GB 21907-2008 生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

60中華人民共和國國家標準GB

21907—生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

standards

pollutants

for

industryBio-pharmaceutical

2008-06-25

發(fā)布 實施環(huán) 境 保 護 部國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布目次前言

.................................................................................

II

適用范圍

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規(guī)范性引用文件

......................................................................

術(shù)語和定義

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..................................................................

污染物監(jiān)測要求

......................................................................

實施與監(jiān)督

..........................................................................

……………

前 言

國務院關(guān)于落實科學發(fā)展觀

II生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

適用范圍本標準規(guī)定了生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的本標準適用于生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構(gòu)可參照本標準執(zhí)行。利用相似本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國水污染防治法》和《中華人民共和企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城建設(shè)項目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠

規(guī)范性引用文件

GB

7478—1987

水質(zhì)

74791987

74811987

5

GB

7490—1987

水質(zhì)揮發(fā)酚的測定

GB

水質(zhì) 總磷的測定

GB

水質(zhì)

總氮的測定

GB

水質(zhì) GB

水質(zhì) GB

水質(zhì)

懸浮物的測定

重量法GB

水質(zhì)

色度的測定GB

水質(zhì)

化學需氧量的測定

GB

水質(zhì)

總有機碳（TOC）的測定 GB

水質(zhì)

甲醛的測定

GB/T

15441—1995

水質(zhì)

GB/T

16488—1996

水質(zhì)

HJ/T

71—

2001

水質(zhì) 總有機碳的測定

HJ/T

水質(zhì)氨氮的測定

HJ/T

水質(zhì) 總氮的測定

HJ/T

347-

2007

水質(zhì) 糞大腸菌群的測定

術(shù)語和定義3.1

指利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）進行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程，包3.2

現(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的生物工程類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生3.3

新建企業(yè)本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項3.4

排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種3.5

0.5

1.0

3.0

0.5

0.07

污染物排放控制要求4.1

排放限值

30

表1

表2

0.5

0.5

2.00.5

0.5

3.0

0.5

0.074.1.4

根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴

執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政表3

0.5

0.07

4.2

4.2

基準水量排放濃度換算表4

3

∑

?

若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是4.2.3

在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴

）；

3）；

）；

3/t）；C實

）；

∑

?

的比值小于

，則以水污染實測濃度為判定排是否達標的依4.3

其他控制要求

污染物監(jiān)測要求5.1

對企業(yè)排放廢水采樣應根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢5.2

新建企業(yè)應按照《污染源自動監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，并保證設(shè)備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備5.3

對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關(guān)污染源監(jiān)測技術(shù)規(guī)5.4

5.5

所列的方法標準。5.6

企業(yè)須按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始表5

值的測定

GB

6920

GB

GB

GB

7488

GB

GB/T

GB

7490

GB

7478

GB

7479

GB

7481

HJ/T

195—2005

GB

HJ/T

199

GB

GB

13197

-1,4-GB

水質(zhì)

離氯和的測

二乙基苯二胺分光光GB

HJ/T

347-2007

GB

13193

GB/T

15441說明：測定暫無適用方法標準的污染物項目，使用附錄所列方法，待國家發(fā)布相應的方法標準并實施后，停止使用。

實施與監(jiān)督6.1

6.2

在任何情況下，企業(yè)均應遵守本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進行監(jiān)督性檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結(jié)果，作為判定排污行為是否符合排放標準以及實施相關(guān)環(huán)境保護管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企附錄

（規(guī)范性附錄）乙腈的測定

吹脫捕集氣相色譜法（P&T-GC-FID）A.1

方法原理

Volatile

Compounds—VOCs）連續(xù)吹脫出來，通過氣流帶入并吸附于捕集管中，將水樣中的

VOCs

全部吹

A.2

干擾及消除

P&T-GC-FID

A.3

方法的適用范圍本方法用于江、河、湖等地表水中的揮發(fā)性有機物的測定，也適用于污水中揮發(fā)性有機物的測定，但樣品要做適當?shù)南♂?。乙腈的最低檢出限為

0.02μg/L。A.4

水樣采集與保存

留頂上空間和氣泡，然后將樣品置于

14d

內(nèi)分析。A.5

儀器1) 2) 3) 吹脫管，5ml，25mL。4)

5) 氣密性注射器，5mL，25mL。6)

7) A.6

試劑1)VOCs

種）和

VOCs2

混標（54

2)

3)

4) A.7

步驟1)

m。：40℃/min