![某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view8/M02/35/21/wKhkGWbDKbGAdpaYAABt029iELQ600.jpg)
![某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view8/M02/35/21/wKhkGWbDKbGAdpaYAABt029iELQ6002.jpg)
![某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view8/M02/35/21/wKhkGWbDKbGAdpaYAABt029iELQ6003.jpg)
![某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view8/M02/35/21/wKhkGWbDKbGAdpaYAABt029iELQ6004.jpg)
![某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view8/M02/35/21/wKhkGWbDKbGAdpaYAABt029iELQ6005.jpg)
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
某某某公司質(zhì)量手冊文件編號:MMMM-SC-2008-A/0分發(fā)號:批準(zhǔn)人:控制狀態(tài):受控非受控主要編寫人員:英文翻譯人員:審核:目錄共2頁第1頁章(節(jié))標(biāo)題頁數(shù)備注批準(zhǔn)1公正性聲明1質(zhì)量手冊修改頁1第1章前言1第2章適用范圍1第3章引用標(biāo)準(zhǔn)1第4章管理要求4.1組織114.2管理體系54.3文件控制44.4要求、標(biāo)書和合同的評審34.5檢測工作的分包34.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購24.7服務(wù)客戶14.8投訴24.9不符合檢測工作的控制24.10改進(jìn)34.11糾正措施24.12預(yù)防措施24.13記錄的控制34.14內(nèi)部審核34.15管理評審3第5章技術(shù)要求5.1總則15.2人員55.3設(shè)施和環(huán)境條件25.4檢測方法及方法的確認(rèn)45.5設(shè)備5
目錄共2頁第2頁章(節(jié))標(biāo)題頁數(shù)備注5.6測量溯源性25.7抽樣25.8樣品管理35.9檢測結(jié)果的質(zhì)量保證55.10報告5附件附件1:組織機構(gòu)框架圖附件2:實驗室質(zhì)量管理人員一覽表附件3:管理體系條款采用對照表附件4:檢測工作流程圖附件5:程序文件目錄附件6:質(zhì)量保證體系運行框圖附件7:實驗室人員一覽表附件8:實驗室授權(quán)簽字人附件9:管理體系條款崗位職責(zé)分配表附件10:管理體系相關(guān)人員任命書質(zhì)量手冊修改頁修改通知單號修改章節(jié)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容批準(zhǔn)人/日期MMMM-SC-100-2005-B/0第100章前言第2頁共2頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0101-2008-A/0第1頁共1頁第一章第A版第0次修訂前言頒布日期:2008年**月**日1.1編寫《質(zhì)量手冊》的目的1.1.1為貫徹本公司質(zhì)量方針,保證檢測工作質(zhì)量,實現(xiàn)本公司質(zhì)量目標(biāo),并保持管理體系有效運行,特修訂本版《質(zhì)量手冊》?!顿|(zhì)量手冊》是闡述本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),描述其管理體系,規(guī)范、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一其各項質(zhì)量管理活動,使各種檢測工作處于受控狀態(tài),保證和維護(hù)管理體系有效運行的綱領(lǐng)性文件。1.1.2為內(nèi)部審核、管理評審提供依據(jù)。1.1.3向社會和客戶展示本公司的組織機構(gòu)、職責(zé)、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)方式、運作形式及質(zhì)量保證能力。1.1.4向認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)證認(rèn)可評審人員提供證明資料。1.2《質(zhì)量手冊》的管理《質(zhì)量手冊》由本公司檢測室負(fù)責(zé),并按《文件控制程序》進(jìn)行維護(hù)和管理。1.3本公司的辨認(rèn)中心全稱:某某某公司地址:河北省石家莊市長青路42號郵政編碼:050000電話:0311-********傳真:0311-********1.4支持性文件MMMM-CX-05-2008-A/0《文件控制程序》
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0201-2008-A/0第1頁共1頁第二章第A版第0次修訂適用范圍頒布日期:2008年**月**日2.1檢測范圍本公司是針對(新建和投產(chǎn))建設(shè)項目所產(chǎn)生的職業(yè)安全檢測檢驗而成立的第三方安全檢測機構(gòu),《質(zhì)量手冊》規(guī)定了本公司是按認(rèn)證認(rèn)可/授權(quán)的檢測項目,包括從事抽樣在內(nèi)的檢測能力的通用要求。2.2能力范圍本公司從事包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定方法進(jìn)行的檢測。新方法的設(shè)計(制定)、標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法制定工作符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》)的要求。2.3業(yè)務(wù)范圍《質(zhì)量手冊》適用于本公司作為第三方實驗室所承擔(dān)為建設(shè)項目的各類職業(yè)安全因素檢測檢驗。2.4使用范圍《質(zhì)量手冊》用于本公司建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。本公司的客戶、法定管理機構(gòu)和認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)使用CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》)以及《質(zhì)量手冊》對本公司的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0301-2008-A/0第1頁共1頁第三章第A版第0次修訂引用標(biāo)準(zhǔn)頒布日期:2008年**月**日3.1引用標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》制定引用下列標(biāo)準(zhǔn):3.1.1CNAS-CL01:20063.1.23.1.33.1.43.1.53.1.6GB/T27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》3.2術(shù)語(定義)本手冊及相關(guān)體系文件使用的專業(yè)術(shù)語和定義,采用相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中給出的專業(yè)術(shù)語和定義。3.3要求所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,本公司適時查新引用最新標(biāo)準(zhǔn),確?!顿|(zhì)量手冊》按《文件控制程序》跟隨引用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本及時得到修訂并控制運行。3.4支持性文件MMMM-CX-05-2008-A/0《文件控制程序》MMMM-SC-0401-2008-A/0第0401章節(jié)組織第11頁共11頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0401-2008-A/0第1頁共11頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.1組織頒布日期:2008年**月**日4.根據(jù)河北省機構(gòu)編制委員會(冀機編辦[2008]**號)文件,某某某公司于****年**月**日成立(簡稱本公司)。本公司是獨立法人單位,能獨立行使檢測檢驗職能并承擔(dān)法律責(zé)任的中介服務(wù)機構(gòu)。4.1.2本公司檢測工作按《檢測工作程序》和《工作計劃、檢查和總結(jié)程序》執(zhí)行。對有質(zhì)量爭議產(chǎn)品的檢測和質(zhì)量鑒定,按《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定程序》執(zhí)行。本公司有責(zé)任確保所從事的檢測工作符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,并能滿足客戶、監(jiān)管機構(gòu)或?qū)ζ溆枰猿姓J(rèn)的組織的需要。4.1.3本公司不從事校準(zhǔn)活動,因此,《質(zhì)量手冊》刪節(jié)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與校準(zhǔn)有關(guān)的條款。本公司管理體系覆蓋在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所或在與其相關(guān)的臨時設(shè)施中進(jìn)行的工作。或在相關(guān)的移動設(shè)施中進(jìn)行的工作。在離開其固定設(shè)施的場所進(jìn)行的工作或在相關(guān)的移動設(shè)施中進(jìn)行的工作按《現(xiàn)場檢測質(zhì)量保證程序》執(zhí)行。4.1.4本公司是獨立的第三方實驗室,不從事檢測檢驗以外的活動,并采取有關(guān)措施保證檢測檢驗工作的公正性、獨立性、誠實性(詳見《保證檢測公正性和誠實性程序》)。4.1.54.1.5.1本公司按照********的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。本公司建筑面積*****平方米?,F(xiàn)有各類專業(yè)技術(shù)人員****名,占全本公司職工的**%,(其中高級職稱***名,中級職稱***名,占業(yè)務(wù)人員的***%)?,F(xiàn)有固定資產(chǎn)***萬元,儀器設(shè)備****臺。4.1.5.24.1.5.34.1.5.4本公司堅持公正性檢測,避免任何可能會降低4.1.5.5本公司設(shè)立有綜合辦公室、檢測室,成立了質(zhì)量保證工作小組本公司按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》)和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》的要求,結(jié)合實際情況,確立了本公司的組織結(jié)構(gòu)和管理制度,明確了各部門和崗位職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。本公司的部門設(shè)置及其相互關(guān)系見附件1《組織機構(gòu)框架圖》。本公司管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和管理體系之間的關(guān)系,在《質(zhì)量手冊》部門職責(zé)等有關(guān)章節(jié)和相關(guān)程序文件中進(jìn)行了描述。4.1.5.6本公司認(rèn)定并正式書面授權(quán)熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任監(jiān)督員,對檢測人員和各種檢測或校核過程及其結(jié)果進(jìn)行4.1.5.7本公司按監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員之比不小于1:5配備監(jiān)督員,以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行,并實行由4.1.5.8監(jiān)督計劃由綜合辦公室根據(jù)受理的檢測業(yè)務(wù)制訂,報4.1.5.9監(jiān)督計劃的實施由技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,4.1.5.10監(jiān)督計劃實施完畢,由綜合辦公室負(fù)責(zé)收集、匯總監(jiān)督員監(jiān)督活動記錄,編制監(jiān)督計劃實施結(jié)果的報告,經(jīng)質(zhì)量保證工作小組審核,報4.1.5.11對監(jiān)督計劃實施中發(fā)現(xiàn)的涉及4.1.5.124.1.6本公司對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在《質(zhì)量手冊》有關(guān)章節(jié)和崗位職責(zé)中做出明確規(guī)定,在相關(guān)《程序文件》中加以描述。