《生物制品》的教案設(shè)計

《生物制品》的教案設(shè)計一、“生物制品”的教學(xué)分析：（一）、本節(jié)課在教材中的地位及其作用：本節(jié)課內(nèi)容是全國中等職業(yè)學(xué)校養(yǎng)殖專業(yè)通用教材《畜禽疫病防治》第二章《免疫》中第九節(jié)“生物制品”的內(nèi)容。“生物制品”作為免疫學(xué)應(yīng)用制劑，它在教材中的地位十分重要，學(xué)生掌握生物制品的基本知識，對于認(rèn)識生物制品和應(yīng)用生物制品，做好畜禽疫病防治工作具有重要的實踐意義。（二）、教學(xué)目標(biāo)：知識目標(biāo)：掌握生物制品的概念，疫苗種類和使用。能力目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)使學(xué)生在畜牧生產(chǎn)實踐中能正確使用生物制品德育目標(biāo)：激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)專業(yè)的興趣，培養(yǎng)學(xué)生解決實際問題的能力（三）、教學(xué)重點、難點的確立：本節(jié)課的教學(xué)重點為生物制品的概念，疫苗的概念與種類；教學(xué)難點為疫苗使用的注意事項,這部分內(nèi)容比較抽象，操作性強加之現(xiàn)實條件所限確立為本節(jié)課的難點，學(xué)生可以在百度搜索相關(guān)知識，拓展知識面，加深理解。二、“生物制品”的教學(xué)處理：教材中逐一對各類生物制品進(jìn)行介紹不能突出重點與應(yīng)用性，教學(xué)中對教材進(jìn)行了如下整合：首先明確生物制品的概念，其次將生物制品分類并明確各類的概念和應(yīng)用，再以畜牧業(yè)應(yīng)用最廣的種類“疫苗”為例總體介紹生物制品的相關(guān)知識。體現(xiàn)出學(xué)以致用提高學(xué)習(xí)效率。三、教學(xué)方法本節(jié)課采用點撥教學(xué)法。點撥教學(xué)法就是通過以“思”為核心，學(xué)生主動參與，教師引導(dǎo)點撥，提高學(xué)習(xí)效率，發(fā)展學(xué)生智能的一種學(xué)習(xí)方法。其基本結(jié)構(gòu)是激思導(dǎo)學(xué)----引義釋疑----點撥提高----精練強化。其中激思導(dǎo)學(xué)是整個教學(xué)的前提基礎(chǔ)，引義釋疑是教學(xué)中師生共同探討的過程，點撥提高是教學(xué)的目的所在，精煉強化是學(xué)生把所學(xué)知識進(jìn)一步消化鞏固。使學(xué)生通過對學(xué)案設(shè)置問題的思考并探究性學(xué)習(xí)。整個教學(xué)過程，師生互動，使學(xué)生深刻地理解教材，自己參與解決問題并從中獲得知識的結(jié)論四、“生物制品”的教學(xué)過程學(xué)校黑龍江省尚志市職教中心姓名楊樹棟學(xué)科《畜禽疾病防治》班級二年畜牧課題《生物制品》課型新授課教學(xué)時數(shù)45分鐘教學(xué)目標(biāo)：知識目標(biāo)：掌握生物制品的概念，疫苗種類和使用能力目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)使學(xué)生在畜牧生產(chǎn)實踐中能正確使用生物制品德育目標(biāo)：激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)專業(yè)的興趣，培養(yǎng)學(xué)生解決實際問題的能力知識點學(xué)習(xí)水平識記理解應(yīng)用綜合1、生物制品的概念2、生物制品的分類3、疫苗教學(xué)重點生物制品的概念疫苗的種類教學(xué)難點疫苗使用的注意事項教法點撥教學(xué)法歸納法教具課件、計算機、投影儀教學(xué)過程學(xué)生活動設(shè)計意圖組織教學(xué)：師生問好復(fù)習(xí)提問：講授新課：§2、9免疫學(xué)應(yīng)用一、生物制品（一）概念：利用微生物、寄生蟲及其組織成分或代謝產(chǎn)物以及動物或人的血液與組織液等生物材料，通過生物學(xué)、生物化學(xué)以及生物工程學(xué)的方法制成的，用于傳染病或其他疾病的預(yù)防、診斷和治療的生物制劑。學(xué)生百度搜索“什么是生物制品”？搜索結(jié)果見附件1先對生物制品有一個總體概念。（二）生物制品分類：1、疫苗：利用病原微生物、寄生蟲及其組織成分或代謝產(chǎn)物制成，用于人工主動免疫的生物制品。菌苗、疫苗、類毒素統(tǒng)稱為疫苗2、免疫血清：動物經(jīng)反復(fù)多次注射同一種抗原物質(zhì)（菌苗、疫苗、類毒素等）后機體體液中尤其血清中產(chǎn)生大量抗體，由此分離所得的血清稱為免疫血清，又稱高免血清或抗血清。常用于傳染病的緊急預(yù)防和治療屬人工被動免疫。-3、診斷液：利用微生物、寄生蟲病或其代謝產(chǎn)物，以及含有特異性抗體的血清制成的，應(yīng)用于傳染病、寄生蟲或其他疾病診斷以及機體免疫狀態(tài)檢測用的生物制劑，稱為診斷液。包括診斷抗原和診斷抗體（三）、疫苗1、疫苗種類強毒苗：應(yīng)用最早，免疫的過程就是散毒的過（1）活疫苗：程?，F(xiàn)禁止生產(chǎn)。（又稱活苗）弱毒苗：在一定條件下使病原微生物毒力減弱，但仍保持良好的免疫原性。擴大培養(yǎng)后制成。如雞新城疫Ⅱ系弱毒苗。優(yōu)點：免疫劑量小，免疫期長，成本低，目前使用最廣泛。缺點：有散毒的可能，有不良反應(yīng)，保存條件要求高。（2）滅活疫苗（簡稱死苗）：是選用免疫原性強的病原微生物經(jīng)人工培養(yǎng)后用理化方法將其滅活制成的疫苗，如雞法氏囊油乳劑滅活苗。優(yōu)點：研制周期短，使用安全，易于保存和運輸，容易制成聯(lián)苗或多價苗；缺點：不能在動物體內(nèi)增殖，使用劑量大，免疫保護(hù)期短，常需多次免疫且只能注射免疫。（3）代謝產(chǎn)物疫苗：利用細(xì)菌的代謝產(chǎn)物（如毒素、酶等）制成的疫苗。如破傷風(fēng)類毒素。學(xué)生百度搜索“疫苗”搜索結(jié)果見附件2學(xué)生百度搜索“免疫血清”搜索結(jié)果見附件3學(xué)生百度搜索“疫苗圖片”并把搜索到的圖片按種類進(jìn)行分類了解疫苗的相關(guān)知識。了解免疫血清的相關(guān)知識。了解畜牧生產(chǎn)中常應(yīng)用疫苗的圖片后讓學(xué)生回答圖片中見到的疫苗，把枯燥的疫苗分類理論轉(zhuǎn)化到畜牧生產(chǎn)實踐中（4）多價苗和聯(lián)苗：是指將細(xì)菌（或病毒）的不同血清型混合制成的。如豬瘟-豬丹毒-豬肺疫三聯(lián)苗，犬六聯(lián)苗。（5）寄生蟲疫苗：2、疫苗使用的注意事項：（1）、疫苗的質(zhì)量：選用國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的生物制品并檢查剔除破損、封口不嚴(yán)及物理性狀與說明不符者。（2）、疫苗的保存和運輸：滅活苗即死苗：保存在2~15℃的陰暗環(huán)境中。非凍干的活菌苗（濕苗）：要保存于4~8℃的冰箱中。凍干的弱毒苗：低溫冷凍-15℃以下保存。所有疫苗保存溫度均應(yīng)保持穩(wěn)定，尤其不能反復(fù)凍融，要求疫苗運輸?shù)睦硐霚囟葢?yīng)與保存的溫度一致。（3）、病毒的稀釋與及時使用：①器械的消毒：②稀釋劑的選擇：③稀釋方法：（4）、選擇適當(dāng)?shù)拿庖咄緩剑航臃N疫苗的方法有滴鼻、滴眼、刺種、皮下或肌內(nèi)注射、飲水、氣霧、滴肛或擦肛等。（5）、制定合理的免疫程序：各飼養(yǎng)場無固定的免疫程序應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況制定并隨情況變化而作適當(dāng)調(diào)整。（6）、免疫劑量、接種次數(shù)及時間間隔：（7）、疫苗的型別與疫病型別的一致性：（8）、藥物的干擾：使用活菌苗前后10天不得使用抗生素。（9）、防止不良反應(yīng)的發(fā)生：免疫接種完畢，要將用過的用具及剩余的疫苗高壓滅菌。個體出現(xiàn)短時間輕微反應(yīng)：如發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大等屬正常反應(yīng)。學(xué)生百度搜索“疫苗使用注意事項”會有很多信息，部分內(nèi)容見附件4學(xué)生百度搜索“疫苗的免疫接種途徑”部分內(nèi)容見附件5學(xué)生百度搜索H1N1與H5N1，了解型別搜索內(nèi)容見附件6不同的網(wǎng)址會有不同的介紹，學(xué)生進(jìn)行歸納能讓學(xué)生真正參與到教學(xué)中來體現(xiàn)學(xué)生的主體地位有利于學(xué)生理解各種免疫途徑的應(yīng)用范圍、優(yōu)缺點、具體操作方法通過平時所熟悉的豬流感與禽流感來說明型別的一致性的重要性鞏固練習(xí)：思考題1：說說你知道的人畜共患病并說出其預(yù)防方法思考題2：回顧應(yīng)用甲流疫苗前后你的心態(tài)，說說通過這節(jié)課的學(xué)習(xí)你對疫苗有了怎樣的認(rèn)識？課堂小結(jié)：總結(jié)教學(xué)重、難點布置作業(yè)：百度搜索不同規(guī)模的雞場的免疫程序并比較疫苗應(yīng)用上有什么不同？板書設(shè)計：§2、9免疫學(xué)應(yīng)用一、生物制品（一）、生物制品的概念疫苗疫苗免疫血清診斷液（二）、生物制品的分類（三）、疫苗1、疫苗的種類2、疫苗使用的注意事項附件1生物制品科技名詞定義中文名稱：生物制品英文名稱：biologicalproduct定義：一類用于疾病診斷或防治的制劑。即應(yīng)用自然的或借助基因工程、細(xì)胞工程等技術(shù)，獲得各種微生物、細(xì)胞、動物和人源組織、液體等生物材料而制備。所屬學(xué)科：免疫學(xué)（一級學(xué)科）；應(yīng)用免疫（二級學(xué)科）；免疫預(yù)防（三級學(xué)科）本內(nèi)容由全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會審定公布百科名片生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。目錄什么是生物制品起源與發(fā)展分類什么是生物制品起源與發(fā)展分類展開編輯本段什么是生物制品生物制品biologicalproducts應(yīng)用微生物（細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產(chǎn)物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等，直接制成或用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)方法制成，作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其它有關(guān)疾病的制劑，通稱為生物制品。