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《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范GB/T42123-2022》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4縮略語(yǔ)5個(gè)人健康設(shè)備5.1個(gè)人健康設(shè)備概述5.2設(shè)備通信范圍5.3通信總體要求contents目錄5.4個(gè)人健康設(shè)備類型6個(gè)人健康設(shè)備通信模型6.1通信模型6.2數(shù)據(jù)包格式6.3數(shù)據(jù)單元7通信過程7.1個(gè)人健康設(shè)備通信狀態(tài)7.2設(shè)備尋址7.3設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò)contents目錄7.4服務(wù)描述7.5設(shè)備操作7.6安全性要求8通信數(shù)據(jù)8.1總體要求和總體原則8.2編碼規(guī)范8.3數(shù)據(jù)類型8.4設(shè)備信息編碼9通信服務(wù)模型contents目錄9.1互操作工作流程9.2設(shè)備與外部存儲(chǔ)的傳輸流程9.3通信的服務(wù)模型9.4個(gè)人健康設(shè)備傳輸10即插即用10.1通信接口10.2總體要求10.3本地服務(wù)10.4個(gè)人服務(wù)10.5管理程序contents目錄附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明A.1概述A.2相關(guān)人員A.3涉及的人員和角色類型A.4疾病管理A.5老年高血壓數(shù)字管理(心臟病患者)A.6糖尿病A.7老年糖尿病數(shù)字管理A.8慢性阻塞性肺疾病contents目錄A.9呼吸暫停監(jiān)測(cè)器(慢性肺病)A.10心臟病患者的移動(dòng)健康監(jiān)測(cè)A.11血壓說明A.12慢性腎臟病患者并發(fā)癥監(jiān)測(cè)參考文獻(xiàn)011范圍適用設(shè)備本規(guī)范適用于個(gè)人健康設(shè)備,這類設(shè)備通常用于醫(yī)療診斷或優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景,如健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、可穿戴設(shè)備等。1范圍通信要求規(guī)范詳細(xì)說明了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端(如手機(jī)、計(jì)算機(jī)等)之間的通信模型、協(xié)議構(gòu)成以及即插即用等要求。不涉及內(nèi)容本規(guī)范不涉及個(gè)人健康設(shè)備的健康信息管理終端與其他上層管理系統(tǒng)(如個(gè)人健康記錄系統(tǒng)、康復(fù)管理系統(tǒng)等)的交互。022規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件核心引用文件該規(guī)范可能引用了其他與健康設(shè)備通信相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這些引用確保了規(guī)范的技術(shù)準(zhǔn)確性和一致性。技術(shù)支持文件為了制定詳細(xì)的通信協(xié)議和數(shù)據(jù)格式,可能參考了特定的技術(shù)文檔或行業(yè)報(bào)告,這些文件為規(guī)范的制定提供了必要的技術(shù)支撐。法規(guī)與政策性文件在制定過程中,還需遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策導(dǎo)向,以確保規(guī)范的合法性和適用性。這些法規(guī)和政策文件也是規(guī)范性引用的重要組成部分。033術(shù)語(yǔ)和定義指用于監(jiān)測(cè)、記錄、分析個(gè)人健康信息的設(shè)備,如心率監(jiān)測(cè)器、血壓計(jì)、血糖儀等。這些設(shè)備能夠與手機(jī)、計(jì)算機(jī)等健康信息管理終端進(jìn)行通信,實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)的傳輸和分析。個(gè)人健康設(shè)備3術(shù)語(yǔ)和定義指?jìng)€(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間進(jìn)行數(shù)據(jù)通信時(shí)應(yīng)遵循的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)。包括通信協(xié)議、數(shù)據(jù)格式、傳輸速率等方面的規(guī)定,以確保不同設(shè)備之間的兼容性和互操作性。通信規(guī)范指?jìng)€(gè)人健康設(shè)備能夠方便地與健康信息管理終端進(jìn)行連接和通信,無(wú)需復(fù)雜的配置和設(shè)置。這一特性有助于提高設(shè)備的易用性和用戶體驗(yàn),促進(jìn)健康數(shù)據(jù)的及時(shí)上傳和分析。即插即用044縮略語(yǔ)IT信息技術(shù)(InformationTechnology),在個(gè)人健康設(shè)備通信中扮演著重要角色,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的傳輸、處理與存儲(chǔ)。PHD通常指的是個(gè)人健康設(shè)備(PersonalHealthDevice),是本規(guī)范中涉及的主要設(shè)備類型。HIM健康信息管理終端(HealthInformationManagement),指的是與外部計(jì)算機(jī)、移動(dòng)通信終端等設(shè)備進(jìn)行通信的管理系統(tǒng)。