生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃環(huán)評可研資料環(huán)境影響

當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃 （一）發(fā)展現(xiàn)狀 （一）指導思想 （三）基本原則 （一）積極發(fā)展配套衍生行業(yè) 35（二）優(yōu)化空間平臺承載 35（三）著力打造產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新鏈 37（四）加快制造方式升級 38（五）推進開放合作發(fā)展 40（六）加強產(chǎn)業(yè)招商 （四）加快人才集聚深入 3一、發(fā)展現(xiàn)狀和面臨形勢（一）發(fā)展現(xiàn)狀“十三五”以來，當涂縣強力推進調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式、促升級，布局前沿領(lǐng)域，瞄準生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟持續(xù)增長培育新動能、打造新引擎。綜合實力顯著增強。截至2020年底，全縣工業(yè)總產(chǎn)值為475億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群共有四上企業(yè)12家，實現(xiàn)總產(chǎn)值39.72億元，集群規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值較上年增長11.47億元，同比增長40.6%，集群產(chǎn)值增幅高于2020年全市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)22.6%的增幅和當涂縣規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值2.4%的增幅，成為全縣經(jīng)濟發(fā)展重要力量。2020年3月當涂經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地成功入選國家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地，其中，安徽國星生物化學有限公司、桂龍藥業(yè)（安徽）有限公司、泰恩康制藥等一批高成長型、高附加值企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良區(qū)域特色逐步凸顯。一是涌現(xiàn)不少細分領(lǐng)域“單打冠軍”、“隱形冠軍”、行業(yè)小巨人。國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)安徽國星生化，2020年產(chǎn)值20億元，其生產(chǎn)的吡啶堿被稱為“三藥”芯片，打破了美國人壟斷了半個多世紀的局面，其全球市場份額占比45%，國內(nèi)市場占比65%，市場價格由50萬元/噸下降到5萬元/噸，被工信部評為制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、生物醫(yī)藥試4點示范企業(yè)。中藥骨干桂龍藥業(yè)，2020年產(chǎn)值1.87億元，其創(chuàng)立的國內(nèi)呼吸系統(tǒng)和咽喉領(lǐng)域兩大知名品牌“桂龍”牌、“慢嚴舒檸”牌，被評為中國著名商標、“最受消費者歡迎之消費者值得信賴品牌”。據(jù)中康咨詢CMH檢測，桂龍藥業(yè)主導產(chǎn)品慢嚴舒檸清喉利咽顆粒在2017年度全國咽喉口腔用藥市場份額為9.06%，在安徽省市場份額為17.03%，均排名第一位。二是集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。目前，全縣生物醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)共有20多家企業(yè)，年產(chǎn)值20億元以上企業(yè)1家，形成了以桂龍藥業(yè)（安徽）有限公司、安徽泰恩康制藥有限公司為代表的現(xiàn)代中藥與民族藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；以安徽國星生物化學有限公司、安徽瑞邦生物科技有限公司等企業(yè)為代表的化學藥品制造集聚區(qū)；以安徽川洋醫(yī)藥貿(mào)易、桂龍醫(yī)藥經(jīng)營等為代表的醫(yī)藥貿(mào)易集聚區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)品在本基地內(nèi)可實現(xiàn)配套率50%以上。創(chuàng)新動能不斷增強。當涂縣堅持以科技為先導，設(shè)立科技專項資金，鼓勵高校、研究院在園區(qū)設(shè)立分支機構(gòu)，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展新模式，先后與東南大學、南京航空航天大學、中國藥科大學合作成立科技轉(zhuǎn)移分中心，協(xié)助企業(yè)解決科技難題，促進園區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和社會發(fā)展，實現(xiàn)學校科技成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)轉(zhuǎn)移和綜合實力的提高，從而達到優(yōu)勢互補、資源共享、合作共贏，2019年R&D投入強度達到1.8%。近10年來，園區(qū)大力支持各類科技服務(wù)機構(gòu)完善，包括2家國家5級研發(fā)機構(gòu)，18家省級研發(fā)平臺，2家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟?；亟鼉赡攴e極推動大院大所合作，加快政用產(chǎn)學研的合作，基地內(nèi)的骨干企業(yè)已與中國藥科大學、中國科技大學、南京大學、合肥工業(yè)大學等10多所國內(nèi)著名的高等院校、科研院所建立了穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系，充分利用高校人才、設(shè)備、技術(shù)優(yōu)勢，進行產(chǎn)品研發(fā)，促進基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群群長制，按照“十二個一”工作機制推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。一是成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群工作專班，統(tǒng)籌推進集群發(fā)展；已聘請一名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顧問，同時正在接洽相關(guān)專業(yè)院士，擬聘為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首席顧問，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及配套政策措施的制（修）定提供咨詢論證和指導，幫助解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出問題；二是通過政府購買服務(wù)方式確定第三方咨詢機構(gòu)，對現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析評估，剖析產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，導入產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略。