核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告2024-2026

2024-2026核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告匯報(bào)人：林侑圣2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局01定義或者分類特點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是核醫(yī)學(xué)核素是具有一定數(shù)目質(zhì)子與中子的一種原子。同位素是具有相同質(zhì)子數(shù)而不同中子數(shù)的一組核素。放射性同位素指具有放射性質(zhì)的不穩(wěn)定同位素。放射性同位素在衰變時(shí)，可以波及粒子的形式發(fā)射或傳輸形成輻射，包括α射線、β射線、γ射線等不同種類與能量的射線。核醫(yī)學(xué)在臨床上的應(yīng)用主要包括:體內(nèi)診斷（放射性核素顯像及診斷用藥盒）、體內(nèi)治療（放射性核素治療）和體外分析（放射性免疫分析等）。放射性藥物由放射性同位素搭配作用于特定器官、組織的分子試劑組成的，用于顯像診斷及治療用途的藥品。主要用于心肌顯像和心肌疾病的診斷、神經(jīng)退行性疾病的診斷和惡性腫瘤的診斷、療效評(píng)價(jià)和治療等。顯像診斷方面，需要診斷中使用的放射性同位素半衰期短、穿透能力強(qiáng)。γ射線的穿透能力較強(qiáng)，易于被探測(cè)器測(cè)量，核醫(yī)學(xué)診斷常用的放射性同位素多為直接或間接產(chǎn)生γ射線，以便于被探測(cè)和成像分析。治療方面，治療用的放射性核素在衰變過(guò)程中釋放出α射線或β射線等，具有較強(qiáng)的電離輻射效應(yīng)，對(duì)于腫瘤細(xì)胞或異常增殖組織等具有較強(qiáng)的殺滅作用。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER核反應(yīng)堆制備、加速器生產(chǎn)、核燃料廢液分離提取、放射性核素原材料上游放射性產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及流通企業(yè)、核藥房/藥物中心中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述原食藥監(jiān)局:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》:從正電子放射性藥品的制備環(huán)境、人員資質(zhì)、環(huán)境和設(shè)備等多方面進(jìn)行了約束;明確規(guī)定了正電子放射性藥品管理采用備案制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的正電子放射性藥品滿足本單位使用人社部:《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》:新增包括锝Tc-99m二巰丁二酸、碘I-125密封籽源、氯化鍶Sr-89注射劑等10個(gè)品種的診斷用放射性藥物:《放射性藥品管理辦法》:開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)；放射性藥品的運(yùn)輸，按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具政治環(huán)境1政治環(huán)境原食藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》:從正電子放射性藥品的制備環(huán)境、人員資質(zhì)、環(huán)境和設(shè)備等多方面進(jìn)行了約束;明確規(guī)定了正電子放射性藥品管理采用備案制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的正電子放射性藥品滿足本單位使用人社部《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》:新增包括锝Tc-99m二巰丁二酸、碘I-125密封籽源、氯化鍶Sr-89注射劑等10個(gè)品種的診斷用放射性藥物政治環(huán)境《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》除醫(yī)療使用Ⅰ類放射源、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描用放射性藥物自用的單位外，生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》在上海、廣東、天津等18個(gè)省市的自貿(mào)區(qū)對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)，按照實(shí)行告知承諾（3項(xiàng)）、優(yōu)化審批服務(wù)（28項(xiàng)）兩種方式推進(jìn)改革，為在全國(guó)實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋形成可復(fù)制可推廣的制度創(chuàng)新成果；“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”和“放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批”事項(xiàng)的審批權(quán)限由國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家國(guó)防科工局下放至試點(diǎn)地區(qū)省級(jí)藥品監(jiān)管部門和省級(jí)國(guó)防科技工業(yè)部門《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》政策規(guī)劃中PET-CT設(shè)備量逐年新增,將持續(xù)拉動(dòng)核醫(yī)學(xué)診斷的病例數(shù)量大幅增加,進(jìn)而推動(dòng)診斷用核藥的終端應(yīng)用,驅(qū)動(dòng)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展。《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》提出將加強(qiáng)放射性新藥的研發(fā),加大高端診療設(shè)備的自主研發(fā)力度。該舉措將推動(dòng)高端設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，加速放射性藥物和設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素2018年10月，國(guó)家衛(wèi)健委頒布《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，要求到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺(tái)，其中新增10,097臺(tái)，分3年實(shí)施，其中要求PET-CT（含PET）到2020年底全國(guó)規(guī)劃配置710臺(tái)，共新增377臺(tái)。