4.1.6.14.1.6.1.1本公司根據(jù)檢測活動和體系運作的需要,結(jié)合本公司的實際情況,配備各類管理人員(有兼職),包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室負(fù)責(zé)人,總經(jīng)理授權(quán)并賦予其相應(yīng)的權(quán)力和資源,以履行4.1.6.1.2本公司設(shè)有校核人員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、檢測人員、監(jiān)督員和內(nèi)部審核員等崗位,以履行其質(zhì)量管理職責(zé)與權(quán)限(見附件2《實驗室質(zhì)量管理人員一覽表》和4.1.8崗位職責(zé)4.1.6.2為保證日常工作正常運行,當(dāng)發(fā)生下列情況時,實行權(quán)力委派,權(quán)力委派必須以文件為據(jù),書面委派文件由本公司綜合辦公室歸檔保存。1、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行職責(zé)。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由授權(quán)簽字人代行職責(zé)。3、檢測室負(fù)責(zé)人和指定的業(yè)務(wù)骨干人員互為代理。4、檢驗報告的批準(zhǔn)簽發(fā)由授權(quán)簽字人簽發(fā)(詳見附件8《實驗室授權(quán)簽字人》)。4.1.74.1.7.1綜合辦公室職責(zé)負(fù)責(zé)編制年度工作計劃,包括:人員培訓(xùn)計劃;儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、消耗材料的采購計劃;儀器設(shè)備檢定、驗證、自校計劃;監(jiān)督檢測計劃;內(nèi)部審核計劃;經(jīng)批準(zhǔn)后,組織實施;B、負(fù)責(zé)組織編制程序文件;C、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備(含環(huán)境條件、消耗材料)的采購、驗收;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常維護(hù)、管理和降級、報廢、調(diào)出工作;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備計量檢定/自校和期間核查;負(fù)責(zé)對有缺陷的儀器設(shè)備按規(guī)定程序進(jìn)行處置;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備唯一標(biāo)識和校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識管理;負(fù)責(zé)樣品的接收、保管、發(fā)放、處置工作;負(fù)責(zé)技術(shù)檔案管理、文件控制和維護(hù)以及證書或報告的登記和發(fā)放;負(fù)責(zé)審核偏離申請報告,并檢查其實施情況;負(fù)責(zé)對違反規(guī)定的偏離情況組織調(diào)查,經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行處理;負(fù)責(zé)服務(wù)的接待和處理;負(fù)責(zé)年度工作檢查、總結(jié)和報告工作;負(fù)責(zé)行政性文件管理及財務(wù)管理;M、負(fù)責(zé)本公司后勤支持工作。4.1.7.2檢測室職責(zé)A、負(fù)責(zé)按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書實施檢測計劃,完成各項檢測指令,形成完整和正確有效的質(zhì)量記錄和報告;負(fù)責(zé)本部門的內(nèi)務(wù)管理與維護(hù);負(fù)責(zé)管理和維護(hù)指定的儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施;負(fù)責(zé)編制各種相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,負(fù)責(zé)管理本部門所需的各種質(zhì)量文件和技術(shù)文件;負(fù)責(zé)本部門樣品安全存放、保管和使用;協(xié)助綜合辦公室采購、驗收、安裝儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施;協(xié)助綜合辦公室培訓(xùn),并組織內(nèi)部人員學(xué)習(xí)和技術(shù)訓(xùn)練。4.1.7.3質(zhì)量保證工作小組為了統(tǒng)一和協(xié)調(diào)質(zhì)量保證體系各項質(zhì)量保證工作,解決質(zhì)量保證工作中關(guān)鍵問題,服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人決策,確保質(zhì)量保證體系的良好運行,本公司成立了質(zhì)量保證工作小組,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4.4.1.8.1總經(jīng)理職責(zé):組織公司人員貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī),落實黨和政府的各項方針,政策;確定公司的方針、目標(biāo),確定公司長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃和近期建設(shè)計劃,并確保檢測室運作質(zhì)量所需的資源;批準(zhǔn)財務(wù)預(yù)算和結(jié)算;簽發(fā)聘任書和任免令;4.1.8.2技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé):簽發(fā)質(zhì)量手冊,并主持宣貫;制定人員培訓(xùn)整體規(guī)劃;主持本公司質(zhì)量決策會議。D、編制本公司年度檢測工作計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;E、組織全體人員努力學(xué)習(xí)有關(guān)法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量手冊和職業(yè)道德規(guī)范,嚴(yán)格按程序文件辦事;F、全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作,確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源;簽發(fā)年度工作計劃;批準(zhǔn)年度工作總結(jié);主持本公司管理評審;批準(zhǔn)各類程序(制度)、作業(yè)指導(dǎo)書;批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃并組織技術(shù)考核,簽發(fā)上崗證;批準(zhǔn)年度檢測計劃及年度檢測工作總結(jié)報告;培訓(xùn)和考核監(jiān)督人員,批準(zhǔn)監(jiān)督工作計劃,統(tǒng)一組織監(jiān)督活動;簽發(fā)報告;批準(zhǔn)儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的采購計劃,批準(zhǔn)儀器設(shè)備,環(huán)境設(shè)施驗收方案和驗收報告;簽發(fā)年度儀器設(shè)備檢定計劃和年度儀器設(shè)備與環(huán)境設(shè)施維護(hù)計劃;批準(zhǔn)質(zhì)量監(jiān)督計劃;M、掌握國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)發(fā)展動態(tài)和實驗室建設(shè)新動態(tài),制定本公司技術(shù)進(jìn)步規(guī)劃、人員技術(shù)結(jié)構(gòu)發(fā)展規(guī)劃、檢測能力改造更新計劃。4.1.8.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)A、負(fù)責(zé)管理體系建立、實施和維護(hù),確保其符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求;B、組織編制《質(zhì)量手冊》,確保其符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求和本公司的實際,并負(fù)責(zé)維持質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效性;C組織對本公司檢驗員的內(nèi)部培訓(xùn);D、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)聯(lián)系、對外業(yè)務(wù)接待;E、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量監(jiān)控計劃,并組織對質(zhì)量監(jiān)控活動進(jìn)行評審;F、簽發(fā)不符合工作整改報告;G、組織開展新工作項目評審,組織編制開展新工作項目評審報告;H、掌握國家質(zhì)量法律、法規(guī)新變化和計量認(rèn)證、審查認(rèn)可的新要求,以及管理體系建設(shè)的新動向,制定質(zhì)量保證體系發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量進(jìn)步規(guī)劃;I、批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃和專題內(nèi)部審核計劃并組織實施、簽發(fā)內(nèi)部審核報告。編制管理評審大綱并協(xié)助主任組織管理評審會議;J、組織編制儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施年度維護(hù)計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;K、負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;組織人員參加外部培訓(xùn);L、組織編制質(zhì)量監(jiān)控計劃;M、組織編制格式文件;N、組織編制儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施采購計劃和驗收方案;O、組織對差異和偏離情況進(jìn)行調(diào)查,并提出差異和偏離情況處理意見;P、完成技術(shù)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。4.1.8.4綜合辦公室負(fù)責(zé)人職責(zé)組織綜合辦公室全體人員認(rèn)真執(zhí)行職業(yè)道德規(guī)范、積極履行崗位職責(zé)、認(rèn)真執(zhí)行程序和規(guī)范規(guī)定,完成部門全年各項任務(wù);組織宣傳本公司業(yè)務(wù)、組織對外聯(lián)絡(luò);審核本公司年度檢測工作計劃;審核消耗材料采購計劃并組織專業(yè)人員驗收;審核各類文件;F、審核儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施采購計劃和驗收方案,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;G、審核儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施年度維護(hù)計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;H、監(jiān)督檢查各類檔案管理;I、監(jiān)督檢查樣品存放條件與標(biāo)識、存儲等管理工作;G、制定監(jiān)督計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織監(jiān)督檢查;K、審核年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施,組織人員參加外部培訓(xùn);M、審核質(zhì)量監(jiān)控計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施,組織人員參加外部培訓(xùn);N、組織實施質(zhì)量保證工作;O、監(jiān)督有關(guān)部門和崗位職業(yè)道德規(guī)范執(zhí)行情況;P、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的標(biāo)識、發(fā)放登記;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)查新;確保工作現(xiàn)場方便地獲得最新版本的質(zhì)量文件和標(biāo)準(zhǔn),并及時標(biāo)記、回收、造冊登記已作廢文件。