治療藥物競爭格局報(bào)告 2024-阿爾茨海默病

阿爾茨海默病專題治療藥物競爭格局報(bào)告Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243 ?2024年美國≥65歲AD所致MCI患者總數(shù)約?2024年美國≥65歲AD所致MCI患者總數(shù)約500~700萬人新藥研發(fā)主要思路tau蛋白：過度磷酸化抑制劑大腦細(xì)胞損傷神經(jīng)元細(xì)胞損傷Aβ:膽堿能神經(jīng)元丟失膽堿功能不全谷氨酸興奮性毒性輕度認(rèn)知障礙全球AD及其他癡呆患者總數(shù)43,836,000 輕度認(rèn)知障礙全球AD及其他癡呆患者總數(shù)43,836,000 ?AD導(dǎo)致的癡呆占60%-80%，為最常見癡呆病因 45,956,30044,988,800 45,956,30044,988,800?AD為全球第七大死因，老年患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于同齡一般人群?2019年AD造成$1.3萬億的經(jīng)濟(jì)損失，其中50%歸因于無償護(hù)理?90%的AD患者會出現(xiàn)BPSD，包括紊亂的感知、思維、行為等癥狀數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.2024ALZHEIMER’SDISEASEFACTSANDFIGURES.DhapolaR,etal.Inflammopharmacology.2021;29(6):1669-1681.GBD.數(shù)據(jù)說明：MCI,mildcognitiveimpairment.AD,Alzheimer’sisease.BPSD,behaviorandpsychologicalsymptomofdementia.4Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20244影響疾病進(jìn)展 影響疾病進(jìn)展傳統(tǒng)AD治療藥物僅能緩解癥狀，近年獲批的抗-Aβ單抗是唯一可影響疾病AD治療藥品獲批國家/地區(qū)AD治療藥品獲批國家/地區(qū)侖卡奈單抗侖卡奈單抗加蘭他敏加蘭他敏注：本報(bào)告未納入《中國阿爾茨海默病癡呆診美國獲批上市的AD相關(guān)治療藥物ADAD?膽堿酯酶抑制劑和美金剛是多個指南推薦緩解AD認(rèn)知癥狀的主要治療藥物療指南（2020年版）》推薦可用的中醫(yī)藥治療?可用于AD早期、影響疾病進(jìn)展的藥物較少，數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.TahamiMonfared,A.A.,etal.NeurolTher,20231257–1284.數(shù)據(jù)說明：MCI,mildcognitiveimpairment.5Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20245 疾病負(fù)擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)療法競爭格局AD&AD癡呆在研管線 AD及AD癡呆新藥研發(fā)熱門靶點(diǎn)云圖部分靶點(diǎn)下細(xì)類及管線數(shù)AD及AD癡呆的熱門靶點(diǎn)組合研發(fā)階段分布圖片說明數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.數(shù)據(jù)截至2024年7月12日.AChR4216211841AD&AD癡呆活躍管線479條84452222346237數(shù)據(jù)說明：右圖（條形圖）按照實(shí)際靶點(diǎn)組合進(jìn)行管線數(shù)統(tǒng)計(jì)，不做歸類，取全球最高研發(fā)階段.本報(bào)告分析的管線為治療藥物，不包括用于AD診斷的產(chǎn)品.6Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20246 疾病負(fù)擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)療法競爭格局AD&AD癡呆在研管線 AD及相關(guān)癡呆的小分子藥物管線最多，其次為第二梯隊(duì)的單抗、細(xì)胞療法AD及AD癡呆在研管線藥理類型分布AD及AD癡呆在研管線藥理類型的研發(fā)階段分布/未知/未知15,15,)),,?單抗和疫苗主要靶向Aβ、tau蛋白，旨在通過主動免疫或被動免疫療法對已產(chǎn)生的蛋白進(jìn)行清除?多肽類藥物主要為GLP-1R激動劑，既往研究表明控制大腦葡萄糖代謝與神經(jīng)退行性疾病之間存在關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.數(shù)據(jù)說明：右圖（條形圖）取管線在全球的最高研發(fā)階段737Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20247 疾病負(fù)擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)療法競爭格局AD精神癥狀、MCI在研管線大空間；阿爾茨海默病精神癥狀在研管線較MCI新藥在研管線研發(fā)階段和藥理類型分布AD精神癥狀新藥研發(fā)管線情況2233 SIRT121111111112111111111 氘右美沙芬+安非他酮右美沙芬+安非他酮多奈哌齊+索利那新達(dá)沙替尼+槲皮素1111111111112數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.