藥物利用評價

關(guān)于藥物利用評價藥物利用評價

概念：藥物（品）評價和藥物利用評價?藥物評價是評價藥物本身屬性，主要指標(biāo)為安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、藥品質(zhì)量等。包括上市前評價（研究）和上市后再評價?

藥物利用評價是評價藥物使用過程（模式）的合理性，主要指標(biāo)為藥物使用數(shù)量、使用質(zhì)量。評價方法有：藥物流行病學(xué)評價和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

第2頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的產(chǎn)生

始于20世紀(jì)60年代，聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。第3頁,共29頁，星期六，2024年，5月沙利度胺事件上世紀(jì)60年代前后，歐美至少15個國家的醫(yī)生都在使用這種藥治療婦女妊娠反應(yīng)，很多人吃了藥后的確就不吐了，惡心的癥狀得到了明顯的改善，于是它成了“孕婦的理想選擇”。但隨即而來的是，許多出生的嬰兒都是短肢畸形，形同海豹，被稱為“海豹肢畸形”。1961年，這種癥狀終于被證實是孕婦服用“反應(yīng)?！彼鶎?dǎo)致的。于是，該藥被禁用，然而，受其影響的嬰兒已多達(dá)1.2萬名。人們不應(yīng)該忘記一句老話：凡藥都有三分毒。切忌對藥物、尤其是化學(xué)藥物的隨意濫服。第4頁,共29頁，星期六，2024年，5月第5頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的由來藥物利用評價（DUR）產(chǎn)生于美國20世紀(jì)60年代美國個人健康保險計劃的實施；1965《醫(yī)療照顧方案》和《醫(yī)療補(bǔ)助方案》的實施；醫(yī)療保健管理機(jī)構(gòu)對藥物利用和醫(yī)療審計進(jìn)行控制；

目的是保證衛(wèi)生資源的合理利用藥物利用評價已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法第6頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的進(jìn)展表現(xiàn)在兩個方面：1．應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對藥物利用進(jìn)行客觀評價：藥物流行病學(xué)方法有助于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況，也有助于從理論和實踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系，對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意義。；2．應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對藥物利用的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價第7頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的定義藥物利用研究：是對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會的和經(jīng)濟(jì)的后果以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。具體地講藥物利用研究就是對藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。第8頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用評價的性質(zhì)藥物利用評價的連續(xù)性——再評價、再改進(jìn)DUR的實施不僅是對用藥模式的評價、分析和闡明，而是將評價結(jié)果用于用藥模式的改進(jìn)上，然后進(jìn)行再評價、再改進(jìn)，通過DUR的連續(xù)實施，最終達(dá)到改善病人治療質(zhì)量的目的。第9頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的意義

目的：力求實現(xiàn)用藥的合理化，保證藥物使用的安全有效。了解藥物臨床應(yīng)用的基本狀況及實際消費。了解藥物應(yīng)用的模式(給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展)及藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。了解藥物消費分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)。從一個側(cè)面反映國家人口素質(zhì)和健康狀況幾社會、經(jīng)濟(jì)、文化等方面的情況。對某些藥物的濫用進(jìn)行監(jiān)測。為政府制定、調(diào)整衛(wèi)生保健政策、法規(guī)提供研究資料。第10頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用研究的方法1.定量評價和定性評價定量評價--側(cè)重于藥物使用的數(shù)量，主要通過處方分析，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)的方法獲得藥物利用的量化數(shù)據(jù)，得出藥品消耗量、金額、使用頻度等信息，判定是否存在藥物濫用和過度使用,可以對消費結(jié)構(gòu)及其社會、經(jīng)濟(jì)效益作出評價,反映一定范圍的衛(wèi)生保健總體水平和變化、發(fā)展趨勢第11頁,共29頁，星期六，2024年，5月定性評價--側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量，即安全性與有效性，通過先制定標(biāo)準(zhǔn)來判定第12頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用評價的方法2.回顧性、現(xiàn)時性、前瞻性回顧性評價——目前最主要的評價方法，目的在于預(yù)防濫用和不合理用藥再發(fā)生現(xiàn)時性評價——監(jiān)測正在執(zhí)行的藥物治療消耗大量人力、物力前瞻性評價——根據(jù)藥物已知信息評價處方合理性第13頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用評價的方法3.藥物消耗量的統(tǒng)計分析統(tǒng)計的主要指標(biāo)有金額、消耗量、約定日劑量數(shù)（DDDs）等主要方法DDDs法金額法第14頁,共29頁，星期六，2024年，5月DDDs法約定日劑量（defineddailydose，DDD）是某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。WHO根據(jù)臨床藥物應(yīng)用情況，人為制定每日用藥劑量，并建議用DDD作為測量藥物利用的單位。地西泮（安定）作為抗焦慮藥使用，平均日劑量為10mg，則地西泮的一個DDD就是10mg。雷尼替丁平均日劑量為0.3g，則它的一個DDD就是0.3g。第15頁,共29頁，星期六，2024年，5月DDDs法DDD值可參閱藥典或權(quán)威性藥學(xué)書中規(guī)定的治療藥物劑量，并與臨床醫(yī)師共同討論制定。必須指出的是，DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術(shù)性測量單位。使用DDD時，必須符合兩點基本假設(shè)，一是病人接受藥物治療，有良好的依從性；二是指用于主要適應(yīng)證的日平均劑量。DDDs表示每千人使用藥物的DDD量第16頁,共29頁，星期六，2024年，5月DDDs法用藥人日(DDDs)：即藥物總用量除以該藥的DDD值所得數(shù)量，為用藥治療一天的人數(shù)，計算公式為：