種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液制品、診斷用品、噬菌體、生物技術(shù)制品等。編輯本段起源與發(fā)展在10世紀(jì)時,中國發(fā)明了種痘術(shù),用人痘接種法預(yù)防天花，這是人工自動免疫預(yù)防傳染病的創(chuàng)始。<.斯.諾.美.A11-走在生物醫(yī)學(xué)的最前沿>種痘不僅減輕了病情，還減少了死亡。17世紀(jì)時，俄國人來中國學(xué)習(xí)種痘，隨后傳到土耳其、英國、日本、朝鮮、東南亞各國，后又傳入美洲、非洲。1796年英國人E.詹納發(fā)明接種牛痘苗方法預(yù)防天花，他用弱毒病毒(牛痘)給人接種，預(yù)防強毒病毒（天花）感染，使人不得天花。此法安全有效，很快推廣到世界各地。牛痘苗可算作第一種安全有效的生物制品。微生物學(xué)和化學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了生物制品的研究與制作。19世紀(jì)中期，“免疫”概念已基本形成。1885年法國人L.巴斯德發(fā)明狂犬病疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗、炭疽活疫苗，將過去以毒攻毒的辦法改為以弱制強。D.E.沙門、H.O.史密斯等人研究加熱滅活疫苗，先后研制成功傷寒、霍亂等滅活疫苗。19世紀(jì)末日本人北里柴三郎和德國人貝林，E.(A.)用化學(xué)法處理白喉和破傷風(fēng)毒素，使其在處理后失去了致病力，接種動物后的血清中和相應(yīng)的毒素，這種血清稱為抗毒素，這種脫毒的毒素稱為類毒素。R.科赫制成結(jié)核菌素，用來檢查人體是否有結(jié)核菌感染?？乖贵w反應(yīng)概念的出現(xiàn)，有助于臨床診斷。這些為微生物和免疫學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ),繼續(xù)發(fā)展出各種生物制品,在預(yù)防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病不可缺少的步驟之一。中國的生物制品中國的生物制品事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處，這是中國第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國）生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來，在昆明設(shè)立中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。在控制和消滅傳染病方面，接種預(yù)防生物制品效果顯著,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳,這不僅是一個國家或地區(qū),而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織(WHO)1966年發(fā)表宣言，提出10年內(nèi)全球消滅天花，1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年WHO又作出擴大免疫規(guī)劃(EPI)，目的是對全球兒童實施免疫。EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病，即卡介苗預(yù)防結(jié)核?。宦檎罨钜呙珙A(yù)防麻疹；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng),有計劃地從兒童開始,使世界兒童都得到免疫。1981年,中國響應(yīng)WHO的號召，實行計劃免疫，按要求用國產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。1988年以省為單位達(dá)到了85％的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位，兒童達(dá)到85％的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn)，促進(jìn)了試驗診斷水平的提高；現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測。中國生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加?，F(xiàn)代生物制品隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。對微生物結(jié)構(gòu)、生長繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現(xiàn)已能識別蛋白質(zhì)中的抗原決定簇,并可分離提取,進(jìn)而可人工合成多肽疫苗。對微生物的遺傳基因已有了進(jìn)一步認(rèn)識，可以用人工方法進(jìn)行基因重組，將所需抗原基因重組到無害而易于培養(yǎng)的微生物中，改造其遺傳特征，在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生所需的抗原，這就是所謂基因工程，由此可研制一些新的疫苗。70年代后期，雜交瘤技術(shù)興起，用傳代的瘤細(xì)胞與可以產(chǎn)生抗體的脾細(xì)胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細(xì)胞，所產(chǎn)生的抗體稱為單克隆抗體，這一技術(shù)屬于細(xì)胞工程。這些單克隆抗體可廣泛應(yīng)用于診斷試劑，有的也可用于治療?？茖W(xué)的突飛猛進(jìn)，使生物制品不再單純限于預(yù)防、治療和診斷傳染病，而擴展到非傳染病領(lǐng)域，如心血管疾病、腫瘤等，甚至突破了免疫制品的范疇。中國生物制品界首先提出生物制品學(xué)的概念，而有的國家則稱之為疫苗學(xué)。編輯本段分類根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ-球蛋白三類。疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。①滅活疫苗。制備過程是先從病人分離得到致病的病原細(xì)菌或病毒，經(jīng)過選擇，將細(xì)菌放在人工培養(yǎng)基上培養(yǎng)，收獲大量細(xì)菌，再用物理或化學(xué)法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活體上培養(yǎng)，如動物、雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)中復(fù)制增殖，從這些培養(yǎng)物中收獲病毒，滅活后制成疫苗。②活疫苗。指人工選育的減毒或自然無毒的細(xì)菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細(xì)菌制成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內(nèi)增殖而達(dá)到免疫功效，而滅活疫苗用量大，并且需接種2～3次方能達(dá)到免疫功效。二者各有優(yōu)缺點。現(xiàn)在，疫苗可通過基因重組技術(shù)來制備，主要用于尚不能用人工培養(yǎng)的細(xì)菌或病毒。外毒素一些細(xì)菌在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為外毒素，外毒素經(jīng)化學(xué)法處理后，失去毒力作用，而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素，如破傷風(fēng)類毒素。接種人體可產(chǎn)生相應(yīng)抗體，保持不患相應(yīng)疾病。γ-球蛋白是血液成分之一,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病，病愈后血液中即存在相應(yīng)抗體，胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時，可用γ－球蛋白作為預(yù)防制劑?，F(xiàn)今給獻(xiàn)血人員接種某些疫苗或類毒素，從而產(chǎn)生高效價抗體,用其制備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風(fēng)、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。有人認(rèn)為γ-球蛋白是“補品”而當(dāng)作保健品用，這是不對的。注冊分類1.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。2.DNA疫苗。3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑，偶合疫苗變更新的載體。4.由非純化或全細(xì)胞（細(xì)菌、病毒等）疫苗改為純化或者組份疫苗。5.采用未經(jīng)國內(nèi)批準(zhǔn)的菌毒種生產(chǎn)的疫苗（流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外）。6.已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗。7.采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗。8.與已上市銷售疫苗保護(hù)性抗原譜不同的重組疫苗。9.更換其他已批準(zhǔn)表達(dá)體系或者已批準(zhǔn)細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的疫苗；采用新工藝制備并且實驗室研究資料證明產(chǎn)品安全性和有效性明顯提高的疫苗。10.改變滅活劑（方法）或者脫毒劑（方法）的疫苗。11.改變給藥途徑的疫苗。12.改變國內(nèi)已上市銷售疫苗的劑型，但不改變給藥途徑的疫苗。13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。14.擴大使用人群（增加年齡組）的疫苗。15.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗。治療用生物制品包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。