HJ1188-2021核醫(yī)學(xué)輻射防護與安全要求

中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標準2021-09-06發(fā)布20生態(tài)環(huán)境部發(fā)布i 3 3 4 7 8 9 律法規(guī)，保障人體健康，保護生態(tài)環(huán)境，規(guī)范核醫(yī)學(xué)的輻射安全工作，制定本標準。1核醫(yī)學(xué)輻射防護與安全要求凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）放射性藥物radiopharmac用于收集、貯存、排放放射性廢液的容器，放射性廢液在該容器中自4.1.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對所開展核醫(yī)學(xué)活動的輻射防護與安全工作全面負責，實現(xiàn)保護輻射工作人員、公4.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對擬開展的核醫(yī)學(xué)活動進行正當4.1.3規(guī)劃、設(shè)計、建設(shè)核醫(yī)學(xué)工作場所和開展核醫(yī)學(xué)活動的過程中，遵循輻射防護最優(yōu)化原則，使24.1.5開展核醫(yī)學(xué)活動的輻射工作場所應(yīng)劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，合理布局工作場所，規(guī)劃好人流、4.1.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對開展核醫(yī)學(xué)活動的工作場所和周圍環(huán)境進行定期的輻射監(jiān)測和評估，證明采取的4.1.7開展核醫(yī)學(xué)活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定恰當?shù)妮椛涫鹿蕬?yīng)急預(yù)案，做好輻射事故應(yīng)急準備和響應(yīng)工和丙級。核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子4.3.2核醫(yī)學(xué)工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯4.3.3核醫(yī)學(xué)工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設(shè)備控制室、衛(wèi)生通過間以及與控制區(qū)相4.3.4控制區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標志及標明控制區(qū)的標志，監(jiān)督區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置標明4.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束35.1.3核醫(yī)學(xué)工作場所排風口的位置盡可能遠離周邊高層5.2.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)合理布局，住院治療場所和門診診斷場所應(yīng)相對分開布置；同一工作場所內(nèi)應(yīng)根據(jù)診療流程合理設(shè)計各功能區(qū)域的布局盡量減小放射性藥物、放射性廢物的存放范圍，限制給藥后患者的活動5.2.2核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員患者不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉，放射性藥物5.2.3核醫(yī)學(xué)工作場所宜采取合適的措施，控制無關(guān)人員隨意進入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動，6.1.1核醫(yī)學(xué)場所屏蔽層設(shè)計應(yīng)適當保守，按照可能使用的最大放射性活度、最長時間和最短距離進6.1.2設(shè)計核醫(yī)學(xué)工作場所墻壁、地板及頂面的屏蔽層時，除應(yīng)考慮室內(nèi)的輻射源外，還要考慮相鄰6.1.3回旋加速器機房的建造應(yīng)避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土，避免混凝土中采用重晶石或鐵作為骨料；不帶自屏蔽的回旋加速器應(yīng)有單獨的設(shè)備間6.1.5距核醫(yī)學(xué)工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當量率應(yīng)處人員操作位的周圍劑量當量率小于2.5μSv/h，放射性6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應(yīng)增加相6.1.8放射性物質(zhì)貯存在專門場所內(nèi)，并應(yīng)有適當屏蔽。