研究制定產(chǎn)業(yè)鏈圖、技術(shù)路線圖、應(yīng)用領(lǐng)域圖、區(qū)域分布圖，實施“掛圖”作業(yè)；三是通過政府購買服務(wù)方式確定第三方咨詢機構(gòu)，研究編制生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)規(guī)劃，明確總體思路、建設(shè)目標、重點任務(wù)、重點項目及保障措施，并細化到年度工作計劃中；四是圍繞主攻方向，成立招商專班，研究產(chǎn)業(yè)地圖，按照“領(lǐng)軍企業(yè)+重大項目+產(chǎn)業(yè)鏈+產(chǎn)業(yè)集群（基地）”6的工作路徑，實行專業(yè)化精準招商；五是圍繞項目投資、集聚規(guī)模、質(zhì)量效益、創(chuàng)新發(fā)展、工作推進等評估指標細化任務(wù)分工，抓好工作落實；六是創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的承載平臺；七是圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)梳理、制定系統(tǒng)支持政策，出臺《當涂縣促進生物醫(yī)藥（大健康）產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》，確保產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)各項舉措落到實處，形成協(xié)同合作、強力推進的工作格局；八是培育一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)；九是整合各類科技創(chuàng)新要素與資源，支持重點科技項目，依托安徽國星國家級技術(shù)中心設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，上海臨港集團管理運營的孵化器項目已經(jīng)實質(zhì)性啟動，與中國藥科大學合作建設(shè)技術(shù)轉(zhuǎn)移分中心，立足東南大學和南航技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，大力引進創(chuàng)新團隊，突破重點產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，打造共性技術(shù)平臺，不斷拓展科技交流合作渠道；十是十四五期間，每年初根據(jù)集群發(fā)展規(guī)劃，制定生物醫(yī)藥年度工作推進計劃；十一是由長三角（合肥）數(shù)字經(jīng)濟股權(quán)投資基金和當涂縣產(chǎn)業(yè)引導投資有限公司聯(lián)合發(fā)起，設(shè)立當涂固信產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展基金，目前基金已正式成立，首期募集資金1億元左右，用于支持產(chǎn)業(yè)集群的重大項目建設(shè)、新產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、重大技術(shù)裝備和關(guān)鍵零部件及新工藝示范應(yīng)用、關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺和第三方檢驗檢測平臺建設(shè)等。（二）面臨形勢71、產(chǎn)業(yè)變革：行業(yè)需求持續(xù)增長，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新促進規(guī)模需求端：隨著人口老齡化速度加快、生活行為方式變化等眾多原因，當前亞健康和慢性疾病人群越來越多，人民的健康需求愈來愈強烈，呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。人口老齡化和慢性病患病率提升是我國醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展的核心驅(qū)動力，比將達到30%以上。人口老齡化進程加快及伴隨生活方式的改變，腫瘤、糖尿病、高血壓高血脂、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、慢性腎病等慢性發(fā)病率明顯提高，預(yù)計病人基數(shù)在一個很長的周期里都將呈現(xiàn)穩(wěn)步增加的趨勢。供給端：醫(yī)藥地位提升，醫(yī)療衛(wèi)生支出有望加大。我國醫(yī)療支出在GDP中占比持續(xù)提升，2003年為4.9%，2019年已經(jīng)達到6.6%，預(yù)計未來仍將進一步提升。發(fā)達國家目前的比重在13%左右，發(fā)展中國家約6%，中國目前僅占比6.6%，相比之下仍有很大提升空間。國家統(tǒng)計局規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)截至2020年1-8月累計實現(xiàn)營業(yè)收入1.5萬億元，同比+0.1%，略有增長；累計實現(xiàn)利潤總額2140億元，同比增加7.4%，增幅持續(xù)擴大。醫(yī)藥制造業(yè)隨國內(nèi)疫情好轉(zhuǎn)正在穩(wěn)健恢復中，預(yù)計全年行業(yè)增速有望能達到5%左右。醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購執(zhí)行，行業(yè)格局變化在即。宏觀上醫(yī)藥工業(yè)收入增速低于10%，但結(jié)構(gòu)8上分化愈加明顯，上市公司及創(chuàng)新藥等或成行業(yè)主要增長動力。2020年年初爆發(fā)全球新冠疫情之后，國家對于公共衛(wèi)生健康的投入會持續(xù)加大。參考2003年SARS疫情對全國衛(wèi)生投入的刺激，2004-2007年全國衛(wèi)生總費用增速持續(xù)抬升，2003-2007年衛(wèi)生總費用共增長75.8%。創(chuàng)新促進行業(yè)擴容。2017年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥崛起勢不可擋。從數(shù)據(jù)看，2014-2018年，經(jīng)歷了2015年“722”事件與2016年的新化藥分類改革，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)勢頭已經(jīng)不可阻擋，截至2020年9月底，國內(nèi)藥企申報的化藥創(chuàng)新藥IND數(shù)量已經(jīng)達到140個，預(yù)計全年能達到160個，創(chuàng)歷年申報數(shù)量記錄。生物制品近兩年未受分類改革影響，從受理的生物制品IND數(shù)量分析，2016-2017年是處于歷史最高水平，從2018年期，申報數(shù)量大幅回落，但申報質(zhì)量高于以往，以創(chuàng)新為主的生物制品申報數(shù)量不斷增加，傳統(tǒng)生物制品數(shù)量大幅減少，預(yù)計未來生物制品將以提升質(zhì)量為主。2、政策變革：三醫(yī)聯(lián)動，創(chuàng)新加速醫(yī)藥（械）、醫(yī)保、醫(yī)療，三位一體，通過政策的環(huán)環(huán)相扣，共同達到提高國內(nèi)藥品質(zhì)量、優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)、節(jié)省醫(yī)保費用的目的。（1）政策變革之-醫(yī)藥（械）：集采壓縮仿制藥/醫(yī)療器械市場，創(chuàng)新審評加速新產(chǎn)品上市。一致性評價&集采成為仿制市場主旋律?？诜苿┮恢滦栽u價和集采成常態(tài)；注9射劑一致性評價正式啟動，預(yù)計明后年有望開始集采；國家正在探索高值耗材的集采。優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評，提高創(chuàng)新藥械的質(zhì)量水平，加快創(chuàng)新藥械的上市，則是創(chuàng)新領(lǐng)域的主旋律。注射劑一致性評價正式啟動，千億市場面臨集采。集采穩(wěn)步推進，仿制藥降價放量是大勢所趨。多地進行高值耗材帶量采購，支架國家集采已經(jīng)啟動。新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺，審批效率優(yōu)化，推動創(chuàng)新器械企業(yè)發(fā)展利好政策出臺。（2）政策變革之-醫(yī)保：“騰籠換鳥”，促進創(chuàng)新產(chǎn)品擴容。醫(yī)保政策通過壓縮仿制藥支出，擴大創(chuàng)新藥支出來鼓勵創(chuàng)新。醫(yī)保明確調(diào)出機制，節(jié)省醫(yī)保資金。新藥醫(yī)保談判已成常態(tài)，快速進醫(yī)保利于銷售放量。（3）政策變革之-醫(yī)療：推進優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，鼓勵民營開放辦醫(yī)。醫(yī)療政策改革通過優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，增加創(chuàng)新藥的使用來鼓勵創(chuàng)新。醫(yī)院考核：推廣基藥、集采藥物使用，限制抗菌藥物、監(jiān)控藥品使用。