4.1.8.5檢測室負(fù)責(zé)人職責(zé)組織本部門全體人員,認(rèn)真執(zhí)行職業(yè)道德規(guī)范,認(rèn)真履行崗位職責(zé),監(jiān)督檢查各崗位人員執(zhí)行程序和規(guī)范的情況,協(xié)調(diào)各崗位的檢測工作,保證按規(guī)定要求完成本部各項檢測任務(wù);負(fù)責(zé)提供消耗材料采購目錄;負(fù)責(zé)編制檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的作業(yè)執(zhí)導(dǎo)書(細(xì)則、規(guī)程、格式文件等);負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的使用、維護(hù)、保養(yǎng),需要時實施“期間核查”;負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測樣品存放、保管和使用;負(fù)責(zé)審核本部門報告/證書;負(fù)責(zé)提出本部門人員培訓(xùn)意見,儀器設(shè)備采購意見;掌握本部門專業(yè)領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展動態(tài),提出本部門的發(fā)展規(guī)劃;完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù),協(xié)助其它室工作。4.1.9其他管理、技術(shù)人員職責(zé)4.1.9.1認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行《樣品抽樣程序》;嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣計劃(方案)和抽樣方法抽樣,確保樣品具有代表性,做必要的抽樣筆錄,并認(rèn)真填寫《樣品抽取單》,辦理抽取手續(xù),對需要包裝和簽封的樣品,做好樣品包裝和簽封,對樣品簽封負(fù)責(zé);按《樣品管理程序》,做好抽取樣品的入庫交接工作;負(fù)責(zé)樣品在抽取到送交檢測之前期間不發(fā)生非正常的損壞,不丟失樣品,保證樣品的原屬性;E、嚴(yán)格執(zhí)行抽樣規(guī)定、嚴(yán)格執(zhí)行職業(yè)道德規(guī)范,對維護(hù)本公司公正形象負(fù)責(zé);4.1.9.2檢測人員A、不斷提高檢測技術(shù)和工作水平,認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量文件,持證上崗,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和本公司職業(yè)道德規(guī)范及質(zhì)量手冊、程序文件及各項作業(yè)指導(dǎo)書,按時按質(zhì)按量完成各項檢驗任務(wù);B、負(fù)責(zé)分管的儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的保養(yǎng);C、負(fù)責(zé)檢測樣品的安全保存、管理和正確使用;D、負(fù)責(zé)維護(hù)檢測場所整潔及各種安全、健康、環(huán)保設(shè)施的完好;認(rèn)真執(zhí)行《原始記錄管理制度》和《檢驗報告編寫規(guī)范》,對記錄的真實性、完整性、正確性、再現(xiàn)性負(fù)責(zé),對檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),對報告編寫質(zhì)量負(fù)責(zé);認(rèn)真執(zhí)行MMMM—CX07《維護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序》;有權(quán)拒絕不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)和其它方面的干預(yù),有權(quán)越級向上級領(lǐng)導(dǎo)反映違反方針、程序和標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)規(guī)定的行為和對數(shù)據(jù)弄虛作假的行為以及使用不合格或超過檢定有效期的儀器設(shè)備檢測出具數(shù)據(jù)的行為;對在檢測過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象,按規(guī)定程序處理。4.1.9.3A、負(fù)責(zé)校核檢驗報告及其原始資料與任務(wù)單的符合性;B、負(fù)責(zé)校核檢測方法和依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與任務(wù)單(檢測合同)的符合性;C、負(fù)責(zé)校核檢驗報告及其原始資料的唯一性標(biāo)識的一致性;D、負(fù)責(zé)校核檢測工作程序的符合性;E、負(fù)責(zé)校核檢測環(huán)境、檢測用儀器設(shè)備與規(guī)定要求的符合性(選定的正確性);F、負(fù)責(zé)校核原始(資料)記錄內(nèi)容的真實性(原始性)、完整性;G、負(fù)責(zé)校核測試結(jié)果的正確性,對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)男:耍匾獣r進(jìn)行驗證檢驗;H、負(fù)責(zé)校核原始記錄格式選用的正確性、使用的范圍性。4.1.9.4A、認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量文件;嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書;認(rèn)真執(zhí)行儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施維護(hù)計劃,作好儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的定期維護(hù)工作并作好記錄;B、監(jiān)督檢查儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的使用和保養(yǎng)情況;C、負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備維護(hù)計劃,并組織實施。4.1.9.5負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)的定期檢定計劃(自校計劃、驗證計劃)和期間核查計劃;B、負(fù)責(zé)按檢定計劃和指定的法定檢定機構(gòu)送儀器設(shè)備計量檢定;檢定完成后,負(fù)責(zé)接收和檢查儀器設(shè)備完整性和檢定證書的有效性、完整性、正確性并對其負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)儀器設(shè)備計量狀態(tài)標(biāo)志工作并做好登記;C、按計劃組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對儀器設(shè)備進(jìn)行自效、驗證并監(jiān)督檢查其工作,驗收其工作記錄和證書的有效性、完整性、正確性;D、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備計量檢定狀態(tài)的標(biāo)記并及時更換,保證其現(xiàn)行有效;E、監(jiān)督檢查儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)和計量特性;F、有效制止對超過有效期或違反規(guī)定使用儀器設(shè)備的行為,并有權(quán)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映情況;G、監(jiān)督儀器設(shè)備的使用,對違反計量法行為,有權(quán)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或上級部門反映或舉報。4.1.9.6A、監(jiān)督國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、計量、質(zhì)量的方針、政策、法律、法規(guī)在公司的貫徹執(zhí)行情況;B、監(jiān)督檢測計劃、質(zhì)量仲裁檢測委托書、客戶檢測協(xié)議書的執(zhí)行情況;C、監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等技術(shù)文件的使用情況和檢測方法采用及其執(zhí)行情況;D、監(jiān)督樣品從抽取、保管、使用到處理等全過程控制和保密工作;E、監(jiān)督從樣品抽取記錄、樣品登記和保管到檢測原始記錄、報告/證書簽發(fā)全過程的工作質(zhì)量和保密工作;監(jiān)督投訴的受理和質(zhì)量問題的處理;H、嚴(yán)格履行職責(zé)、熟練應(yīng)用各項規(guī)定,制止違法、違規(guī)、違反規(guī)定的行為,有權(quán)向總經(jīng)理報告情況,有權(quán)越級反映違法、違規(guī)行為;I、對監(jiān)督失職負(fù)責(zé)。4.1.9.7努力學(xué)習(xí)《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》及有關(guān)規(guī)定,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;認(rèn)真執(zhí)行內(nèi)部審核計劃,積極作好內(nèi)部審核前各項準(zhǔn)備工作;在內(nèi)部審核中堅持認(rèn)可準(zhǔn)則的規(guī)定和實事求是的原則,尊重事實和尊重同志;積極配合審核組成員共同完成內(nèi)部審核工作;尊重被審核方,認(rèn)真聽取意見,積極溝通情況,爭取獲得諒解和支持;作好各項內(nèi)部審核記錄,收存各種有代表性和說服力的證明材料和證據(jù);負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核計劃要求編寫內(nèi)部審核檢查表和內(nèi)部審核方案;負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核計劃和檢查表依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量文件進(jìn)行內(nèi)部審核工作,并實事求是地作好內(nèi)部審核記錄;G、認(rèn)真編寫《不符合工作報告》;并跟蹤和督促整改工作;負(fù)責(zé)按程序督促、檢查、驗證不合格的整改,并作出評價結(jié)論;負(fù)責(zé)整理和提交內(nèi)部審核活動的質(zhì)量記錄,并根據(jù)內(nèi)部審核工作安排編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》;對內(nèi)部審核工作的有效實施負(fù)責(zé)、對內(nèi)部審核工作的有效實施負(fù)責(zé)、對內(nèi)部審核記錄和內(nèi)部審核報告的真實性負(fù)責(zé)。4.1.9.8批準(zhǔn)簽發(fā)檢驗報告,并對其正確性、公正性負(fù)責(zé);需要時對檢驗結(jié)果提出有積極意義的意見和恰當(dāng)正確的解釋;4.1.9.9負(fù)責(zé)各種質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的收集、整理、編號、標(biāo)記、登記歸檔;負(fù)責(zé)各類檔案分類存放和存放環(huán)境的維護(hù)工作,確保檔案資料不混亂、不污染、不丟失、不發(fā)生非正常損壞;認(rèn)真執(zhí)行《維護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序》,嚴(yán)格履行借閱手續(xù)并提供快捷的檢索和借閱服務(wù),滿足質(zhì)量工作要求;負(fù)責(zé)對檔案進(jìn)行定期核查,清理過期資料,登記造冊,提出銷毀申請,經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定程序處理,并作好處理記錄。4.MMMM-CX—01-2008-A/0《工作計劃、檢查和總結(jié)程序》MMMM-CX—02-2008-A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMM-CX—03-2008-A/0《監(jiān)督檢查實施程序》MMMM-CX—04-2008-A/0《保證檢測公正性和誠實性程序》MMMM-CX—11-2008-A/0《不符合工作控制程序》MMMM-CX—13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMM-CX—16-2008-A/0《原始記錄控制程序》MMMM-CX—17-2008-A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲記錄程序》MMMM-CX—19-2008-A/0《內(nèi)部審核程序》MMMM-CX—30-2008-A/0《檢測工作程序》MMMM-CX—34-2008-A/0《現(xiàn)場檢測質(zhì)量保證程序》MMMM-CX—47-2008-A/0《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定程序》MMMM-SC-0402-2008-A/0第0402章節(jié)管理體系第5頁共5頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0402-2008-A/0第1頁共5頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.2管理體系頒布日期:2008年**月**日4.