DDDｓ=總用量÷DDD值

用以反映藥品的使用量。有兩種計算方法⑴DDDs=年消耗某藥品量/DDD值，即以約定日劑量為單位的全年某藥品用藥次數(shù)⑵DDDs=（年消耗某藥品量×1000）/（DDD值×365×居民數(shù)），即以約定日劑量為單位的每1000居民每天某藥品的消耗量第17頁,共29頁，星期六，2024年，5月第18頁,共29頁，星期六，2024年，5月DDDs法

DDD的局限性:①適用范圍專一；只是在藥物利用研究中作為比較的技術(shù)指標(biāo)，用作衡量藥品消耗的手段，并不是推薦臨床的實際劑量。

②存在地區(qū)差異；以北歐國家的用藥水平為基礎(chǔ)制定。

③藥物適應(yīng)癥單一；DDD只考慮具體藥物的主要適應(yīng)癥，如果有多種適應(yīng)癥（如阿斯匹林）、常用劑量范圍很廣（如抗生素）就很難確定DDD值，（一般取中、上值）。④群體特征明顯，未考慮兒童用藥。第19頁,共29頁，星期六，2024年，5月金額法通過藥品的購藥金額排序、分析、整理，研究藥品消耗金額大小、比例和分布是通過購藥金額排序分段比較、購藥金額增長率分析、購藥金額前100位藥品分析等第20頁,共29頁，星期六，2024年，5月藥物利用評價的步驟

1、成立藥物利用評價委員會2、確定評價的范圍3、建立評價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4、收集資料5、評價結(jié)果6、改進(jìn)用藥方式7、進(jìn)行藥物利用的再評價第21頁,共29頁，星期六，2024年，5月1、成立藥物利用評價委員會一般由臨床醫(yī)生、藥師與醫(yī)院及相關(guān)管理機(jī)構(gòu)（醫(yī)療保險公司）人員組成。職能：制定評價標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)評價結(jié)果制定改善處方行為的干預(yù)措施

對典型不合理用藥事例提出調(diào)整建議

起草并向有關(guān)管理部門呈交評價報告第22頁,共29頁，星期六，2024年，5月2、確定評價的范圍

藥物利用評價只能是部分藥物，主要從兩個角度考慮。?藥理作用：易產(chǎn)生不良反應(yīng)或可帶來有益影響，如：精神科藥物、心血管藥物、抗生素類、抗腫瘤類等。?金額消耗：可降低醫(yī)療費用第23頁,共29頁，星期六，2024年，5月3、建立評價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥物利用評價項目的成功與否依賴于評價標(biāo)準(zhǔn)的正確性與可操作性?制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考雜志及藥廠等有關(guān)資料?制定標(biāo)準(zhǔn)可參考其它藥物利用評價的結(jié)果?藥物利用評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該清楚明了,便于操作第24頁,共29頁，星期六，2024年，5月4、收集資料

藥物利用數(shù)據(jù)是藥物利用評價的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)應(yīng)完整準(zhǔn)確，包括處方醫(yī)生的資料、病人的資料、疾病的資料等第25頁,共29頁，星期六，2024年，5月5、評價結(jié)果

對收集的數(shù)據(jù)作分析整理后，與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)比較，進(jìn)行評價。評價重點是揭示一定時期、一定衛(wèi)生保健制度下藥物使用模式第26頁,共29頁，星期六，2024年，5月6、改進(jìn)用藥方式經(jīng)過評價發(fā)現(xiàn)藥物利用中存在問題,通常要提出并實行干預(yù)措施，以使藥物使用合理化常用的干預(yù)措施可分成管理性措施與教育性措施。管理性措施包括制定處方行為標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)濟(jì)獎懲與實施咨詢制度。教育性措施包括針對醫(yī)生、藥師與病人