臨床醫(yī)生將抗毒素及γ-球蛋白作常規(guī)治療用藥品,實際上也起預(yù)防作用。血液制劑在治療用生物制品中占非常大的比例。中國生產(chǎn)和正在研制的血液制劑已有50余種。有些單克隆抗體已用于治療。血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中，可大量生產(chǎn)，如□因子。主要的預(yù)防和治療用生物制品見表主要的預(yù)防和治療用生物制品注冊分類：1.未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品。2.單克隆抗體。3.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品。4.變態(tài)反應(yīng)原制品。5.由人的、動物的組織或者體液提取的，或者通過發(fā)酵制備的具有生物活性的多組份制品。6.由已上市銷售生物制品組成新的復(fù)方制品。7.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的生物制品。8.含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品。9.與已上市銷售制品結(jié)構(gòu)不完全相同且國內(nèi)外均未上市銷售的制品（包括氨基酸位點突變、缺失，因表達(dá)系統(tǒng)不同而產(chǎn)生、消除或者改變翻譯后修飾，對產(chǎn)物進(jìn)行化學(xué)修飾等）。10.與已上市銷售制品制備方法不同的制品（例如采用不同表達(dá)體系、宿主細(xì)胞等）。11.首次采用DNA重組技術(shù)制備的制品（例如以重組技術(shù)替代合成技術(shù)、生物組織提取或者發(fā)酵技術(shù)等）。12.國內(nèi)外尚未上市銷售的由非注射途徑改為注射途徑給藥，或者由局部用藥改為全身給藥的制品。13.改變已上市銷售制品的劑型但不改變給藥途徑的生物制品。14.改變給藥途徑的生物制品（不包括上述12項）。15.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品。診斷用生物制品大都用于檢測相應(yīng)抗原、抗體或機體免疫狀態(tài)，屬于免疫學(xué)方法診斷。隨著免疫學(xué)技術(shù)的發(fā)展,診斷用生物制品的種類不斷增多,不僅用于傳染病,也用于其他疾病。主要包括兩類：①診斷血清,包括細(xì)菌類、病毒立克次氏體類、抗毒素類、腫瘤類、激素類、血型及HLA、免疫球蛋白診斷血清、轉(zhuǎn)鐵蛋白、紅細(xì)胞溶血素、生化制劑等。②診斷抗原，包括細(xì)菌類、病毒立克次氏體類、毒素類、梅毒診斷抗原、鼠疫噬菌體等。此外還有紅細(xì)胞類、熒光抗體、酶聯(lián)免疫的酶標(biāo)記制劑、放射性核標(biāo)記的放射免疫制劑、妊娠診斷制劑（激素類）、診斷用單克隆抗體。應(yīng)用分預(yù)防、治療和診斷三個方面。預(yù)防疫苗（包括類毒素）的發(fā)明是為了預(yù)防傳染病。大多數(shù)烈性傳染病已有疫苗，根據(jù)各種傳染病的性質(zhì)特點、傳染源、傳播方式，用于預(yù)防的疫苗有以下幾種：①消滅傳染病的疫苗。有些人類傳染病病原體沒有中間寄主,有可能用疫苗高度免疫人群,使病原體不能在人群中傳播并最終被消滅，如天花已被消滅。麻疹、脊髓灰質(zhì)炎用疫苗高度免疫后，有可能被徹底消滅。②保護(hù)群體的疫苗。如中國的乙型腦炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感桿菌多糖疫苗、流腦多糖疫苗、卡介苗等。例如，以昆蟲為中間寄主的傳染病，往往難以消滅其傳染源，但當(dāng)群體達(dá)到一定免疫水平，即易感人群接種疫苗覆蓋率達(dá)到85％以上時，就能控制其流行。盡管人群中有少數(shù)人沒有接種疫苗，但由于群體具備足夠的免疫能力，阻斷了傳染源，這些人也可受到保護(hù)。③全球性而局部流行或地區(qū)性傳染病用疫苗。對傷寒、霍亂、鼠疫、森林腦炎、黃熱病、斑疹傷寒等疾病，在人群中疫苗免疫有針對性，如疫區(qū)人群、常發(fā)病地區(qū)易感部分人群進(jìn)行普遍接種疫苗。④保護(hù)個體的疫苗。有些疾病只侵襲某種類型的人，或某些人感染了某種疾病后,具有很大的危險性,如流行性感冒對老年體弱的人，水痘病毒對病房體弱兒童。這類疫苗有多價滅活流感疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、鏈球菌疫苗等。⑤控制先天性疾病的疫苗。如風(fēng)疹活疫苗。風(fēng)疹病毒對受感者本身沒有多大危害，但若孕婦感染，可侵犯子宮內(nèi)發(fā)育的胎兒，造成新生兒先天性畸形。⑥有接觸某些傳染病危險的人用疫苗。如接觸狂犬病后或去疫區(qū)應(yīng)接種這種疫苗。中國無黃熱病，但去非洲、南美洲的人員必須接種黃熱病疫苗。疫苗類制劑都含有抗原，接種人體后，刺激體內(nèi)免疫系統(tǒng)細(xì)胞，產(chǎn)生體液免疫或細(xì)胞免疫，以防止相應(yīng)病原體的感染，這種免疫稱作自動免疫。γ－球蛋白（包括一些抗毒素）是起預(yù)防作用的抗體，給人注射后可不感染相應(yīng)疾病，這種免疫稱作被動免疫。由于體內(nèi)的新陳代謝，所注入的抗體半衰期很短，1～2周即消失，但其優(yōu)點在于生效快。各種疫苗的使用大多有一定對象，不同疫苗有不同的接種途徑。接種方法有肌肉、皮下、皮內(nèi)、皮上劃痕；口服有糖丸、膠囊或液體；氣霧法分氣溶膠法（如腮腺炎活疫苗）、噴鼻法（如流感疫苗）。一般來說，濃度較大的疫苗宜采用肌肉或深部皮下注射，如果注射皮下淺層，往往局部出現(xiàn)硬塊或無菌化膿。皮上劃痕疫苗不可注射。皮內(nèi)注射疫苗用量少，但有的可能反應(yīng)較強，有的免疫持久性差?？诜呙绶椒ê啽悖^為理想。常規(guī)用的只有脊髓灰質(zhì)炎活疫苗和口服卡介苗，正在研制的有口服傷寒疫苗、口服痢疾和霍亂疫苗等。治療用于治療的生物制品包括各種血液制劑、抗毒素和其他免疫制劑。按其作用機理可分為特異性免疫治療和非特異性治療。前者如各種抗毒素和特異的丙種球蛋白；后者如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、白蛋白等。血液制劑是指健康人或胎盤血液經(jīng)分離提純后制成的多種有效的血液成分，每種成分都有其獨特生理性能。對病人來說，除大量失血者外，絕大多數(shù)人只需要某一種或幾種成分，如甲型血友病人只缺□因子，補充□因子即可滿足需要，這樣既節(jié)省血液，又可提高療效。血漿可代替全血功能,白蛋白可代替血漿。γ-球蛋白除用于防治某些傳染病外,還可用于治療γ-球蛋白缺乏癥。干擾素有廣譜抗病毒、抗腫瘤生長、調(diào)節(jié)機體的免疫反應(yīng)等多種物質(zhì)活性，是免疫反應(yīng)介質(zhì)之一。轉(zhuǎn)移因子是細(xì)胞免疫中的重要介質(zhì)，能激活細(xì)胞免疫反應(yīng)，凡細(xì)胞免疫低下引起的疾病均可采用。轉(zhuǎn)移因子還可抗感染（增強細(xì)胞免疫功能），可用于治療惡性腫瘤和自身免疫病。診斷用于診斷的生物制品可分以下幾類：①體內(nèi)試驗診斷制劑類。常用的有布魯斯氏菌素、結(jié)核菌素和錫克試驗毒素（白喉）三種，皮內(nèi)注射0.1ml,觀察反應(yīng)，判斷是否患過相應(yīng)疾病或免疫接種成功否。②一般傳染病的診斷制劑類。包括各種診斷菌液、病毒液和診斷血清。③診斷腫瘤用制劑。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。④測定免疫水平的診斷制劑。測定人體內(nèi)所含的五種免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM、IgD、IgE),以Ig單價診斷血清與患者血清作定量測定，用于疾病診斷、治療以及機體免疫功能的測定，亦是臨床診斷某些疾病的重要指標(biāo)。⑤激素用診斷制劑。如妊娠診斷制劑。不良反應(yīng)使用生物制品后可能會發(fā)生不良反應(yīng)，這與制品的菌種毒種、型別、抗原濃度、所用培養(yǎng)基、滅活或減毒過程、佐劑、保護(hù)劑、受者個體差異、年齡、性別、接種史、傳染病史、被動獲得抗體等因素有關(guān)。接種疫苗和類毒素常見的反應(yīng)，如細(xì)菌內(nèi)毒素引起的毒性反應(yīng)，所有細(xì)菌制劑都可引起發(fā)燒和局部的腫、痛、熱的炎癥反應(yīng)，一般在接種后48小時內(nèi)發(fā)生。精制類毒素和病毒類疫苗，一般反應(yīng)比較輕微?；钜呙珙惤臃N后實際上產(chǎn)生一次輕度感染過程，在活菌或病毒增殖到引起發(fā)燒或其他反應(yīng)之前,常有幾天或長一些的潛伏期,這些感染反應(yīng)常伴有低熱，有的有皮疹、淋巴結(jié)腫大等。細(xì)菌多糖疫苗細(xì)菌多糖疫苗是提取有效抗原成分，去掉內(nèi)毒素，其反應(yīng)也較輕微。馬血清制備的抗毒素引起的主要不良反應(yīng)是血清病?，F(xiàn)今制品通過精制提純,反應(yīng)減少,人血液制劑克服了異性蛋白反應(yīng)。這些制品的反應(yīng)，有時伴有發(fā)熱、蕁麻疹、哮喘，少數(shù)偶爾出現(xiàn)一過性血壓降低，過敏性休克和血管性水腫罕見,干擾素等治療免疫制劑,反應(yīng)情況類似疫苗類，反應(yīng)輕微。附件2疫苗科技名詞定義中文名稱：疫苗英文名稱：vaccine定義1：泛指所有用減毒或殺死的病原生物(細(xì)菌、病毒、立克次體等)或其抗原性物質(zhì)所制成，用于預(yù)防接種的生物制品。所屬學(xué)科：免疫學(xué)（一級學(xué)科）；應(yīng)用免疫（二級學(xué)科）；免疫預(yù)防（三級學(xué)科）定義2：用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞等制成的可使機體產(chǎn)生特異性免疫的生物制劑。所屬學(xué)科：水產(chǎn)學(xué)（一級學(xué)科）；水產(chǎn)生物病害及防治（二級學(xué)科）本內(nèi)容由全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會審定公布百科名片是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由細(xì)菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。目錄類別原理意義種類兒童注射疫苗疫苗反應(yīng)成人可注射的疫苗:生物制品類別原理意義種類兒童注射疫苗疫苗反應(yīng)成人可注射的疫苗:生物制品全球疫苗市場概況普通流感疫苗與甲型H1N1流感疫苗的異同我國流感疫苗競爭格局和品種概況展開編輯本段類別\o"查看圖片"

疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。編輯本段原理疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)動物再次接觸到這種病原菌時，動物體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。編輯本段意義疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。因為從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是最行之有效的措施。而事實證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個勝利，也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發(fā)展，目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種，根據(jù)技術(shù)特點分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主。編輯本段種類人工主動免疫制劑1.滅活疫苗選用免疫原性好的細(xì)菌、病毒、立克次體、螺次體等，經(jīng)人工培養(yǎng)，再用物理或化學(xué)方法將其殺滅制\o"查看圖片"疫苗成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗進(jìn)入人體后不能生長繁殖，對機體刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重復(fù)接種。比如：甲肝滅活疫苗，就是死疫苗。2.減毒活疫苗用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物制成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG，結(jié)核?。⒙檎钜呙?、脊髓灰質(zhì)炎疫苗（小兒麻痹癥）等。接種后在體內(nèi)有生長繁殖能力，接近于自然感染，可激發(fā)機體對病原的持久免疫力?；钜呙缬昧枯^小，免疫持續(xù)時間較長。活疫苗的免疫效果優(yōu)于死疫苗。比如：水痘疫苗是減毒活疫苗，麻風(fēng)、腮腺炎疫苗都是屬于活疫苗。3.類毒素細(xì)胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。其中加適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精制類毒素。體內(nèi)吸收慢，能長時間刺激機體，產(chǎn)生更高滴度抗體，增強免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素等。人工被動免疫制劑1.抗毒素2.人免疫球蛋白制劑3.細(xì)胞因子制劑4.單克隆抗體制劑人工主動免疫和人工被動免疫均能使機體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時間短，主要用治療和緊急預(yù)防。新型疫苗1.亞單位疫苗（subunitvaccine）2.結(jié)合疫苗3.合成肽疫苗4.基因工程疫苗（1）重組抗原疫苗（2）重組載體疫苗（3）DNA/RNA疫苗（4）轉(zhuǎn)基因植物疫苗編輯本段兒童注射疫苗按照我國規(guī)定的計劃免疫程序，寶寶必須在1歲內(nèi)完成5種疫苗的接種，具體包括以下幾種：乙肝疫苗一般在出生兩天內(nèi)、1個月、6個月各注射1次，每3～5年加強注射1次。目前使用的多為基因工程乙肝疫苗，它可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感染。不能接種該種疫苗的寶寶有：1.發(fā)熱、患急性傳染病、中耳炎、活動性結(jié)核、心肝腎等疾病；2.體制弱，有過敏史或癲痛者；3.近期正在進(jìn)行免疫抑制劑治療者?？ń槊缃臃N卡介苗可預(yù)防結(jié)核病。卡介苗在一般嬰兒出生后即可接種，如果出生時沒接種，可在2個月內(nèi)接種。在3歲、7歲及12歲時，如結(jié)核試驗陰性，應(yīng)進(jìn)行復(fù)種。如果寶寶患有這些疾病，就不能進(jìn)行接種卡介苗，具體為結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或其他皮膚病患。小兒麻痹糖丸口服小兒麻痹糖丸可預(yù)防嬰兒癱，即醫(yī)學(xué)上的“脊髓灰質(zhì)炎”。現(xiàn)在服用的均是白色三價混和疫苗，出生后滿2月，初服，以后每隔1月服兩次，連服兩次，4歲加強1次不能接種這種疫苗的寶寶有：患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱或有過敏史(特別是有雞蛋過敏史者)不得接種。百白破混合制劑注射百白破混合制劑可預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。這三種疾病可嚴(yán)重威脅小兒的健康與生命。接種一般是在嬰兒出生滿3個月時進(jìn)行，初種必須注射3針，每次間隔4～6周，孩子1歲到2歲時再復(fù)種1次。百白破的禁忌：1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾患及抽風(fēng)史者禁用；2.急性傳染病（包括恢復(fù)期）及發(fā)熱者暫緩注射。麻疹疫苗注射麻疹疫苗可預(yù)防麻疹。第一次接種應(yīng)在嬰兒滿8個月，到2歲、7歲、12歲時再進(jìn)行復(fù)種?；加羞@些疾病的兒童不能接種麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三價疫苗：1.對新霉素和雞蛋有過敏者或類過敏反應(yīng)者；2.伴有發(fā)熱的呼吸道疾病、活動性結(jié)核、血液病、惡疾質(zhì)等；3.原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷病人或接受免疫抑制劑治療者；4.個人或家庭有驚厥史和腦外傷史。小提示：寶寶發(fā)熱，有急性傳染病時接種疫苗，可能誘發(fā)、加重原有病情，不能接種。家長帶孩子去打預(yù)防針時，應(yīng)主動說清孩子的身體情況，以便醫(yī)生正確掌握禁忌癥，這樣既可減少疫苗接種的副反應(yīng)，又能達(dá)到預(yù)防疾病的目的。尤其是卡介苗屬于活菌苗，小兒麻痹糖丸、麻疹疫苗屬于減毒活疫苗，對于那些體質(zhì)特別虛弱的孩子在注射后，一定要密切觀察孩子的反應(yīng)，將孩子出現(xiàn)的不良反應(yīng)同其他的病癥加以區(qū)別。以下是規(guī)定強免的疫苗國家規(guī)定強免（強制免疫）的疫苗是必須打的，即強制免疫的，也是免費的，小孩日后入托、入學(xué)甚至出國都要憑打過的接種證辦理的。以下是規(guī)定強免的疫苗（20XX年3月1日執(zhí)行）：出生時：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗1月齡：乙肝疫苗（第二次）2月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第一次）3月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第二次）、百白破（第一次）4月齡：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第三次）、百白破（第二次）5月齡：百白破（第三次）6月齡：乙肝疫苗（第三次）、A群流腦疫苗（第一次）8月齡：麻疹疫苗（第一次）、乙腦疫苗（非活第一、二次）、（減活第一次）9月齡：A群流腦疫苗（第二次）18月齡：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次）2歲：乙腦疫苗（非活第三次）、（減活第二次）3歲：A群流腦疫苗（第三次）4歲：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（第四次）6歲：乙腦疫苗（非活第四次）、（減活第三次）、A群流腦疫苗（第四次）、精白破（第一次）16歲：精白破（第二次）還有一些疫苗不屬于強免范圍，如麻腮風(fēng)、風(fēng)疹、腮腺炎、肺炎、水痘等，都要收費的，可自愿選擇打或不打。記住一點,凡是收費的疫苗都需要家長簽名認(rèn)可,方可接種。編輯本段疫苗反應(yīng)疫苗雖經(jīng)滅活或減毒處理，但畢竟是一種蛋白或具抗原性的其他物質(zhì)，對人體仍有一定的刺激作用而引起的。其實這也是人體的一種自我保護(hù)就象感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細(xì)菌或病毒。\o"查看圖片"疫苗正常反應(yīng)局部反應(yīng)如輕度腫脹和疼痛。百白破疫苗接種后，屁股上出現(xiàn)硬結(jié)就是吸附制劑接種后常見的現(xiàn)象。接種疫苗后的全身反應(yīng)有發(fā)熱和周身不適，一般發(fā)熱在38.5℃以下，持續(xù)1～2天均屬正常反應(yīng)。無論局部還是全身的正常反應(yīng)一般不需要特殊處理，多喂水、并注意多休息即可。如果高熱，可服用退燒藥，可以做物理降溫、吃些富有營養(yǎng)又好消化的食物、多喂水并要注意觀察病情變化。異常反應(yīng)局部感染、無菌性膿腫；暈針、癔??；皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克等。遇到暈針、過敏性休克應(yīng)立即平臥、頭部放低、口服溫開水或糖水；與此同時立即請醫(yī)生作緊急對癥處理。出現(xiàn)皮疹，可在醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用脫敏藥。出現(xiàn)過敏性休克一般表現(xiàn)為接種后很短時間內(nèi)面色發(fā)白、四肢發(fā)涼、出冷汗、呼吸困難、甚至神志不清、抽風(fēng)等。此時一般醫(yī)生會立即進(jìn)行皮下注射腎上腺素，同時給激素和脫敏藥觀察治療。[1]編輯本段成人可注射的疫苗:乙肝疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、傷寒疫苗、痢疾疫苗、宮頸癌疫苗、霍亂疫苗等很多還有艾滋病疫苗、甲型H1N1疫苗已研制出。編輯本段生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由細(xì)菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成\o"查看圖片"疫苗的為疫苗，有時也統(tǒng)稱為疫苗。編輯本段全球疫苗市場概況近年來，全球疫苗市場正引起不少制藥公司的興趣，特別是在流感可能大爆發(fā)的恐懼感籠罩下，流感疫苗市場正日益受到青睞。該市場已連續(xù)幾年以年均兩位數(shù)的速度增長，使得全球流感疫苗市場大大地擴張。２００５年，這一市場的規(guī)模估計達(dá)到了１６億美元。據(jù)預(yù)計，該市場的增長趨勢仍將繼續(xù)。據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ公司最近發(fā)表的一份報告預(yù)測，到２０１０年，僅僅是在全球七大市場上，流感疫苗市場的規(guī)模就有可能超過３０億美元。編輯本段普通流感疫苗與甲型H1N1流感疫苗的異同1940年經(jīng)過在雞蛋胚胎培養(yǎng)病毒株成功之后，美國軍方開發(fā)了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1957年，全病毒流感疫苗大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗由滅活全病毒顆粒構(gòu)成。1968年，流感裂解疫苗開始大規(guī)模應(yīng)用，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經(jīng)氨酸酶外，還含有病毒核殼和基質(zhì)蛋白。1976年亞單位流感疫苗開始應(yīng)用，它含更純表面抗原、血凝素和神經(jīng)氨酸酶。流感疫苗在全球已經(jīng)使用超過60年，目前每年使用量都以億計，是全球使用量最大的一種疫苗，疫苗生產(chǎn)的工藝是非常成熟和穩(wěn)定的，其安全性和有效性也已經(jīng)得到充分的驗證。每年2月份，WHO會召開一次專家會議，確定下一個流感季節(jié)北半球流感疫苗推薦毒株。毒株的確定是根據(jù)前一年分布在全球的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)分離的毒株情況推斷出來的。與前一年推薦毒株相比，可能會替換其中的1株、2株甚至3株，極少數(shù)情況下也會出現(xiàn)不替換毒株的情況。正是由于毒株每年都需要替換，所以大家每年都需要重新接種流感疫苗。各廠家獲得毒株后開始迅速投入疫苗的生產(chǎn)，一般七八月份結(jié)束生產(chǎn)，然后疫苗通過批簽發(fā)后就可以直接上市，用于當(dāng)年流感季節(jié)的預(yù)防，不需重新做臨床試驗。目前只有極少數(shù)國家要求做一個小范圍的安全性驗證試驗。不管是季節(jié)性流感疫苗還是現(xiàn)在的甲型H1N1流感疫苗，其毒株都是由世界衛(wèi)生組織分發(fā)，在分發(fā)前都經(jīng)過安全性評估。季節(jié)性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三種抗原成分，成人用季節(jié)性流感疫苗中每種抗原成分都是15微克/劑，也就是說一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一種抗原成分，批準(zhǔn)用于人體的也是15微克/劑。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季節(jié)性流感疫苗的1/3，所以從理論上推斷，在同等生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，新的甲型H1N1流感疫苗安全性應(yīng)該比季節(jié)性流感疫苗的更高。從以上介紹可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其實并不算一個新疫苗品種，國內(nèi)甲型H1N1流感疫苗能夠在不到3個月的時間就推出來其實是非常正常的。因為對各廠家來說，就相當(dāng)于生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗中的一種抗原成分，在生產(chǎn)過程中只是減少了配比時把3種抗原混合的步驟。季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)是一種抗原一種抗原生產(chǎn)的，生產(chǎn)完一種抗原需要全部清場、消毒，才能進(jìn)行下一種抗原的生產(chǎn)。所以季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)周期比甲型H1N1流感疫苗周期要長。假設(shè)：今年新出現(xiàn)的甲型H1N1流感如果在去年就出現(xiàn)并被分離，很可能WHO在今年2月份推薦的時候就把這個新的甲流病毒推薦為季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的毒株，從而納入季節(jié)性流感了。世界衛(wèi)生組織的專家組最近對南半球20XX年季節(jié)性流感疫苗推薦有兩種意見供選擇，一種是把新甲流毒株列為三價季節(jié)性流感疫苗中對應(yīng)的甲1型毒株，另一種意見是新甲型H1N1作為單獨一種大流行流感疫苗，然后季節(jié)性流感疫苗中甲3型和乙型兩種抗原成分作為新的二價的季節(jié)性流感疫苗。對于甲流疫苗其實成功率是很高的，在中國，甲流疫苗失敗率在千分之零點三左右，與其它類型的疫苗差不多甚至更低。但是任何一種疫苗都只能起到預(yù)防與防護(hù)作用，不可能完全抵制，所以說即使你注射了疫苗也不能說明你不會得甲型H1N1，所以即使你注射了疫苗你也必須仍對其保持預(yù)防狀態(tài)。甲流疫苗一般來說是在15天左右以后才有用，在此期間若有其他藥物的使用請向醫(yī)師詢問清楚后在使：編輯本段我國流感疫苗競爭格局和品種概況流感疫苗競爭格局我國目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)38家，能生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的44種疫苗。對比國際市場，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量偏多，規(guī)模較小，國際疫苗生產(chǎn)主要由歐美發(fā)達(dá)國家供應(yīng)，形成了賽諾菲巴斯德(ASP)、輝瑞(惠氏)、默克、葛蘭素史克(GSK)、諾華5強爭霸的格局。由于經(jīng)濟和其他技術(shù)因素的影響，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)除在個別品種上有比較優(yōu)勢外，總體上還處于比較落后的局面。流感疫苗品種概況我國的疫苗市場分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗，由省級疾控中心統(tǒng)一從廠商采購，20XX年市場規(guī)模在10億元左右；第二類疫苗又稱“有價苗”[2]，是指由疾控接種門診宣教、輔導(dǎo)下，公民自愿、自費并且自主受種的其它疫苗，其流通渠道同一般的生物制品行業(yè)一樣，20XX年市場規(guī)模在40億元左右，此市場競爭比較激烈。現(xiàn)在我國的新疫苗研發(fā)集中在兒童疫苗上，處于價值鏈的下層，受核心技術(shù)制約；而美國上市的疫苗多以聯(lián)合苗、滅活苗、結(jié)合苗和基因技術(shù)苗為主，處于價值鏈的上端，富含金量，且許多在美國上市的預(yù)防重大疾病的疫苗，在國內(nèi)仍難覓蹤影，更不說治療性疫苗。根據(jù)國家藥品審評中心申請注冊的調(diào)研顯示，肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請了進(jìn)口注冊。附件3免疫血清科技名詞定義中文名稱：免疫血清英文名稱：immuneserum其他名稱：抗血清(antiserum)定義1：從經(jīng)特定抗原刺激的機體中所采集，含特異性抗體的血清。所屬學(xué)科：免疫學(xué)（一級學(xué)科）；免疫病理、臨床免疫（二級學(xué)科）；感染免疫（三級學(xué)科）定義2：含有特定抗體的血清。所屬學(xué)科：水產(chǎn)學(xué)（一級學(xué)科）；水產(chǎn)生物病害及防治（二級學(xué)科）定義3：含有抗已知抗原的抗體的血清。所屬學(xué)科：細(xì)胞生物學(xué)（一級學(xué)科）；細(xì)胞免疫（二級學(xué)科）本內(nèi)容由全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會審定公布免疫血清immuneserum亦稱抗血清。含有抗體的血清制劑。種類很多，包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。（1）抗毒素，將類毒素多次免疫動物（常用馬）后，采取動物的免疫血清，經(jīng)濃縮純化后制得。主要用于治療細(xì)菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破傷風(fēng)抗毒素。（2）抗菌血清，在本世紀(jì)40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治療有關(guān)疾病。自從磺胺類藥物和抗生素大量應(yīng)用后，已極少應(yīng)用于臨床治療。但對一些耐藥菌株引起的感染，可用抗菌血清治療。如對綠膿桿菌引起的感染的治療。（3）抗病毒血清，用病毒免疫動物，取其血清精制而成。目前對病毒病的治療尚缺乏特效藥物。故在某些病毒病的早期或潛伏期，可考慮用抗病毒血清治療。如用抗狂犬病毒血清與抗狂犬疫苗同時對被狂犬嚴(yán)重咬傷者進(jìn)行注射，可防止狂犬病的發(fā)生。生。（4）抗Rh血清，能作用于Rh陽性（Rh+）紅細(xì)胞，臨床上常用提純的抗Rh球蛋白預(yù)防Rh新生兒溶血癥（見Rh免疫球蛋白）。附件4疫苗使用注意事項1、滅活苗（油苗）應(yīng)在2℃-8℃避光貯藏、運輸；冬季運輸應(yīng)注意防凍。