政策規(guī)劃PET-CT設(shè)備量逐年新增，將持續(xù)拉動(dòng)核醫(yī)學(xué)診斷的病例數(shù)量大幅增加，進(jìn)而推動(dòng)診斷用核藥的終端應(yīng)用，驅(qū)動(dòng)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展。政策規(guī)劃PET-CT設(shè)備量推動(dòng)診斷用核藥的臨床應(yīng)用X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET-CT）是核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一種先進(jìn)的影像學(xué)技術(shù)與設(shè)備，其通過(guò)結(jié)合高性能的PET與CT，利用放射性同位素作為示蹤劑，融合受檢者的解剖結(jié)構(gòu)與功能代謝圖像，從而可在分子水平上反映人體組織的功能性變化。PET-CT在臨床醫(yī)學(xué)上已經(jīng)獲得廣泛認(rèn)可，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）已將PET-CT應(yīng)用于多種癌癥診斷中，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、直腸癌、食道癌及胃癌等36種癌種PET-CT在臨床獲得廣泛認(rèn)可惡性腫瘤亦稱癌癥，具有侵襲性及轉(zhuǎn)移性。惡性腫瘤生長(zhǎng)速度快，呈浸潤(rùn)性生長(zhǎng)，易發(fā)生出血、壞死、潰瘍等，并常有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，造成人體消瘦、無(wú)力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等，最終造成患者死亡。現(xiàn)今，中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)呈上升趨勢(shì)。國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的《2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告:全球185個(gè)國(guó)家36種癌癥發(fā)病率和死亡率的估計(jì)》指出，2018年，中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病人數(shù)約為425萬(wàn)人，死亡人數(shù)約為285萬(wàn)人。中國(guó)人口數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的16%，但2018年中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)占全球比重高于人口數(shù)比重，占全球比分別為27%和30.0%。惡性腫瘤誘發(fā)臟器功能受損，中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)增長(zhǎng)腫瘤放射治療是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法。約70%的癌癥患者在治療癌癥的過(guò)程中需要用放射治療，約有40%的癌癥可以用放療根治?？梢?jiàn)放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日益突出，放射治療的應(yīng)用將持續(xù)驅(qū)動(dòng)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展腫瘤放射治療應(yīng)用于惡性腫瘤治療效果明顯10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀從我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展情況來(lái)看，2012-2018年我國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)整體保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，相關(guān)工作科室、從業(yè)人員、PET/CT正電子顯像設(shè)備、SPECT等單光子顯像設(shè)備、PET/GT檢查量、開(kāi)展核素治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、使用單光子藥物的機(jī)構(gòu)總體來(lái)看均有小幅增長(zhǎng)。從我國(guó)PET檢查數(shù)據(jù)來(lái)看，2007-2017年我國(guó)PET/CT臺(tái)數(shù)、PET/MR臺(tái)數(shù)、PET檢查數(shù)、核醫(yī)學(xué)相關(guān)科室數(shù)量保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，2017年分別達(dá)298臺(tái)、9臺(tái)、529萬(wàn)例、927個(gè)。從我國(guó)SPECT檢查數(shù)據(jù)情況來(lái)看，2010-2017年我國(guó)SPECT臺(tái)數(shù)總體穩(wěn)定在340臺(tái)及以上，SPECT/CT及符合線路SPECT臺(tái)數(shù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2017年已達(dá)390臺(tái)。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2015-2019年，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模（按出廠額計(jì)）由31億元增長(zhǎng)到65億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12%。未來(lái)，受放射性藥物品類擴(kuò)充、PET-CT等顯像設(shè)備應(yīng)用、市場(chǎng)滲透率提升等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2019-2024年，核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至134億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16%。