46.2.1核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性核素操作設(shè)備的表面、工作臺臺面等平整光滑，室內(nèi)地面與墻壁銜接6.2.2操作放射性藥物場所級別達到乙級應(yīng)在手套箱中進行，丙級可在通風櫥內(nèi)進行。應(yīng)為從事放射核素治療病房的床位旁應(yīng)設(shè)有鉛屏風等屏蔽6.2.3操作放射性藥物的控制區(qū)出口應(yīng)配有表面污染監(jiān)測儀器，從控制區(qū)離開的人員和物品均應(yīng)進行表面污染監(jiān)測，如表面污染水平超出控制標準，應(yīng)采取相應(yīng)的去污措6.2.4放射性物質(zhì)應(yīng)貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內(nèi)，定期進行輻射水平監(jiān)測，無關(guān)人員不應(yīng)6.2.5應(yīng)為核醫(yī)學(xué)工作場所內(nèi)部放射性物質(zhì)運送配備有足夠屏蔽的貯存、轉(zhuǎn)運等容器，容器表面應(yīng)張6.2.6粒籽源植入場所應(yīng)配備輻射監(jiān)測儀器，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)對手術(shù)床及周邊區(qū)域進行輻射水平監(jiān)測，6.2.7敷貼器治療場所應(yīng)設(shè)置專門的治療室，治療時嚴禁將敷貼源帶出治療室外。敷貼治療中，醫(yī)務(wù)損壞源窗面，不得將敷貼器浸入水、酒精等溶劑6.2.8回旋加速器機房應(yīng)設(shè)置門機聯(lián)鎖裝置和延時開門措施，機房內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急停機開關(guān)、緊急開門6.3.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)保持良好的通風，工作場所的氣流流向應(yīng)遵循自清潔區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)6.3.2使用回旋加速器制備放射性藥物的工作場所應(yīng)設(shè)有單獨的通風系統(tǒng)，加速器自屏蔽區(qū)內(nèi)應(yīng)有單6.3.3碘-131治療病房應(yīng)設(shè)6.3.5通風櫥應(yīng)有足夠的通風能力。制備放射性藥物的回旋加速器工作區(qū)域、碘-131治療病房以及設(shè)有通風櫥、手套箱等場所的通風系統(tǒng)排氣口應(yīng)高于本建7.1.1應(yīng)根據(jù)核醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素的種類、半衰期、活度水平和理化性57.1.2應(yīng)按照廢物最小化的原則區(qū)分放射性廢物與解控廢物，不能混同處理，應(yīng)盡量控制和減少放射7.1.3核醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生的短壽命放射性廢物，應(yīng)盡量利用貯存衰變的方法進行處理，待放射性核素7.1.4應(yīng)建立放射性廢物收集、貯存、排放管理臺賬，做好記錄并存檔7.2.1.1固體放射性廢物應(yīng)收集于具有屏蔽結(jié)構(gòu)和電離輻射標志的專用廢物桶。廢物桶內(nèi)應(yīng)放置專用7.2.1.2含尖刺及棱角的放射性廢物，應(yīng)預(yù)先進行包裝處理，再裝入廢物桶，防止刺破廢物袋。7.2.2.1產(chǎn)生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位，經(jīng)審管部門批準可以將廢物暫存在許可的場所和專用容器中。暫存時間和總活7.2.2.2放射性廢物貯存場所應(yīng)安裝通風換氣裝置，放射性廢物中含有易揮發(fā)放射性核素的，通風換表面應(yīng)注明廢物所含核素的名稱、廢物的類別、入庫日期等信息，并做好登記記錄。7.2.2.4含放射性的實驗動物尸體或器官應(yīng)裝入廢物袋做好防腐措施（如存放至專用冰柜內(nèi)并做好屏蔽防護。不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性常7.2.2.5廢物暫存間內(nèi)不得存放易燃、易爆、腐蝕性7.2.3.2不能解控的放射性固體廢物應(yīng)該按照放射性廢物處理的相關(guān)規(guī)定予以收集、整備，并送交有7.2.3.3固體放射性廢物的存儲和處理應(yīng)安排專人負責，并建立廢物存儲和處理臺賬，詳細記錄放射性廢物的核素名稱、重量、廢物產(chǎn)生起始日期、責任人員、出庫時間和監(jiān)測結(jié)果67.3.1.