DRG政策出臺，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)鼓勵民營辦醫(yī)，豐富醫(yī)療業(yè)態(tài)。3、資本變革：科創(chuàng)板開通藥械創(chuàng)新時代醫(yī)藥行業(yè)是科創(chuàng)板上市數(shù)量最多行業(yè)之一，科創(chuàng)板的推出極大豐富了醫(yī)藥生物企業(yè)的融資渠道，為需要大量前期資金投入的創(chuàng)新型藥械企業(yè)提供資金支持。目前科創(chuàng)板上市的公司中，創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)占比超過50%，醫(yī)日，共有185家科創(chuàng)板企業(yè)上市，而醫(yī)藥生物企業(yè)一共有38家，其中醫(yī)療器械20家，生物制品8家，化學制劑8家，醫(yī)療服務(wù)2家。創(chuàng)新藥&創(chuàng)新醫(yī)療器械前期研發(fā)費用投入巨大，將受益于科創(chuàng)板制度推出。已上市的16家創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)中有7家擁有抗腫瘤研發(fā)管線，其余創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)布局在抗病毒、抗真菌、心血管疾病、糖尿病等領(lǐng)域?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中有2家CRO企業(yè)。已上市醫(yī)療器械企業(yè)20家，業(yè)務(wù)廣泛布局高值耗材、體外診斷、醫(yī)學影像等領(lǐng)域。38家科創(chuàng)板醫(yī)藥生物領(lǐng)域研發(fā)費用投入比率在2019年達到24%，超過科創(chuàng)板整體企業(yè)的研發(fā)費用的2倍以上。科創(chuàng)版生物醫(yī)藥公司董事長或總經(jīng)理大多數(shù)具有化學生物醫(yī)學碩博背景，同時具有國際化藥企的研發(fā)經(jīng)歷，科創(chuàng)板推出利于醫(yī)藥研發(fā)高技術(shù)人才成果轉(zhuǎn)化?？苿?chuàng)板的推出，從企業(yè)上市標準、上市退出機制等方面均類似美國的納斯達克市場。對企業(yè)盈利要求的降低，強調(diào)企業(yè)創(chuàng)新性是生物醫(yī)藥公司登錄科創(chuàng)性的主要條件，在這種引導下，未來科創(chuàng)板有望培育出一批國內(nèi)生物醫(yī)藥的“獨角獸”企業(yè)。二、總體思路（一）指導思想以習近平新時代中國特色社會主義思想為基礎(chǔ)，全面貫徹黨的十九大及十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記視察安徽重要講話精神。習近平強調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。立足打造安徽的“杭嘉湖”、長三角的“白菜心”新的發(fā)展定位，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，在安徽省、馬鞍山市大力發(fā)展化學藥、現(xiàn)代中藥、大健康等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、促進優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集聚、強化國際合作的背景下，充分利用長三角邊緣優(yōu)勢，以化學藥物、現(xiàn)代中藥為產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展核心，以產(chǎn)品領(lǐng)域拓展、龍頭企業(yè)扶持、配套企業(yè)培育、重點項目推進、狠抓研發(fā)創(chuàng)新、鼓勵本地應(yīng)用、注重人才培育為集群建設(shè)重點，以本地應(yīng)用市場為重要支撐，打造先進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，將當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為領(lǐng)軍全省的先進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展集群。依托當涂縣區(qū)位優(yōu)勢和國家級皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的平臺優(yōu)勢，按照“政府指導、市場運作、企業(yè)主導、社會服務(wù)”的基本原則，深化同長三角地區(qū)的合作，有選擇性的承接長三角地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、科技和信息外溢，不斷聚集創(chuàng)新要素資源和平臺，為培育經(jīng)濟增長新動能、打造開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢奠定扎實基礎(chǔ)。（二）主要目標未來五年，當涂縣將聚焦發(fā)展生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，著力突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)，加快新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，加速醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化替代，做強細分產(chǎn)業(yè)集群，積極培育產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，努力搭建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺等公共服務(wù)平臺。到2025年，當涂縣力爭成為國內(nèi)知名、省內(nèi)一流的生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。具體目標為：產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體規(guī)模達到50億元。在現(xiàn)有化學藥、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，積極拓展生物技術(shù)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，同時擴寬應(yīng)用領(lǐng)域，向化妝品、食品、大健康、智慧醫(yī)療等方向延伸，快速做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體規(guī)模，不斷縮小與全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群最高水平的差距，成為全市經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要先導和支柱力量。自主創(chuàng)新能力明顯提升。初步形成以企業(yè)為主體，市場為導向、政產(chǎn)學研用深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系；建立完善研發(fā)設(shè)計、檢驗檢測、新技術(shù)推廣、產(chǎn)學研合作等公共技術(shù)服術(shù)）研究中心等研發(fā)平臺；自主創(chuàng)新能力和技術(shù)水平顯著提高，優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和重點主導產(chǎn)品技術(shù)水平保持國內(nèi)先進，部分產(chǎn)品技術(shù)達到國際先進水平；規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重2025年達到3%以上。建設(shè)1-2家共性技術(shù)平臺，新增市級以上創(chuàng)新平臺10家，集聚一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才，攻克并掌握產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，不斷拓展科技交流合作渠道。集聚發(fā)展形成新格局。