電子商務(wù) 藥品核心元數(shù)據(jù) 征求意見稿

1電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)GB/T24639元數(shù)據(jù)的XMLSchemaISO/IEC19501:2005信息技術(shù)開放式分布處理統(tǒng)一建模語言（UMLInformationtechnology—Opendistributedprocessing—UnifiedmodelinISO24156-1:2014術(shù)語工作中概念建模用圖形符號(hào)及其與統(tǒng)一建模語言的關(guān)系工作中使用統(tǒng)一建模語言符號(hào)的指南（Graphicnwork）GB/T24662—2009界定的術(shù)語和定義適用于本文3.1），3.2藥品核心元數(shù)據(jù)coremetadatafo4縮略語UML：統(tǒng)一建模語言（UnifiedModelingLanguage）2XML：可擴(kuò)展置標(biāo)語言（ExtensibleMarkupLa本文件依據(jù)GB/T24662，使用中文名稱、英文名稱、標(biāo)記、定義、數(shù)據(jù)類型、值域、約束/條件和5.4標(biāo)記元數(shù)據(jù)元素或元數(shù)據(jù)實(shí)體的英文標(biāo)記名稱。標(biāo)記遵守a)標(biāo)記不應(yīng)包括空格、破折號(hào)、下劃線或分隔符等；命名方式，即除第一個(gè)英文單詞外，每個(gè)單詞的首5.5定義5.6數(shù)據(jù)類型5.7值域5.8約束/條件）：1)當(dāng)在多個(gè)選項(xiàng)中進(jìn)行選擇時(shí)，至少有一）：3元數(shù)據(jù)元素或元數(shù)據(jù)實(shí)體在實(shí)際使用時(shí)可能重復(fù)出現(xiàn)的最大次數(shù)。只出現(xiàn)一次用“1”表示，不固多重性以及類間關(guān)系的基數(shù)來表示元數(shù)據(jù)的“約束/條件”屬類1類類1類表示元數(shù)據(jù)實(shí)體聚合類21..1的簡(jiǎn)寫方式，表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是必選的，且只出現(xiàn)一次1表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是必選的，且至少出現(xiàn)一次，可出現(xiàn)多次表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是可選的，可出現(xiàn)多次0..N表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是可選的，且只出現(xiàn)一次0..11..1的簡(jiǎn)寫方式，表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是必選的，且只出現(xiàn)一次1表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是必選的，且至少出現(xiàn)一次，可出現(xiàn)多次表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是可選的，可出現(xiàn)多次0..N表示該元數(shù)據(jù)實(shí)體是可選的，且只出現(xiàn)一次0..1聚合用于創(chuàng)建兩個(gè)類之間的部分與整體的關(guān)系，類2包含類14價(jià)格信息+幣種價(jià)格信息+幣種:String+計(jì)量單位:String 1..N藥品經(jīng)營企業(yè)信息+經(jīng)營企業(yè)名稱:String+經(jīng)營地址:String+GSP證書號(hào):String+經(jīng)營范圍:String-價(jià)格信息：價(jià)格-聯(lián)系信息：聯(lián)系發(fā)布信息 發(fā)布信息+傳真號(hào)碼:String+電子郵箱:String+郵政編碼:String+網(wǎng)址+傳真號(hào)碼:String+電子郵箱:String+郵政編碼:String+網(wǎng)址:String+發(fā)布方:String+發(fā)布日期:Date-聯(lián)系信息：聯(lián)系 1..N 上市許可持有人信息+名稱:String1藥品分類信息+藥品分類名稱:String1..N+生產(chǎn)地址:String+統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:String+GMP證書號(hào):String+法定代表人（負(fù)責(zé)人）:String1+有效期至:Date+追溯碼:String<>1..N1+通用名稱:String+商品名稱:String+化學(xué)名稱:String+批準(zhǔn)文號(hào):String+OTC類別:Boolean+規(guī)格:String+包裝:String+成份:String+用法用量:String+不良反應(yīng):String+注意事項(xiàng):String+貯藏:String-藥品分類信息：藥品分類-藥品生產(chǎn)信息：藥品生產(chǎn)-上市許可持有人信息：上市許可持有人6.2.1數(shù)據(jù)字典以表格的形式對(duì)每個(gè)元數(shù)數(shù)據(jù)類型、值域、約束/條件和最大出現(xiàn)次數(shù)等屬性10MetadataMetadata——M11Medicinen M1自由文本，遵守國食藥監(jiān)辦藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布M1ApprovedDrugNames稱M1M1O1M1M1C1C12醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)ForMedicalC1M1M1M1O1O1O1M1DosageAndM1狀M1M1PrecautionsForONO1M1O1Medicine—MN3MedicineM1MedicineM1MedicineNameM1MedicineManufacture—M1按照GB/T7408.1中的規(guī)定O1O1按照GB/T7408.1中的規(guī)定M1M1藥品生產(chǎn)企業(yè)Medicine M1M1ManufactureAddressO14統(tǒng)一社會(huì)信用M1生產(chǎn)企業(yè)許可M1M1M1—MNNameO1M1O1O1AddressO1O1webSiteO1上市許可持有Marketing M1NameNameM1AddressO152藥品經(jīng)營企業(yè)MedicineBusinessMedicinen—ONM1O1統(tǒng)一社會(huì)信用M1經(jīng)營企業(yè)許可M1M1O1M1—ONM1等M1MeasureUnitM1 MN6NameO1M1O1O1AddressO1O13—MNM1按照GB/T7408中的規(guī)定的O1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證M1webSiteO1—MNNameO1M1O1O1AddressO1O1a批準(zhǔn)文號(hào)與進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)是三選76.3XMLSchema6.3.1本文件運(yùn)用XMLSchema語法對(duì)電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)內(nèi)容進(jìn)行描述，按照GB/T24639的相b)擴(kuò)展現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體：3)允許對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體施加比本文件要求更加嚴(yán)格的約束/條4)對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體施加更嚴(yán)格的最大出現(xiàn)次數(shù)限制。