弱毒活疫苗（新禽凍干苗、豬瘟脾淋苗）應(yīng)在－15℃避光貯藏；夏季動輸應(yīng)用帶有冰袋的保溫箱運輸。

2、疫苗僅用于健康畜禽；發(fā)病畜（禽）群禁用疫苗；屠宰前21日內(nèi)禁用滅活苗。

3、疫苗檢查疫苗使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，同時詳細(xì)記錄生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號和有效期。如發(fā)生過期、瓶塞松動、包裝破損、破乳分層、有無雜物、顏色改變等現(xiàn)象的疫苗不得使用。

4、疫苗準(zhǔn)備疫苗使用前，應(yīng)恢復(fù)至室溫（從冰箱取出后放在22℃室溫內(nèi)預(yù)熱2小時-3小時），注射前充分搖勻；疫苗啟封后，限當(dāng)日內(nèi)用完。

滅活苗應(yīng)在瓶口開封后當(dāng)日用完，殘留的疫苗要報廢。

凍干疫苗自稀釋后15℃以下4小時、15℃-25℃2小時、25℃以上1小時內(nèi)用完，最好是在不斷冷鏈的情況下（約8℃）2小時內(nèi)用完。

5、接種器具及針頭的要求接種用器具應(yīng)無菌（一次性注射器，或一次性針頭）或注射器、針頭等器具應(yīng)洗凈煮沸30分鐘后備用；接種時一般用12號針頭；一豬一針頭，避免交叉污染。吸苗時，絕不能用已給豬只注射過的針頭吸取，可用一個滅菌針頭，插在瓶塞上不拔出、裹以擠干的酒精棉球?qū)９┪幱?，吸出的藥液不?yīng)再回注瓶內(nèi)，可注入專用空瓶內(nèi)進(jìn)行消毒處理。

6、接種動物要求只適合健康畜（禽）群免疫，使用疫苗前應(yīng)詳細(xì)了解畜（禽）群健康狀況，不健康的不能使用疫苗，否則易引起死亡并達(dá)不到預(yù)期的免疫效果。使用疫苗最好在早晨。在使用過程中，應(yīng)避免陽光照射和高溫高熱且應(yīng)有冷鏈保護(hù)。用后要注意觀察豬群情況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時處理。

對于大型養(yǎng)殖場，最好先進(jìn)行小群試驗，看無副反應(yīng)后再對大群進(jìn)行疫苗的免疫接種。另外，在使用過程中盡量不要更換疫苗的生產(chǎn)廠家，以免影響免疫效果，若必須更換的，最好也作一下小群試驗。

7、接種部位的選擇與消毒豬耳后部肌肉注射，牛頸部肌肉注射，注射部位用碘酊或75%酒精嚴(yán)格消毒，待干燥后再注射，以免影響免疫效果。禽頸部皮下（頸中1/3）、胸部或腿外側(cè)肌肉。注射器刻度要清晰，不滑桿、不漏液；注射的劑量要準(zhǔn)確，深度適當(dāng)、不漏注、不白注；進(jìn)針要穩(wěn)，拔針宜速，不得打“飛針”，以確保疫苗液真正足量地注射于肌肉內(nèi)或皮下。

8、接種記錄疫苗接種時應(yīng)做好記錄。記錄內(nèi)容包括：畜禽的品種、日齡、性別，如為母豬還應(yīng)包括孕期；疫苗的來源、批號、接種時間等。

9、接種后觀察接種后，應(yīng)仔細(xì)觀察畜（禽）反應(yīng)。個別豬可能出現(xiàn)過敏，重者可注射腎上腺素，并采取輔助治療措施。

接種后少數(shù)畜（禽）可能出現(xiàn)一過性的體溫升高、減食等反應(yīng)，一般可在2日內(nèi)自行恢復(fù)。

10、接種器具及廢棄物的處理接種結(jié)束后，接種器具及所有廢棄物應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