初步形成以醫(yī)藥制造業(yè)為主體，醫(yī)療器械為支撐，保健品和化妝品為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，培育形成一批生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”、“獨角獸企業(yè)”和“隱形冠軍”企業(yè)，到2025年，培育工業(yè)產(chǎn)值超20億元的企業(yè)1家，10億企業(yè)知名企業(yè)1家,5億元企業(yè)2家，支持企業(yè)跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨所有制兼并重組，做大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，為開發(fā)區(qū)“十四五”時期貢獻新的發(fā)展動能，力爭成為安徽省重要生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之一。（三）基本原則堅持市場主導。遵循市場經(jīng)濟規(guī)律，充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用和企業(yè)的市場主體作用，通過市場選擇產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，最大限度調(diào)動園區(qū)的積極性，形成推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的強大合力。堅持集聚發(fā)展。堅持重大項目—龍頭企業(yè)—產(chǎn)業(yè)鏈—產(chǎn)業(yè)集群—產(chǎn)業(yè)基地思路，圍繞主導產(chǎn)業(yè)，打造一批創(chuàng)新能力強、行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，培育一批知名品牌，推動產(chǎn)業(yè)集聚，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)配套協(xié)作體系，加速形成產(chǎn)業(yè)群體競爭優(yōu)勢、規(guī)模效益和擴散效應(yīng)，培育形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。堅持創(chuàng)新驅(qū)動。堅持把創(chuàng)新驅(qū)動作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動力，突出企業(yè)主體地位，激發(fā)企業(yè)活力，全面提升人才、技術(shù)、資金的供給質(zhì)量，全方位推進產(chǎn)品創(chuàng)新、品牌創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)組織創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，提高當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。堅持融合發(fā)展。積極推進大數(shù)據(jù)和云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、數(shù)字創(chuàng)意等新一代信息技術(shù)融合到生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中，建設(shè)創(chuàng)新型智慧園區(qū)，促進當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段，打造新的經(jīng)濟增長點。三、發(fā)展重點（一）化學藥物1.產(chǎn)業(yè)鏈基本情況化學藥產(chǎn)業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié)：上游為藥物研發(fā)和化學原料藥制造，中游為化學藥品制劑制造，下游為化學藥品流通和消費?；瘜W藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的組成部分，具有不可取代的地位。把握全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和經(jīng)濟全球化帶來的機遇，實現(xiàn)我國化學藥技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)快速演進，形成化學藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)生發(fā)展能力，對于實現(xiàn)“健康中國2030”、促進國民經(jīng)濟發(fā)展具有重要意義。過去十年，我國在醫(yī)改、醫(yī)保、審評審批等方面出臺一系列政策，推動化學藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級，產(chǎn)業(yè)逐漸邁向中高端發(fā)展。一批具有臨床價值的重磅創(chuàng)新化學藥加快上市，國際臨床試驗和聯(lián)合研發(fā)陸續(xù)展開，我國化學藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。2019年，我國化學藥市場規(guī)模達到1.03萬億元，增速達到12.3%，穩(wěn)占我國藥品市場半壁江山。賽迪顧問研究認為，未來3-5年化學藥產(chǎn)業(yè)將進入提質(zhì)階段。在政策鼓勵和支持下，企業(yè)加大研發(fā)投入，化學藥創(chuàng)新研發(fā)水平不斷提升，重點細分領(lǐng)域有望取得新突破，化學制劑生產(chǎn)水平獲得階段性成長，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。隨著現(xiàn)代科技快速發(fā)展，AI和大數(shù)據(jù)等技術(shù)的融合促進化學藥更新迭代，新模式、新業(yè)態(tài)加速化學藥市場擴容?；瘜W藥產(chǎn)業(yè)集中度將不斷提高，業(yè)態(tài)持續(xù)分化，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化。2.產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)依托長三角一體化重要的配套加工業(yè)生產(chǎn)基地這一區(qū)位優(yōu)勢，招引了一批輻射帶動能力強、科技創(chuàng)新能力強的龍頭企業(yè)企業(yè)，建立了安徽國星國家級企業(yè)技術(shù)中心、安徽國星-多相反應(yīng)與分離技術(shù)國家地方聯(lián)合實驗室、安徽國星-精細產(chǎn)品檢測中心（國家CNAS實驗室）、安徽國星博士后科研工作站等科技創(chuàng)新服務(wù)平臺，形成了較為完善的科技創(chuàng)新體系。第一，立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，繼續(xù)深挖。未來五年，依托安徽國星生化、瑞邦生物等龍頭企業(yè)，重點研發(fā)改進吡啶、3-甲基吡啶、3-氰基吡啶等產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，以吡啶副產(chǎn)3-甲基吡啶、2,3-二甲基吡啶、3,5-二甲基吡啶以及2,3,5-三甲基吡啶為依托，重點開發(fā)其下游產(chǎn)品，如食品級、化妝品級煙酰胺、敵草快、奧美拉唑、抗腫瘤、治胃病和血管擴張藥物，做大做強現(xiàn)有吡啶堿、維生素等醫(yī)藥中間體、原料藥細分領(lǐng)域，進一步擴大國內(nèi)外市場份額。第二，加大招商引資力度，加快引入更多細分領(lǐng)域藥企入駐，做大做強現(xiàn)有化學藥產(chǎn)業(yè)。未來5-10年，面向國內(nèi)外市場，瞄準抗腫瘤、血管擴張、精神類等細分領(lǐng)域的醫(yī)藥中間體、原料藥細分市場招才引智，構(gòu)建安徽省獨具特色的醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)加工基地，具體可從以下細分領(lǐng)域重點突破：（1）抗腫瘤藥（肺癌，肝癌，胃癌，食道癌，結(jié)直腸癌，乳腺癌）。（2）抗感染藥（抗生素，抗菌藥，抗病毒藥，抗真菌（3）內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)藥（防治糖尿病、肥胖癥、痛風、骨質(zhì)疏松癥、脂代謝紊亂）。（4）神經(jīng)系統(tǒng)用藥（鎮(zhèn)痛藥，抗癲癇藥，抗精神病藥，抗抑郁藥，抗腦血管病藥，抗老年癡呆和改善腦代謝藥）。