《眼鏡架+鎳析出量的技術(shù)要求和測量方法GBT+38009-2019》詳細(xì)解讀

《眼鏡架鎳析出量的技術(shù)要求和測量方法GB/T38009-2019》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3要求4模擬磨損方法5鎳析出量的測量6試驗報告contents目錄附錄A(資料性附錄)由鎳析出量低的材料制成的制品附錄B(資料性附錄)測量過程的統(tǒng)計不確定度和結(jié)果解釋附錄C(資料性附錄)制造和處理參照片011范圍GB/T38009-2019《眼鏡架鎳析出量的技術(shù)要求和測量方法》這項國家標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了以下內(nèi)容：金屬架和混合架中金屬件的鎳析出量要求：該標(biāo)準(zhǔn)對眼鏡架中與皮膚長期接觸的金屬部件，特別是金屬架和混合架中的金屬件，提出了鎳析出量的明確要求。1.范圍模擬磨損方法：為了模擬眼鏡架在日常使用中的磨損情況，標(biāo)準(zhǔn)中提供了一種模擬磨損的方法，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。鎳析出量的測量和計算方法標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明了如何測量和計算鎳的析出量，這有助于制造商和檢測機(jī)構(gòu)對眼鏡架的安全性進(jìn)行評估。實驗報告的要求根據(jù)測試結(jié)果，應(yīng)編制詳細(xì)的實驗報告，包括測試方法、測試結(jié)果以及任何必要的解釋或建議。1.范圍022規(guī)范性引用文件這是眼鏡架通用要求和試驗方法的國家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了眼鏡架的基本要求和測試方法，為鎳析出量的測量提供了基礎(chǔ)。GB/T142142016：即《眼科光學(xué)眼鏡架基本要求和試驗方法》，這是一個國際標(biāo)準(zhǔn)，也被本國家標(biāo)準(zhǔn)所引用，以確保與國際接軌。ISO12870主要引用標(biāo)準(zhǔn)此外，還可能引用了其他與眼鏡架材料、測試方法等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保鎳析出量測量的準(zhǔn)確性和可靠性。這些標(biāo)準(zhǔn)可能包括材料安全、化學(xué)分析、測試方法等方面的具體規(guī)定。通過規(guī)范性引用這些文件，GB/T38009-2019得以構(gòu)建一個完整、系統(tǒng)的技術(shù)要求和測量方法體系，為眼鏡架中鎳析出量的控制提供了明確的指導(dǎo)和依據(jù)。這不僅有助于保障消費(fèi)者的健康和安全，也推動了眼鏡行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化發(fā)展。輔助引用標(biāo)準(zhǔn)033要求單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；根據(jù)需要可酌情增減文字，以便觀者可以準(zhǔn)確理解您所傳達(dá)的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；根據(jù)需要可酌情增減文字傳達(dá)的信息。單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；根據(jù)需要可酌情增減文字，以便觀者可以準(zhǔn)確理解您所傳達(dá)的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)。單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；根據(jù)需要可酌情增減文字，以便觀者可以準(zhǔn)確理解您所傳達(dá)的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；根據(jù)需要可酌情增減文字傳達(dá)的信息。單擊此處添加3.要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定金屬架、混合架中長期與皮膚接觸的金屬件鎳析出量應(yīng)不大于0.5μg/(cm2·week)。這一限值要求是參考?xì)W盟指令94/27/ECC和ISO/TS24348:2014提出的，以確保產(chǎn)品安全性。3.1鎳析出量限值技術(shù)規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬眼鏡架在日常使用過程中可能出現(xiàn)的磨損情況的方法。這包括對眼鏡架進(jìn)行特定的摩擦、刮擦和彎曲等操作，以模擬實際使用中的磨損。3.2模擬磨損方法標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)說明了鎳析出量的測量方法和計算方式，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括采用合適的化學(xué)分析方法，如原子吸收光譜法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法等，來測定鎳的含量。