為保證公司質(zhì)量方針的貫徹,開展合法有效的檢測服務(wù),本公司按照國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,配備了必要的人力、物力、財力、技術(shù)等資源,并建立了與公司承擔(dān)的檢測工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系,積極采用科學(xué)的管理方法,本著充分利用現(xiàn)有人力、物力、財力和技術(shù)等資源,持續(xù)地滿足社會和客戶對公司的要求,以最少的投入獲得最佳的自身效益和社會效益的原則,將公司的政策、規(guī)定、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)制定成文件并確保達(dá)到公司檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。公司的管理體系文件按《文件控制程序》予以控制和維護(hù),使工作人員方便地獲得,并按《人員培訓(xùn)程序》使有關(guān)人員理解并貫徹執(zhí)行。本公司采取了以下措施:a)制定了《文件控制程序》由檔案管理員統(tǒng)一控制和維護(hù)管理體系文件,滿足使用者要求;b)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各部門深入學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》及本部門各崗位相關(guān)管理體系文件內(nèi)容,加以理解并貫徹執(zhí)行;c)設(shè)立綜合辦公室,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各部門、各崗位人員認(rèn)真執(zhí)行管理體系文件,服務(wù)于公司管理體系良好運行;d)成立質(zhì)量保證工作小組,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量保證工作,建立質(zhì)量工作會議制度,服務(wù)于質(zhì)量保證體系良好運行;e)制定監(jiān)督計劃,組織監(jiān)督員對檢測全過程實施有效監(jiān)督。4.4.公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、守信、高效、周到全心全意為社會各界和每位客戶服務(wù)。4.4.2.2.2.1為政府、社會和客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測技術(shù)服務(wù),保證4.4.4.4.4.4.2.2.2.7虛心聽取客戶意見,對投訴及時組織調(diào)查核實;積極采取4.a)按照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,全面推進(jìn)本公司管理體系的建設(shè)。b)保證檢測報告的及時性,檢測報告及時率大于95%。如遇到意外情況,不能按時提交報告時,提前書面通知客戶并征得客戶同意;c)努力減少有效的客戶投訴,力爭有效投訴率小于1%;d)不發(fā)生造成客戶直接經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任事故。4.本公司管理體系目標(biāo)是建成國內(nèi)省級同類一流職業(yè)安全檢測公司。4.本公司服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):以客戶為中心,以質(zhì)量為保證。本公司所有與檢測活動有關(guān)的人員,必須熟悉與本職工作相關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)文件,在工作中認(rèn)真執(zhí)行。4.4.4.4.2.2.6.3對外提供的檢測結(jié)果,以檢測數(shù)據(jù)為依據(jù),以國家和地方企業(yè)4.4.2.2.6.5保護(hù)委托單位的合法權(quán)益,本公司4.2.2.6.6出現(xiàn)違反公正性、誠實性等的行為,及時采取相應(yīng)的糾正措施,包括向委托方做出說明、致歉和4.4.4.2.2.6.94.本公司根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》各個條款建立了完整、配套的管理體系文件(見附件3《管理體系條款采用對照表》)。管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)、記錄格式文件等四個層次構(gòu)成。公司管理體系文件架構(gòu)文件層次文件類別文件要點第一層質(zhì)量手冊闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件第二層程序文件為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的流程和規(guī)范第三層作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)具體作業(yè)的指導(dǎo)性文件第四層格式文件質(zhì)量活動和檢測工作即時記錄使用的、統(tǒng)一的、規(guī)范的表格格式4.《質(zhì)量手冊》作為綱領(lǐng)性文件,描述公司的組織機構(gòu),明確公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),支持性程序以及在管理體系中各職能部門、人員的責(zé)任和相互關(guān)系?!顿|(zhì)量手冊》的各章節(jié)分別描述管理體系需要滿足和如何滿足《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求?!顿|(zhì)量手冊》由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫,組織各部門負(fù)責(zé)人會審,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布實行。4.《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件。綜合辦公室將《質(zhì)量手冊》采用的全部條款展開成具體的質(zhì)量活動,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配落實到各部門。每項質(zhì)量活動所需的《程序文件》由綜合辦公室組織編寫,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織會審和批準(zhǔn)?!冻绦蛭募返膬?nèi)容包括:目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、質(zhì)量記錄。本公司的程序文件共47個?!冻绦蛭募肥欠ㄒ?guī)性文件,必須強制執(zhí)行,各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施,確保《程序文件》的有效貫徹執(zhí)行。具體見附件5《程序文件目錄》。4.《作業(yè)指導(dǎo)書》(含作業(yè)書)是《程序文件》的細(xì)化,是指導(dǎo)基層具體活動的操作規(guī)程、指令或規(guī)定,也是檢測工作按規(guī)定要求進(jìn)行的證明性文件,它包括管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)?!蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》(含作業(yè)書)由質(zhì)量活動的責(zé)任部門組織制定,部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.《格式文件》是為了記錄足夠的信息和便于統(tǒng)計或發(fā)現(xiàn)趨勢,根據(jù)程序文件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)的要求而設(shè)計制定的質(zhì)量活動和檢測工作的即時記錄使用的、統(tǒng)一規(guī)范的、以文件形式管理的表格格式。4.MMMM-CX-05-2008-A/0《文件控制程序》MMMM-CX-15-2008-A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMM-CX-21-2008-A/0《人員培訓(xùn)程序》MMMM-CX-40-2008-A/0《實驗室間比對試驗和能力驗證實施程序》MMMM-SC-0403-2008-A/0第0403章節(jié)文件控制第4頁共4頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0403-2008-A/0第1頁共4頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.3文件控制頒布日期:2008年**月**日4.3.1目的為了對構(gòu)成管理體系的所有文件,包括以數(shù)字、模擬、攝影、書面等形式承載在硬備份或電子媒體等各種載體上的,內(nèi)部制定的(如:質(zhì)量方針、聲明、教科書、備忘錄、程序、計劃、通知、規(guī)范、檢測表格、圖表、圖紙及其軟件)和外來的文件(如:標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可證書)實施有效的控制和維護(hù),確保各部門有關(guān)人員能方便地獲取并使用與管理體系運行相應(yīng)的現(xiàn)行有效的版本文件,維護(hù)和保持管理體系的有效運行,本公司制訂了《文件控制程序》、《計算機、自動化設(shè)備控制程序》、《保護(hù)和備份電子形式存儲記錄程序》和《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。4.3.2文件的編制4.3.2.1質(zhì)量手冊、程序文件的編制應(yīng)符合GB/T27025—2004.3.2.4.3.2.4.3.2.44.3.3文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.3.1質(zhì)量手冊《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和維護(hù),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。由檔案管理員負(fù)責(zé)標(biāo)記、登記并發(fā)放至相關(guān)部門,同時以軟件文件形式存儲,便于有關(guān)人員查閱。4.3.3.2程序文件《程序文件》由綜合辦公室編寫和維護(hù),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。由檔案管理員標(biāo)記、登記并發(fā)放至相關(guān)部門。4.3.3.3作業(yè)指導(dǎo)書《作業(yè)指導(dǎo)書》(含作業(yè)書)包括管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)。管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)包括樣品標(biāo)識規(guī)定等與管理工作密切相關(guān)的管理指導(dǎo)文件;管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)由綜合辦公室編寫和維護(hù),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)包括檢測細(xì)則和規(guī)范編寫規(guī)定、操作規(guī)程等與檢測密切相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)文件;技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)由檢測室編寫,授權(quán)簽字人審核。《作業(yè)指導(dǎo)書》(含作業(yè)書)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),檔案管理員管理并登記、標(biāo)識、發(fā)放至相關(guān)人員,同時以軟件文件形式存儲,便于有關(guān)人員查閱。4.3.3.4格式文件《格式文件》包括管理類記錄格式文件和技術(shù)類記錄格式文件。管理類格式文件包括檢測委托書、任務(wù)單、登記表、統(tǒng)計表等與管理工作密切相關(guān)的活動記錄用格式文件;管理類格式文件由綜合辦公室組織編寫和維護(hù),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)類格式文件包括檢測流程卡、檢測報告、原始記錄、驗收記錄、使用記錄等與檢測密切相關(guān)的技術(shù)活動記錄用格式文件;技術(shù)類格式文件由檢測室負(fù)責(zé)編寫和維護(hù),部門負(fù)責(zé)人審核?!陡袷轿募酚杉夹g(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),檔案管理員標(biāo)記、登記備案,有關(guān)人員按規(guī)定使用,部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督使用情況。注:按照《格式文件》形成的質(zhì)量記錄不需要更新?lián)Q版維護(hù),其控制見本《質(zhì)量手冊》第4.12章《記錄的控制》,執(zhí)行《記錄(檔案)控制程序》;有關(guān)檢測數(shù)據(jù)的控制,見本《質(zhì)量手冊》第5.4章《檢測方法及方法的確認(rèn)》,執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。