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)置有槽式或推流式放射性廢液衰變池或?qū)Ｓ萌萜鳎占派湫运幬锊僮?.3.1.2核醫(yī)學(xué)工作場所放射性藥物標記、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素的其他廢液應(yīng)收集7.3.1.4放射性廢液收集的管道走向、閥門和管道的連接應(yīng)設(shè)計成盡可能少的死區(qū)，下水道宜短，大7.3.2.1經(jīng)衰變池和專用容器收集的放射性廢液，應(yīng)貯存至滿足排放要求。衰變池或?qū)Ｓ萌萜鞯娜莘e7.3.2.2含碘-131治療病房的核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)置槽式廢液衰變池。槽式廢液衰變池應(yīng)由污泥池和槽式衰變池組成，衰變池本體設(shè)計為2組或以上槽式池體，交替貯存、衰變和排放廢液。在廢液池上預(yù)設(shè)取樣口。有防止廢液溢出、污泥硬化淤積、堵塞進出水口、廢液衰變池超壓的措施。7.3.2.3核醫(yī)學(xué)診斷和門診碘-131治療場所，可設(shè)置推流式放射性廢液衰變池。推流式衰變池應(yīng)包括衰變池本體分為3-5級分隔連續(xù)式衰變池，池內(nèi)設(shè)導(dǎo)流墻。污泥池池底有防止和去除污泥硬化淤積的7.3.3.2對于推流式衰變池貯存方式，所含核素半衰期大于24小時的，每年應(yīng)對衰變池中的放射性廢7.3.3.3放射性廢液的暫存和處理應(yīng)安排專人負責，并建立廢物暫存和處理臺賬，詳細記錄放射性廢液所含的核素名稱、體積、廢液產(chǎn)生起始日期、責任人員、排放時間、監(jiān)測結(jié)果等7.4.1產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)設(shè)置獨立的通風系統(tǒng)，合理組織工作場所的氣流，對排出工作場所的氣體進行過濾凈化，避免污染工作7.4.2應(yīng)定期檢查通風系統(tǒng)過濾凈化器的有效性，及時更換失效的過濾器，更換周期不能超過廠家推78.1.1開展核醫(yī)學(xué)診療實踐的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定輻射監(jiān)測計劃，并按照計劃落實監(jiān)測工作，不具備輻射8.1.2所有輻射監(jiān)測記錄應(yīng)建檔保存，測量記錄應(yīng)包括測量對象、測量條件、測量方法、測量儀器、8.1.3應(yīng)定期對輻射監(jiān)測結(jié)果進行評價，監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)查找原因并及時報告，提出改進輻射8.2.1應(yīng)根據(jù)使用放射性核素種類、數(shù)量和操作方式，對核醫(yī)學(xué)工作場所的外照射劑量率水平和表面控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位放射性核素操作臺面、設(shè)備表面、墻壁和地面，給藥后患者候診室，核素治療場所的設(shè)施、墻壁和地面等，放射性廢物桶和包裝袋表面，工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽每次工作結(jié)束（出現(xiàn)放射性藥物灑落應(yīng)及開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)活動的機構(gòu)應(yīng)自行或委托有能力的監(jiān)測機構(gòu)對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進行8.4.1核醫(yī)學(xué)工作場所的工作人員應(yīng)佩戴個人劑量計，對個人外照射劑量進行監(jiān)測。8.4.2對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質(zhì)的工作人員，應(yīng)根據(jù)場所的放射性氣溶膠濃度開展內(nèi)照射評價，當懷疑其體內(nèi)受到放射性污染時，應(yīng)進行體內(nèi)放射性8.4.3個人劑量檔案應(yīng)按照要求妥善保存，監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時，及時進行調(diào)查。8核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修表A.1核醫(yī)學(xué)常用放射性核素毒性組別修正因子1表A.2核醫(yī)學(xué)常見放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子1119表B.1放射治療患者出院時體內(nèi)放射性核素活度的要求γ及X——— ——— At=A0Ht/H0…………（B.1）A0——施用給患者的放射性初始活度，MBq；At——測量時刻t患者體內(nèi)滯留的放射性活度，MBq；H0——施藥后首次測量的周圍劑量當量率，μ