（5）心血管系統(tǒng)用藥（治療慢性心功能不全的藥物，抗心律失常藥，防治心絞痛藥，降血壓藥。1投資醫(yī)藥原料藥及制劑生產(chǎn)總用地面積80藥原料藥生產(chǎn)用于建設(shè)制劑2年產(chǎn)20噸目投資透皮改構(gòu)創(chuàng)新原料藥平透皮改溝創(chuàng)新原料藥生產(chǎn)項營業(yè)務(wù)收入不23產(chǎn)業(yè)543建于195753公司,200963公司(以下簡稱"豐原股醫(yī)藥企（二）現(xiàn)代中藥1.產(chǎn)業(yè)鏈基本情況中藥是指在我國中醫(yī)藥理論指導下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。一是中藥創(chuàng)新藥。指處方未在國家藥品標準、藥品注冊標準及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載，具有臨床價值，且未在境外上市的中藥新處方制劑。一般包含中藥復方制劑，系指由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導下組方而成的制劑；從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物。二是中藥改良型新藥。指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型，且具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢和特點，或增加功能主治等的制劑。一般包含改變已上市中藥給藥途徑的制劑，即不同給藥途徑或不同吸收部位之間相互改變的制劑；改變已上市中藥劑型的制劑，即在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑。三是古代經(jīng)典名方中藥復方制劑。古代經(jīng)典名方是指符合《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定的，至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。古代經(jīng)典名方中藥復方制劑是指來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑。包含按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑；其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑。包括未按古代經(jīng)典名方目錄管理的古代經(jīng)典名方中藥復方制劑和基于古代經(jīng)典名方加減化裁的中藥復方制劑。四是同名同方藥。指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，且在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的療效。2.產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)當涂縣運用強有力的招商策略積極招引世界五百強利潔時桂龍藥業(yè)、上市公司廣東泰恩康全資子公司，其中桂龍藥業(yè)創(chuàng)立的國內(nèi)呼吸系統(tǒng)和咽喉領(lǐng)域兩大知名品牌“桂龍”牌、“慢嚴舒檸”牌，被評為中國著名商標、“最受消費者歡迎之消費者值得信賴品牌”，據(jù)中康咨詢CMH檢測，桂龍藥業(yè)主導產(chǎn)品慢嚴舒檸清喉利咽顆粒在2017年度全國咽喉口腔用藥市場份額為9.06%，在安徽省市場份額為17.03%，均排名第一位;泰恩康制藥依托廣東總部及其下屬研究院積極開展聯(lián)合研發(fā)中藥制劑新品種，延長產(chǎn)品線至12個品種。依托品牌中藥藥企桂龍、泰恩康等企業(yè)形成的品牌影響力和一定市場占有率，在現(xiàn)有的中藥制劑市場上，加大招商引資力度，在中醫(yī)優(yōu)勢病種用藥細分領(lǐng)域切入，培養(yǎng)一批細分行業(yè)隱形冠軍，進一步做大做強當涂縣中藥品牌。重點突破細分領(lǐng)域具體包括：（1）中風（腦梗死急性期）相關(guān)用藥。（2）眩暈?。ㄔl(fā)性高血壓）相關(guān)用藥。（3）胸痹心痛病相關(guān)用藥。（4）心衰病（心力衰竭）相關(guān)用藥。（5）喘病（慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期）相關(guān)用藥。（6）胃脘痛（慢性胃炎）相關(guān)用藥。（7）腎風（腎?。┫嚓P(guān)用藥。（8）消渴?。?型糖尿?。┫嚓P(guān)用藥。（9）肺癌相關(guān)用藥。未來五年，在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，力爭引進3-5個中藥創(chuàng)新藥，10個左右中藥改良型新藥，30個左右經(jīng)典名方新藥。引進2—3家中藥制藥企業(yè)。12藥品研發(fā)，生產(chǎn)制產(chǎn)的國家級高新技術(shù)以190億元人民幣中國百強大健康民營企業(yè)}第77位。2產(chǎn)司2公司隸屬綠葉生命科學集團旗下綠葉投資集團，成立于2001年，是一家集一體的現(xiàn)代化制藥（三）生物制藥1.產(chǎn)業(yè)鏈基本情況生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國生物制藥行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展已有重組人胰島素、干擾素、白細胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類藥物上市。但國內(nèi)企業(yè)以仿制為主，研發(fā)投入水平偏低。與發(fā)達國家相比，我國生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍有較大差距，特別是在哺乳動物細胞表達體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。未來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的契機。在全球生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長的背景下，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。從產(chǎn)業(yè)規(guī)?？?，隨著政策環(huán)境的不斷元優(yōu)化，創(chuàng)新能力的不斷提升，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長，2019年整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到3088億元，未來三年將保持20%-25%的增長速度，全球最暢銷的10個藥物中，有8個是生物制藥，其中，阿達木單抗連續(xù)8年位居榜首。生物制藥領(lǐng)域是最易出現(xiàn)重磅產(chǎn)品的領(lǐng)域。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)看，疫苗所占產(chǎn)業(yè)規(guī)模比例較大，2019年產(chǎn)業(yè)規(guī)模占比達31.7%，其次是血液制品，隨著抗體新藥的不斷上市、適應(yīng)癥的擴大以及醫(yī)保的放量，抗體的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和占比將持續(xù)增加，并超過血液制品的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。從區(qū)域分布看，華東地區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)較為集中。隨著熱門靶點在研品種臨床試驗的推進，未來上市產(chǎn)品同質(zhì)化程度將會比較嚴重，競爭壓力加大將促使更多企業(yè)尋求差異化發(fā)展。目前，許多尚未盈利的生物制藥企業(yè)赴港或爭取在科創(chuàng)板上市，行業(yè)未來的頭部企業(yè)競爭將越來越激烈。未來，隨著中國和全球的融合度不斷增強，國內(nèi)藥企參與全球競爭的模式也將會變得越來越多元。鑒于生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)壁壘高、規(guī)?