4.3.4文件使用要求a)納入管理體系的所有文件在發(fā)布給檢測室工作人員使用之前,必須經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn),確保文件的充分和適宜;b)納入管理體系的所有文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行標(biāo)識,并標(biāo)明當(dāng)前修改狀態(tài);由檔案管理員進(jìn)行分發(fā)文件的登記、標(biāo)記,建立控制清單;確保所有控制文件便于查閱,更改和修訂的狀態(tài)在現(xiàn)場可以得到識別,防止使用無效或作廢的文件;c)部門負(fù)責(zé)人確保在檢測室作業(yè)現(xiàn)場都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本;d)綜合辦公室定期審查文件,必要時進(jìn)行修訂,保證管理體系的所有文件持續(xù)適用并滿足使用要求;e)綜合辦公室及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件;f)必要保留的作廢文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行廢止標(biāo)識,并進(jìn)行作廢文件保存登記,防止誤用;g)外來文件,如法律、法規(guī)和技術(shù)文獻(xiàn),特別是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行識別,確保得到控制。4.3.5文件唯一性標(biāo)識納入管理體系的所有文件都必須由檔案管理員按《文件控制程序》和《文件、記錄、樣品、檢測報告編號、部門代碼編制規(guī)則》進(jìn)行唯一性標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容一般包括:文件名稱、登記編號、頁碼、總頁數(shù)、頒布日期或修訂日期、結(jié)束標(biāo)記/頒布機構(gòu)。4.3.6文件變更4.3.6.1文件變更由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員進(jìn)行審查和批準(zhǔn);被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.6.2更改的或更新的文件內(nèi)容按《文件控制程序》在文件中表明。4.3.6.3局部的或少量的更改或更新的文件內(nèi)容,允許在文件再版前進(jìn)行手寫更改,必須按《文件控制程序》在文件更改或更新處進(jìn)行清晰地標(biāo)注/簽字和注明日期,同時更改的或更新的文件由綜合辦公室按《文件控制程序》規(guī)定正式發(fā)布。保存在計算機系統(tǒng)的文件,按《計算機、自動化設(shè)備控制程序》進(jìn)行更改和控制。4.3.7控制要點a)控制的文件進(jìn)行分類,并規(guī)定分類標(biāo)識;b)起草編制的文件;c)審核的文件;會簽的文件;d)獲授權(quán)人員批準(zhǔn)的文件;e)對發(fā)布文件進(jìn)行標(biāo)識和登記,按規(guī)定范圍發(fā)放文件;f)定期檢查存檔和現(xiàn)場使用的文件的現(xiàn)行有效性和完整性,防止使用過期或廢止文件;g)定期評審所有控制的文件;h)按修改程序修改、審核/會簽、原批準(zhǔn)人員批準(zhǔn),綜合辦公室按原發(fā)放范圍發(fā)放文件修改通知和修改后的文件,并進(jìn)行標(biāo)識和登記;同時對作廢文件進(jìn)行作廢標(biāo)識,并收回、造冊登記和處置;i)及時標(biāo)識,登記需要保留的已作廢文件;4.3.8支持性文件MMMM-CX-05-2008-A/0《文件控制程序》MMMM-CX-06-2008-A/0《計算機、自動化設(shè)備控制程序》MMMM-CX-15-2008-A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMM-CX-17-2008-A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲記錄程序》MMMM-CX-18-2008-A/0《文件、記錄、樣品、檢測報告編號、部門代碼編制規(guī)則》MMMM-CX-31-2008-A/0《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》MMMM-SC-0404-2008-A/0第0404章節(jié)要求、標(biāo)書和合同的評審第2頁共2頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0404-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.4要求、標(biāo)書和合同的評審頒布日期:2008年**月**日4.4.1目的檢測合同(協(xié)議)是檢測室檢測活動的源頭和依據(jù),一經(jīng)簽定就依法成立具有法律效力,檢測室必須將所簽定合同的各項條款貫徹落實到檢測工作的全過程。為了確保全面、有效、按時履行合同(協(xié)議),取得客戶的信任,本公司制定了《要求、標(biāo)書和合同評審程序》。4.4.2要求4.4.2.1通過合同事先評審確保a)客戶的要求(書面的和口頭的訂單、標(biāo)書、合同草案),包括所使用檢測方法形成適當(dāng)?shù)奈募ā稒z驗委托書》/《委托檢驗協(xié)議》),便于雙方理解;b)經(jīng)證實,本公司具有能力和物力、人力和信息資源,且人員對所從事的檢測具有必要的技能和專業(yè)技術(shù),滿足客戶的要求;c)選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測方法(對方法進(jìn)行確認(rèn));d)充分考慮到技術(shù)要素、財務(wù)要素、交付時間要素、法律責(zé)任要素、分包的要求、樣品的要求、保密和保護(hù)所有權(quán)的要求、傳送測試結(jié)果的要求、根據(jù)測試結(jié)果提供意見和解釋的要求、在報告中提供測量不確定度的要求;e)確??蛻粢蠡驑?biāo)書與合同之間的任何差異在工作開始之前得到解決;f)每一項合同都必須經(jīng)公司與客戶雙方同意和接受;g)當(dāng)合同涉及分包項目時,合同評審的內(nèi)容應(yīng)包括公司分包出去的工作。4.4.2.2關(guān)注合同a)重大合同評審,如涉及金額巨大的、復(fù)雜的質(zhì)量仲裁檢測等,由技術(shù)負(fù)責(zé)人聘請法律顧問;b)工作開始后如果需要修改合同,應(yīng)進(jìn)行同樣的合同評審,并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的人員;c)對合同的任何偏離必須通知客戶。4.4.3評審記錄4.4.3.1本公司須按《記錄(檔案)控制程序》保存所有合同評審的記錄,包括任何重大變化在內(nèi)的評審記錄、在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的記錄、修改合同所做的再評審的記錄。4.4.3.2根據(jù)不同情況,可采用以下記錄方式:a)常規(guī)的、例行的、簡單的合同評審,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并注明日期;b)客戶要求不變的持續(xù)合同,以及在一個總協(xié)議下持續(xù)進(jìn)行的例行合同,依據(jù)首次合同評審結(jié)果,履行合同審批程序;c)首次受理的、重要的、技術(shù)復(fù)雜或先進(jìn)的合同評審,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評審并召開技術(shù)協(xié)調(diào)會審議通過;4.4.4控制要點a)宣傳服務(wù)業(yè)務(wù),接待和接洽客戶,了解客戶需求;b)記錄并確認(rèn)客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案;c)綜合辦公室審核客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案,進(jìn)行分類、登記并進(jìn)行評審;與客戶取得一致意見,有關(guān)分包檢測工作須征得客戶書面同意;d)與客戶簽定檢測合同(《檢驗委托書》/《委托檢驗協(xié)議》);e)按檢測合同下達(dá)任務(wù)單,組織實施;f)需要修改檢測合同時,按規(guī)定程序重新進(jìn)行評審;g)對檢測合同有任何偏離時,必須書面通知客戶;h)完成檢測后按合同約定報告結(jié)果;i)收存、整理、登記、標(biāo)識、保存所有與檢測合同有關(guān)的記錄和資料。4.4.5支持性文件MMMM-CX-07-2008-A/0《要求、標(biāo)書和合同評審程序》MMMM-CX-15-2008-A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMM-SC-0405-2008-A/0第0405章節(jié)檢測工作的分包第3頁共3頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0405-2008-A/0第1頁共3頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.5檢測工作的分包頒布日期:2008年**月**日4.5.1目的分包檢測質(zhì)量是本公司工作質(zhì)量的一部分,為了確保本公司檢測質(zhì)量,對分包方分包項目的檢測質(zhì)量,必須嚴(yán)格按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》進(jìn)行選擇,按《要求、標(biāo)書和合同評審程序》進(jìn)行評審,確保將分包工作分包給能遵照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行工作的有能力的分包方,并按《分包控制程序》控制分包工作,確保分包檢測工作符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求。4.5.2分包方條件4.5.2.1具有獨立承擔(dān)法律責(zé)任的法律地位a)獨立法人的實驗室應(yīng)具有有效的獨立法人法律文書;b)非獨立法人的實驗室,應(yīng)有具有獨立法人法律地位的母體組織的授權(quán)文件和保證其公正、獨立開展檢測業(yè)務(wù)以及承擔(dān)其法律責(zé)任的聲明文件。4.5.2.2具有相應(yīng)資格a)已獲得省級及以上計量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗收),能遵照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行工作的實驗室;b)對特殊項目,經(jīng)調(diào)查有充分證據(jù)證明能遵照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行工作的合格的實驗室。4.5.2.3具有分包項目的檢測能力及相應(yīng)的資源。4.5.3分包方式4.5.3.1長期分包方式對確認(rèn)本公司能力不具備而又必須開展檢測的項目,本公司采取長期的分包方式。4.5.3.2臨時分包方式(協(xié)議分包方式)由于未預(yù)料的原因,如本公司工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)、暫時不具備能力的項目,本公司采取臨時的或一次性的協(xié)議分包方式。4.5.4分包要求4.5.4.1本公司的分包安排由綜合辦公室人員以書面形式通知客戶,得到客戶的準(zhǔn)許,并在《檢驗委托書》/《委托檢驗協(xié)議》上明確表示出來。4.5.4.2本公司采取分包方式進(jìn)行的工作,由本公司對客戶負(fù)責(zé);由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。4.5.4.3本公司的分包安排由綜合辦公室負(fù)責(zé),保存在檢測中使用的所有分包方的登記表,及其工作符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求的證明記錄。4.5.5控制要點a)提交分包申請報告;b)批準(zhǔn)分包申請報告,必要時組織技術(shù)審議;c)對分包方進(jìn)行審核,必要時到分包方取證;d)擬定分包合同(協(xié)議)草案;e)評審分包合同(協(xié)議);f)就分包方合同(協(xié)議)草案與分包方達(dá)成一致意見;g)批準(zhǔn)分包合同(協(xié)議);h)與客戶在簽訂檢測合同前,書面通知客戶,并就分包檢測達(dá)成一致意見;i)送達(dá)分包檢測通知單,并辦理樣品交接;j)接受分包方分包項目試驗結(jié)果,提交授權(quán)簽字人審核;k)編制檢測結(jié)果的報告,并標(biāo)明分包檢測的有關(guān)信息;m)審核、簽發(fā)結(jié)果的報告/證書;n)按檢測合同約定向客戶發(fā)放試驗結(jié)果的報告/證書。