動(dòng)物用藥品零售業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入與監(jiān)管考核試卷

動(dòng)物用藥品零售業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入與監(jiān)管考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不是動(dòng)物用藥品零售市場(chǎng)準(zhǔn)入的基本條件？（）

A.具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B.有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

C.具備一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力

D.無(wú)需具備專業(yè)技術(shù)人員

2.在我國(guó)，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)必須獲得的證書(shū)是？（）

A.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.動(dòng)物防疫合格證

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

3.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)動(dòng)物用藥品零售市場(chǎng)的監(jiān)管？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

4.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證有效期為？（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

5.以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于動(dòng)物用藥品零售監(jiān)管考核的內(nèi)容？（）

A.藥品采購(gòu)

B.藥品儲(chǔ)存

C.藥品銷售

D.藥品生產(chǎn)

6.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)從合法的？（）

A.生產(chǎn)廠家

B.批發(fā)商

C.零售商

D.任何渠道

7.關(guān)于動(dòng)物用藥品儲(chǔ)存，以下哪項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤？（）

A.應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存

B.應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量

C.可以將過(guò)期藥品與其他藥品混合儲(chǔ)存

D.應(yīng)保持儲(chǔ)存環(huán)境干燥、通風(fēng)

8.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)做法不符合規(guī)定？（）

A.詢問(wèn)動(dòng)物病情，推薦合適的藥品

B.向消費(fèi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)

C.銷售過(guò)期藥品

D.做好銷售記錄

9.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)？（）

A.《藥品管理法》

B.《動(dòng)物防疫法》

C.《食品安全法》

D.《公司法》

10.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定，可能會(huì)受到以下哪種處罰？（）

A.罰款

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.以上都可能

11.以下哪個(gè)組織負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行定期檢查？（）

A.縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

B.縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康部門(mén)

D.縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門(mén)

12.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)具備以下哪種證書(shū)？（）

A.職業(yè)資格證書(shū)

B.健康證明

C.學(xué)歷證書(shū)

D.技術(shù)職稱證書(shū)

13.以下哪個(gè)因素可能導(dǎo)致動(dòng)物用藥品零售企業(yè)被吊銷經(jīng)營(yíng)許可證？（）

A.未經(jīng)許可銷售處方藥

B.銷售假藥

C.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.以上都是

14.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)報(bào)告藥品質(zhì)量事故？（）

A.縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

B.縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康部門(mén)

D.縣級(jí)以上公安部門(mén)

15.以下哪項(xiàng)不是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的GSP（良好供應(yīng)規(guī)范）要求？（）

A.藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售符合規(guī)定

B.定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)

C.保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生

D.拒絕銷售假冒偽劣藥品

16.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，以下哪項(xiàng)做法不符合規(guī)定？（）

A.由具備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格的人員審核處方

B.銷售給有處方權(quán)的獸醫(yī)

C.未經(jīng)處方直接銷售

D.做好銷售記錄

17.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)價(jià)？（）

A.縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

B.縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上發(fā)展和改革委員會(huì)

D.縣級(jí)以上科學(xué)技術(shù)部門(mén)

18.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)違反規(guī)定，被處以罰款的，以下哪個(gè)說(shuō)法正確？（）

A.罰款金額不超過(guò)違法所得

B.罰款金額不超過(guò)違法所得的3倍

C.罰款金額根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度確定

D.罰款金額固定不變

19.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的監(jiān)管考核工作進(jìn)行監(jiān)督？（）

A.上級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

B.上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

D.上級(jí)審計(jì)部門(mén)

20.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，以下哪個(gè)材料不需要提交？（）

A.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.動(dòng)物防疫合格證

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證

（以下為其他題型，請(qǐng)根據(jù)實(shí)際需求自行編寫(xiě)）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.動(dòng)物用藥品零售市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)，企業(yè)需滿足以下哪些條件？（）

A.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

B.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件

C.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)人員

D.有必要的質(zhì)量管理制度

2.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)需要遵循的法律法規(guī)包括以下哪些？（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《動(dòng)物防疫法》

C.《獸藥管理?xiàng)l例》

D.《公司法》

3.在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，以下哪些行為屬于違規(guī)操作？（）

A.銷售過(guò)期藥品

B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

C.未按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.向非專業(yè)人員銷售處方藥

4.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，藥品的采購(gòu)要求包括以下哪些？（）

A.應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨

B.應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

C.應(yīng)當(dāng)保存供貨企業(yè)的相關(guān)證件復(fù)印件

D.可以從無(wú)資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人處采購(gòu)

5.以下哪些情況可能導(dǎo)致動(dòng)物用藥品零售企業(yè)被吊銷許可證？（）

A.銷售假劣藥品

B.未按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)

C.未按期接受監(jiān)督檢查

D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)不善導(dǎo)致破產(chǎn)

6.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行記錄？（）

A.藥品采購(gòu)記錄

B.藥品銷售記錄

C.藥品儲(chǔ)存記錄

D.藥品廣告宣傳記錄

7.以下哪些是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供的售后服務(wù)？（）

A.提供藥品使用咨詢

B.建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

C.對(duì)銷售出去的藥品進(jìn)行跟蹤服務(wù)