4縮略語(yǔ)055個(gè)人健康設(shè)備設(shè)備范圍與定義個(gè)人健康設(shè)備指的是用于監(jiān)測(cè)、記錄、分析個(gè)人健康數(shù)據(jù)的設(shè)備,如智能手環(huán)、健康監(jiān)測(cè)儀等。這些設(shè)備通過與智能手機(jī)、電腦等終端的連接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸和分析。通信規(guī)范的重要性個(gè)人健康設(shè)備與終端之間的通信必須遵循統(tǒng)一的規(guī)范,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確傳輸和設(shè)備的互操作性。GB/T42123-2022標(biāo)準(zhǔn)正是為了解決這一問題而制定的,它規(guī)定了通信的模型、協(xié)議以及即插即用等關(guān)鍵方面。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的影響此標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將有助于推動(dòng)個(gè)人健康設(shè)備市場(chǎng)的規(guī)范化發(fā)展,提高設(shè)備之間的兼容性,為用戶帶來更好的使用體驗(yàn)。同時(shí),它也將促進(jìn)健康數(shù)據(jù)的共享與分析,為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來新的發(fā)展機(jī)遇。5個(gè)人健康設(shè)備065.1個(gè)人健康設(shè)備概述定義個(gè)人健康設(shè)備是指用于監(jiān)測(cè)、記錄、分析和管理個(gè)人健康信息的設(shè)備,可穿戴、便攜或家用。分類根據(jù)功能和應(yīng)用場(chǎng)景,個(gè)人健康設(shè)備可分為智能手表、健康監(jiān)測(cè)儀、移動(dòng)醫(yī)療終端等。5.1個(gè)人健康設(shè)備概述075.2設(shè)備通信范圍通信對(duì)象本規(guī)范明確了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端(如外部計(jì)算機(jī)、手機(jī)、機(jī)頂盒等)之間的通信要求。它確保了設(shè)備間的順暢交互與數(shù)據(jù)傳輸。5.2設(shè)備通信范圍通信協(xié)議與模型規(guī)范中詳細(xì)定義了通信協(xié)議和模型,包括即插即用功能,這有助于實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的無(wú)縫連接與通信,提升用戶體驗(yàn)。應(yīng)用場(chǎng)景本規(guī)范適用于醫(yī)療診斷或優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景,特別關(guān)注個(gè)人健康設(shè)備的即插即用和通信設(shè)計(jì),以滿足日益增長(zhǎng)的健康管理需求。085.3通信總體要求協(xié)議構(gòu)成通信協(xié)議包括物理層、數(shù)據(jù)鏈路層、網(wǎng)絡(luò)層、傳輸層和應(yīng)用層,每層都明確規(guī)定了其功能和實(shí)現(xiàn)的細(xì)節(jié)。即插即用支持規(guī)范支持設(shè)備的即插即用功能,簡(jiǎn)化了用戶在使用個(gè)人健康設(shè)備時(shí)的操作步驟。標(biāo)準(zhǔn)化的通信模型為確保個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的順暢通信,規(guī)范中定義了一套標(biāo)準(zhǔn)化的通信模型。5.3通信總體要求095.4個(gè)人健康設(shè)備類型可穿戴健康設(shè)備這類設(shè)備可以佩戴在用戶身上,持續(xù)監(jiān)測(cè)和記錄健康數(shù)據(jù)。例如,智能手表、健康手環(huán)等可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率、步數(shù)、睡眠質(zhì)量等生理指標(biāo)。家用健康監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)療級(jí)健康監(jiān)測(cè)設(shè)備5.4個(gè)人健康設(shè)備類型這類設(shè)備主要用于家庭環(huán)境,幫助用戶自主監(jiān)測(cè)健康狀況。包括血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)等,它們能夠提供即時(shí)的健康數(shù)據(jù)反饋。這類設(shè)備通常用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)健康管理機(jī)構(gòu),提供更精確和全面的健康監(jiān)測(cè)服務(wù)。例如,心電圖機(jī)、血氧監(jiān)測(cè)儀等,用于診斷和監(jiān)測(cè)患者的健康狀況。106個(gè)人健康設(shè)備通信模型個(gè)人健康設(shè)備通信模型定義了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信方式,旨在實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的無(wú)縫連接與數(shù)據(jù)交互。定義與目的該模型適用于各類個(gè)人健康設(shè)備,如體重秤、血壓計(jì)、血糖儀等,以及與之通信的健康信息管理終端,如手機(jī)、電腦等。適用范圍通過統(tǒng)一通信模型,促進(jìn)不同廠商、不同類型設(shè)備之間的兼容性與互操作性,提升用戶體驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)化意義6個(gè)人健康設(shè)備通信模型116.1通信模型6.1通信模型實(shí)現(xiàn)方式在個(gè)人健康設(shè)備通信中,通信模型的實(shí)現(xiàn)方式可能因設(shè)備類型和應(yīng)用場(chǎng)景的不同而有所差異。