2)可對(duì)元數(shù)據(jù)元素的值域采用比本文件更嚴(yán)格的限制，如在本文件中規(guī)定的藥品元數(shù)據(jù)元4)可對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素施加比本文件要求更加嚴(yán)格的約束/條件，如在本文件5)可對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素施加更嚴(yán)格的最大出現(xiàn)7.2元數(shù)據(jù)擴(kuò)展方法對(duì)本文件定義的元數(shù)據(jù)元素或元數(shù)據(jù)實(shí)體進(jìn)行擴(kuò)展時(shí)，可根據(jù)以下9個(gè)步驟進(jìn)行擴(kuò)展，見8開始開始步驟1分析已有元數(shù)據(jù)<>使用已有元數(shù)據(jù)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)能Y<>使用已有元數(shù)據(jù)否滿足需求？N步驟4定義新的元數(shù)據(jù)元素步驟6定義更嚴(yán)格的元數(shù)據(jù)約束/條件步驟8增減代碼表的值步驟7定義新的代碼表步驟4定義新的元數(shù)據(jù)元素步驟6定義更嚴(yán)格的元數(shù)據(jù)約束/條件步驟8增減代碼表的值步驟7定義新的代碼表步驟5擴(kuò)展現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素步驟2定義新的元數(shù)據(jù)實(shí)體步驟3擴(kuò)展現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體步驟9元數(shù)據(jù)擴(kuò)展文檔a)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)實(shí)體無法滿足要求的情況下，需要通過建立新的元數(shù)據(jù)實(shí)體以滿足需b)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)實(shí)體無法滿足要求的情況下，需要通過擴(kuò)展現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體以滿足需9c)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)元素?zé)o法滿足要求的情況下，需要通過建立新的元數(shù)據(jù)元素以滿足需d)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)元素?zé)o法滿足要求的情況下，需要通過擴(kuò)展現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素以滿足需e)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體或元數(shù)據(jù)元素的約束/條件無法滿足要求的情況下，需要通過更改現(xiàn)有元數(shù)f)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素的值域無法滿足要求的情況下，需要通過建立新的元數(shù)據(jù)代碼表以滿足需g)在現(xiàn)有元數(shù)據(jù)代碼表中的值無法滿足要求需要擴(kuò)展的情況下，則進(jìn)行步驟8。c)如果構(gòu)成元數(shù)據(jù)實(shí)體的元數(shù)據(jù)元素需要新a)如果現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體的元數(shù)據(jù)元素需要b)如果現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體的元數(shù)據(jù)元素需要擴(kuò)展，則進(jìn)入步驟5；c)若需要對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)實(shí)體定義更嚴(yán)格的約束/b)如果該元數(shù)據(jù)元素需要新的代碼表，則進(jìn)入步驟7；a)若需要對(duì)現(xiàn)有元數(shù)據(jù)元素定義更嚴(yán)格的約束/b)如果該元數(shù)據(jù)元素需要新的代碼表，則進(jìn)入步驟7；c)如果該元數(shù)據(jù)元素的代碼值需要a)建立新的元數(shù)據(jù)代碼表，并<?xmlversion="1.0"encodin<xs:schematargetNamespace=".xmlns:xs="/2001/XMLSchema"xmlns="/melementFormDefault="qualified"attributeFormDefault="unqualified"ve<xs:documentation>電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)</xs:docu<xs:documentation>V1.0</xs:doc<xs:documentation>中國××××院</xs:docu<xs:documentation>元數(shù)據(jù)</xs:docu<xs:documentation>metadata</xs:doc<xs:documentation>定義電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)的根實(shí)體</xs:docum<xs:elementref="MedicineIn<xs:elementref="MedicineBusinessInformation"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:elementref="PublishInformation"maxOccurs="u<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"<xs:anyAttributeprocessCont<!