2024藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

2024藥品質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（全稱）

地址：____________________

法定代表人：_______________

聯(lián)系電話：_______________

電子郵箱：_______________乙方：（全稱）

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法定代表人：_______________

聯(lián)系電話：_______________

電子郵箱：_______________鑒于：基于上述情況，雙方達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應按照相關法律法規(guī)及行業(yè)標準生產(chǎn)或銷售藥品，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。1.2乙方應按照相關法律法規(guī)及行業(yè)標準采購、儲存、運輸、銷售藥品，確保藥品在整個供應鏈過程中的質(zhì)量安全。第二條質(zhì)量檢驗2.1甲方應對生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗，確保出廠的藥品符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準。2.2乙方應對采購的藥品進行質(zhì)量檢驗，確保銷售的藥品符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準。第三條質(zhì)量異議3.1乙方在驗收藥品時，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應在驗收合格后______日內(nèi)向甲方提出書面異議。3.2甲方在收到乙方提出的質(zhì)量異議后，應在______日內(nèi)對異議進行調(diào)查并采取相應措施。第四條質(zhì)量責任4.1甲方應對因藥品質(zhì)量問題導致的患者損害承擔賠償責任。4.2乙方應對因銷售過程中藥品質(zhì)量問題導致的患者損害承擔賠償責任。第五條保密條款5.1雙方應對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程中的相關信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至______日止。第六條違約責任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本協(xié)議金額的______%。6.2違約方還應承擔因違約產(chǎn)生的其他損失賠償責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。7.2訴訟費用由敗訴方承擔。第八條其他條款8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：_______________

乙方（蓋章）：_______________甲方代表（簽字）：_________

乙方代表（簽字）：_________簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：

1.藥品質(zhì)量檢驗報告

2.藥品生產(chǎn)許可證

3.藥品經(jīng)營許可證

4.相關法律法規(guī)及行業(yè)標準

5.患者損害賠償證明

6.友好協(xié)商記錄

7.訴訟文件二、違約行為及認定：

1.甲方未按相關法律法規(guī)及行業(yè)標準生產(chǎn)或銷售藥品，導致藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。

2.乙方未按相關法律法規(guī)及行業(yè)標準采購、儲存、運輸、銷售藥品，導致藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。

3.甲方未在規(guī)定時間內(nèi)對乙方提出的質(zhì)量異議進行調(diào)查和采取措施。

4.乙方未在規(guī)定時間內(nèi)向甲方提出質(zhì)量異議。

5.雙方未履行保密義務，泄露本協(xié)議內(nèi)容和簽訂過程中的相關信息。三、法律名詞及解釋：

1.藥品：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。

2.質(zhì)量保證：指確保藥品在整個生產(chǎn)、采購、儲存、運輸、銷售過程中符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準的行為。

3.質(zhì)量檢驗：指對藥品進行檢測、分析，以確定其質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求。

4.質(zhì)量異議：指對藥品質(zhì)量提出的不符合規(guī)定的主張。

5.違約金：指違反合同約定的一方應支付給對方的一定金額的賠償。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.藥品質(zhì)量問題：發(fā)現(xiàn)問題后，及時與甲方溝通，要求甲方進行調(diào)查和采取措施。如甲方不配合，可向相關部門舉報。

2.異議處理時間過長：雙方可約定較短的異議處理時間，如仍無法解決，可向法院提起訴訟。

3.保密義務泄露：如發(fā)現(xiàn)泄露情況，可與違約方協(xié)商要求其停止泄露并承擔違約責任。如協(xié)商不成，可向法院提起訴訟。

4.違約金計算：按照本協(xié)議約定的違約金比例進行計算。五、所有應用場景：

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與采購企業(yè)之間的質(zhì)量保證協(xié)議。

2.藥品銷售企