4.5.6支持性文件MMMM-CX-07-2008-A/0《要求、標(biāo)書和合同評審程序》MMMM-CX-08-2008-A/0《分包控制程序》MMMM-CX-09-2008-A/0《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》MMMM-SC-0406-2008-A/0第0406章節(jié)服務(wù)和供應(yīng)品的采購第2頁共2頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0406-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購頒布日期:2008年**月**日4.6.1目的為了保證本公司檢測質(zhì)量,對本公司檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品(含消耗品),必須嚴(yán)格按公司《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》進(jìn)行選擇、購買、接收,保證采購的服務(wù)和供應(yīng)品符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的規(guī)定和檢測方法中規(guī)定的要求。4.6.2采購管理4.6.2.1公司綜合辦公室負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品的采購,編制各類物資的控制目錄并對供應(yīng)商情況進(jìn)行調(diào)查,保存有關(guān)記錄,供采購時選用。采購必須選用有充分質(zhì)量保證的服務(wù)和供應(yīng)品。如服務(wù)或供應(yīng)品無獨立質(zhì)量保證,應(yīng)盡可能選擇在本公司有能力檢查或證實其質(zhì)量的服務(wù)或供應(yīng)品。屬于影響結(jié)果有效性的或?qū)λ蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利影響的服務(wù)項目和供應(yīng)品,如果既無獨立質(zhì)量保證、對其質(zhì)量又無法實施檢查或證實的,不得選用。4.6.2.2檢測室協(xié)助綜合辦公室按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》制定方案,檢驗或以其他方式驗證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量,確保對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品(含消耗品)質(zhì)量符合檢測方法中規(guī)定的要求,并加上明顯標(biāo)識,方允許投入使用。4.6.2.3綜合辦公室保存所采取的檢查活動及其結(jié)果的記錄,并登記、標(biāo)記、歸檔。4.6.3采購文件采購文件中所包含的信息可以包括供應(yīng)品或消耗品的型式、類別、等級、明確的識別、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢測結(jié)果可以被接受的技術(shù)條件。如果是采購服務(wù)也可以提出對提供服務(wù)的人員的資格能力水平的要求,以及對提供服務(wù)或供應(yīng)品(含消耗品)的組織應(yīng)滿足的管理體系標(biāo)準(zhǔn)(例如符合ISO9001或ISO9002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))的要求。采購文件送綜合辦公室匯總、核查后,報技術(shù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)技術(shù)審查、批準(zhǔn),其中大型儀器設(shè)備的采購須經(jīng)質(zhì)量保證工作小組論證,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意。4.6.4采購登記綜合辦公室負(fù)責(zé)收集、保存對影響檢測工作質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和支持服務(wù)的質(zhì)量跟蹤記錄。4.6.5評價供應(yīng)商綜合辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)計對影響檢測工作質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和支持服務(wù)的驗收結(jié)果和質(zhì)量跟蹤結(jié)果,對供應(yīng)商進(jìn)行合格評價,取消不合格供應(yīng)商,編制和維護(hù)獲準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商目錄進(jìn)行動態(tài)管理,每年評價一次。4.6.6控制要點提出采購申請;制定采購計劃和文件;審批采購文件;搜集供應(yīng)商名單;搜集供應(yīng)品和服務(wù)業(yè)績背景資料;考察管理體系;確認(rèn)合格的供應(yīng)商名單,建立供應(yīng)商檔案;從合格的供應(yīng)商中選購;驗收供應(yīng)品和服務(wù);標(biāo)識合格供應(yīng)品;使用記錄;跟蹤使用效果;收集、整理、登記采購、使用和跟蹤等質(zhì)量活動記錄。4.6.7支持性文件MMMM-CX-09-2008-A/0《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》MMMM-SC-0407-2008-A/0第0407章節(jié)服務(wù)客戶第2頁共2頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0407-2008-A/0第1頁共1頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.7服務(wù)客戶頒布日期:2008年**月**日4.7.1目的客戶是本公司檢測活動的主體。以客戶為中心,是本公司優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要內(nèi)容。本公司在確保為其他客戶保密的前提下,允許客戶進(jìn)入實驗室監(jiān)視與其合同內(nèi)容有關(guān)的操作,通過優(yōu)質(zhì)服務(wù)、良好的溝通、合作達(dá)到全面、正確地理解客戶的要求,取得客戶的信任。4.7.2服務(wù)方式4.7.2.1本公司設(shè)置質(zhì)量方針展示牌、質(zhì)量承諾展示牌、收費標(biāo)準(zhǔn)展示牌及計量認(rèn)證證書展示牌,方便客戶業(yè)務(wù)聯(lián)系、取得客戶的信任,做到客戶滿意。4.7.2.2本公司熱情為客戶服務(wù),最大限度為客戶提供方便,如復(fù)印和傳真文件等。4.7.2.3為客戶提供業(yè)務(wù)接待服務(wù),接待人員虛心聽取客戶要求、耐心解釋客戶問題,認(rèn)真記錄業(yè)務(wù)事項。4.7.2.4在確保為其他客戶保密的前提下,允許并陪同客戶進(jìn)入實驗室監(jiān)視與其檢測合同內(nèi)容有關(guān)的操作。4.7.2.5為客戶準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送驗證用樣品提供服務(wù)。4.7.2.6為客戶提供檢測后期服務(wù)。對檢測結(jié)果提供有益的意見和合理的解釋,提供技術(shù)咨詢服務(wù),保持技術(shù)方面的良好溝通,取得客戶的信任,達(dá)到客戶滿意。4.7.3控制要點4.7.3.1展示服務(wù)。4.7.3.2詳細(xì)記錄客戶需求。4.7.3.3提供滿意服務(wù)。4.7.4支持性文件MMMM-CX-02-2008-A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMM-SC-0408-2008-A/0第0408章節(jié)投訴第2頁共2頁某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0408-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.8投訴頒布日期:2008年**月**日4.8.1概述投訴處理涉及到客戶的合法權(quán)益和本公司的信譽,是實現(xiàn)質(zhì)量方針的重要環(huán)節(jié),本公司制定了《投訴處理程序》作為正確處理客戶投訴的依據(jù),以準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和規(guī)范服務(wù)滿足客戶的需要是本公司的承諾。4.8.2投訴的受理客戶可用電話、傳真、書信或直接面談等方式向本公司提出投訴,也可以向本公司的上級主管部門提出投訴。本公司按《投訴處理程序》調(diào)節(jié)和處理客戶投訴,積極了解客戶的投訴,傾聽客戶意見,不斷改進(jìn)工作,對客戶合法、合理的要求給與滿意的答復(fù)。4.8.3投訴調(diào)查處理要求復(fù)檢的投訴由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理,并按照《產(chǎn)品檢測、復(fù)檢和判定程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對復(fù)檢結(jié)果仍有異議的或關(guān)于其他方面的投訴由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理、調(diào)查和處理。并在規(guī)定時間內(nèi)查明原因,提出處理意見。重大過失處理意見報公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。a)當(dāng)客戶對本公司檢測工作的方針、政策,對獲得報告及時性、服務(wù)態(tài)度,對檢測的公正性,或?qū)曳伞⒎ㄒ?guī)的符合性提出投訴時,本公司先由綜合辦公室人員充分了解客戶投訴的內(nèi)容,分析原因。如屬客戶理解問題,接待員應(yīng)耐心向客戶做出解釋,達(dá)到客戶滿意。如暫時不能解釋時,應(yīng)負(fù)責(zé)接收客戶投訴材料、填寫《客戶投訴記錄表》,并進(jìn)行登記;b)對受理的投訴,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員,按《投訴處理程序》進(jìn)行調(diào)查,確定客戶投訴是否成立;c)需要通過復(fù)檢來確定客戶投訴是否成立的,按《產(chǎn)品檢測、復(fù)檢和判定程序》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢,并由有關(guān)專業(yè)人員對照復(fù)檢結(jié)果和原報告進(jìn)行分析,寫出分析報告;d)經(jīng)過全面審查或復(fù)檢后,若有充分證據(jù)證明客戶投訴不成立時,由本公司綜合辦公室以適當(dāng)方式做出必要的解釋;e)經(jīng)過全面審查或復(fù)檢后,若確屬本公司的過失和責(zé)任,由本公司向客戶及時道歉;屬報告失準(zhǔn)或有誤的,由本公司按《產(chǎn)品檢測、復(fù)檢和判定規(guī)定》有關(guān)規(guī)定予以更正,并出具更正報告;對給客戶造成的損失,按國家有關(guān)規(guī)定給予處理;f)對投訴中發(fā)現(xiàn)的差異和偏離問題,按《不符合工作控制程序》和《不符合工作糾正措施程序》處理。若涉及本公司是否符合其方針、程序,或是否符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求等內(nèi)容時應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行專題審核,需要對管理體系改進(jìn)時,按《預(yù)防措施程序》進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。4.8.4要求對已受理的投訴材料和處理投訴所采取的措施及其結(jié)果的記錄,由檔案管理員負(fù)責(zé)收集、登記、編號、標(biāo)識、歸檔,有關(guān)人員協(xié)助。適時對投訴處理過程中發(fā)生的不符合工作及其處理結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計,并寫出分析報告提交質(zhì)量保證工作小組評審。4.8.5支持性文件MMMM-CX-10-2008-A/0《投訴處理程序》MMMM-CX-11-2008-A/0《不符合工作控制程序》MMMM-CX-13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMM-CX-14-2008-A/0《預(yù)防措施程序》MMMM-CX-41401-2008-A/0《內(nèi)部審核程序》MMMM-CX-45-2008-A/0《檢測報告控制程序》MMMM-CX-46-2008-A/0《產(chǎn)品檢測、復(fù)檢和判定程序》MMMM-SC-0409-2008-A/0第0409章節(jié)不符合檢測工作的控制第2頁共2頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0409-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.9不符合檢測工作的控制頒布日期:2008年**月**日4.9.1目的本公司采取監(jiān)督、內(nèi)部審核、質(zhì)量控制計劃等措施鑒別不符合檢測工作,并執(zhí)行《不符合工作控制程序》,確保對檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求,能迅速反饋并及時、有效地予以糾正,不斷維護(hù)管理體系的現(xiàn)時有效性。