測量準(zhǔn)確性根據(jù)測定的鎳含量和模擬磨損后的表面積，計算出單位面積單位時間內(nèi)鎳的析出量，以判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。計算方式3.3鎳析出量的測量與計算內(nèi)容要求：實驗報告應(yīng)詳細(xì)記錄實驗過程、測量結(jié)果和計算數(shù)據(jù)，以便后續(xù)審核和追溯。報告還應(yīng)包括實驗人員的簽名和實驗日期等信息，確保實驗的真實性和有效性。綜上所述，《眼鏡架鎳析出量的技術(shù)要求和測量方法GB/T38009-2019》對鎳析出量的限值、模擬磨損方法、測量與計算方式以及實驗報告等方面都提出了明確的要求。這些要求的制定旨在確保眼鏡架產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益。3.4實驗報告044模擬磨損方法通過模擬眼鏡架在日常使用過程中受到的摩擦和磨損，以評估鎳析出量的潛在風(fēng)險。這種方法能夠更真實地反映眼鏡架在實際使用中的鎳析出情況，為制定合理的技術(shù)要求提供依據(jù)。4.1模擬磨損原理4.2模擬磨損設(shè)備使用專用的模擬磨損設(shè)備，該設(shè)備能夠模擬眼鏡架在不同環(huán)境下的磨損情況。設(shè)備應(yīng)具備可調(diào)節(jié)的磨損參數(shù)，如磨損速度、磨損時間等，以便進(jìn)行更精確的測試。4.3模擬磨損步驟準(zhǔn)備測試樣品選取具有代表性的眼鏡架作為測試樣品，確保其材質(zhì)、工藝等與實際產(chǎn)品一致。初始化處理對測試樣品進(jìn)行必要的清潔和初始化處理，以消除表面雜質(zhì)對測試結(jié)果的影響。進(jìn)行模擬磨損將測試樣品放置在模擬磨損設(shè)備中，設(shè)定合適的磨損參數(shù)，并開始進(jìn)行模擬磨損測試。收集數(shù)據(jù)在模擬磨損過程中，定期收集測試樣品表面的鎳析出量數(shù)據(jù)，并記錄磨損情況。對收集到的鎳析出量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析，以評估眼鏡架的鎳析出性能。4.4結(jié)果分析與評估將測試結(jié)果與國家標(biāo)準(zhǔn)中的限值要求進(jìn)行對比，判斷眼鏡架是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)測試結(jié)果，對眼鏡架的設(shè)計、材質(zhì)選擇、生產(chǎn)工藝等提出改進(jìn)建議，以降低鎳析出風(fēng)險。055鎳析出量的測量5.1測量原理采用模擬磨損方法，使眼鏡架金屬部件在特定條件下磨損，以模擬實際使用過程中可能發(fā)生的鎳析出情況。通過測量磨損后金屬部件的鎳析出量，評估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。包括腐蝕性介質(zhì)、研磨劑、磨料等，確保所有可能接觸到試樣的材料和試劑均不含鎳。將眼鏡架金屬部件作為試樣，先進(jìn)行清潔處理，去除表面污垢和油脂。將試樣暴露在腐蝕性氣體環(huán)境中，再放入盛有研磨劑和磨料的滾筒中，通過滾筒旋轉(zhuǎn)使試樣受到磨損。磨損后的試樣采用合適的化學(xué)分析方法（如原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等）測量其鎳析出量。5.2測量步驟準(zhǔn)備試劑和材料試樣處理模擬磨損鎳析出量測量5.3結(jié)果判定若測量結(jié)果高于限值，則判定該眼鏡架金屬部件的鎳析出量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對人體健康造成風(fēng)險。若測量結(jié)果低于或等于限值，則判定該眼鏡架金屬部件的鎳析出量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。將測量得到的鎳析出量與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限值（如0.5μg/(cm2·week)）進(jìn)行比較。010203066試驗報告報告應(yīng)明確說明試驗結(jié)果，包括鎳析出量的具體數(shù)值和是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。報告應(yīng)包含對試驗結(jié)果的解釋和分析，以便于理解和評估。報告應(yīng)詳細(xì)記錄試驗過程，包括試驗條件、試驗步驟和試驗數(shù)據(jù)。報告內(nèi)容要求報告應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行編寫，包括標(biāo)題、摘要、正文、結(jié)論等部分。報告格式規(guī)范報告中的數(shù)據(jù)和圖表應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，方便閱讀和理解。報告應(yīng)注明試驗人員、審核人員和批準(zhǔn)人員的姓名和職務(wù)，以確保報告的真實性和可靠性。報告的保密性和可追溯性試驗報告應(yīng)嚴(yán)格保密，防止信息泄露，以保護(hù)商業(yè)機(jī)密和消費(fèi)者權(quán)益。報告應(yīng)具有可追溯性，記錄試驗過程中的所有關(guān)鍵信息，以便于后續(xù)審核和查詢。010203試驗報告是評估眼鏡架鎳析出量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。