行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)壁壘難以突破放射性同位素在生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，對(duì)于環(huán)境影響評(píng)價(jià)要求非常高，企業(yè)需要取得放射藥物生產(chǎn)許可證和放射藥物經(jīng)營(yíng)許可證等才能進(jìn)行生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)?。另外，同位素原料?lái)源特殊，主要有兩個(gè)途徑——由反應(yīng)堆制備或加速器生產(chǎn)，一般企業(yè)難以獲得。此外，短半衰期同位素的供應(yīng)也是個(gè)難點(diǎn)。據(jù)葉寅介紹，很多同位素的半衰期很短，如F18-FDG只有不到2個(gè)小時(shí)的半衰期，這就要求當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天使用?！霸\斷類核素藥物的短半衰期決定了生產(chǎn)前置屬性，企業(yè)如果只有一個(gè)基地顯然不能滿足全國(guó)供應(yīng)，所以診斷類核素藥物臨床使用需要有完善的‘核藥房’網(wǎng)點(diǎn)?！比~寅表示，“核藥房”并不是藥房，而是生產(chǎn)車間。單個(gè)“核藥房”建設(shè)投資大，約5000萬(wàn)元；周期長(zhǎng)，約5年左右；審批環(huán)節(jié)多，這也進(jìn)一步阻礙了“新玩家”進(jìn)入。除了同位素顯影劑，核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的配置和使用也受到限制。2005年以來(lái)，國(guó)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備按規(guī)劃實(shí)行配置管理。大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。2018年之前，PET-CT屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備。01中國(guó)上市核藥40余種，中國(guó)同輻與東誠(chéng)藥業(yè)形成雙寡頭壟斷核醫(yī)學(xué)行業(yè)歷經(jīng)60余年發(fā)展，形成了技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘及資金壁壘等準(zhǔn)入壁壘，放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)僅20余家，多數(shù)源于早期的同位素研究院下屬事業(yè)單位改制。中國(guó)約有40余種核藥上市，集中在锝Tc-99m、碘I-131、碘I-125、鍶Sr-89及氟[F-18等制劑種類。中國(guó)同輻與東誠(chéng)藥業(yè)在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成雙強(qiáng)割據(jù)的局面。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問(wèn)題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景描述24頁(yè)[行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景:描述]核醫(yī)學(xué)人均支出低，對(duì)比美國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用發(fā)展?jié)摿薮?中國(guó)核醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)滲透率低，體現(xiàn)之一是中國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出對(duì)比美國(guó)差異巨大。2013年至2017年，中國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出從0元增長(zhǎng)至2元，年復(fù)合增長(zhǎng)率15%；而美國(guó)的同期數(shù)據(jù)從31元增長(zhǎng)至55元，年復(fù)合增長(zhǎng)率18%。排除掉消費(fèi)水平上的差異，對(duì)比中美核醫(yī)學(xué)人均支出水平，中國(guó)核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)空間遠(yuǎn)未觸頂，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆７派湫运幬镉昧颗c經(jīng)濟(jì)體量不符，未來(lái)區(qū)域優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)體量規(guī)模提升:相較于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)在放射性藥物的種類與批準(zhǔn)上市的品種方面與之差距明顯。2017年，全球放射性藥物銷售額達(dá)45億美元，美國(guó)占比38%，歐洲占比24%，而中國(guó)占比不足8%，與中國(guó)經(jīng)濟(jì)體量嚴(yán)重不符。以99mTc為例，其母體核素99Mo2017年全球用量為50萬(wàn)居里，美國(guó)年用量20-30萬(wàn)居里，占比超過(guò)50%，而中國(guó)年用量?jī)H為2萬(wàn)居里，占比3%。現(xiàn)今，中國(guó)核醫(yī)學(xué)的發(fā)展存在明顯的地域優(yōu)勢(shì)。放射性藥物使用集中在北京、上海及沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，超過(guò)50%的PET-CT設(shè)備分布于東部沿海地區(qū)。東部地區(qū)在放射性藥物（尤其是正電子藥物）研發(fā)、制備和應(yīng)用方面有地域優(yōu)勢(shì)，并有望借助此優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)規(guī)模提升。核技術(shù)發(fā)展拓寬了行業(yè)的臨床應(yīng)用范圍并增加放射性藥物的應(yīng)用:截至2017年12月31日，下游醫(yī)院中從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科室972個(gè)，其中設(shè)立門診的有544個(gè)（占比57%），設(shè)有核素治療病房單位249個(gè)（占比29%），開(kāi)展核素治療單位662個(gè)（占比74%）。開(kāi)展正電子顯像單位289個(gè)（占比32%），開(kāi)展單光子顯像單位625個(gè)（占比64%）。