；に嚺囵B(yǎng)，藥企與醫(yī)藥外包企業(yè)合作可有效降低成本、提高藥物研發(fā)成功率。未來幾年，干細胞治療、基因治療極有可能成為生物制藥產(chǎn)業(yè)最大的增長點之一。2.發(fā)展重點面向國內(nèi)外市場，瞄準新興的生物技術(shù)的應(yīng)用提前布局，如干細胞、新生抗原發(fā)現(xiàn)、組織工程、多肽合成等細分領(lǐng)域，實現(xiàn)當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群彎道超車。未來5年力爭引進10個生物藥創(chuàng)新藥，20個生物藥改良型新藥，30個左右國內(nèi)已上市生物藥，引進2—3家國內(nèi)生物藥制藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)。元）1線公司要建設(shè)生物醫(yī)藥（雷珠單抗注射間，兩條生產(chǎn)線及質(zhì)檢實驗室及配套萬支雷珠單抗注射液12（上司新上年產(chǎn)3000噸高效生物酶制劑生產(chǎn)項目，規(guī)劃用地23公司2司20強。4352物工程(集團)股份有展（四）醫(yī)療器械1.產(chǎn)業(yè)鏈基本情況醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、機械、電子信息、生物工程、材料科學等眾多領(lǐng)域，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的新興產(chǎn)業(yè)，具有行業(yè)壁壘高、波動小、集中度持續(xù)提升等特點。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原材料的基礎(chǔ)學科投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入；產(chǎn)業(yè)鏈中游包括加工制造環(huán)節(jié)；產(chǎn)業(yè)鏈下游包括為科研機構(gòu)、醫(yī)院、第三方檢驗機構(gòu)和個人患者等提供疾病檢驗、早篩，輔助疾病診斷和藥物伴隨診斷等具體服務(wù)內(nèi)容。在人口老齡化加重與消費者健康意識提升的背景刺激下，國內(nèi)醫(yī)療器械市場迅速擴張。醫(yī)學工程與新一代信息技術(shù)等新興技術(shù)的深度融合、國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域高端技術(shù)的不斷突破，醫(yī)療器械領(lǐng)域政策紅利的持續(xù)頻發(fā)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動力。2019年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到6175億元，復合增長率在20%左右。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新意識的持續(xù)提升，我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域、生物醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷取得技術(shù)突破。在醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)中，對高端醫(yī)療器械技術(shù)要求高的醫(yī)療影像設(shè)備、植/介入醫(yī)療器械占比逐年上升。此外，受老齡化加劇及群眾康復保健意識覺醒的影響，康復及輔助醫(yī)療器械的占比也逐年上升。數(shù)據(jù)顯示，2019年全國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)中，醫(yī)療影像設(shè)備占比達到31.5%，康復及輔助醫(yī)療器械占比達到21.7%，體外診斷試劑及耗材占比達到21.2%，成為占比最大的前三大領(lǐng)域。2.發(fā)展重點針對高端醫(yī)療器械、耗材等某些細分領(lǐng)域進行精準招商，如POCT（快速診斷：如血糖檢測、早早孕檢測等）、生物培養(yǎng)基企業(yè)、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、呼吸、麻醉和急救器械、物理治療器械、輸血、透析和體外循環(huán)器械、進口藥械及試劑的替代等細分市場，培育出當涂縣生物醫(yī)藥領(lǐng)域新的經(jīng)濟增長點。1222銷售的高新技術(shù)企高端醫(yī)療影像設(shè)備，3司241（一）積極發(fā)展配套衍生行業(yè)1.建立生物醫(yī)藥生產(chǎn)配套體系根據(jù)藥品上市許可持有人制度實施后新藥產(chǎn)業(yè)化委托生產(chǎn)需求，積極引進知名CMO企業(yè)，為新藥上市許可持有人提供外包制造服務(wù)。圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化需求，積極引進工業(yè)設(shè)計服務(wù)企業(yè)、精密模具、電子元器件等醫(yī)療器械生產(chǎn)配套企業(yè)，支持電子信息制造企業(yè)開放電子產(chǎn)品領(lǐng)域設(shè)計制造能力，為醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供研發(fā)試制及委托生產(chǎn)服務(wù)。2.積極發(fā)展生物醫(yī)藥流通業(yè)積極引進大型藥品流通企業(yè)，打造面向全省、輻射全國的藥品現(xiàn)代物流配送中心，積極培育第三方藥品物流企業(yè)。充分發(fā)揮順豐冷鏈等物流企業(yè)的優(yōu)勢，鼓勵按照國家藥品、醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，規(guī)范發(fā)展第三方藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售及物流配送平臺。3.鼓勵發(fā)展新興業(yè)態(tài)發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)優(yōu)勢，鼓勵發(fā)展智慧醫(yī)療和精準醫(yī)療服務(wù)。支持企業(yè)圍繞健康管理和疾病預(yù)警監(jiān)測、監(jiān)控、篩查、診療、康復等應(yīng)用領(lǐng)域，發(fā)展基于移動網(wǎng)絡(luò)、具備智能感知和遠程通訊功能的智慧健康應(yīng)用服務(wù)（APP）和服務(wù)平臺、遠程診療設(shè)備、高性能醫(yī)用可穿戴設(shè)備等；鼓勵發(fā)展基于大數(shù)據(jù)技術(shù)，圍繞重大慢性非傳染性疾病和出生缺陷疾病等，發(fā)展疾病精準干預(yù)和治療的關(guān)鍵技術(shù)。結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持發(fā)展臨床檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、基因檢測等獨立的第三方醫(yī)療服務(wù)。（二）優(yōu)化空間平臺承載依托當涂經(jīng)開區(qū)、國家火炬生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地兩大平臺，打造當涂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展空間格局。1.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)整體空間布局依托開發(fā)區(qū)構(gòu)筑生物醫(yī)藥領(lǐng)域“孵化+加速+產(chǎn)業(yè)化”一體化發(fā)展空間，以建設(shè)生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械并行的孵化和產(chǎn)業(yè)化基地為方向，打造一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域高水平創(chuàng)新載體，加快建立疾病臨床信息數(shù)據(jù)庫、生物樣本庫等，力爭建成省內(nèi)引領(lǐng)的生物醫(yī)藥高地；依托“東南大學國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心當涂分中心”、“南京航空航天大學國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心當涂分中心”和“中國藥科大學技術(shù)轉(zhuǎn)移中心當涂分中心”的建設(shè)，充分發(fā)揮其對高端創(chuàng)新資源的集聚作用，大力引進國際國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威研究機構(gòu)和知名高?？