藥品進貨和驗收質量管理制度(八篇)_第1頁
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文檔簡介

第10頁共10頁藥品進貨和驗收質量管理制度一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴禁從非法渠道采購藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如。溫濕度計,空調或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度,向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。藥劑員應對處方內容進行審核,處方審核完畢藥劑員應在處方上簽字劃價。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應當拒絕調配或銷售。如患者確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。六、處方應收集并分月或季裝訂成冊,應按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,藥劑員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護檢查管理制度一、每月應定時對藥房陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,如實做好養(yǎng)護檢查記錄。二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。中藥飲片購銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。三必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。應按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、藥房應整潔。內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上____的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理規(guī)范一、工作人員應樹立為患者服務、對患者負責的思想,將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。二、每天營業(yè)前應整理好藥房衛(wèi)生,并備齊藥品。藥房內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎接患者,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、藥劑員接待患者時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使患者能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價應準確,要禮貌地交給患者。六、藥劑員應指導患者安全,合理用藥。七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“患者意見簿”,認真對待患者投訴并及時處理。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應的情況時,當班工作人員應認真聆聽門診患者的敘述,值班醫(yī)師詳細了解住院病患的癥狀,詳細詢問患者相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象,應將收集的信息填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并及時報告中心質管部門,由公司質管部門核實情況后上報。四、一般不良反應可在____小時內以填報《藥品不良反應/事件報告表》的形式報中心質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告中心質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》五、遇到門診患者反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對患者進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,藥房在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由質量管理部門處理。二、對配送中心配送的藥品,驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告質量管理部門,經(jīng)質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。三、藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。四、對于患者退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。五、對有效期在____個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。質量管理工作檢查考核制度一、為保證藥房質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,定期對藥房藥品質量管理體系工作進行考核。二、藥劑員應認真學習掌握中心制定的質量管理制度和質量管理程序規(guī)范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。三、藥房每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:1、藥房硬件建設狀況;2、以中心制度為標準,檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。四、在質量管理工作檢查考核中,中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,藥房應認真落實,改進落實情況應做好記錄。質量負責人職責一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī),熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質量管理制度及操作規(guī)范。在中心質量管理部門的統(tǒng)一領導下,認真做好質量管理工作。二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監(jiān)督和管理,對藥品質量行使否決權。三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。四、質量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在藥房內提供咨詢服務,指導患者安全,合理用藥。六、在中心質管部門指導下,每半年一次檢查本店gsp及質量管理制度的執(zhí)行情況,并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤F?、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與藥房負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋,取得患者的信任和理解,以維護中心信譽和形象。質量驗收職責一、認真執(zhí)行《藥品驗收質量管理制度》,根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū),做好記錄。報告質量負責人和藥房負責人進行處理。五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳?。藥品進貨和驗收質量管理制度(二)一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴禁從非法渠道采購藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如。溫濕度計,空調或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護檢查管理制度一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。中藥飲片購銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上____的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染并皮膚并精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理制度服務質量管理制度一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。二、每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,并及時報告質管部門,由質管部門核實情況后報告當?shù)厮幈O(jiān)局。四、一般不良反應可在____小時內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》五、遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度不合格藥品和近效期藥品管理制度和近效期藥品一、對藥監(jiān)局質量管理部門通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監(jiān)局質量管理部門處理。二、在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。三、對于顧客退回的不合格品,由質管員確認后放入不合格藥品存放處。四、對有效期在____個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監(jiān)局質管部門按規(guī)定進行處理。質量管理工作檢查考核制度一、為保證質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規(guī)范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。三、每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:1、硬件建設狀況;2、以制度為標準,檢查考核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。四、在質量管理工作檢查考核中,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,應認真落實,改進落實情況應做好記錄。負責人崗位職責一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規(guī),牢固樹立質量意識和法制觀念,對本藥房經(jīng)營藥品的質量負領導責任。