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文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施11視場角(圓形)234567斷絲≤15根8彎角向上180°,向下180向左160°,向右1609照度視度范圍國家醫(yī)藥管理局1995-11-14批準(zhǔn)1996-05-01實施2b.相對濕度:30%~80%;溶解析出物限度與標(biāo)準(zhǔn)試驗液的pH值之差為2.0以下重金屬(Pb)高錳酸鉀還原性物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)試驗液的消耗量之差為2.0mL以下4.9纖維大腸鏡頭端部在20~40℃溫度范圍內(nèi)使用,光學(xué)零件表面不應(yīng)出現(xiàn)受4.17插放部外徑應(yīng)不大于14mm。34.19光學(xué)系統(tǒng)的分辨率不得低于143pm條紋寬度。4.20纖維傳像束的斷絲數(shù)不得多于15根。4.22照度應(yīng)不小于8000Ix。4.23纖維大腸鏡環(huán)境試驗要求,除應(yīng)按GB/T14710氣候環(huán)境試驗Ⅱ組外,補(bǔ)充表3的規(guī)定。試驗要求與檢測項目試驗項目檢測項目持續(xù)時間h恢復(fù)時間h負(fù)載狀態(tài)初始檢測中間檢測最后檢測14.3~4.19條454.19條14.19條4.19條454.19條44.19條5試驗方法5.3視場角測試如圖1所示,將纖維大腸鏡頭端部鏡面中心放在量角器(分度值精度不低于1°)中5.4分辨率測試如圖2所示,將纖維大腸鏡端部固定,在觀察光學(xué)系統(tǒng)最前面,在工作距離處(L一4應(yīng)符合4.22條的規(guī)定。5.6彎曲角度測試測量原理如圖3所示,將彎角部后5.9送水量測試按使用要求開動氣泵(壓力不大于0.05kPa,流量不大于500L/h)進(jìn)行送水操作,5.10吸引倒噴測試開動電動吸引泵(5.11-溶解析出物試驗方法按GB11244中附錄A(補(bǔ)充件)要求進(jìn)行。其結(jié)果應(yīng)符合表2的55.13照度下降試驗將纖維大腸鏡導(dǎo)光束端面置于冷光源采光面(冷光源采光面溫度為150℃),歷5.14環(huán)境試驗應(yīng)按4.23條要求,試驗順序和試驗方法應(yīng)按GB/T14710中第8章和第10章規(guī)定進(jìn)I1II檢查項目4.3條4.22、4.4條4.9條4.11條I6.4周期檢查7.1標(biāo)志7.2包裝于表A1。8分辨率圖案號距為1000mm時相鄰條紋角距。("分辨率圖案號
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