蒲衅脚_；重點發(fā)展醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域新興業(yè)態(tài)及前沿生命科技，探索構(gòu)筑研發(fā)孵化+產(chǎn)業(yè)加速空間，打造成為醫(yī)學人才培養(yǎng)地、智慧醫(yī)療服務(wù)地、健康產(chǎn)業(yè)集聚地、醫(yī)療大數(shù)據(jù)研發(fā)中心；探索按照生物醫(yī)藥冷鏈物流需求，發(fā)展生物醫(yī)藥電商及流通業(yè)。加快產(chǎn)業(yè)集聚，強化區(qū)塊間信息共享和協(xié)調(diào)發(fā)展，整合園區(qū)、企業(yè)、招商項目信息資源，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地調(diào)查和企業(yè)信息采集常態(tài)化工作機制，加強動態(tài)跟蹤服務(wù)，確保企業(yè)在區(qū)域內(nèi)可持續(xù)成長。2.優(yōu)化創(chuàng)新孵化空間積極引進專業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)，按照生物醫(yī)藥領(lǐng)域前端研發(fā)、臨床試驗、注冊審批、創(chuàng)新孵化需求，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)配套體系和基礎(chǔ)設(shè)施支撐，加強企業(yè)間多層次交流，營造良好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍，建設(shè)一批孵化條件好、承載能力強、融創(chuàng)業(yè)指導服務(wù)于一體的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化載體。3.加快拓展加速發(fā)展空間根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求推進標準廠房建設(shè)，積極引進CMO建設(shè)項目，力爭到2025年，建設(shè)GMP標準廠房不少于5萬方，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技型中小微企業(yè)和孵化畢業(yè)產(chǎn)業(yè)化項目提供加速空間。（三）著力打造產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新鏈1.聚力建設(shè)重大創(chuàng)新平臺大力引進國際國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威研究機構(gòu)和知名高?？蒲衅脚_，深化與中國藥科大學、東南大學、上海交大等合作，積極引進國內(nèi)外知名的藥物臨床前研究平臺（GLP建設(shè)高水平實驗平臺。2.加快發(fā)展專業(yè)科技服務(wù)探索建設(shè)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源共享信息平臺，圍繞企業(yè)創(chuàng)新需求，整理省內(nèi)、國內(nèi)高校先進儀器設(shè)備共享信息，幫助企業(yè)與共享資源實現(xiàn)精準對接，降低企業(yè)研發(fā)成本。積極引進高水平醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)（CRO）、第三方安全評價平臺、質(zhì)量可靠性評價平臺等第三方創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)，增強創(chuàng)新服務(wù)支撐能力。3.不斷優(yōu)化認證報批環(huán)境著力優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量、提高服務(wù)效率、便利制藥企業(yè)臨床試驗、新藥注冊及醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可。加強與省內(nèi)三甲醫(yī)院合作，強化臨床實驗基地建設(shè)；引進和發(fā)揮CRO企業(yè)作用，積極引進藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP），不斷提升臨床試驗服務(wù)能力。（四）加快制造方式升級1.著力加快質(zhì)量標準升級嚴格實施國家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP推行產(chǎn)品全生命周期管理，建立健全藥品和高風險醫(yī)療器械安全追溯體系，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。支持藥品注冊許可持有人按規(guī)定建立產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品追溯體系和不良反應(yīng)監(jiān)測體系，制定相應(yīng)制度措施，確保藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量可控。加快藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品標準升級，推動仿制藥企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價。充分發(fā)揮公共和第三方平臺作用，繼續(xù)完善質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)體系，促進企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。加快建立疾病臨床信息數(shù)據(jù)庫、生物樣本庫等高水準服務(wù)平臺，完善專業(yè)化的服務(wù)配套體系，加強生產(chǎn)制造的協(xié)同配套支撐。到2025年，產(chǎn)業(yè)質(zhì)量標準水平明顯提升，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。2.全面推進綠色制造大力推廣清潔生產(chǎn)技術(shù)，推進一批企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核與ISO14001認證。嚴格資源利用管理，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，應(yīng)用能源管理優(yōu)化系統(tǒng)。依托開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)，完善管網(wǎng)設(shè)施和排污系統(tǒng)，加強對生物醫(yī)藥企業(yè)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理的監(jiān)督與管理。在招商引資時，邀請環(huán)保部門及相關(guān)專家對項目進行前期把關(guān)，對不符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評的，不予引進；完善審批手續(xù)，合法發(fā)展，入駐企業(yè)必須按法規(guī)要求完善環(huán)評及驗收手續(xù)，對不符合產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的企業(yè)，建議關(guān)停搬遷。加強環(huán)境風險管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。到2025年，產(chǎn)業(yè)能耗、物耗及污染物排放達到國內(nèi)先進水平。3.開展智能制造示范建設(shè)以國星生化、桂龍藥業(yè)、泰恩康等為示范，推進藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)過程智能化，鼓勵開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范，推進符合GMP認證要求的信息系統(tǒng)建設(shè)。