化藥藥品制劑行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：李家瑩2024-08-012024-2025化藥藥品制劑行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01化藥藥品制劑定義定義化藥藥品制劑是一種或多種化學(xué)物質(zhì)的復(fù)合物，具有特定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理活性，可以對(duì)疾病的病因、發(fā)病機(jī)制產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)，治療或緩解疾病癥狀。按照制劑形態(tài)不同，化藥藥品制劑可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等劑型藥品。同時(shí)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展以及現(xiàn)代化藥用場(chǎng)景增加，市面上的化藥藥品制劑形態(tài)愈加復(fù)雜，如緩控釋制劑、脂質(zhì)體、微球等均已成功研發(fā)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。化藥藥品制劑定義02產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)商主要包括化藥原料藥、輔料和包材生產(chǎn)商。若上游企業(yè)在生產(chǎn)過程不符合國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和政策要求，或上游企業(yè)的原材料如基礎(chǔ)化學(xué)品等價(jià)格上漲，可能導(dǎo)致上游供給能力降低或原材料供應(yīng)價(jià)格上升，或?qū)⒋蠓绊懟幩幤分破分圃炱髽I(yè)的成本。產(chǎn)業(yè)鏈中游則是化藥藥品制劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為市場(chǎng)提供符合國(guó)家及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有效化藥產(chǎn)品，是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游則主要包括藥品配送商等藥品流通企業(yè)和銷售終端（藥店和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等）。其中，藥品流通企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的配送，銷售終端則主要負(fù)責(zé)藥品的最終銷售，最終將化藥藥品制劑銷售給消費(fèi)者。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。2023年前三季度，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入為170.14億元，同比增長(zhǎng)7%。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，股票簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”。2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入為307億元，同比下降92%。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境主管部門:化藥藥品制劑制造業(yè)的主要監(jiān)管部門包括：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家生態(tài)環(huán)境部和國(guó)家醫(yī)療保障局等。其中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬定國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制訂國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度；監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全；組織查處和藥品、醫(yī)療器械等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生與計(jì)劃生育管理的主要國(guó)家級(jí)管理機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)包括擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，主管衛(wèi)生和健康事務(wù)，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)、醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀規(guī)劃和管理等。國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系，擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)；擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法；組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍；擬訂機(jī)關(guān)企事業(yè)單位補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策和管理辦法等。國(guó)家生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé)建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度；負(fù)責(zé)重大生態(tài)環(huán)境問題的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)監(jiān)督管理國(guó)家減排目標(biāo)的落實(shí)；負(fù)責(zé)環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作；統(tǒng)一負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法。國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金；完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)；組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施；監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等。另外，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自律組織主要包括中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等，其主要職責(zé)為開展醫(yī)藥行業(yè)、地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展調(diào)查研究，向政府部門提出醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和重大經(jīng)濟(jì)政策、立法方面的意見和建議。行業(yè)相關(guān)政策:近年來，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提升仿制藥質(zhì)量療效，加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，有關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布了一系列相關(guān)政策，如《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等。國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不斷完善健全，市場(chǎng)藥品質(zhì)量安全不斷提升，同時(shí)，在政策支持下，我國(guó)化藥制劑相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)的新藥及仿制藥研發(fā)創(chuàng)新投入不斷增加，國(guó)產(chǎn)化藥產(chǎn)品生產(chǎn)水平不斷提高。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘:藥品安全直接關(guān)乎到人民的生命健康，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了多項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。同時(shí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理控制，只有符合GMP規(guī)范后，方可按照藥品GMP組織生產(chǎn)。2019年12月正式施行的《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證，但將其調(diào)整為藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)條件，GMP規(guī)范依舊作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在政策準(zhǔn)入壁壘。品牌壁壘:不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品給藥方式、藥品療效、藥品質(zhì)量、藥品外形包裝、藥品價(jià)格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強(qiáng)了各家企業(yè)藥品的獨(dú)特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使患者對(duì)特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠(chéng)度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點(diǎn)。患者會(huì)根據(jù)個(gè)人的用藥經(jīng)驗(yàn)，更傾向于購(gòu)買“熟悉”的品牌。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在一定的品牌壁壘。渠道壁壘:我國(guó)國(guó)土面積大、省份眾多，藥品流通市場(chǎng)層級(jí)較為復(fù)雜，制藥企業(yè)通過自身的銷售力量覆蓋全國(guó)市場(chǎng)存在一定難度。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)較大程度上借助與經(jīng)銷商的合作來完成藥品最終銷售。制藥企業(yè)與經(jīng)銷商通常需要較長(zhǎng)時(shí)間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，確定適當(dāng)?shù)穆毮軇澐帧ｄN售網(wǎng)絡(luò)的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國(guó)各地的銷售終端，新進(jìn)入的制藥企業(yè)需要花費(fèi)大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本建設(shè)自身銷售網(wǎng)絡(luò)。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在較高的銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘。行業(yè)壁壘我國(guó)國(guó)土面積大、省份眾多，藥品流通市場(chǎng)層級(jí)較為復(fù)雜，制藥企業(yè)通過自身的銷售力量覆蓋全國(guó)市場(chǎng)存在一定難度。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)較大程度上借助與經(jīng)銷商的合作來完成藥品最終銷售。制藥企業(yè)與經(jīng)銷商通常需要較長(zhǎng)時(shí)間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，確定適當(dāng)?shù)穆毮軇澐帧ｄN售網(wǎng)絡(luò)的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國(guó)各地的銷售終端，新進(jìn)入的制藥企業(yè)需要花費(fèi)大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本建設(shè)自身銷售網(wǎng)絡(luò)。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在較高的銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品給藥方式、藥品療效、藥品質(zhì)量、藥品外形包裝、藥品價(jià)格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強(qiáng)了各家企業(yè)藥品的獨(dú)特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使患者對(duì)特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠(chéng)度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點(diǎn)。患者會(huì)根據(jù)個(gè)人的用藥經(jīng)驗(yàn)，更傾向于購(gòu)買“熟悉”的品牌。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在一定的品牌壁壘。渠道壁壘品牌壁壘生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘藥品安全直接關(guān)乎到人民的生命健康，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了多項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。同時(shí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理控制，只有符合GMP規(guī)范后，方可按照藥品GMP組織生產(chǎn)。2019年12月正式施行的《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證，但將其調(diào)整為藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)條件，GMP規(guī)范依舊作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。因此，化藥藥品制劑制造業(yè)存在政策準(zhǔn)入壁壘。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀近年來，隨著居民醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng)，化藥藥品制劑需求規(guī)模日益擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模加速發(fā)展。據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2022年，我國(guó)化藥藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)收入達(dá)85647億元，同比增長(zhǎng)9%。2023年以來，受新冠及流感防治需求影響，我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒藥物類化藥藥品需求出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，疊加化學(xué)藥劑產(chǎn)品價(jià)格上漲，國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑市場(chǎng)營(yíng)收保持增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，上半年，全國(guó)化藥藥品制劑營(yíng)收規(guī)模同比增長(zhǎng)3%，為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。國(guó)家政策大力支持:受益于國(guó)家對(duì)醫(yī)藥健康行業(yè)的政策鼓勵(lì)等，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。國(guó)家先后出臺(tái)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等政策，將人民健康置于優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，將科技創(chuàng)新置于化藥藥品制劑等醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的核心位置，并不斷強(qiáng)化醫(yī)療健康行業(yè)的公共財(cái)政支出。醫(yī)藥行業(yè)涉及面廣、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、增長(zhǎng)空間大，是具備開發(fā)價(jià)值和增長(zhǎng)潛力的朝陽產(chǎn)業(yè)，亦是新常態(tài)下“穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生”的重要著力點(diǎn)，預(yù)計(jì)在未來將會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。人口老齡化刺激市場(chǎng)增長(zhǎng):近年來，我國(guó)人口老齡化程度不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)：截至2023年底，我國(guó)65歲以上人口約為20978萬人，占總?cè)丝诘谋壤秊?4%；2013年，我國(guó)65歲以上人口約為13262萬人，占總?cè)丝诘谋壤秊?%。近十年來，我國(guó)65歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤仙?個(gè)百分點(diǎn)，國(guó)內(nèi)人口老齡化進(jìn)程較快。人口老齡化程度持續(xù)加深，將會(huì)帶動(dòng)我國(guó)化藥產(chǎn)品消費(fèi)不斷增加，將為化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場(chǎng)空間。醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可及性:醫(yī)?；鹱鳛樗幤废M(fèi)的重要支付方式，支出的增加對(duì)于藥品的銷售額影響巨大，同樣會(huì)影響到行業(yè)的增速。醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和資金投入不斷增加的同時(shí)也推動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。自1998年城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)建立以來，覆蓋廣大農(nóng)村人口的新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，以及覆蓋城鎮(zhèn)無業(yè)人口、低收入人群的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保（城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)）相繼實(shí)行，國(guó)內(nèi)醫(yī)保改革逐漸深入，城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)持續(xù)整合，醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的不斷推出，有效提高了人民群眾用藥可及性，相應(yīng)用藥需求增加，醫(yī)藥行業(yè)整體需求持續(xù)擴(kuò)大，為我國(guó)化藥藥品制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好社會(huì)基礎(chǔ)。企業(yè)研發(fā)壓力較大:新藥研發(fā)需要進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，研發(fā)周期長(zhǎng)，且需投入的人力、物力、財(cái)力龐大，研發(fā)結(jié)果也不確定性較高。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外仿制藥生產(chǎn)企業(yè)較多，導(dǎo)致市場(chǎng)上同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)若想生存和發(fā)展，必須利用自主創(chuàng)新等手段獲得核心技術(shù)和產(chǎn)品。因此，國(guó)內(nèi)化藥藥品制劑相關(guān)企業(yè)面臨極大的研發(fā)壓力。企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本提高:2004年至今，國(guó)家發(fā)改委先后幾十余次實(shí)施了藥品限價(jià)措施，涉及幾千種處方藥產(chǎn)品，一定程度上影響了制藥企業(yè)的利潤(rùn)水平。疊加國(guó)家對(duì)化學(xué)原料藥和制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，雖有助于進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范化管理，但同時(shí)也加大了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本和環(huán)保成本，導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本增加，業(yè)務(wù)盈利進(jìn)一步壓縮。同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重限制產(chǎn)業(yè)升級(jí):國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理和藥品創(chuàng)新能力較弱。其中，很大部分醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平較為落后，市場(chǎng)開發(fā)能力和管理水平低。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，缺少高技術(shù)含量與高附加值的產(chǎn)品，缺少獨(dú)家產(chǎn)品。很多情況下都是同一品種的產(chǎn)品有眾多的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能過剩，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為嚴(yán)重。13行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景目前，我國(guó)化藥藥品制劑行業(yè)技術(shù)工藝水平較海外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)水平仍存在較大差距，且市場(chǎng)存在嚴(yán)重的同質(zhì)化