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文檔簡介
臨床試驗項目研究者權益保護服務協(xié)議合同編號:__________臨床試驗項目研究者權益保護服務協(xié)議1.姓名/名稱:____________________2.地址:____________________3.聯(lián)系人:____________________4.聯(lián)系電話:____________________1.姓名/名稱:____________________2.地址:____________________3.聯(lián)系人:____________________4.聯(lián)系電話:____________________鑒于研究者在進行臨床試驗項目過程中,需要保護其研究者權益,確保試驗的順利進行;鑒于服務提供商具有專業(yè)的權益保護服務能力,愿意為研究者提供相關服務;雙方本著平等、自愿、誠實、信任的原則,就臨床試驗項目研究者權益保護服務事宜,達成如下協(xié)議:一、服務內容1.1服務提供商應當為研究者提供臨床試驗項目研究者權益保護的全方位服務,包括但不限于:(1)為研究者提供相關法律法規(guī)、政策文件的咨詢和解讀;(2)為研究者制定研究者權益保護方案,確保試驗過程中研究者權益得到充分保障;(3)為研究者提供合同起草、審核、談判等服務,確保研究者與各方簽訂的合同合法、合規(guī)、有利于研究者權益保護;(4)為研究者提供試驗過程中權益保護的咨詢和支持,協(xié)助解決可能出現(xiàn)的權益爭議;(5)其他與研究者權益保護相關的事宜。二、服務期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期為____年,自生效之日起計算。2.2服務期限屆滿前,雙方如需續(xù)簽,應提前____個月協(xié)商達成一致,并簽訂續(xù)簽協(xié)議。三、服務費用3.1服務提供商為研究者提供臨床試驗項目研究者權益保護服務,雙方協(xié)商確定服務費用為人民幣____元(大寫:____________________元整)。3.2服務費用支付方式:(1)研究者應在協(xié)議生效后____個工作日內,向服務提供商支付約定的服務費用;(2)如雙方協(xié)商一致,可按照實際服務進度分期支付服務費用;(3)服務費用支付方式為:____。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、財務信息等非公開信息,應予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定,導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。5.2雙方應嚴格按照本協(xié)議的約定履行各自的權利和義務,如一方延遲履行或不履行,另一方有權要求違約方及時履行,并有權要求違約方支付延遲履行所產生的違約金。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(研究者):____________________乙方(服務提供商):____________________簽訂日期:____________________一、附件列表:1.臨床試驗項目研究者權益保護服務協(xié)議2.研究者權益保護方案3.法律法規(guī)、政策文件4.合同起草、審核、談判文檔5.保密協(xié)議6.損失賠償計算方法7.違約金計算方法二、違約行為及認定:1.未按約定提供服務:服務提供商未按照本協(xié)議約定的服務內容、期限、質量等提供服務。2.未按約定支付費用:研究者未按照本協(xié)議約定的時間、方式支付服務費用。3.保密義務違反:任何一方未履行保密義務,導致對方商業(yè)秘密、技術秘密、財務信息等非公開信息泄露。4.延遲履行:一方延遲履行本協(xié)議約定的義務,且未在對方合理催告后履行。5.不履行:一方未履行本協(xié)議約定的義務,且無正當理由。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗項目:指按照預先設計的研究方案,在人類志愿者中進行的醫(yī)學或生物科學實驗。2.研究者權益保護:指保護臨床試驗項目研究者合法權益,確保研究者利益不受損害的措施和行為。3.服務提供商:指具備相關資質和能力,為臨床試驗項目研究者提供權益保護服務的個人或機構。4.違約金:指一方違約時,根據本協(xié)議約定向對方支付的違約賠償金。5.損失賠償:指一方違約導致對方遭受損失時,違約方應承擔的賠償責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.服務內容不明確:雙方應詳細約定服務內容,避免模糊不清的條款。解決辦法:簽訂補充協(xié)議,明確服務內容。2.服務費用爭議:雙方對服務費用有異議時,應及時溝通協(xié)商,達成一致。解決辦法:簽訂補充協(xié)議,調整服務費用。3.保密義務違反:發(fā)現(xiàn)保密義務被違反時,應立即采取措施,包括但不限于報警、律師函等。解決辦法:依法維權,要求違約方承擔違約責任。4.違約行為認定:對違約行為有異議時,應參照本協(xié)議及相關法律法規(guī)進行認定。解決辦法:雙方協(xié)商解決,必要時可通過法律途徑解決。五、所有應用場景:1.臨床試驗項目開展:為研究者提供權益保護服務,確保試驗順利進行。2.合同簽訂:為研究者提供合同起草、審核、談判等服務,保障合同權益。3.權益爭議解決:為研究者提供試驗
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