例如,一些設(shè)備可能采用有線連接(如USB接口),而另一些設(shè)備則可能采用無(wú)線連接方式(如藍(lán)牙、Wi-Fi等)。此外,通信模型還需要考慮數(shù)據(jù)的安全性、隱私保護(hù)和互操作性等方面的需求。組成部分通信模型主要由物理層、數(shù)據(jù)鏈路層、網(wǎng)絡(luò)層、傳輸層和應(yīng)用層組成。每一層都承擔(dān)著特定的功能,共同實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的可靠通信。其中,應(yīng)用層負(fù)責(zé)處理與特定應(yīng)用相關(guān)的通信需求,如健康數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)和傳輸?shù)?。定義與概述通信模型是個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和通信的基礎(chǔ)框架。它規(guī)定了設(shè)備之間的連接方式、數(shù)據(jù)傳輸格式以及通信協(xié)議,確保不同設(shè)備能夠順暢地進(jìn)行信息交互。126.2數(shù)據(jù)包格式6.2數(shù)據(jù)包格式數(shù)據(jù)包結(jié)構(gòu)個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范中定義的數(shù)據(jù)包格式通常包括包頭、數(shù)據(jù)載荷和包尾等部分。包頭可能包含設(shè)備標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)包長(zhǎng)度、序列號(hào)等信息,用于確保數(shù)據(jù)包的正確識(shí)別和傳輸。01數(shù)據(jù)載荷內(nèi)容數(shù)據(jù)載荷是數(shù)據(jù)包的核心部分,包含實(shí)際傳輸?shù)慕】禂?shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以是心率、血壓、血糖等生理參數(shù),也可以是設(shè)備狀態(tài)、用戶操作等信息。數(shù)據(jù)載荷的格式和內(nèi)容根據(jù)具體的設(shè)備和應(yīng)用場(chǎng)景而定。02校驗(yàn)和與加密為了保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾院桶踩裕瑪?shù)據(jù)包中通常會(huì)包含校驗(yàn)和或加密信息。校驗(yàn)和用于驗(yàn)證數(shù)據(jù)在傳輸過程中是否發(fā)生錯(cuò)誤,而加密則確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性,防止數(shù)據(jù)被非法截取或篡改。03136.3數(shù)據(jù)單元要點(diǎn)三數(shù)據(jù)單元定義在《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范GB/T42123-2022》中,數(shù)據(jù)單元是指用于個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間通信的基本數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。每個(gè)數(shù)據(jù)單元都包含了特定的健康信息,如心率、血壓、血糖等。數(shù)據(jù)單元格式規(guī)范中詳細(xì)規(guī)定了數(shù)據(jù)單元的格式,包括數(shù)據(jù)頭、數(shù)據(jù)體和數(shù)據(jù)尾。數(shù)據(jù)頭包含了數(shù)據(jù)單元的標(biāo)識(shí)信息,用于識(shí)別數(shù)據(jù)的類型和來源;數(shù)據(jù)體包含了具體的健康數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)尾則用于校驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)單元傳輸規(guī)范還規(guī)定了數(shù)據(jù)單元的傳輸方式,包括傳輸協(xié)議、傳輸速率和傳輸安全等。這些規(guī)定確保了數(shù)據(jù)在傳輸過程中的穩(wěn)定性和安全性,防止了數(shù)據(jù)的丟失和泄露。6.3數(shù)據(jù)單元010203147通信過程7通信過程即插即用功能《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》支持設(shè)備的即插即用,這意味著設(shè)備可以在連接到健康管理系統(tǒng)后立即被識(shí)別和使用,無(wú)需復(fù)雜的配置過程。這一功能大大提升了用戶體驗(yàn)的便捷性。數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)在通信過程中,規(guī)范強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的安全性和隱私保護(hù)。通過采用加密技術(shù)和其他安全措施,確保個(gè)人健康數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取或篡改,從而保護(hù)用戶的隱私權(quán)益。通信模型與協(xié)議個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信遵循特定的模型和協(xié)議。這些協(xié)議確保了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確傳輸和設(shè)備的互操作性,使得不同廠商生產(chǎn)的設(shè)備能夠順暢地交換信息。030201157.1個(gè)人健康設(shè)備通信狀態(tài)通信建立與斷開規(guī)范中明確了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間通信的建立和斷開流程,確保設(shè)備在接入和移出系統(tǒng)時(shí)能夠順暢、安全地進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。