11、防止藥物對疫苗接種的干擾和疫苗間的相互干擾，在注射病毒性疫苗的前后3天嚴(yán)禁使用抗病毒藥物，兩種病毒性活疫苗的使用要間隔7-10天，減少相互干擾。病毒性活疫苗和滅活疫苗可同時分開使用。畜禽疫苗使用注意事項來源：農(nóng)博網(wǎng)時間：2007-10-2610:24:00頁面功能【收藏】【打印】【關(guān)閉】

畜禽疫苗是控制和消滅畜禽傳染病的有力武器，隨著免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分子遺傳學(xué)等學(xué)科的發(fā)展，畜禽疫苗的研究日新月異，種類越來越多，技術(shù)水平也越來越高，應(yīng)用范圍也越來越廣泛，在畜牧養(yǎng)殖業(yè)中所起的作用也將越來越大。為使廣大養(yǎng)殖業(yè)技術(shù)人員全面了解畜禽疫苗的作用，更好地控制畜禽傳染病，綜合我國畜禽疫苗的研究情況及發(fā)展動態(tài)論述如下。

如何才能充分發(fā)揮疫苗的作用，提高畜禽抗病能力？

(一)建立健全生物安全體系是疫苗充分發(fā)揮作用的前提條件。生物安全體系是一項系統(tǒng)工程，包括從廠址的選擇，到整個生產(chǎn)全過程。在國外是控制各種傳染病所采取的首要措施，而在國內(nèi)只是近幾年才得到重視。建立科學(xué)的嚴(yán)格的衛(wèi)生防疫制度和措施，實行場區(qū)或棟舍化的全進(jìn)全出制度，畜禽舍在進(jìn)畜禽前徹底清掃、沖涮、消毒、并有適當(dāng)?shù)目臻e期，供給畜禽清潔衛(wèi)生的飲水和全價飼料，保持畜禽舍內(nèi)良好通風(fēng)及適宜的溫濕度，是生物安全措施的主要方面，是控制各種傳染病的首要條件，也是充分發(fā)揮疫苗作用的前提條件。

(二)制定科學(xué)合理的免疫程序，滅活疫苗和弱毒疫苗配合應(yīng)用，是控制傳染病的關(guān)鍵措施。設(shè)計和制訂科學(xué)合理的免疫程序，目的是提高免疫應(yīng)答的整齊度，避免“免疫空白期“和”免疫麻痹“。疫苗的免疫程序在各個養(yǎng)殖場，各種不同用途的畜禽群，各種不同飼養(yǎng)方式的情況下是不可能相同的。要達(dá)到免疫程序和實施方案的合理，應(yīng)根據(jù)不同情況制訂切合實際的程序。

1.應(yīng)考慮各個不同品種畜禽群間的免疫基礎(chǔ)。即種畜禽群的免疫狀況決定了幼畜禽群的母源抗體的水平，因而決定了疫苗首次免疫的日齡。

2.應(yīng)考慮各種不同用途品種間的差異。對于種用等飼養(yǎng)周期較長的動物，其免疫程序應(yīng)綜合考慮系統(tǒng)免疫，而且各種疫苗的免疫接種時間，盡可能地在產(chǎn)仔(蛋)前全部結(jié)束。

3.應(yīng)考慮本地區(qū)內(nèi)發(fā)生疫病的種類、流行情況。一般情況下，常發(fā)病、多發(fā)病而且有疫苗可預(yù)防的應(yīng)重點安排，而本地從未發(fā)生過的疫病，即使有疫苗，也應(yīng)慎重使用。

4.應(yīng)考慮本單位的管理水平和環(huán)境控制的程度。管理制度嚴(yán)格，各種防疫措施有力，環(huán)境控制得較好，各種疫源入侵的機會相對減少，即屬于相對安全區(qū)域，反之管理松散，防疫制度名存實亡，各種疫病常發(fā)，則屬于多發(fā)病區(qū)域。這兩種不同區(qū)域的免疫程序和疫苗種類的選擇是根本不同的。

5.應(yīng)考慮選用疫苗的質(zhì)量。疫苗的免疫特性，產(chǎn)生免疫力的時間，免疫期的長短，不同廠家生產(chǎn)的疫苗是各有一定差別的，更換疫苗時，要適當(dāng)調(diào)整免疫程序。要根據(jù)實際情況，實行弱毒活疫苗和油佐劑滅活疫苗搭配使用，以建立局部免疫和全身免疫，這一點非常重要。使用活苗時，一般情況下應(yīng)首先選用毒力弱的疫苗作基礎(chǔ)免疫，然后再用毒力稍強的疫苗進(jìn)行加強免疫。疫苗免疫時，要實施恰當(dāng)接種途徑并正確操作，免疫劑量不可隨意加大，避免免疫麻痹。

6.應(yīng)及時跟蹤檢測。為使免疫更合理、更科學(xué)化，并通過實際的免疫效果檢驗免疫程序，應(yīng)考慮建立免疫監(jiān)測制度，根據(jù)免疫監(jiān)測及時修正免疫程序，使畜禽免疫更科學(xué)、更合理。

(三)盡量避免影響疫苗免疫效果的各種因素預(yù)防畜禽傳染病的疫苗種類很多，同種類疫苗中還有不同品種、不同毒株型號的疫苗之分。盡管許多疫苗對預(yù)防各種傳染病都有一定的免疫效果，但各種疫苗應(yīng)用后免疫效果的差異還受到多方面因素的影響。

1.畜禽群健康狀態(tài)及其免疫系統(tǒng)發(fā)育健全程度如何與其免疫應(yīng)答密切相關(guān)。要預(yù)防免疫抑制性疫病，如雞傳染性法氏囊病、雞傳染性貧血、馬立克氏病、呼腸孤病毒感染、禽白血病的發(fā)生，避免細(xì)菌內(nèi)毒素、球蟲病、霉菌毒素中毒等造成的免疫功能降低；切忌濫用影響免疫功能的多種抗菌藥物；供給畜禽全價飼料，滿足其營養(yǎng)需要，尤其是纈氨酸、硒和維生素Ａ、E、C等，以提高機體的非特異性免疫力；考慮畜禽首免時機的選擇；預(yù)防和減少各種應(yīng)激因素的發(fā)生，在應(yīng)激刺激不可避免的情況下則應(yīng)添加一些抗應(yīng)激的藥物，如電解多維、賜益、速補14和維生素Ａ、E、C及氯丙嗪等，以提高畜禽的抵抗力，增強特異性抗體的產(chǎn)生。

2.確保疫苗的質(zhì)量。疫苗的種類、質(zhì)量、運輸、貯存條件及操作技術(shù)是影響免疫效果的最基本的先決因素；母源抗體水平高低對幼畜禽早期應(yīng)用疫苗的免疫效果有干擾；疫苗的免疫接種方法是否合理對免疫效果起著決定性的因素。

3.注意疫苗免疫與環(huán)境消毒的關(guān)系。在疫病控制方面，不要過分依賴疫苗。疫苗免疫只能減少病原體可能侵入畜禽群時帶來的經(jīng)濟損失，盡可能降低發(fā)病機率，而絕不能阻止病原體進(jìn)入畜禽群，更不能消滅畜禽群內(nèi)已經(jīng)存在的病原體。環(huán)境中的病原體要靠平時的消毒措施來消滅或減少。因此，疫苗免疫和環(huán)境消毒是相輔相成的，應(yīng)互相配合。動物疫苗使用注意事項2009-07-31信息來源：北京市農(nóng)林科學(xué)院視力保護(hù)色：

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疫苗的接種方法主要有注射、滴鼻、點眼、飲水、口服、噴霧等。

1、接種疫苗期間，最好不應(yīng)用抗生素，因為抗生素對細(xì)菌性活疫苗具有抑殺作用，對病毒性疫苗也有一定程度的影響。

2、疫苗稀釋后應(yīng)立即使用，并于4小時內(nèi)用完。

3、使用疫苗時，嚴(yán)禁用熱水、溫水及含氯等消毒劑的水衡釋。

4、飲水免疫時，忌用金屬容器，雞群在飲水前要停水4—6小時，時間長短可根據(jù)溫度高低適當(dāng)調(diào)整，要保證每只雞都能充分飲水。

5、所制定的免疫程序要合理。附件5雞疫苗常用免疫接種方法雞進(jìn)行免疫接種時常用方法有滴鼻、滴眼、飲水、氣霧、皮下或肌肉注射。此外還有刺種、肛門涂擦、羽毛囊涂擦等，采用哪一種途徑和方法應(yīng)根據(jù)具體情況而定。

一、滴鼻、滴眼免疫法這是使疫苗從呼吸道進(jìn)入體內(nèi)的方法。此方法應(yīng)用較廣，新城疫、傳染性支氣管炎、法氏囊病等很多弱毒苗均采用此種方法。雛雞應(yīng)用此方法可避免疫苗被母源抗體中和，此法逐只接種，確實可靠，是較好的接種方法。其具體操作是：1、將疫苗溶于稀釋液或滅菌生理鹽水中。2、使用標(biāo)準(zhǔn)滴管，將一滴溶液自數(shù)厘米高處，垂直滴進(jìn)雛雞眼睛或一側(cè)鼻孔(用手按住另一側(cè)鼻孔）。使用滴鼻免疫法時，應(yīng)確定疫苗溶液被吸入。

二、飲水免疫法對于大群雞較適用，此方法方便省力，還可避免因抓雞而造成的應(yīng)激因素的不良影響。但易造成免疫劑量不均一，免疫水平參差不齊，此外，飲水法產(chǎn)生的免疫力也較小，往往不能抵抗較強毒力毒株的侵襲。具體操作方法及注意事項如下：1、在水中開啟盛有疫苗的小瓶。2、以清潔的棒攪拌，將疫苗和水充分混勻。3、配制疫苗的水中不能含氯及其它消毒劑。特別是一些金屬離子,如鐵、銅、鋅等，金屬離子對活菌（毒）有殺滅作用。4、免疫前，夏季雞群應(yīng)停水4小時，其它季節(jié)停水6小時，保證雞喝到足夠的疫苗。5、配制疫苗過程中不要使用各種金屬容器，飲水器要用無毒塑料制品,飲水器消毒后，必須用水沖洗干凈，避免殘留消毒劑殺死疫苗毒。6、要有足夠的飲水器，以確保每只雞均有足夠的飲水位置。