--********元數(shù)據(jù)《實(shí)體集信息》****<xs:elementname="MedicineI<xs:documentation>藥品信息</xs:docum<xs:documentation>描述藥品的一組信息</xs:docu<xs:elementname="medicineID"typ<xs:documentation>藥品標(biāo)識(shí)符</xs:doc<xs:documentation>藥品唯一不變的標(biāo)識(shí)代碼</xs:docum<xs:elementname="approvedDrugNames"type<xs:documentation>通用名稱</xs:docum<xs:documentation>國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱</xs:docume<xs:elementname="commodityName"type<xs:documentation>商品名稱</xs:docum<xs:documentation>經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使<xs:elementname="englishName"type="xs:string"mi<xs:documentation>英文名稱</xs:docum<xs:documentation>藥品通用名稱的英文名稱</xs:docum<xs:elementname="pinYin"type=<xs:documentation>漢語拼音</xs:docum<xs:documentation>藥品通用名稱的漢語拼音</xs:docum<xs:elementname="chemicalName"type<xs:documentation>化學(xué)名稱</xs:docum<xs:documentation>藥品的化學(xué)名稱</xs:docum<xs:documentation>批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)<xs:elementname="licenseNo"type<xs:documentation>批準(zhǔn)文號(hào)</xs:docum<xs:documentation>國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報(bào)請(qǐng)<xs:elementname="importRegistrationCertificateNo"type="<xs:documentation>進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)</xs:docu<xs:documentation>進(jìn)口藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門<xs:elementname="registrationCertificateNoForMe<xs:documentation>醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)</xs:docu<xs:documentation>中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)<xs:elementname="OTCType"type="x<xs:documentation>OTC類別</xs:doc<xs:documentation>是否為非處方類藥品</xs:docum<xs:elementname="specifications"type=<xs:documentation>規(guī)格</xs:doc<xs:documentation>藥品的規(guī)格大小</xs:docum<xs:elementname="formulation"typ<xs:documentation>劑型</xs:doc<xs:documentation>為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而<xs:elementname="packaging"type="xs:string"min<xs:documentation>包裝</xs:doc<xs:documentation>藥品的包裝方式</xs:docum<xs:elementname="composition"type="xs:string"mi<xs:documentation>成份</xs:doc<xs:documentation>藥品的組成成份</xs:docum<xs:elementname="characteristics"type="xs:string"mi<xs:documentation>性狀</xs:doc<xs:documentation>藥品的顏色、形狀或味道等特征的描述</xs:docum<xs:elementname="indications"typ<xs:documentation>適應(yīng)癥</xs:docu<xs:documentation>適宜于采用這種藥品的病癥</xs:doc<xs:elementname="dosageAndAdministration"type="<xs:documentation>用法用量</xs:docum<xs:documentation>服用藥品的具體方法和數(shù)量</xs:docu<xs:elementname="adverseEffects"type=<xs:documentation>不良反應(yīng)</xs:docum<xs:documentation>服用藥品時(shí)身體發(fā)生的不良癥狀</xs:docume<xs:elementname="contraindications"type<xs:documentation>禁忌</xs:doc<xs:documentation>醫(yī)藥上應(yīng)避免的事物</xs:docum<xs:elementname="precautionsForUse"type="xs:string"mimaxOccurs="unbounded"><xs:documentation>注意事項(xiàng)</xs:docum<xs:documentation>服用藥品時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)</xs:docum<xs:elementname="storage"type="xs:string"m<xs:documentation>貯藏</xs:doc<xs:documentation>藥品的存放方式</xs:docum<xs:elementname="shelfLife"type<xs:documentation>有效期</xs:docu<xs:documentation>藥品發(fā)揮效用的有效期限</xs:docum<xs:elementname="specificationNo"type="xs:string"mi<xs:documentation>執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)</xs:docum<xs:documentation>藥品在生產(chǎn)過程中所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)名稱</xs:docu<xs:elementname="MedicineClassificationInformation"maxOccurs=<xs:documentation>藥品分類信息</xs:docu<xs:documentation>描述藥品分類的信息</xs:docum<xs:elementname="medicineClassificationStandard"type=<xs:documentation>藥品分類標(biāo)準(zhǔn)</xs:doc<xs:documentation>采用的藥品分類國家標(biāo)準(zhǔn)或國際業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等</xs:document<xs:elementname="medicineClassificationCode"type=<xs:documentation>藥品分類代碼</xs:doc<xs:documentation>藥品名稱在采用的藥品<xs:elementname="medicineClassificationName"type=<xs:documentation>藥品分類名稱</xs:doc<xs:documentation>藥品分類體系中藥品分類代<xs:elementname="MedicineManufactureI<xs:documentation>藥品生產(chǎn)信息</xs:docu<xs:documentation>描述藥品生產(chǎn)情況的信息</xs:docum<xs:elementname="manufactureDate"type="xs:date"min<xs:documentation>生產(chǎn)日期</xs:docum<xs:documentation>生產(chǎn)藥品的日期</xs:docu<xs:elementname="lotNumber"type="xs:string"min<xs:documentation>生產(chǎn)批號(hào)</xs:docum<xs:documentation>生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中，給次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品賦予的批號(hào)</xs:docu<xs:elementname="endShelfLife"t<xs:documentation>有效期至</xs:docum<xs:documentation>藥品失去藥性的截止日期</xs:docu<xs:elementname="MedicineManufacturerI<xs:documentation>藥品生產(chǎn)企業(yè)信息</xs:docu<xs:documentation>描述藥品生產(chǎn)企業(yè)情況的信息</xs:docum<xs:elementname="manufacturerName"type<xs:documentation>生產(chǎn)企業(yè)名稱</xs:doc<xs:documentation>生產(chǎn)藥品的企業(yè)名稱</xs:docu<xs:elementname="manufactureAddress"type="xs:string"m<xs:documentation>生產(chǎn)地址</xs:docum<xs:documentation>生產(chǎn)企業(yè)的詳細(xì)地址</xs:docu<xs:elementname="organizationCode"type<xs:documentation>統(tǒng)一社會(huì)信用代碼</xs:docu企、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和民辦非企業(yè)單位頒發(fā)一個(gè)在全國范圍內(nèi)唯一的、始終不變<xs:elementname="productionCorporationCer<xs:documentation>生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)</xs:docu<xs:documentation>生產(chǎn)企業(yè)的許可證的編號(hào)</xs:docu<xs:elementname="goodManufacturingPracticeCer<xs:documentation>GMP證書號(hào)</xs:doc<xs:documentation>藥品GMP認(rèn)證證書編號(hào)</xs:doc<xs:elementname="legalRepresentativeorPrincipal"type=<xs:documentation>法定代表人（負(fù)責(zé)人）</xs:docu<xs:documentation>依法律或法人章程規(guī)定代表法人<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>聯(lián)系信息</xs:docum<xs:documentation>藥品生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系信息</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="MedicineBusines<xs:documentation>藥品經(jīng)營企業(yè)信息</xs:docu<xs:documentation>描述藥品經(jīng)營企業(yè)情況的信息</xs:docum<xs:elementname="businessCorporationName"type="<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)名稱</xs:doc<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)的名稱</xs:docum<xs:elementname="businessAddress"type="xs:string"mi<xs:documentation>經(jīng)營地址</xs:docum<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)的詳細(xì)地址</xs:docum<xs:elementname="organizationCode"type<xs:documentation>統(tǒng)一社會(huì)信用代碼</xs:docu<xs:documentation>對(duì)中華人民共和國內(nèi)依法注冊(cè)、依法登記的單位、社會(huì)團(tuán)體和民辦非企業(yè)單位頒發(fā)一個(gè)在全國范圍內(nèi)唯一的、始終不變的代<xs:elementname="businessCorporationCertificateNo"type<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)</xs:docu<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)的許可證的編號(hào)</xs:docum<xs:elementname="goodSupplyingPracticeCertificateNo"typ<xs:documentation>GSP證書號(hào)</xs:doc<xs:documentation>藥品GSP認(rèn)證證書編號(hào)</xs:doc<xs:elementname="businessRange"type="xs:string"min<xs:documentation>經(jīng)營范圍</xs:docum<xs:documentation>經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的種類范圍</xs:docum<xs:elementname="legalRepresentativeorPrincipal"type=<xs:documentation>法定代表人（負(fù)責(zé)人）</xs:docu<xs:documentation>依法律或法人章程規(guī)定代表法人<xs:elementname="PriceInformation"minOccurs="0"maxOccurs<xs:documentation>價(jià)格信息</xs:docum<xs:documentation>描述藥品價(jià)格的信息</xs:docum<xs:elementname="unitPrice"type<xs:documentation>單價(jià)</xs:doc<xs:documentation>藥品的單位價(jià)格</xs:docu<xs:elementname="currency"type="<xs:documentation>幣種</xs:doc<xs:documentation>單價(jià)的幣種<xs:elementname="measureUnit"typ<xs:documentation>計(jì)量單位</xs:docum<xs:documentation>計(jì)量藥品的標(biāo)準(zhǔn)量的名稱，<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>聯(lián)系信息</xs:docum<xs:documentation>藥品經(jīng)營企業(yè)的聯(lián)系信息</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="Publish<xs:documentation>發(fā)布信息</xs:docum<xs:documentation>描述藥品發(fā)布的一組信息</xs:docum<xs:elementname="publisher"type<xs:documentation>發(fā)布方</xs:docu<xs:documentation>藥品的發(fā)布人或發(fā)布單位名稱</xs:docum<xs:elementname="publishDate"type="xs:date"min<xs:documentation>發(fā)布日期</xs:docum<xs:documentation>藥品信息發(fā)布的日期</xs:docum<xs:elementname="certificateNoofmedicineInformat<xs:documentation>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書號(hào)</xs:docume<xs:documentation>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的編號(hào)</xs:docu<xs:elementname="webSite"type="xs:string"m<xs:documentation>網(wǎng)址</xs:doc<xs:documentation>藥品信息所在的互聯(lián)網(wǎng)地址</xs:docu<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>聯(lián)系信息</xs:docum<xs:documentation>藥品發(fā)布方的聯(lián)系信息</xs:docu<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="Contact<xs:documentation>聯(lián)系信息</xs:docum<xs:elementname="name"type="xs:string"mi<xs:documentation>姓名</xs:doc<xs:documentation>聯(lián)系人的姓名</xs:docu<xs:elementname="telephoneNumber"type="<xs:documentation>電話號(hào)碼</xs:docum<xs:documentation>企業(yè)的電話號(hào)碼</xs:docum<xs:elementname="faxNumber"type="xs:string"min<xs:documentation>傳真號(hào)碼</xs:docum<xs:documentation>企業(yè)的傳真號(hào)碼</xs:docum<xs:elementname="e-mail"type="xs:string"m<xs:documentation>電子郵箱</xs:docum<xs:documentation>企業(yè)的電子郵箱</xs:docum<xs:elementname="address"type="xs:string"m<xs:documentation>地址</xs:doc<xs:documentation>企業(yè)的詳細(xì)地址</xs:docum<xs:elementname="postalCode"type="xs:string"m<xs:documentation>郵政編碼</xs:docum<xs:documentation>企業(yè)的郵政編碼</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"maxOccurs=本附錄按照第6章的要求給出完整的核心元數(shù)——通用名稱：羅紅××片；——商品名稱：羅紅××片；——漢語拼音：Luohong××Pian；——批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H109700××;——規(guī)格：150mg；——?jiǎng)┬停浩瑒弧誀睿罕酒窞榘咨蝾惏咨?；急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或衣原體所致的肺炎），），——不良反應(yīng)：主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（——禁忌：對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用；——注意事項(xiàng)：1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常），），素存在交叉耐藥性。4.食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操——上市許可持有人信息：——經(jīng)營地址：安徽省××街××號(hào)；——經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)：徽××××××;）：——價(jià)格信息：——發(fā)布日期：2009-02-05；<?xmlversion="1.0"encodin<metadataxmlns=".xmlns:xsi="/2001/XMLSchema-instance"xsi:schemaLocation="http:///medicine<medicineID>86900073000×××</<approvedDrugNames>羅紅××片</appro<commodityName>羅紅××片</com<englishName>×××Tablets</e<pinYin>Luohong××Pia<chemicalName>9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]××素</che<licenseNo>國藥準(zhǔn)字H109700××<<specifications>150mg</sp<packaging>鋁塑包裝，每盒6片<<composition>本品主要成份為羅紅××<<characteristics>本品為白色或類白色片</char<indications>本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染</indicati<dosageAndAdministration>空腹口服，一般療程為5日～12日。成人一次150mg（1片），一日2次；也可一次300mg（2片），一日1次</dosageAndAdministration><adverseEffects>主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周<contraindications>對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用</contrain<precautionsForUse>1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg（1片），一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍，一次給藥150mg（1片），一日1次。3.本品與紅霉素