4.9.2鑒別不符合檢測工作的環(huán)節(jié)a)實施質(zhì)量控制計劃;b)對員工實施考核;c)對儀器設(shè)備實施校準(zhǔn)(檢定、驗證)計劃和期間核查;d)對消耗品實施質(zhì)量驗證和核查;e)對檢測工作實施監(jiān)督;f)對檢測報告實施核查;g)對客戶和各方面投訴實施調(diào)查分析;h)實施內(nèi)部審核計劃;i)實施管理評審計劃;j)適時查新標(biāo)準(zhǔn)以及檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,定期審查管理體系文件。4.9.3對不符合檢測工作的控制a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對識別出來的不符合檢測工作采取糾正措施;b)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員對不符合檢測工作進(jìn)行調(diào)查分析,查明原因和責(zé)任者,對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價,并對不符合檢測工作的糾正提出要求,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知檢測室;c)對質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員必須在接到糾正要求后立即制定不符合檢測工作糾正措施并按預(yù)定時間糾正;d)綜合辦公室組織有關(guān)技術(shù)人員對糾正不符合檢測工作的可接受性提出意見,報技術(shù)負(fù)責(zé)人做出決定;e)需要通知客戶取消工作時,由綜合辦公室提出意見,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人核查同意,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,按規(guī)定的程序辦理;f)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)技術(shù)人員對糾正結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn),書面報告技術(shù)負(fù)責(zé)人;g)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核糾正結(jié)果的有效性報告,對達(dá)到規(guī)定要求的,批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.9.4防止問題再次發(fā)生當(dāng)評價表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生或?qū)Ρ竟竟ぷ魇欠穹掀湔吆统绦蛴袘岩蓵r,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定立即執(zhí)行《不符合工作糾正措施程序》,最大限度消除問題產(chǎn)生的原因,防止問題再次發(fā)生。4.9.5控制要點a)不符合檢測工作的發(fā)現(xiàn)、識別、報告;b)提出糾正措施要求;c)制定糾正措施;d)有關(guān)負(fù)責(zé)人實施糾正措施;評價實施糾正措施的有效性;e)分析不符合工作再次發(fā)生的可能性;f)對可能再次發(fā)生的不符合檢測工作實施糾正措施程序。4.9.6支持性文件MMMM-CX-11-2008-A/0《不符合工作控制程序》MMMM-CX-13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0410-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.10改進(jìn)頒布日期:2008年**月**日4.為了確保本公司管理體系的有效性,對本公司影響檢測質(zhì)量和管理活動的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合控制,特制定了《持續(xù)改進(jìn)實施程序》,通過實施質(zhì)量方針、監(jiān)督和質(zhì)量控制活動、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及內(nèi)部審核和管理評審對管理體系進(jìn)行動態(tài)的持續(xù)改進(jìn),對所需要改進(jìn)的工作,制定并執(zhí)行改進(jìn)計劃,使之符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025:2005),以維護(hù)本公司管理體系的現(xiàn)時有效性。4.10.24.4.4.10.2.3通過內(nèi)部審核,全面檢查和審核管理體系按照CNAS-CL01:20064.4.10.34.4.MMMM-SC-0411-2008-A/0第0411章節(jié)糾正措施第2頁共2頁MMMM-SC-0410-2008-A/0第0410章節(jié)持續(xù)改進(jìn)第2頁共3頁內(nèi)容輸入到下一年度的工作計劃和目標(biāo)中。4.10.3.3各個部門負(fù)責(zé)人組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)CNAS-CL01:4.10.3.4綜合辦公室收集并分析本公司各個部門的階段性經(jīng)驗和改進(jìn)總結(jié),提出建設(shè)性意見,積極組織參加實驗室能力驗證和實驗室間比對等質(zhì)量控制活動,協(xié)助4.10.3.54.a)調(diào)查和收集客戶反饋意見進(jìn)行分析,收集實驗室質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計,確定本公司持續(xù)改進(jìn)計劃;b)對各個部門的持續(xù)改進(jìn)計劃和措施進(jìn)行綜合評價;c)制定符合本公司和市場需求實際的持續(xù)改進(jìn)計劃并監(jiān)督實施到位;d)有效組織實施包括監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審以及各項質(zhì)量控制活動;e)跟蹤驗證持續(xù)改進(jìn)工作的有效性;f)評審持續(xù)改進(jìn)工作,輸入到下一年度工作計劃和目標(biāo)中;g)收集、整理、登記、標(biāo)識、保存持續(xù)改進(jìn)工作活動記錄。4.MMMM-CX-01-2008-A/0《工作計劃、檢查和總結(jié)程序》MMMM-CX-03-2008-A/0《監(jiān)督檢查實施程序》MMMM-CX-11-2008-A/0《不符合工作控制程序》MMMM-SC-0410-2008-A/0第0410章節(jié)持續(xù)改進(jìn)第3頁共3頁MMMM-CX-13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMM-CX-14-2008-A/0《預(yù)防措施程序》MMMM-CX-19-2008-A/0《內(nèi)部審核程序》MMMM-CX-20-2008-A/0《管理評審程序》某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0411-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.11糾正措施頒布日期:2008年**月**日4.11.1目的本公司制定了《不符合工作糾正措施程序》,在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策、程序或出現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤時,采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的或其它不期望情況的原因,有效地防止這些不符合工作再次發(fā)生,不斷地維護(hù)管理體系的現(xiàn)時有效性。4.11.2確認(rèn)不符合工作的活動不符合工作控制;內(nèi)部或外部審核;管理評審;客戶的反饋或員工的觀察。4.11.3原因分析4.11.3.1綜合辦公室有關(guān)技術(shù)人員對已確認(rèn)不符合工作進(jìn)行調(diào)查分析,查明不符合工作產(chǎn)生的根本原因。對復(fù)雜的不符合工作產(chǎn)生原因的調(diào)查,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成專業(yè)(專項)調(diào)查小組,調(diào)查、研究、分析不符合工作的產(chǎn)生的根本原因。4.11.3.2原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、有時是最困難的部分,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因,包括:客戶的要求、樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其標(biāo)準(zhǔn)。4.11.4糾正措施的選擇綜合辦公室在調(diào)查、研究、分析不符合工作產(chǎn)生根本原因的基礎(chǔ)上,結(jié)合實際情況制定若干糾正措施的方案。經(jīng)論證,必要時進(jìn)行驗證,選擇其中最能消除不符合工作產(chǎn)生的根本原因,提出防止不符合工作再次發(fā)生的糾正措施方案。4.11.5糾正措施實施要求開展糾正措施的力度要與問題的嚴(yán)重程度和可能造成的風(fēng)險相適應(yīng)。糾正活動調(diào)查所要求的任何變更須制定成文件加以實施。4.11.6糾正措施的實施和監(jiān)控綜合辦公室對糾正措施的實施進(jìn)行監(jiān)控,并對實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗證,確保糾正措施的有效性。4.11.7附加審核當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重,導(dǎo)致對本公司是否符合其政策和程序有懷疑,或者是否符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盡快地制定計劃在糾正措施實施后對相關(guān)活動區(qū)域按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行一次附加審核,確保糾正措施的有效性。4.11.8控制要點a)對發(fā)現(xiàn)的不符合工作采取糾正措施;b)分析不符合工作再次發(fā)生的可能性;c)對可能再次發(fā)生的不符合工作,調(diào)查其根本原因;d)制定并選擇采取的糾正措施;e)需要進(jìn)行重大變動,提出管理評審;f)修改文件,按程序?qū)徟?;g)執(zhí)行糾正措施;h)監(jiān)控糾正措施的執(zhí)行;i)附加內(nèi)審;j)收集糾正措施質(zhì)量活動記錄歸檔。4.11.9支持性文件MMMM-CX-13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMM-CX-19-2008-A/0《內(nèi)部審核程序》MMMM-SC-0412-2008-A/0第0412章節(jié)預(yù)防措施第3頁共3頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0412-2008-A/0第1頁共2頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.12預(yù)防措施頒布日期:2008年**月**日4.12.1目的本公司制定了《預(yù)防措施程序》,分析確定可能存在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序或出現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤的潛在原因,對所需要改進(jìn)的工作,制定預(yù)防措施計劃,并執(zhí)行、監(jiān)控預(yù)防措施計劃,消除潛在的不符合或其它不期望情況的原因,有效預(yù)防潛在不符合工作的發(fā)生并改進(jìn),以維護(hù)管理體系的現(xiàn)時有效性。4.12.2預(yù)防措施要求a)對不符合工作的潛在原因和所需要的改進(jìn)措施需進(jìn)行充分的確認(rèn)。b)對潛在不符合工作制定預(yù)防措施計劃,有組織地實施。4.12.3預(yù)防措施的實施a)實施預(yù)防措施包括啟動階段和正式實施階段。b)啟動階段主要任務(wù)是策劃、調(diào)查研究、分析信息資料、培訓(xùn)教育、制定預(yù)防措施計劃、確定所要采取的預(yù)防措施。c)正式實施階段是組織力量按既定預(yù)防措施計劃,實施和控制預(yù)防措施,記錄實施結(jié)果,并對所采取的預(yù)防措施進(jìn)行評審。評審工作包括針對制定預(yù)防措施計劃和確定所要采取的預(yù)防措施及其效果,也包括對趨勢的分析、風(fēng)險的分析、能力驗證結(jié)果等資料的分析。4.12.4控制要點a)調(diào)查和收集客戶反饋意見進(jìn)行分析,收集實驗室質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計,確定本公司潛在的不符合或其它不期望情況的原因;b)對防止?jié)撛诘牟环习l(fā)生的措施的需求進(jìn)行評價;c)確定預(yù)防措施項目,制定預(yù)防措施計劃;d)實施預(yù)防措施計劃;e)跟蹤驗證預(yù)防措施的有效性,評審所采取的預(yù)防措施;f)提出文件修改和提交管理評審的意見;g)收集、整理、登記、標(biāo)識、保存預(yù)防措施質(zhì)量活動記錄。412.5支持性文件MMMM-CX-14-2008-A/0《預(yù)防措施程序》MMMM-SC-0413-2008-A/0第0413章節(jié)記錄的控制第3頁共3頁