三、氣霧免疫法該法適用密集飼養(yǎng)的雞場，是用氣霧槍或氣霧器，使疫苗形成霧化粒子，均勻地浮游于空氣中，隨雞的呼吸進(jìn)入體內(nèi)，達(dá)到免疫的效果。此方法省時省力，適用于群體免疫，特別是某些對呼吸道有親嗜性的疫苗，如新城疫、傳染性支氣管炎等免疫效果較好的。其具體操作及注意事項如下：1、任何農(nóng)用背負(fù)式噴霧器均適用，噴霧器內(nèi)須無沉淀物、腐蝕劑及消毒劑殘留,最好是疫苗接種專用。2、疫苗必須于清涼而不含鐵質(zhì)或氯的清水中溶解,并在水中打開瓶蓋。水的用量參見在關(guān)疫苗使用說明書。3、作噴霧免疫前，關(guān)閉門窗和通風(fēng)設(shè)備，將疫苗溶液均勻地噴向一定數(shù)量的雞只，噴灑距離為30-40厘米，最好將雞只圈于燈光幽暗處時給予免疫。4、此種免疫方法對雞群干擾大,易激發(fā)慢性呼吸道病等，因此在免疫同時應(yīng)在飼料中適當(dāng)添加抗菌素藥物。

四、皮下肌肉注射此法吸收快、劑量準(zhǔn)確、效果確實。滅活苗必須用注射方法，不能采用其它方法。其方法及注意事項如下：1、家禽疫苗5種注射方法包括適用于滅活疫苗的頸部、翅膀、胸部、腿部和尾部注射，注射方法的選擇應(yīng)取決于雞的年齡、接種的疫苗、雞的最終用途等因素。2、注射疫苗應(yīng)使用18號針頭。注射前將滅活疫苗置于室溫下,使之達(dá)到周圍環(huán)境的溫度。開啟疫苗瓶之前，請閱讀包裝中的說明書和瓶簽，并認(rèn)真核實其生產(chǎn)日期及有效期。疫苗不要在雞舍內(nèi)開啟，也不要置于陽光下暴曬。3、所使用的注射器、針頭使用前必須進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理,每使用一瓶疫苗都必須更換新的針頭。4、頸部皮下注射時，用手輕輕提起雞的頸部皮膚，將針頭從頸部皮下,朝身體方向刺入，使疫苗注入皮膚與肌肉之間。5、使用油乳劑疫苗時，可用翅膀注射代替胸、腿肌注射，用手提起雞的翅膀,將針頭朝身體的方向刺入翅膀肌肉，小心刺破血管或損傷骨頭。6、胸肌注射適用注射劑量要求十分準(zhǔn)確的疫苗。將針頭成30-45角度傾斜，于胸1/3處朝背部方向刺入胸肌。切忌垂直刺入胸肌，以免出現(xiàn)穿破胸腔的危險。7、腿部肌肉注射主要適用于籠養(yǎng)的商品蛋雞群,將針頭朝身體的方向刺入外側(cè)腿肌，小心避免刺傷腿部的血管、神經(jīng)和骨頭。8、由于雞肉加工或其它原因限制在頸部,胸部、腿部和翅膀注射疫苗時可使用尾部注射，將針頭朝著頭部方向，沿著尾骨一側(cè)刺入尾部。為防止疫苗滲漏，不能早拔出針頭。

五、其它方法雞痘可用翼膜刺種的方法，傳染性喉氣管炎強毒可用肛門涂擦的方法。雞痘的刺種一般是用接種針或蘸水鋼筆尖蘸取疫苗，刺種于翅膀內(nèi)側(cè)無血管處，小雞刺種一針即可，較大的雞可刺兩針。接種傳染性氣管炎強毒苗時，先提起雞的兩腳，使雞肛門向上，將肛門粘膜翻出，滴上1-2滴疫苗，或用接種刷蘸取疫苗刷3-5禽用疫苗的正確選擇與合理使用疫苗是指以病原微生物或其外毒素制造，用于接種人或動物機體，使其產(chǎn)生主動免疫的制劑。由病毒制成的用于預(yù)防接種的生物制品，稱為疫苗；由細(xì)菌制成的用于預(yù)防接種的生物制品，稱為菌苗；用細(xì)菌產(chǎn)生的毒素制成的生物制品，稱為類毒素。為了稱呼上的方便，一般把所有用于預(yù)防接種的生物制品統(tǒng)稱為疫苗。目前應(yīng)用的疫苗主要有以下幾種類型：1．1滅活疫（菌）苗指將免疫原性好的強毒菌種或毒種，經(jīng)人工大量培養(yǎng)后，用適量甲醛處理，將其滅活，加適量佐劑（氫氧化鋁膠、礦物油等）而制成的疫苗（菌）苗，又稱死苗。其特點是安全性好，容易保存，但免疫性能不如活疫苗全面，而且使用劑量大，成本較高。1．2活毒疫苗或弱毒疫苗指用人工培育的弱毒菌株、毒株，或人工篩選天然弱毒株，經(jīng)大量繁殖而制成的疫苗或菌苗。其用量小，產(chǎn)生免疫快，接種機體后仍然能繁殖一段時間，產(chǎn)生的免疫力比較全面和堅強，維持時間較長。但較難保存，容易失效。弱毒疫苗按生產(chǎn)過程不同，又分為濕苗及凍干苗兩種。1．3類毒素將細(xì)菌的外毒素用適量的甲醛處理適當(dāng)時間，使其失去毒性，但仍保持抗原性，即成類毒素。在類毒素中常加入適量的氫氧化鋁等佐劑，以提高其免疫效果。為減少疫苗接種次數(shù)，節(jié)約人力物力，常制成多價苗和多聯(lián)苗。前者指微生物的不同血清型混合制成，后者指由幾種不同的微生物混合制成。2．疫苗的選擇在生產(chǎn)中，選擇哪種疫苗進(jìn)行免疫接種，要根據(jù)家禽的種類、日齡、當(dāng)?shù)匾卟×餍星闆r等多方面因素進(jìn)行考慮，慎重選擇。切忌盲目、隨大流。2．1家禽的種類：不同種類家禽其發(fā)病規(guī)律不同，即使是同一種疾病，其病原的血清型又有不同，如雞新城疫與鴿新城疫病原的血清型不同。疫苗選擇時，既要與疾病相對應(yīng)又要與血清型相對應(yīng)。2．2日齡：日齡不同應(yīng)選擇不同的疫苗，如同為新城疫疫苗，在雛雞階段應(yīng)選擇弱毒疫苗，育成階段可選擇中等毒力的疫苗。另外，不同日齡的家禽，其發(fā)病規(guī)律也不一樣，如減蛋綜合癥病毒主要侵害性成熟以后的雞，而傳染性法氏囊病毒主要侵害性成熟以前的雞，因此日齡不同應(yīng)選擇不同的疫苗。2．3當(dāng)?shù)匾卟×餍械那闆r：當(dāng)?shù)赜性摬×餍谢蛲{時才進(jìn)行該種疫苗的接種，對當(dāng)?shù)貨]有威脅的疾病可以不接種，尤其是該疫苗是毒力強的活疫苗或活菌苗。因為這種疫苗接種后會排毒污染場地，使未經(jīng)接種或來不及接種的雞感染發(fā)病，而且還會使疾病的血清學(xué)診斷復(fù)雜化。3．免疫接種的途徑和方法在生產(chǎn)中采用哪一種免疫方法，應(yīng)根據(jù)疫苗的種類、性質(zhì)及本場的實際情況決定，既要考慮工作方便，又要考慮免疫效果。3．1點眼、滴鼻：這是使疫苗通過上呼吸道或眼結(jié)膜進(jìn)入體內(nèi)的一種接種方法，適用于新城疫Ⅱ系（B1）、Ⅲ系(F)、Ⅳ系(lasota)疫苗、傳染性支氣管炎疫苗及傳染性喉氣管炎弱毒疫苗的接種。這種方法如果操作得當(dāng)，會產(chǎn)生較好的免疫效果。但如果雞群數(shù)量大，或雞日齡較大，就會消耗大量的勞動力和時間，如果操作上稍有馬虎，往往達(dá)不到預(yù)期的目的。進(jìn)行點眼、滴鼻接種時，可把1000頭份的疫苗加50毫升的生理鹽水稀釋，充分搖勻，然后用滴管于每只禽的鼻孔或眼結(jié)膜上滴一滴（0.05毫升），也可把1000頭份的疫苗加100毫升的生理鹽水稀釋，然后于每只禽的鼻孔及眼結(jié)膜上各滴一滴。3．2皮下注射和肌肉注射：這兩種方法作用迅速，劑量準(zhǔn)確，效果確實，對于小群而又需要加強免疫力的雞，最好采用此法。一般新城疫Ⅰ系疫苗的肌肉注射效果比點眼、滴鼻效果好，馬立克氏病疫苗，多采用頸部皮下注射。皮下注射和肌肉注射一般使用連續(xù)注射器，使用前先調(diào)好劑量。操作時應(yīng)注意：疫苗稀釋液應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格消毒，且不要隨便加入抗菌藥物；疫苗的稀釋和注射量要適當(dāng)，一般以每只0.2-1毫升為宜；注射器及針頭使用前均應(yīng)嚴(yán)格消毒；皮下注射部位一般選在頸部背側(cè)，肌肉注射一般選在胸肌或肩關(guān)節(jié)附近的肌肉豐滿處；針頭插入的深度及傾斜度要適當(dāng)，避免傷及內(nèi)部器官。3．3噴霧免疫法：此免疫方法省時省力，簡便有效，適用于新城疫Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ系弱毒疫苗、傳染性支氣管炎弱毒疫苗等。但是汽霧免疫對家禽的應(yīng)激作用較大，尤其會加重慢性呼吸道病及大腸桿菌引起的氣囊炎的發(fā)生。所以，必要時可在汽霧免疫前后在飼料中加入抗菌藥物。進(jìn)行汽霧免疫時應(yīng)注意：稀釋疫苗時最好用去離子水或蒸餾水不得使用自來水、開水或井水，水中可加入0.1%脫脂奶粉或3%-5%的甘油。噴霧時要使用疫苗接種專用的噴霧器，將疫苗均勻噴向相應(yīng)數(shù)量的雞只。噴霧器噴頭在雞群上空50-80厘米，對準(zhǔn)雞頭來回移動，使汽霧全面覆蓋雞群，以雞群背部羽毛略有潮濕感為宜。霧粒大小要適中，一般雛雞用霧滴直徑為30-100微米，成雞為5-30微米。噴霧時房舍應(yīng)密閉，減少空氣流動，應(yīng)避免陽光直射，噴畢20分鐘后才能開啟門窗。3．4飲水法：對于大型養(yǎng)禽場，家禽數(shù)量多、勞動力少不便于點眼滴鼻的情況下多采用飲水免疫法。飲水免疫目前主要用于雞新城疫Ⅱ系、Ⅲ系疫苗、傳染性支氣管炎H120及傳染性支氣管炎H52疫苗、傳染性法氏囊炎疫苗、禽腦脊髓炎的免疫。飲水免疫時的疫苗稀釋量：每1000羽份，5-15日齡雛雞加水10-20千克；16-30日齡加水20-30千克；31-60日齡加水30-50千克；60日齡以上加水80千克。為延長疫苗的活性，可在水中加入0.1%的脫脂奶粉。飲水量應(yīng)控制在兩小時內(nèi)飲完。為使飲水免疫達(dá)到預(yù)期效果，需要注意如下幾個問題：3．4．1為了使雞群中大部分雞都得到有效的免疫接種，必須使雞產(chǎn)生適當(dāng)?shù)目矢?。一般飲水免疫前?yīng)停水2-4小時，具體停水時間可根據(jù)環(huán)境溫度適當(dāng)調(diào)整。3．4．2用于稀釋疫苗的水必須十分干凈，不得含有重金屬離子、抗生素、消毒劑等使疫苗滅活的因素，必要時可用蒸餾水。3．4．3飲水器具要充足，必須保證所有的家禽在短時間內(nèi)飲到足夠量的含疫苗的水。且不得殘留消毒劑、鐵銹、有機污染物等。3．4．4用于飲水免疫的疫苗必須是高效價的，且劑量加倍，一般是點眼滴鼻劑量的2-3倍。同時未經(jīng)證實可以配伍使用的疫苗不得隨意配合使用。3．5刺種：此法適用于雞痘疫苗、新城疫Ⅰ疫苗的接種。接種時，將1000頭份的疫苗用25毫升生理鹽水稀釋，充分搖勻，然后用接種針沾取疫苗，刺種于家禽翅膀內(nèi)側(cè)無血管處，雛禽刺種1針，成年家禽刺種兩針。接種后一周檢查刺種部位，若見刺種部位產(chǎn)生綠豆大小的小皰，以后干燥結(jié)痂，說明刺種成功，否則需要重新刺種。3．6羽毛囊涂擦：此法可用于雞痘疫苗和鴿痘疫苗的接種。接種時把1000頭份的疫苗加30毫升生理鹽水稀釋，在腿部內(nèi)側(cè)拔去3-5根羽毛后，用棉簽沾取疫苗逆向涂擦。3．7擦肛：此法僅用于強毒性傳染性喉氣管炎疫苗的接種，將1000頭份的疫苗稀釋于30毫升的生理鹽水中，然后把雞倒提肛門向上，將肛門粘膜翻出，用接種刷沾取疫苗刷肛門粘膜，至粘膜發(fā)紅為止。接種時只能將疫苗涂擦在肛門上，不能讓疫苗沾到雞的皮膚、羽毛或灑落到地上，造成環(huán)境污染和疾病的擴散附件6H1N1與H5N1H1N1百科名片H1N1是一種病毒，是Orthomyxoviridae系列的一種病毒。它的宿主是鳥類和一些哺乳動物。幾乎所有甲型的H1N1病毒已被隔離，野生鳥類出現(xiàn)疾病屬罕見。有些H1N1病毒引起嚴(yán)重的疾病大多發(fā)生于家禽方面，而人類卻很少出現(xiàn)。但經(jīng)過鳥類和哺乳動物的傳播和變異，這可能導(dǎo)致疫情或人類流感大面積傳播1。目錄病毒簡介病毒變種病毒遺傳病毒傳播疫病情具體介紹疾病診斷疫情防治預(yù)防流感需備物品病毒簡介病毒變種病毒遺傳病毒傳播疫病情具體介紹疾病診斷疫情防治預(yù)防流感需備物品H1N1最易感人群：孕婦中國甲型流感疫情統(tǒng)計各國甲型流感疫情統(tǒng)計“甲型H1N1流感病毒”稱謂的不科學(xué)性如何保護(hù)自己遠(yuǎn)離甲型H1N1流感展開\o"查看圖片"H1NI編輯本段病毒簡介所謂“H1N1”是病毒名稱的縮寫，其“H”指的是血球凝集素（Hemagglutinin）、而“N”指的是神經(jīng)氨酸酶（Neuraminidase），兩種都是病毒上的抗原名稱。其意思是：具有“血球凝集素（Hemagglutinin）第1型、神經(jīng)氨酸酶（Neuraminidase）第1型”的病毒，因此，根據(jù)其結(jié)構(gòu)類推，則也有“H2N2”、“H5N1”等等的流感病毒。血球凝集素共有1～16型，神經(jīng)氨酸酶共有1～9型。與H1N1同一系列的還有H5N1,H7N2,H1N7,H7N3,H13N6,H5N9,H11N6,H3N8,H9N2,H5N2,H4N8,H10N7,H2N2,H8N4,H14N5,H6N5,H12N5等等。編輯本段病毒變種[1]變種有時根據(jù)宿主而改變的。主要有以下幾種：*禽流感*人類流感*豬流感*馬流感\(zhòng)o"查看圖片"