D.對(duì)過(guò)期藥品提供退換服務(wù)

8.在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，以下哪些人員需要具備相關(guān)資質(zhì)？（）

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.營(yíng)業(yè)人員

D.倉(cāng)庫(kù)管理人員

9.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管考核時(shí)，以下哪些方面會(huì)被重點(diǎn)檢查？（）

A.藥品的采購(gòu)渠道

B.藥品的儲(chǔ)存條件

C.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況

D.從業(yè)人員的相關(guān)資質(zhì)

10.以下哪些情況下，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告？（")

A.藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)

B.藥品銷售異常增加時(shí)

C.發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)時(shí)

D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)發(fā)生變更時(shí)

11.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，以下哪些做法有助于提升服務(wù)質(zhì)量？（）

A.定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)

B.建立客戶投訴處理機(jī)制

C.提供藥品送貨上門(mén)服務(wù)

D.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢

12.以下哪些是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)不得從事的行為？（）

A.銷售人用藥品

B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品

C.銷售超過(guò)有效期的藥品

D.銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

13.在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，以下哪些情況可能導(dǎo)致藥品召回？（）

A.藥品存在安全隱患

B.藥品生產(chǎn)工藝出現(xiàn)問(wèn)題

C.藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)需要修改

D.藥品廣告宣傳不實(shí)

14.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的監(jiān)管考核中，以下哪些因素會(huì)影響企業(yè)的信用等級(jí)評(píng)價(jià)？（）

A.企業(yè)遵守法律法規(guī)的情況

B.企業(yè)藥品質(zhì)量管理的狀況

C.企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況的好壞

D.企業(yè)提供售后服務(wù)的情況

15.以下哪些措施可以幫助動(dòng)物用藥品零售企業(yè)提高合規(guī)性？（）

A.定期組織內(nèi)部審計(jì)

B.建立完整的質(zhì)量管理體系

C.加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的法律法規(guī)培訓(xùn)

D.積極配合監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查

16.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪些做法有助于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益？（）

A.提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息

B.確保藥品的質(zhì)量安全

C.公開(kāi)藥品價(jià)格

D.建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制

17.以下哪些是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度？（）

A.藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.藥品銷售管理制度

C.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度

D.從業(yè)人員考核制度

18.在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)中，以下哪些行為可能會(huì)受到行政處罰？（）

A.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

B.未按規(guī)定銷售處方藥

C.未報(bào)告藥品不良反應(yīng)

D.未按時(shí)參加監(jiān)管部門(mén)的培訓(xùn)

19.以下哪些部門(mén)可能會(huì)參與動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的聯(lián)合監(jiān)管？（）

A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.環(huán)保部門(mén)

20.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，以下哪些材料是必須提交的？（）

A.企業(yè)法人的身份證明

B.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同

C.從業(yè)人員的資質(zhì)證明

D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證材料

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)必須具備的許可證是______。（）

2.在我國(guó)，動(dòng)物用藥品的監(jiān)管主體部門(mén)是______。（）

3.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的藥品管理法規(guī)是______。（）

4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是______。（）

5.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須向消費(fèi)者提供______。（）

6.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書(shū)要求，并保持______環(huán)境。（）

7.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行______制度，確保藥品質(zhì)量。（）

8.銷售處方藥的動(dòng)物用藥品零售企業(yè)，應(yīng)由具備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格的人員______處方。（）

9.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)違反規(guī)定，可能會(huì)被處以______的處罰。（）

10.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需提交的材料不包括______。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）

2.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)無(wú)需對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。（）

3.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（）

4.任何企業(yè)都可以從事動(dòng)物用藥品的零售業(yè)務(wù)。（）

5.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。（）

6.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以自行決定藥品的零售價(jià)格。（）

7.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)無(wú)需向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品質(zhì)量事故。（）

8.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以將過(guò)期藥品銷售給消費(fèi)者。（）

9.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的信用評(píng)價(jià)結(jié)果會(huì)直接影響其經(jīng)營(yíng)許可證的有效性。（）

10.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，可以不遵守相關(guān)的環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述動(dòng)物用藥品零售企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的基本條件及其重要性。（）

2.描述動(dòng)物用藥品零售企業(yè)如何進(jìn)行藥品采購(gòu)，以及采購(gòu)過(guò)程中需要遵循的規(guī)范和注意事項(xiàng)。（）

3.論述動(dòng)物用藥品零售企業(yè)建立健全藥品銷售管理制度的必要性，并列舉至少三項(xiàng)應(yīng)包含在制度中的內(nèi)容。（）

4.分析動(dòng)物用藥品零售企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)可能面臨的處罰類型，以及這些處罰對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響。（）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.A

3.B

4.A

5.D

6.A

7.C

8.C

9.D

10.D

11.A

12.B

13.D

14.A

15.D

16.C

17.D

18.B

19.A

20.C

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

3.《藥品管理法》

4.GSP

5.藥品說(shuō)明書(shū)

6.干燥、通風(fēng)

7.質(zhì)量管理制度

8.審核處方

9.罰款、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷許可證等

10.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.×

7.×

8.×

9.√

10.×

五、主觀題（參考）

1.市場(chǎng)準(zhǔn)入基本條件包括：具備