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0413-2008-A/0第1頁共3頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.13記錄的控制頒布日期:2008年**月**日4.13.1目的記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或為管理體系運行的有效性,提供客觀證據(jù)的文件。為了充分證明管理體系有效運行,使每次檢測的記錄都應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下,能夠復(fù)現(xiàn),同時滿足公正性要求,本公司制定了《記錄(檔案)控制程序》,對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行識別、收集、標(biāo)記、索引、存取、存放、維護(hù)和清理,并實施監(jiān)控計劃。4.13.2記錄分類記錄分為:質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是質(zhì)量監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評審以及不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施等質(zhì)量保證活動記錄,表明質(zhì)量保證工作是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或預(yù)期的目的。技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的累積,表明檢測是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。4.13.3記錄的管理a)檔案管理員負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量與技術(shù)檔案等原始記錄和專業(yè)人員技術(shù)檔案的管理工作;各有關(guān)部門和人員協(xié)助作好技術(shù)檔案的記錄管理工作。b)所有的存于任何媒體上(包括硬拷貝或電子媒體)的記錄都必須清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中,按規(guī)定的保存期適時檢查、登記、清理過期的記錄。c)所有的包括存于硬拷貝或電子媒體的記錄,按《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》加以安全保護(hù)和保密。d)認(rèn)真執(zhí)行《保護(hù)和備份電子形式存儲記錄程序》,保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.4技術(shù)記錄要求a)檢測室必須按《原始記錄控制程序》和《檢測報告控制程序》規(guī)定,并按照《格式文件》的格式標(biāo)準(zhǔn),將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、建立審核路徑的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每一份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。記錄還包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。b)每一項檢測的記錄需包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。c)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄,并按照《檢測報告編寫規(guī)范》有關(guān)特定任務(wù)分類編號規(guī)定分類識別和保存;d)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤必須劃改,不得擦涂掉,以免字跡模糊或消失難于鑒別原狀,并將正確內(nèi)容填寫在其上方,如上方限制,方可填寫在其旁邊。對記錄的所有改動須有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄須按照《計算機、自動化設(shè)備控制程序》規(guī)定辦理,避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.13.5控制要點a)設(shè)計和審定記錄格式;b)使用記錄格式,并按規(guī)定填寫;c)對記錄進(jìn)行唯一標(biāo)識;d)收集整理記錄;e)給記錄編目;f)登記、標(biāo)識、歸檔保存記錄;g)檢索和查閱記錄;h)儲存和維護(hù)記錄;i)清理、登記造冊、處置過期作廢的記錄。4.13.6支持性文件MMMM-CX-02-2008-A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMM-CX-06-2008-A/0《計算機、自動化設(shè)備控制程序》MMMM-CX-15-2008-A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMM-CX-16-2008-A/0《原始記錄控制程序》MMMM-CX-17-2008-A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲記錄程序》MMMM-CX-45-2008-A/0《檢測報告控制程序》
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0414-2008-A/0第1頁共3頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.14內(nèi)部審核頒布日期:2008年**月**日4.14.1目的為了檢查、驗證本公司運作是否按照《質(zhì)量手冊》各項規(guī)定得到準(zhǔn)確地執(zhí)行,是否需要采取糾正措施,以便保證各項工作持續(xù)不斷地符合管理體系和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,本公司制定了《內(nèi)部審核程序》。4.14.2內(nèi)部審核領(lǐng)域本公司內(nèi)部審核領(lǐng)域包括管理體系中所涉及到的全部條款和所有部門及所有場所的全部質(zhì)量活動。4.14.3內(nèi)部審核形式a)本公司內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次周期性的內(nèi)部審核活動,包括內(nèi)部管理體系、報告質(zhì)量、過程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等活動。b)本公司除進(jìn)行周期性的內(nèi)部審核外,還根據(jù)需要進(jìn)行臨時的和局部追加(專題)內(nèi)部審核活動。414.4內(nèi)部審核工作a)內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,確定內(nèi)部審核組長和內(nèi)部審核員(詳見附件10《內(nèi)部審核員任命書》)。b)內(nèi)部審核工作由經(jīng)過培訓(xùn)、考核并獲得資格的人員承擔(dān),內(nèi)部審核人員在可能的條件下與被內(nèi)部審核工作無關(guān)。c)周期性內(nèi)部審核計劃和追加(專題)內(nèi)部審核計劃由綜合辦公室制定,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),報技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。d)內(nèi)部審核工作按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。內(nèi)部審核日程表由內(nèi)部審核組負(fù)責(zé)編制,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施;內(nèi)部審核檢查表由內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)編制,經(jīng)內(nèi)部審核組長批準(zhǔn)后實施。e)內(nèi)部審核工作完成后,內(nèi)部審核組應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果及內(nèi)部審核中采取的糾正措施的有效性編制成內(nèi)部審核報告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),報技術(shù)負(fù)責(zé)人批示。4.14.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的處理a)當(dāng)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性,或?qū)Ρ竟緳z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,本公司按《不符合工作控制程序》和《不符合工作糾正措施程序》采取糾正措施。b)如果調(diào)查表明本公司的結(jié)果可能已受到影響,本公司以書面形式通知客戶。4.14.6內(nèi)部審核記錄內(nèi)部審核記錄包括:a)內(nèi)部審核活動的領(lǐng)域;b)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的情況;c)對發(fā)現(xiàn)問題采取的糾正措施。4.14.7跟蹤內(nèi)部審核活動本公司按《不符合工作糾正措施程序》,對發(fā)現(xiàn)的問題所采取糾正措施的實施情況及其有效性進(jìn)行跟蹤檢查和驗證。4.14.8控制要點a)制定內(nèi)部審核計劃;b)組建內(nèi)部審核組;c)制定內(nèi)部審核日程表;d)準(zhǔn)備內(nèi)部審核文件,編制檢查表;e)實施內(nèi)部審核;f)編制內(nèi)部審核報告;g)分發(fā)內(nèi)部審核報告;h)責(zé)任部門制定并實施糾正措施;i)調(diào)查對結(jié)果的影響,若有影響,書面通知客戶;j)跟蹤驗證糾正措施的有效性;k)修訂文件;l)收集整理內(nèi)部審核質(zhì)量活動記錄,進(jìn)行標(biāo)記、登記、歸檔。4.14.9支持性文件MMMM-CX-11-2008-A/0《不符合工作控制程序》MMMM-CX-13-2008-A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMM-CX-19-2008-A/0《內(nèi)部審核程序》
某某某公司質(zhì)量手冊編號:MMMM-SC-0415-2008-A/0第1頁共3頁第四章管理要求第A版第0次修訂4.15管理評審頒布日期:2008年**月**日4.15.1目的為了檢查管理體系現(xiàn)狀和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性,保證管理體系和檢測
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 5《協(xié)商決定班級事務(wù)》第1課時(說課稿)-部編版道德與法治五年級上冊
- 出售供暖平房合同范本
- Unit 4 Then and now 單元整體(說課稿)-2023-2024學(xué)年人教PEP版英語六年級下冊
- 萬億存款合同范例
- 中介房產(chǎn)抵押合同范例
- 2024年01月江蘇無錫郵政儲蓄銀行招考大堂經(jīng)理筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 分銷合同范本附件模板
- Unit 3 Asking the way(說課稿)-2023-2024學(xué)年譯林版(三起)英語五年級下冊001
- 2023八年級道德與法治上冊 第三單元 勇?lián)鐣?zé)任第七課 積極奉獻(xiàn)社會第1課時 關(guān)愛他人說課稿 新人教版
- 涂層設(shè)備故障預(yù)防與處理
- 上海石油化工股份有限公司6181乙二醇裝置爆炸事故調(diào)查報告
- 家譜人物簡介(優(yōu)選12篇)
- 品管部崗位職責(zé)20篇
- 2023年中智集團(tuán)下屬中智股份公司招聘筆試題庫及答案解析
- LM2500燃?xì)廨啓C結(jié)構(gòu)簡介
- GA 1409-2017警用服飾硬式肩章
- 小兒垂釣 (課件)(14張)
- 嘉吉樂恩貝1-FarLactation課件
- 激光拉曼光譜技術(shù)課件
- DB33-T 2082-2017(2021)托幼機構(gòu)消毒衛(wèi)生規(guī)范
- 提高攜帶雙J管患者的健康教育落實率泌尿科品管圈課件
評論
0/150
提交評論