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醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理制度1.前言為了保障患者的安全和健康,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄和處理藥物不良反應(yīng),促進(jìn)藥物使用安全,確保醫(yī)療質(zhì)量,特訂立本制度。2.范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)工作人員。3.定義3.1藥物不良反應(yīng):教唆用藥物后產(chǎn)生的預(yù)期或非預(yù)期的有害反應(yīng)和事件。3.2不良藥物反應(yīng)報(bào)告:指工作人員依據(jù)相關(guān)規(guī)定將藥物不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)到相關(guān)管理部門。4.藥物不良反應(yīng)管理流程4.1藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4.1.1醫(yī)院設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和評(píng)估藥物不良反應(yīng)情況。4.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備特地的藥劑師或藥學(xué)人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥物不良反應(yīng)。4.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)收集和整理藥物不良反應(yīng)的相關(guān)信息。4.2藥物不良反應(yīng)報(bào)告4.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)上報(bào)藥物不良反應(yīng)事件,確保信息的準(zhǔn)確和完整。4.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度,要求相關(guān)工作人員依照規(guī)定的時(shí)間和方式向上級(jí)管理部門報(bào)告。4.2.3藥物不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容包含但不限于:患者基本情況、藥物信息、不良反應(yīng)描述、時(shí)間發(fā)生、處理措施等。4.2.4上級(jí)管理部門應(yīng)確保及時(shí)處理收到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告,并供應(yīng)必需的引導(dǎo)和支持。4.3藥物不良反應(yīng)分析與評(píng)估4.3.1醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥物不良反應(yīng)分析與評(píng)估小組,負(fù)責(zé)對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)估。4.3.2藥物不良反應(yīng)分析與評(píng)估小組應(yīng)依據(jù)收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告,對(duì)影響患者安全的重點(diǎn)不良反應(yīng)進(jìn)行深入分析和評(píng)估。4.3.3藥物不良反應(yīng)分析與評(píng)估小組應(yīng)及時(shí)向上級(jí)管理部門匯報(bào)藥物不良反應(yīng)分析和評(píng)估結(jié)果,并供應(yīng)相應(yīng)的建議和措施。4.4藥物不良反應(yīng)處理與掌控4.4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)藥物不良反應(yīng)報(bào)告結(jié)果,訂立相應(yīng)的處理和掌控措施,確?;颊叩陌踩徒】怠?.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥物監(jiān)測(cè)和管理,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)得和處理本領(lǐng)。4.4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)患者教育,告知患者藥物不良反應(yīng)的相關(guān)信息,提示患者及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)。4.4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與藥品供應(yīng)商和相關(guān)部門建立聯(lián)絡(luò)機(jī)制,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)的溝通和處理工作。4.5藥物不良反應(yīng)記錄與評(píng)估4.5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)記錄制度,記錄和統(tǒng)計(jì)每起藥物不良反應(yīng)事件的認(rèn)真情況。4.5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥物不良反應(yīng)記錄進(jìn)行評(píng)估,總結(jié)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況,提出改進(jìn)措施。4.5.3上級(jí)管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物不良反應(yīng)記錄進(jìn)行復(fù)查和評(píng)估,對(duì)不合格的記錄進(jìn)行必需的追責(zé)和處理。5.監(jiān)督與檢查5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥物不良反應(yīng)管理情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保制度的貫徹執(zhí)行情況。5.2上級(jí)管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物不良反應(yīng)管理工作進(jìn)行定期或不定期的檢查和評(píng)估。5.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)工作人員應(yīng)樂(lè)觀搭配監(jiān)督檢查工作,如實(shí)供應(yīng)相關(guān)信息和料子。6.獎(jiǎng)懲措施6.1對(duì)認(rèn)真履行藥物不良反應(yīng)管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工作人員進(jìn)行表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng)。6.2對(duì)嚴(yán)重違反藥物不良反應(yīng)管理規(guī)定、造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工作人員進(jìn)行嚴(yán)厲處理,包含但不限于警告、記過(guò)、降級(jí)、解聘等。7.附則7.1本制度自發(fā)布之日起施行,具體解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部。7.2本制度的修改和增補(bǔ)由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé),經(jīng)醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)后生效。7.3本制度未涉及的事項(xiàng),參照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度

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