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的應(yīng)用；強化設(shè)備狀態(tài)、作業(yè)操作、環(huán)境情況等數(shù)據(jù)采集，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時監(jiān)測、反饋和自適應(yīng)控制；鼓勵探索大數(shù)據(jù)、云計算、增材制造等技術(shù)在生產(chǎn)制造過程中的應(yīng)用，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品新型生產(chǎn)模式。力爭到2025年，打造2個以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域智能工廠、數(shù)字化車間.（五）推進開放合作發(fā)展按照“差異化、協(xié)同化、高端化”的發(fā)展原則，加強與省內(nèi)城市合肥、亳州、阜陽等地的協(xié)同發(fā)展，探索產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展模式，同時通過互利互惠、共建共享模式承接長三角周邊地區(qū)（尤其是南京）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，加快形成優(yōu)勢互補、協(xié)作配套的產(chǎn)業(yè)鏈布局，帶動區(qū)域一體化發(fā)展。（六）加強產(chǎn)業(yè)招商軍企業(yè)+重大項目+產(chǎn)業(yè)鏈+產(chǎn)業(yè)集群（基地）”的工作路徑，實行專業(yè)化精準招商。積極吸引行業(yè)資深人士擔任招商顧問，擴大和加強招商隊伍力量，加快招商步伐。圍繞化學原料藥、前沿生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥及高端醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展重點，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展的導向目錄，圍繞核心產(chǎn)業(yè)重點瞄準國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域跨國巨頭、國內(nèi)龍頭新產(chǎn)品、新產(chǎn)能以及國內(nèi)外獨角獸企業(yè)、高成長性企業(yè)，著力招引一批重大產(chǎn)業(yè)項目和創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項目；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈功能薄弱環(huán)節(jié)，積極招引專業(yè)化CRO、CMO等配套服務(wù)企業(yè)，打造完善的產(chǎn)業(yè)鏈。重點圍繞以下企業(yè)開展招商，將高校、科研機構(gòu)已開發(fā)的藥品技術(shù)推薦給創(chuàng)新藥研企業(yè)，力爭落戶到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群進行研發(fā)和生產(chǎn)。一是大型創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，這類企業(yè)早期通過與科研院所、大學合作開發(fā)新藥，由仿制向仿創(chuàng)、逐步向創(chuàng)新過度，企業(yè)重視研發(fā)團隊建設(shè)，新藥研發(fā)投入大，在化藥和生物藥領(lǐng)域均有布局，現(xiàn)階段企業(yè)的創(chuàng)新藥管線已初具規(guī)模的代表企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)、豪森藥業(yè)、正大天晴、復星醫(yī)藥、石藥集團等。二是中小型創(chuàng)新型企業(yè)，專注于某一治療領(lǐng)域，以抗腫瘤藥物為主，研發(fā)能力一流，研發(fā)團隊成員具有海外科研背景或者跨國制藥企業(yè)背景，新藥研發(fā)經(jīng)驗豐富。通過金融市場獲得資金支持，以自主研發(fā)、引進開發(fā)、合作外包等多種方式開發(fā)新藥。代表企業(yè)有和記黃埔、百濟神州、卡南吉、再鼎醫(yī)藥等。三是科研院所和大學，中國科學院上海藥物研究所、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國藥科大學、沈陽藥科大學、四川大學研發(fā)活力較強，與企業(yè)共同進行創(chuàng)新藥開發(fā)。五、保障措施（一）加強組織保障為加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)工作，當涂縣成立了由縣政府主要負責同志為群長的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群工作專班，統(tǒng)籌推進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。當涂經(jīng)開區(qū)研究成立了建設(shè)即：辦公室、項目服務(wù)組、招商引資組、督查考核組。建立清單推進機制，原則上每月召開一次工作推進會，調(diào)度各項工作進展情況。由組長主持或委托副組長主召開，遇到緊急事項和問題，可召開臨時性會議。當涂經(jīng)開區(qū)建設(shè)工作領(lǐng)導小組全面負責生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工作的系統(tǒng)謀劃、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體推進和督促落實；研究制定當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展重大政策措施；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)當涂縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展建設(shè)中的重大問題，指導、推動、督促相關(guān)重大政策措施的落實；提升統(tǒng)計工作質(zhì)量，掌握主要經(jīng)濟指標變化，敏銳捕捉經(jīng)濟運行新情況、新問題。（二）加大政策支持堅持國家政策引領(lǐng)。2018年，國家工信部、發(fā)改委、科學技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變。在藥品重大專項上，將更加聚焦核心瓶頸技術(shù)；在藥品研發(fā)上，強調(diào)重點針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10類重大疾病，強化源頭創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化研究，創(chuàng)制重大新藥。上述疾病的藥物研發(fā)，勢必要依托于生物醫(yī)藥技術(shù)。堅持安徽省政策引領(lǐng)。安徽省出臺《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》、《安徽省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》、《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》、《關(guān)于加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見》等，通過不斷強化產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。強化地方政策支持。一是馬鞍山市出臺《關(guān)于加快建設(shè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地的實施意見》、《關(guān)于聚力打持產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》等政策，設(shè)立生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地建設(shè)專項引導資金10億元，用于支持重大項目建設(shè)、新產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)