2024年度醫(yī)療器械制造委托合同模板解析

標準合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL標準合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械制造委托合同模板解析本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1乙方受托制造的醫(yī)療器械名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格等2.2醫(yī)療器械的技術(shù)要求、質(zhì)量標準、驗收標準等第三條：合同價格及支付方式3.1合同總價3.2支付方式及支付時間第四條：合同的履行4.1乙方的制造義務(wù)4.2甲方的協(xié)助義務(wù)4.3雙方對合同的變更和解除第五條：質(zhì)量保證5.1乙方向甲方保證醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及合同要求5.2乙方對醫(yī)療器械的質(zhì)保期、售后服務(wù)等作出承諾第六條：交付及驗收6.1醫(yī)療器械的交付時間、地點6.2甲方對醫(yī)療器械的驗收程序及標準第七條：違約責任7.1乙方未按約定時間、質(zhì)量完成制造的違約責任7.2甲方未按約定支付價款的違約責任第八條：爭議解決8.1雙方發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟第九條：合同的生效、變更和解除9.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同的變更、解除需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認第十條：保密條款10.1雙方對合同內(nèi)容、談判過程中的商業(yè)秘密等予以保密10.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或履行完畢之日止第十一條：不可抗力11.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同的，受影響方有權(quán)請求延期履行或解除合同11.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、社會事件等第十二條：合同的附件12.1醫(yī)療器械的技術(shù)文件12.2合同的補充協(xié)議或其他附件第十三條：適用法律及爭議解決13.1本合同適用中華人民共和國法律13.2雙方同意將爭議提交合同簽訂地人民法院解決第十四條：其他條款14.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份14.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，取代之前所有的談判和協(xié)議第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械制造廠乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標的2.1乙方受托制造的醫(yī)療器械名稱：一次性使用無菌注射器醫(yī)療器械型號：JZI型數(shù)量：100萬支規(guī)格：容量2ml2.2醫(yī)療器械的技術(shù)要求：（1）注射器應(yīng)符合《一次性使用無菌注射器》（GB/T158102001）的要求；（3）注射器應(yīng)耐高壓，能承受1.0MPa的壓力；（4）注射器應(yīng)耐高溫，能在150℃的條件下保持30分鐘；（5）注射器表面應(yīng)無明顯劃痕、變形等缺陷。2.3醫(yī)療器械的驗收標準：（1）數(shù)量驗收：實際交貨數(shù)量與合同約定數(shù)量誤差不超過±5%；（2）外觀驗收：注射器表面應(yīng)無明顯劃痕、變形等缺陷；（4）質(zhì)量驗收：注射器應(yīng)符合《一次性使用無菌注射器》（GB/T158102001）的要求。第三條：合同價格及支付方式3.1合同總價：人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾玖萬捌仟元整）3.2支付方式：雙方簽訂合同后3個工作日內(nèi)，甲方支付乙方合同總額的30%作為預(yù)付款；醫(yī)療器械制造完畢并驗收合格后，甲方支付乙方合同總額的60%作為進度款；剩余的10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期結(jié)束后無質(zhì)量問題，甲方支付給乙方。第四條：合同的履行4.1乙方的制造義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)要求、數(shù)量、規(guī)格等制造醫(yī)療器械；（2）乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的制造過程符合相關(guān)法律法規(guī)及合同要求；（3）乙方應(yīng)在合同約定的交付時間內(nèi)將醫(yī)療器械交付給甲方。4.2甲方的協(xié)助義務(wù)：（1）甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械制造所需的技術(shù)文件、圖紙等資料；（2）甲方應(yīng)對乙方提供的技術(shù)文件、圖紙等資料保密，不得泄露給第三方；（3）甲方應(yīng)在乙方制造過程中提供必要的協(xié)助，確保合同的順利履行。4.3雙方對合同的變更和解除：（1）合同履行過程中，如遇特殊情況，雙方可協(xié)商一致變更或解除合同；（2）合同變更或解除需以書面形式確認，并由雙方簽字蓋章；（3）合同變更或解除不影響雙方在合同履行過程中的權(quán)利和義務(wù)。第五條：質(zhì)量保證5.1乙方向甲方保證醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及合同要求；5.2乙方對醫(yī)療器械的質(zhì)保期為1年，質(zhì)保期內(nèi)如發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，乙方負責免費維修或更換。