二、全面負責本店的日常經(jīng)營和管理,創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經(jīng)營質量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應,努力營造安全、舒適的購物環(huán)境,提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。三、為質管員作好本店質量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強有力支持,保證質管人員獨立、客觀地行使職權,支持其合理意見和要求。四、____員工學習和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關法律法規(guī)和門店質量管理制度,努力提高員工的專業(yè)服務水平。五、檢查督促質量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執(zhí)行落實情況。六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴,對顧客的意見或建議給予及時答復。質量負責人職責一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī),熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質量管理制度及操作規(guī)范。在公司質量管理部門的統(tǒng)一領導下,認真做好本店的質量管理工作。二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監(jiān)督和管理,對藥品質量行使否決權。三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。四、質量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在店堂內提供咨詢服務,指導顧客安全,合理用藥。六、在藥監(jiān)局質管部門指導下,每半年一次檢查本店gsp及質量管理制度的執(zhí)行情況,并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤F?、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業(yè)知識對顧客進行解釋,取得顧客的信任和理解,以維護企業(yè)信譽和形象。營業(yè)員崗位職責一、營業(yè)員應認真學習藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī),熟悉和了解gsp條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度,依照《服務質量管理制度》來規(guī)范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質的服務。二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等,方便顧客選購。三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。四、認真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方,發(fā)藥工作。五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應的情況應收集和記錄,《藥并按品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。七、做好相關工作記錄,記錄字跡端正準確。八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛(wèi)生工作。質量驗收職責一、認真執(zhí)行《藥品驗收質量管理制度》,根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū),做好記錄。報告質量負責人和負責人進行處理。五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤pB(yǎng)護檢查職責一、按規(guī)定定期開展保證藥品質量的養(yǎng)護檢查工作。二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定,進行溫濕度管理,根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應的養(yǎng)護措施。三、對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護檢查,四、對中藥材和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護。五、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應及時通知質量管理人員進行處理。六、及時做好養(yǎng)護檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測調控等記錄。藥品進貨和驗收質量管理制度(三)1、目的:為了加強藥品驗收的管理,保證公司經(jīng)營藥品的質量,特制定本制度。2、適用范圍。本制度適用于公司藥品驗收的質量控制。3、職責:質量驗收員4內容:4.1門店應設置專門的質量驗收人員,負責對總部配送藥品的質量驗收工作。4.2質量驗收員應當經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并由當?shù)厥屑墸ê┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。4.3質量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號等進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。4.3.1仔細點收大件,要求送貨憑證與到貨相符。對水劑、針劑應做成品檢查。4.3.2檢查藥品外觀、質量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎,短缺等問題。4.4發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質量管理部門報告。4.5進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有加蓋配送中心原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,進口藥品要有中文標簽。4.6特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字,其進貨憑證應專門保存。4.7驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字,并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過有效期一年,但不得少于二年。藥品進貨和驗收質量管理制度(四)1、目的:為了加強藥品驗收的管理,保證公司經(jīng)營藥品的質量,特制定本制度。2、適用范圍。本制度適用于公司藥品驗收的質量控制。3、職責:質量驗收員4內容:4.1門店應設置專門的質量驗收人員,負責對總部配送藥品的質量驗收工作。4.2質量驗收員應當經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并由當?shù)厥屑墸ê┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。4.3質量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號等進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。對水劑、針劑應做成品檢查。4.4發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質量管理部門報告。4.5進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有加蓋配送中心原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,進口藥品要有中文標簽。4.6特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字,其進貨憑證應專門保存。4.7驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字,并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過有效期一年,但不得少于二年。藥品質量驗收管理制度第一條、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《____藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。第二條、醫(yī)療機構購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。驗收人員應按照規(guī)定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進行逐批驗收,并做好驗收記錄。第三條、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。第四條、驗收首營品種應附有該批次藥品的質量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品,應有加蓋供貨單位紅色印章的(進口藥品注冊證)和(進口藥品檢驗報告書)復印件,進口藥品應有中文標簽及說明書。第六條、驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。藥品進貨和驗收質量管理制度(五)第一條、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。第二條、醫(yī)療機構購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。驗收人員應按照規(guī)定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進行逐批驗收,并做好驗收記錄。第三條、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。第四條、驗收首營品種應附有該批次藥品的質量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品,應有加蓋供貨單位紅色印章的(進口藥品注冊證)和(進口藥品檢驗報告書)復印件,進口藥品應有中文標簽及說明書。第六條、驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。