*狗流感也有時被命名為根據(jù)其致命的禽類，特別是雞：*低致病性禽流感（LPAI）*高致病性禽流感（禽流感），也稱為：致命流感或禽流感死亡在H1N1為標(biāo)記根據(jù)的H號碼（類型的血凝素）和一個N號碼（類型的神經(jīng)氨酸酶）。每個亞型禽流感病毒已經(jīng)變異成為各種菌株具有不同的致病概況;一些致病的一個物種，但不接受其他一些致病的多個物種。最知名的菌株滅絕。H1N1病毒是消極意義上說，單鏈，分割RNA病毒。有16個不同的HA抗原（H1至H16）和9個不同的適用抗原（N1至N9）編輯本段病毒遺傳它的病毒結(jié)構(gòu)是球形或絲狀的形式。臨床分離的經(jīng)歷有限的化驗過程和組織培養(yǎng)，有更多的絲狀比球形粒子，但主要包括球形顆粒。在H1N1病毒基因組上包含8個單體（非配對）RNA鏈代碼為11蛋白(HA,NA,NP,M1,M2,NS1,NEP,PA,PB1,PB1-F2,PB2)?？偦蚪M大小是13588。分割性質(zhì)基因組允許整個基因在不同的病毒載體的細(xì)胞同時存在。8個RNA的部分是：*下編碼血凝素的感染到宿主生物體HA。流感病毒芽從根尖表面極化上皮細(xì)胞（如支氣管上皮細(xì)胞）到腔肺部，因此通常嗜肺。原因是，HA的類胰蛋白酶克拉僅限于肺部。然而，2004的H5和H7亞型禽流感病毒使病毒的增長其他器官比肺部感染速度更快。*NA神經(jīng)氨酸酶。*NP核蛋白。*M基質(zhì)蛋白。*NS的兩種截然不同的非結(jié)構(gòu)蛋白（NS1和NEP）。*PARNA聚合酶。*PB1的RNA聚合酶和PB1-F2代蛋白。*PB2RNA聚合酶。對RNA的合成核蛋白發(fā)生在細(xì)胞核，蛋白質(zhì)的合成發(fā)生在細(xì)胞質(zhì)中。該病毒內(nèi)核離開細(xì)胞核移植對細(xì)胞膜，斑塊病毒跨膜蛋白（血凝素，神經(jīng)氨酸酶蛋白和M2）和一個基本層的供應(yīng)量M1蛋白，并通過這些補充，完成包膜病毒釋放到細(xì)胞外流體。1998年從美國北卡羅來納州分離到一株H3N2亞型h1n1，其HA，NA和PB1基因為人型流感病毒基因，M，NP和NS基因為豬型流感病毒基因，PB2、PA基因為禽型流感病毒基因[10]。1978年，日本暴發(fā)的H1N2是由H1N1和H3N2基因重組而產(chǎn)生的新亞型[11]。國內(nèi)從山東豬分離出H9N2流感病毒，分析可能是由雞和鴨流感病毒重組的結(jié)果[10]。繼H9N2亞型流感病毒1998年首次從豬群中分離到，研究表明，通過進(jìn)行部分序列分析發(fā)現(xiàn)，豬源H9N2亞型與國內(nèi)分離的禽流感病毒高度同源。SI和人流感之間也可以發(fā)生交叉感染和傳播。1978年，從臺灣的一個豬群中分離到了H3N2亞型，通過測序發(fā)現(xiàn)，此病毒發(fā)生了人流感病毒和SI病毒基因片段的重組[12]。由于H1N1受到的免疫壓力較大，8個基因片段的氨基酸變化不斷積累，其抗原變異明顯。在孤立的地理環(huán)境中，H1N1卻可持續(xù)存在并保持相對的遺傳穩(wěn)定性[13-14]。