預防——約束替代——約束實施——附錄A（資料性）患者身體約束評估工具——附錄B（資料性）患者身體約束的相關因素——附錄C（資料性）危重癥患者鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜評估工具——附錄D（資料性）患者譫妄的危險因素 ——附錄E（資料性）身體約束方式及工具選擇——附錄F（資料性）踝泵運動的方法本標準由省危重癥護理專業(yè)的骨干和專家、護理管理專家、危重癥醫(yī)學專家、臨床藥師、高校教師及標準制訂方面的專家多次討論會、共同商討決定，同時結合函詢專家的意見與建議，制定了適合我省患者身體約束的總體框架。本標準結合我省成人危重癥患者身體約束現(xiàn)狀，結合中華護理學會的住院患者身體約束的團標及更新的循證證據(jù)，提出了患者的約束評估、約束預防、約束替代、約束實施。本標準在普適性《住院患者身體約束護理》基礎上，做了進一步的細化、明確、補充、更新和完善，涉及團標未提及的多項關鍵技術內容，內容較詳細全面、科學，適用于各級各類醫(yī)院由注冊護士實施的成人危重癥患者身體約束。五、技術指標確定的依據(jù)1.依據(jù)有關國家及省法律法規(guī)、行業(yè)標準、成人危重癥患者身體約束的指南、專家共識和循證實踐等循證證據(jù)。2.本標準按GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》要求進行編寫。3.本標準規(guī)定了江蘇省成人危重癥患者身體約束的評估時機、方法和結果運用，約束的預防和約束替代策略，規(guī)范了約束實施的準備、實施約束、動態(tài)觀察、約束解除和約束記錄的方法。4.約束評估的確立依據(jù)主要參考T/CNAS04—2019住院患者身體約束護理、JoannaBriggsInstitute.RestraintStandards.2013、循證檢索獲取的循證證據(jù)：約束決策輪及等級在重癥監(jiān)護室危重癥意識障礙患者中的應用、中文版干擾治療計劃在ICU身體約束中的應用研究、ICU住院患者身體約束量表的設計與應用、ICU成人患者規(guī)范化身體約束證據(jù)總結、ICU成人置管病人合理身體約束的最佳證據(jù)總結等，結合征求意見專家及驗證應用單位的反饋意見，采用名義群體法專家討論會的討論結果。給出了3種約束必要性的評估工具及患者意識、疼痛、鎮(zhèn)靜、譫妄相應的評估工具，評估時機及評估結果的使用。5.約束預防的確立依據(jù)參考ICU成人置管病人合理身體約束的最佳證據(jù)總結、ICU患者使用身體約束影響因素的系統(tǒng)評價和Meta分析、ICU病人身體約束的影響因素分析及量化指標的構建等文獻中的證據(jù)，結合多次專家討論會及專家反饋意見形成。6.約束替代的確立依據(jù)參考ICU患者身體約束替代措施的證據(jù)總結、基于系統(tǒng)管理理論的成人ICU患者最小化身體約束方案的構建、中國成人ICU鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜治療2018指南解讀等文獻中的證據(jù)，結合名義群體法專家討論會及專家反饋意見。細化了約束替代措施。7.約束實施的確立依據(jù)主要參考T/CNAS04—2019住院患者身體約束護理、JoannaBriggsInstitute.RestraintStandards.2013、循證檢索獲取的循證證據(jù)：ICU成人患者規(guī)范化身體約束證據(jù)總結、ICU成人置管病人合理身體約束的最佳證據(jù)總結、JCI標準在住院患者使用約束具安全管理中的應用、改良新型約束保護手套的研制和應用等，結合名義群體法專家討論會的討論結果、專家及驗證應用單位的反饋意見，完善并細化約束實施的具體規(guī)范。8.本標準為首次制定。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無。七、與相關法律法規(guī)和國家標準的關系本標準制定中引用了以下國際、國內標準：JoannaBriggsInstitute.RestraintStandards.2013；JoannaBriggsInstitute.RestraintStandards.2017；T/CNAS04—2019住院患者身體約束護理。中華護理護理學會2019年11月發(fā)布的團體標準《住院患者身體約束護理》（標準號T/CNAS04—2019），適用對象是所有住院患者，對ICU成人置管身體約束使用的針對性不強。JBI（JoannaBriggsInstitute）分別于2013年和2017年發(fā)布了《RestraintStandards》，2017版是2013年更新版，其內容主要包括護士的責任、實施身體約束的原則、實施身體約束的管理等內容，2017版雖然進行了部分內容的更新，仍缺乏ICU成人患者的特征性條款。因此，需要根據(jù)我省成人危重癥患者的特點，制定切合我省實際的標準。本標準基于循證護理及臨床現(xiàn)狀和需求調查，針對成人危重癥患者的特點，規(guī)范了身體約束基本要求、約束評估、約束預防、約束替代、約束實施、約束解除等內容，提供了成人患者身體約束專用評估工具、評估時機，針對增加ICU成人危重癥患者身體約束的風險因素制定了對應的預防策略。為了減少身體約束優(yōu)先選用約束替代措施，在約束實施部分根據(jù)成人危重癥患者特點給出更詳細、更新的措施等，因此，本標準制定的成人危重癥《患者身體約束》，其針對性、實操性更強，既能規(guī)范護士行為，減少患者身體約束，也能降低危重癥患者約束的并發(fā)癥，促進患者康復和回歸社會。本標準與現(xiàn)行的法律、法規(guī)無沖突和違背。八、推廣實施建議本標準規(guī)定了成人危重癥患者身體基本要求、約束評估、約束預防、約束替代、約束實施，提供了成人危重癥患者身體約束專用的約束評估工具、評估時機，針對成人危重癥患者身體約束的風險因素制定了相應的預防策略。本標準適用于各級各類醫(yī)院由注冊護士實施的成人危重癥患者身體約束。本標準制定參考引用了國家相關法律、法規(guī)、規(guī)范文件要求，與國家法規(guī)、標準規(guī)范、行業(yè)標準一致性沒有任何沖突。本標準可作為現(xiàn)有相關標準體系的完善和提高。本標準是推薦性地方標準。九、起草單位和起草人員信息及分工本標準為江蘇省醫(yī)療管理服務指導中心牽頭，邀請江蘇省醫(yī)療管理服務指導中心系省衛(wèi)健委直屬正處級事業(yè)單位、省護理質量控制中心、醫(yī)院等多部門人員共同完成。起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工情況如表1。表1主要起草人員基本信息及分工概況序號起草單位起草人職稱任務分工1南通大學附屬醫(yī)院吳娟主任護師總統(tǒng)籌，指標確認、標準撰寫、

內容審核及相關事項2江蘇省人民醫(yī)院顧則娟主任護師指標確認、標準討論、撰寫、

內容審核及相關事項3江蘇省醫(yī)療管理服務指導中心陸敏省醫(yī)管中心主任總統(tǒng)籌、指標確認、標準撰寫、

內容審核及相關事項4江蘇省醫(yī)療管理服務指導中心王寧研究員內容審核及相關事項5南通大學附屬醫(yī)院許惠芬主任護師相關資料查詢、標準討論、撰寫6南通大學附屬醫(yī)院錢海蘭主任護師相關資料查詢、標準討論、撰寫7江蘇省醫(yī)療管理服務指導中心趙青質