醫(yī)療器械選型與采購制度

醫(yī)療器械選型與采購制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的選型與采購工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的實(shí)際情況，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室和相關(guān)人員，包含醫(yī)療器械的選型、采購、驗(yàn)收、入庫、使用和維護(hù)等環(huán)節(jié)。第二章選型與采購第三條選型原則醫(yī)療器械的選型應(yīng)符合以下原則：適用性原則：選型的醫(yī)療器械應(yīng)能滿足醫(yī)院的臨床需求。安全性原則：選型的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家、行業(yè)和醫(yī)院的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)和要求。效益性原則：選型的醫(yī)療器械應(yīng)具備較高的性價(jià)比，既滿足需求，又具有經(jīng)濟(jì)合理性。創(chuàng)新性原則：選型的醫(yī)療器械應(yīng)具備較高的技術(shù)水平和創(chuàng)新性，能夠提高診療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第四條采購流程醫(yī)療器械的采購應(yīng)依照以下流程進(jìn)行：需求確認(rèn)：科室負(fù)責(zé)人依據(jù)臨床需求，確定醫(yī)療器械的具體規(guī)格和數(shù)量，并填寫《醫(yī)療器械需求確認(rèn)表》。采購準(zhǔn)備：采購科收到科室負(fù)責(zé)人提交的《醫(yī)療器械需求確認(rèn)表》，組織編制采購計(jì)劃，并進(jìn)行市場調(diào)研，訂立采購方案。采購公告：依據(jù)采購計(jì)劃，采購科發(fā)布采購公告，向符合資格的供應(yīng)商公開征集醫(yī)療器械。供應(yīng)商資格審查：采購科對(duì)報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行資格審查，確認(rèn)其具備合法經(jīng)營資質(zhì)和相關(guān)認(rèn)證。技術(shù)評(píng)審：采購科組織專業(yè)人員對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)的醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)估其是否符合需求。價(jià)格評(píng)審：采購科對(duì)供應(yīng)商的醫(yī)療器械報(bào)價(jià)進(jìn)行評(píng)審，確定合理的價(jià)格。中標(biāo)公示：采購科公示中標(biāo)結(jié)果，與中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行合同洽談。合同簽訂：采購科與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同，并訂立供貨計(jì)劃。采購執(zhí)行：采購科督促中標(biāo)供應(yīng)商定時(shí)供貨，并進(jìn)行驗(yàn)收。入庫管理：物資管理科對(duì)采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收和入庫，并做好相應(yīng)記錄。使用與維護(hù)：科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的使用和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行和安全使用。監(jiān)督檢查：醫(yī)院質(zhì)量管理科對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行定期檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第三章資金管理第五條預(yù)算布置醫(yī)療器械采購的資金應(yīng)列入醫(yī)院的年度預(yù)算，由財(cái)務(wù)部門依照預(yù)算執(zhí)行。第六條采購方式醫(yī)療器械的采購可以采取公開招標(biāo)、競爭性談判、單一來源等方式進(jìn)行。其中，金額較大或影響較大的采購應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)。第七條采購合同監(jiān)督采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)，包含醫(yī)療器械的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期限等內(nèi)容。財(cái)務(wù)部門應(yīng)對(duì)采購合同的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保合同的履約。第八條采購掌控醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的采購掌控制度，對(duì)采購的金額、數(shù)量等進(jìn)行合理掌控，避開過多或過少采購。第四章質(zhì)量管理第九條整機(jī)驗(yàn)收醫(yī)療器械的整機(jī)驗(yàn)收應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和本領(lǐng)，并依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。第十條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范進(jìn)行，包含外觀檢查、功能檢測、標(biāo)志標(biāo)簽等檢查項(xiàng)目。第十一條不合格處理假如醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，并要求其進(jìn)行整改或調(diào)換。同時(shí)，也要對(duì)使用部門進(jìn)行告知，確保不合格醫(yī)療器械不得使用。第十二條不良事件上報(bào)醫(yī)院中顯現(xiàn)與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件，使用部門和質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)上報(bào)，醫(yī)院應(yīng)建立健全不良事件的處理和報(bào)告機(jī)制。第五章監(jiān)督管理第十三條監(jiān)督與評(píng)估醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的選型、采購、使用等進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理，并報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。第十四條信息管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療器械的選型、采購、使用等進(jìn)行記錄和管理，確保信息的完整、準(zhǔn)確和可追溯性。第十五條培訓(xùn)與溝通醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械的培訓(xùn)與溝通活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知和使用本領(lǐng)。第六章附則第十六條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理委員會(huì)全部，有關(guān)部門應(yīng)依照本制度的要求執(zhí)行，并及時(shí)對(duì)本制度進(jìn)行修訂和完善。第十七條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效