藥品進貨和驗收質量管理制度(六)一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴禁從非法渠道采購藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如。溫濕度計,空調或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度,向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。藥劑員應對處方內容進行審核,處方審核完畢藥劑員應在處方上簽字劃價。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應當拒絕調配或銷售。如患者確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。六、處方應收集并分月或季裝訂成冊,應按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,藥劑員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護檢查管理制度一、每月應定時對藥房陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,如實做好養(yǎng)護檢查記錄。二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。中藥飲片購銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。應按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、藥房應整潔。內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤N?、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理規(guī)范一、工作人員應樹立為患者服務、對患者負責的思想,將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。二、每天營業(yè)前應整理好藥房衛(wèi)生,并備齊藥品。藥房內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎接患者,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、藥劑員接待患者時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使患者能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價應準確,要禮貌地交給患者。六、藥劑員應指導患者安全,合理用藥。七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“患者意見簿”,認真對待患者投訴并及時處理。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應的情況時,當班工作人員應認真聆聽門診患者的敘述,值班醫(yī)師詳細了解住院病患的癥狀,詳細詢問患者相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象,應將收集的信息填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并及時報告中心質管部門,由公司質管部門核實情況后上報。四、一般不良反應可在____小時內以填報《藥品不良反應/事件報告表》的形式報中心質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告中心質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》五、遇到門診患者反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對患者進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,藥房在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由質量管理部門處理。二、對配送中心配送的藥品,驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告質量管理部門,經(jīng)質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。三、藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。四、對于患者退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。五、對有效期在____個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。質量管理工作檢查考核制度一、為保證藥房質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,定期對藥房藥品質量管理體系工作進行考核。二、藥劑員應認真學習掌握中心制定的質量管理制度和質量管理程序規(guī)范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。三、藥房每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:1、藥房硬件建設狀況;2、以中心制度為標準,檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。四、在質量管理工作檢查考核中,中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,藥房應認真落實,改進落實情況應做好記錄。質量負責人職責一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī),熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質量管理制度及操作規(guī)范。在中心質量管理部門的統(tǒng)一領導下,認真做好質量管理工作。二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監(jiān)督和管理,對藥品質量行使否決權。三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。四、質量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在藥房內提供咨詢服務,指導患者安全,合理用藥。六、在中心質管部門指導下,每半年一次檢查本店gsp及質量管理制度的執(zhí)行情況,并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳?。七、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與藥房負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋,取得患者的信任和理解,以維護中心信譽和形象。質量驗收職責一、認真執(zhí)行《藥品驗收質量管理制度》,根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū),做好記錄。報告質量負責人和藥房負責人進行處理。五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳?。藥品進貨和驗收質量管理制度(七)一、零售藥店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、零售藥店嚴禁從非法渠道采購藥品。三、零售藥店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格,管理人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、零售藥店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。二、零售藥店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如。溫濕度計,空調或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。六、零售藥店須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、零售藥店在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、零售藥店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上____的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、零售藥店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。四、零售藥店直接按觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理規(guī)范一、零售藥店工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。二、零售藥店每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、零售藥店員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。六、零售藥店應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。七、零售藥店應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投拆并及時處理。藥品進貨和驗收質量管理制度(八)一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴禁從非法渠道采購藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如。溫濕度計,空調或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護檢查管理制度一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。中藥飲片購銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染并皮膚并精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理制度服務質量管理制度一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。二、每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢

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