核醫(yī)學(xué)在下游醫(yī)院的應(yīng)用廣泛。藥物中心的數(shù)量擴(kuò)增且優(yōu)勢(shì)明顯:藥物中心在輻射范圍內(nèi)為醫(yī)院提供更多便利，有利于醫(yī)院降低制備成本與風(fēng)險(xiǎn)性，并且保證了放射性藥物的質(zhì)量。截至2017年12月31日，下游醫(yī)院使用單光子藥物的單位644個(gè)（占比63%），使用正電子藥物的單位345個(gè)（占比35%）。在使用單光子藥物的單位中，自備方式占比39%，較上年同期下降21%，其余61%由藥物中心提供藥物。由于核藥房區(qū)域性配送，先布局的企業(yè)往往可以與醫(yī)院展開(kāi)長(zhǎng)久合作，進(jìn)而同時(shí)改變企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式，外購(gòu)趨勢(shì)讓企業(yè)加速核藥房布局以搶占市場(chǎng)先機(jī)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景核醫(yī)學(xué)人均支出低，對(duì)比美國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用發(fā)展?jié)摿薮笾袊?guó)核醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)滲透率低，體現(xiàn)之一是中國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出對(duì)比美國(guó)差異巨大。2013年至2017年，中國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出從0元增長(zhǎng)至2元，年復(fù)合增長(zhǎng)率15%；而美國(guó)的同期數(shù)據(jù)從31元增長(zhǎng)至55元，年復(fù)合增長(zhǎng)率18%。排除掉消費(fèi)水平上的差異，對(duì)比中美核醫(yī)學(xué)人均支出水平，中國(guó)核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)空間遠(yuǎn)未觸頂，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｐ袠I(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景01020304放射性藥物用量與經(jīng)濟(jì)體量不符，未來(lái)區(qū)域優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)體量規(guī)模提升相較于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)在放射性藥物的種類與批準(zhǔn)上市的品種方面與之差距明顯。2017年，全球放射性藥物銷售額達(dá)45億美元，美國(guó)占比38%，歐洲占比24%，而中國(guó)占比不足8%，與中國(guó)經(jīng)濟(jì)體量嚴(yán)重不符。以99mTc為例，其母體核素99Mo2017年全球用量為50萬(wàn)居里，美國(guó)年用量20-30萬(wàn)居里，占比超過(guò)50%，而中國(guó)年用量?jī)H為2萬(wàn)居里，占比3%?，F(xiàn)今，中國(guó)核醫(yī)學(xué)的發(fā)展存在明顯的地域優(yōu)勢(shì)。放射性藥物使用集中在北京、上海及沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，超過(guò)50%的PET-CT設(shè)備分布于東部沿海地區(qū)。東部地區(qū)在放射性藥物（尤其是正電子藥物）研發(fā)、制備和應(yīng)用方面有地域優(yōu)勢(shì)，并有望借助此優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)規(guī)模提升。核技術(shù)發(fā)展拓寬了行業(yè)的臨床應(yīng)用范圍并增加放射性藥物的應(yīng)用截至2017年12月31日，下游醫(yī)院中從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科室972個(gè)，其中設(shè)立門診的有544個(gè)（占比57%），設(shè)有核素治療病房單位249個(gè)（占比29%），開(kāi)展核素治療單位662個(gè)（占比74%）。開(kāi)展正電子顯像單位289個(gè)（占比32%），開(kāi)展單光子顯像單位625個(gè)（占比64%）。核醫(yī)學(xué)在下游醫(yī)院的應(yīng)用廣泛。藥物中心的數(shù)量擴(kuò)增且優(yōu)勢(shì)明顯藥物中心在輻射范圍內(nèi)為醫(yī)院提供更多便利，有利于醫(yī)院降低制備成本與風(fēng)險(xiǎn)性，并且保證了放射性藥物的質(zhì)量。截至2017年12月31日，下游醫(yī)院使用單光子藥物的單位644個(gè)（占比63%），使用正電子藥物的單位345個(gè)（占比35%）。在使用單光子藥物的單位中，自備方式占比39%，較上年同期下降21%，其余61%由藥物中心提供藥物。由于核藥房區(qū)域性配送，先布局的企業(yè)往往可以與醫(yī)院展開(kāi)長(zhǎng)久合作，進(jìn)而同時(shí)改變企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式，外購(gòu)趨勢(shì)讓企業(yè)加速核藥房布局以搶占市場(chǎng)先機(jī)。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競(jìng)爭(zhēng)格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競(jìng)爭(zhēng)格局-17頁(yè)[競(jìng)爭(zhēng)格局:]中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)歷經(jīng)60余年發(fā)展，形成了技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘及資金壁壘等準(zhǔn)入壁壘，放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)僅20余家，多數(shù)源于早期的同位素研究院下屬事業(yè)單位改制。中國(guó)約有40余種核藥上市，集中在锝Tc-99m、碘I-131、碘I-125、鍶Sr-89及氟F-18等制劑種類。中國(guó)同輻與東誠(chéng)藥業(yè)在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成雙強(qiáng)割據(jù)的局面。從企業(yè)關(guān)系方面，中國(guó)同輻依靠中核集團(tuán)，原子科興、原子高科、中核高通