數(shù)據(jù)說明：靶點(diǎn)不詳?shù)墓芫€未在具體靶點(diǎn)管線統(tǒng)計(jì)圖中列出8Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20248 疾病負(fù)擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)療法競爭格局 AD相關(guān)核心臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥分布已完成的核心臨床試驗(yàn)結(jié)果分布AD相關(guān)核心臨床實(shí)驗(yàn)的熱門靶點(diǎn)及藥品數(shù)分布成功試驗(yàn)數(shù)，%320000234/1成功試驗(yàn)數(shù)，%320000234/136632222AChE;BuChE8979342數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方TrialCube數(shù)據(jù)庫.9Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20249藥名研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)試驗(yàn)方案評估時間發(fā)表時間適應(yīng)癥III期試驗(yàn)結(jié)果地區(qū)已獲批 申請上市已獲批 申請上市48周 Alpha-1062- III數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma、TrialCube數(shù)據(jù)庫.Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 疾病負(fù)擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)療法多數(shù)AD相關(guān)新靶點(diǎn)的管線仍處于較早期階段，新近取靶點(diǎn)[靶點(diǎn)[AD進(jìn)展]機(jī)會賽道機(jī)會簡析Eisai和Biogen的lecanemab可影響疾病AD進(jìn)展，為首個在III期臨床獲得成功的anti-Aβ單抗，該消息使Biogen股價Aβ[3款上市]Aβ[3款上市]相關(guān)交易最高總額達(dá)22億；但AbbVie的tilavonemab在II期臨床未能顯示出臨床Tau[無獲批]Tau疫苗Johnson&Johnson與ACImmune共同開發(fā)3款Tau蛋白疫苗，其中ACI-35.030（II期臨床）獲FDA快速通道資格[無獲批]反義療法Biogen的IONIS-MAPTRx處于II期臨床階段，Novartis也有布局GLP-1R[無獲批]NovoNordisk攜GLP-1R激動劑差異化布局AD領(lǐng)域，2021年起啟動了兩項(xiàng)關(guān)于司美格魯肽在早期AD患者中的大型III期臨床研究；2023年II期臨床研究結(jié)果顯示，利拉魯肽可大幅緩解輕度至中度AD疾病進(jìn)程中出現(xiàn)的GLP-1R[無獲批]靶點(diǎn)機(jī)會賽道研發(fā)階段代表分子研發(fā)機(jī)構(gòu)σ1receptorσ1受體激動劑申請上市blarcamesineAnavexLifeSciencesCD33靶點(diǎn)機(jī)會賽道研發(fā)階段代表分子研發(fā)機(jī)構(gòu)σ1receptorσ1受體激動劑申請上市blarcamesineAnavexLifeSciencesCD33Anti-CD33單抗I期臨床AL003AlectorTREM2TREM2激動性抗體II期臨床AL002Alector;AbbVieAPPAPPRNAiII期臨*Johnson&Johnson,Novartis也有布局BACE1抑制劑靶點(diǎn)OGA機(jī)會賽道研發(fā)階段代表分子研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫.數(shù)據(jù)說明：本報(bào)告僅關(guān)注AD治療藥物Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024?全球AD相關(guān)的癡呆患者接近4千萬，但AD小結(jié)新靶點(diǎn)也不乏已進(jìn)入臨床階段的管線，但研發(fā)成熟度遠(yuǎn)不及Aβ,不過?近年獲批的Aβ單抗打破了十多年無新藥的AD治療藥物研發(fā)困境，用小結(jié)新靶點(diǎn)也不乏已進(jìn)入臨床階段的管線，但研發(fā)成熟度遠(yuǎn)不及Aβ,不過?AD認(rèn)知相關(guān)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)高度集中于,新機(jī)會仍有很大空間在AD治療藥物研發(fā)上,新機(jī)會仍有很大空間?AD創(chuàng)新藥以小分子賽道為主，但?AD創(chuàng)新藥以小分子賽道為主，但單抗小分子相當(dāng)Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024免責(zé)聲明Disclaimerofliability本報(bào)告由醫(yī)藥魔方制作,未經(jīng)醫(yī)藥魔方許可,嚴(yán)禁將本報(bào)告大規(guī)模傳閱。醫(yī)藥魔方不對本報(bào)告內(nèi)的數(shù)據(jù)做超出客戶服務(wù)協(xié)議之外的承諾。本報(bào)告不構(gòu)成任何立項(xiàng)、投資、交易建議。閱讀者應(yīng)審慎使用本報(bào)告信息，如因閱讀者使用不當(dāng)造成損失，醫(yī)藥魔方概不負(fù)責(zé)。醫(yī)藥魔方不會因?yàn)榻邮杖耸盏奖緢?bào)告而視其為客戶。對本報(bào)告有任何疑問和建議或者是數(shù)據(jù)上的需求，歡迎掃碼添加魔方君企業(yè)微信聯(lián)系。ThisreportisproducedbyPharmCubeandisonlyavailableforpaidusersofPharmCube.Massdistributionorcirculationofthisreportwithoutpermissionisstrictlyprohibited.PharmCubedoesnotmakeanycommitmentsbeyondthecustomerserviceagreeme