報告可以為制造商提供改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的參考，提高產(chǎn)品的安全性和可靠性。報告可以為消費(fèi)者提供購買眼鏡架的參考，保護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。報告的應(yīng)用和意義07附錄A(資料性附錄)由鎳析出量低的材料制成的制品避免使用高鎳合金如鎳銀、蒙乃爾等，以減少鎳的析出。優(yōu)先選擇純鈦或鈦合金材料由于鈦及鈦合金具有優(yōu)異的耐腐蝕性，且鎳含量極低，因此是制作眼鏡架的理想材料?？紤]使用不含鎳的材料如塑料、不銹鋼（需確保鎳含量在安全范圍內(nèi)）等，以降低鎳析出的風(fēng)險。A.1材料的選用若需要進(jìn)行電鍍，應(yīng)選擇無鎳或低鎳的電鍍液，并確保電鍍層均勻、致密，以降低鎳析出的可能性。嚴(yán)格控制電鍍工藝通過合理的熱處理工藝，提高材料的耐腐蝕性和機(jī)械性能，從而減少鎳的析出。優(yōu)化熱處理工藝采用先進(jìn)的表面處理技術(shù)，如陽極氧化、噴砂等，以提高眼鏡架表面的耐腐蝕性和耐磨性。加強(qiáng)表面處理技術(shù)A.2加工工藝要求對進(jìn)廠的原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗，確保其鎳含量在安全范圍內(nèi)。嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量A.3質(zhì)量控制與檢測對生產(chǎn)過程中的半成品和成品進(jìn)行定期的鎳析出量檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。加強(qiáng)半成品和成品的檢測通過記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，便于及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。建立完善的質(zhì)量追溯體系明確標(biāo)注材料成分在產(chǎn)品上或產(chǎn)品說明書中明確標(biāo)注眼鏡架的材料成分，以便消費(fèi)者了解產(chǎn)品的鎳含量情況。提供使用與保養(yǎng)建議向消費(fèi)者提供詳細(xì)的使用與保養(yǎng)建議，如避免接觸腐蝕性物質(zhì)、定期清潔等，以延長產(chǎn)品的使用壽命并降低鎳析出的風(fēng)險。A.4產(chǎn)品標(biāo)識與使用說明08附錄B(資料性附錄)測量過程的統(tǒng)計不確定度和結(jié)果解釋定義統(tǒng)計不確定度是指由于測量過程中的隨機(jī)誤差所導(dǎo)致的不確定度，它反映了測量結(jié)果的變動范圍和可靠性。來源評估方法統(tǒng)計不確定度統(tǒng)計不確定度的來源包括測量設(shè)備的精度限制、測量環(huán)境的微小變化、操作人員的熟練程度等。通常采用多次重復(fù)測量并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析的方法來評估統(tǒng)計不確定度，如計算標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)等。鎳析出量限值根據(jù)GB/T38009-2019標(biāo)準(zhǔn)，眼鏡架中長期與皮膚接觸的金屬件鎳析出量應(yīng)不大于0.5μg/(cm2·week)。這是基于保護(hù)消費(fèi)者健康而設(shè)定的嚴(yán)格限值。結(jié)果解釋測量結(jié)果判定如果測量結(jié)果低于或等于限值，則判定為合格；如果測量結(jié)果高于限值，則判定為不合格。不合格產(chǎn)品可能對人體健康造成潛在風(fēng)險。不確定度對結(jié)果影響當(dāng)測量結(jié)果的統(tǒng)計不確定度較小時，說明測量結(jié)果較為穩(wěn)定和可靠，對合格判定的影響較??；反之，當(dāng)統(tǒng)計不確定度較大時，可能需要增加測量次數(shù)或改進(jìn)測量方法以提高結(jié)果的可靠性。09附錄C(資料性附錄)制造和處理參照片C.1眼鏡架的制造過程材料選擇根據(jù)設(shè)計要求選擇合適的材料，如鈦合金、不銹鋼、塑料等。加工工藝采用沖壓、切割、打磨等工藝對材料進(jìn)行初步加工。表面處理對眼鏡架進(jìn)行電鍍、噴涂等表面處理，以提高其耐腐蝕性和美觀度。組裝與調(diào)試將各個部件進(jìn)行組裝，并進(jìn)行調(diào)試以確保其舒適度和穩(wěn)定性。材料選擇優(yōu)先選擇低鎳或無鎳材料，以降低鎳析出的風(fēng)險。C.2鎳析出量的控制方法01加工工藝優(yōu)化通過改進(jìn)加工工藝，減少材料在加工過程中的鎳析出。02表面涂層處理在眼鏡架表面涂覆一層阻隔層，以防止鎳與皮膚直接接觸。03清洗與消毒在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)清洗和消毒環(huán)節(jié)，以去除表面附著的鎳離子。04使用符合要求的測量設(shè)備和方法，對樣品進(jìn)行鎳析出量測量。測量設(shè)備與方法根據(jù)測量結(jié)果判定樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并做好相關(guān)記錄。結(jié)果判定與記錄01020304按照標(biāo)準(zhǔn)方法采集眼鏡架樣品