第六條：交付及驗收6.1醫(yī)療器械的交付時間：合同簽訂后60個工作日內(nèi)；6.2甲方對醫(yī)療器械的驗收程序及標準：（1）數(shù)量驗收：實際交貨數(shù)量與合同約定數(shù)量誤差不超過±5%；（2）外觀驗收：注射器表面應(yīng)無明顯劃痕、變形等缺陷；（4）質(zhì)量驗收：注射器應(yīng)符合《一次性使用無菌注射器》（GB/T158102001）的要求。第八條：違約責任8.1乙方未按約定時間、質(zhì)量完成制造的違約責任：（1）乙方延遲交付醫(yī)療器械的，應(yīng)支付甲方延遲交付違約金，違約金計算方式為：延遲交付醫(yī)療器械的金額×0.05%×延遲交付天數(shù)；（2）乙方交付的醫(yī)療器械不符合合同約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準的，乙方應(yīng)負責修復(fù)或更換，并支付甲方因此造成的損失。8.2甲方未按約定支付價款的違約責任：（1）甲方延遲支付價款的，應(yīng)支付乙方延遲付款違約金，違約金計算方式為：延遲支付的金額×0.05%×延遲支付天數(shù)；（2）甲方未按約定支付價款的，乙方有權(quán)暫停合同的履行，直至甲方支付完畢。第九條：爭議解決9.1雙方發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：保密條款10.1雙方對合同內(nèi)容、談判過程中的商業(yè)秘密等予以保密；10.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或履行完畢之日止。第十一條：不可抗力11.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同的，受影響方有權(quán)請求延期履行或解除合同；11.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、罷工等）。第十二條：合同的附件12.1醫(yī)療器械的技術(shù)文件；12.2合同的補充協(xié)議或其他附件。第十三條：適用法律及爭議解決13.1本合同適用中華人民共和國法律；13.2雙方同意將爭議提交合同簽訂地人民法院解決。第十四條：其他條款14.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；14.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，取代之前所有的談判和協(xié)議。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械的技術(shù)文件1.1技術(shù)參數(shù)和要求：詳細描述醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能要求、尺寸規(guī)格等；1.2設(shè)計圖紙：包括醫(yī)療器械的整體設(shè)計圖、零件圖、裝配圖等；1.3生產(chǎn)工藝流程：詳細描述醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝流程、操作步驟等；1.4質(zhì)量標準：包括醫(yī)療器械的質(zhì)量要求、檢驗標準、測試方法等；1.5驗收標準：明確醫(yī)療器械的驗收標準和要求，包括數(shù)量、外觀、性能、質(zhì)量等方面的驗收標準。附件二：合同的補充協(xié)議或其他附件2.1補充協(xié)議：包括對合同的補充條款、修改內(nèi)容或其他特殊約定；2.2技術(shù)變更通知：如合同履行過程中出現(xiàn)技術(shù)變更，需以書面形式通知雙方并附上相關(guān)文件；2.3驗收報告：醫(yī)療器械制造完畢后，乙方應(yīng)向甲方提供驗收報告，報告應(yīng)包括醫(yī)療器械的數(shù)量、外觀、性能等方面的檢查結(jié)果；2.4質(zhì)量保證書：乙方應(yīng)向甲方提供質(zhì)量保證書，承諾醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及合同要求。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.乙方延遲交付醫(yī)療器械；2.乙方交付的醫(yī)療器械不符合合同約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準；3.甲方延遲支付價款；4.甲方未按約定支付價款；5.雙方未按約定履行合同的其他義務(wù)。責任認定：1.乙方延遲交付醫(yī)療器械的，應(yīng)支付甲方延遲交付違約金，違約金計算方式為：延遲交付醫(yī)療器械的金額×0.05%×延遲交付天數(shù)；2.乙方交付的醫(yī)療器械不符合合同約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準的，乙方應(yīng)負責修復(fù)或更換，并支付甲方因此造成的損失；3.甲方延遲支付價款的，應(yīng)支付乙方延遲付款違約金，違約金計算方式為：延遲支付的金額×0.05%×延遲支付天數(shù)；4.甲方未按約定支付價款的，乙方有權(quán)暫停合同的履行，直至甲方支付完畢；5.雙方未按約定履行合同的其他義務(wù)的，應(yīng)根據(jù)違約情況承擔相應(yīng)的違約責任。示例說明：假設(shè)乙方延遲交付了100支不符合合同約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準的注射器，甲方可要求乙方修復(fù)或更換，并按照延遲交付的天數(shù)計算違約金，同時甲方有權(quán)暫停合同的履行，直至乙方履行完畢。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或改變生理功能的設(shè)備、器具、儀器、軟件等。2.不可抗力：指無法預(yù)見、無法避免并且無法克服的客觀情況，如自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、罷工等）。3.質(zhì)保期：指乙方對醫(yī)療器械質(zhì)量承擔保證責任的期限，本合同中質(zhì)保期為1年。4.違約金：指一方違約時向另一方支付的違約賠償金。5.合同簽訂地：指合同雙方簽訂合同的地點。1.醫(yī)療