7.1個(gè)人健康設(shè)備通信狀態(tài)通信狀態(tài)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提供了通信狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的機(jī)制,使得用戶或系統(tǒng)能夠隨時(shí)了解當(dāng)前通信連接的狀態(tài),如是否穩(wěn)定、是否存在數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤等。異常處理與恢復(fù)在通信過程中,若遇到異常情況,如信號(hào)干擾或數(shù)據(jù)丟失,規(guī)范中給出了相應(yīng)的異常處理流程和恢復(fù)機(jī)制,以確保數(shù)據(jù)的完整性和通信的可靠性。167.2設(shè)備尋址7.2設(shè)備尋址設(shè)備標(biāo)識(shí)與尋址機(jī)制個(gè)人健康設(shè)備的通信規(guī)范中,設(shè)備尋址是確保信息能夠準(zhǔn)確傳輸?shù)侥繕?biāo)設(shè)備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范中應(yīng)定義了明確的設(shè)備標(biāo)識(shí)方法,如使用唯一的設(shè)備ID或地址,以便在通信過程中準(zhǔn)確識(shí)別每個(gè)設(shè)備。尋址技術(shù)的兼容性與靈活性為了支持不同廠商和類型的個(gè)人健康設(shè)備之間的互聯(lián)互通,通信規(guī)范中的設(shè)備尋址技術(shù)必須具備兼容性和靈活性。這意味著規(guī)范應(yīng)能夠容納多種尋址方案,并允許設(shè)備在必要時(shí)進(jìn)行地址轉(zhuǎn)換或映射。尋址安全性與隱私保護(hù)在設(shè)備尋址過程中,保護(hù)用戶數(shù)據(jù)的安全性和隱私至關(guān)重要。因此,通信規(guī)范應(yīng)包含相應(yīng)的安全機(jī)制,如加密傳輸、訪問控制等,以防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和數(shù)據(jù)泄露。同時(shí),規(guī)范還應(yīng)確保在設(shè)備尋址過程中不暴露用戶的敏感信息。177.3設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò)個(gè)人健康設(shè)備可通過有線或無(wú)線方式直接連接到健康管理終端或網(wǎng)絡(luò)上,以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和交互。直接連接設(shè)備也可通過中繼設(shè)備(如路由器、網(wǎng)關(guān)等)連接到網(wǎng)絡(luò),這種方式適用于設(shè)備距離健康管理終端較遠(yuǎn)或網(wǎng)絡(luò)環(huán)境復(fù)雜的情況。間接連接利用藍(lán)牙技術(shù),實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康設(shè)備與智能手機(jī)、平板等移動(dòng)設(shè)備的近距離無(wú)線連接,便于用戶隨時(shí)查看和管理個(gè)人健康數(shù)據(jù)。藍(lán)牙連接7.3設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò)187.4服務(wù)描述010203規(guī)定個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信要求。涵蓋醫(yī)療診斷或優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景下的個(gè)人健康設(shè)備的即插即用。不涉及個(gè)人健康設(shè)備的健康信息管理終端與其他上層管理系統(tǒng)的交互。7.4服務(wù)描述197.5設(shè)備操作7.5設(shè)備操作規(guī)范中明確了個(gè)人健康設(shè)備與信息管理終端(如計(jì)算機(jī)、手機(jī)等)之間的連接和斷開操作流程。這包括設(shè)備發(fā)現(xiàn)、配對(duì)、連接建立及斷開連接的詳細(xì)步驟,以確保設(shè)備之間的通信能夠順利進(jìn)行。設(shè)備連接與斷開在設(shè)備操作過程中,數(shù)據(jù)的同步與傳輸是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范中規(guī)定了數(shù)據(jù)的傳輸協(xié)議、數(shù)據(jù)格式以及錯(cuò)誤處理機(jī)制,以保障數(shù)據(jù)在傳輸過程中的準(zhǔn)確性和完整性。數(shù)據(jù)同步與傳輸為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行,規(guī)范中要求對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并在設(shè)備出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)能夠及時(shí)報(bào)告。這包括電池電量、信號(hào)強(qiáng)度、設(shè)備溫度等關(guān)鍵指標(biāo)的監(jiān)測(cè),以及故障預(yù)警和異常報(bào)告機(jī)制的建立。設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)與報(bào)告010203207.6安全性要求安全漏洞與風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范應(yīng)要求設(shè)備制造商和軟件開發(fā)者定期評(píng)估其產(chǎn)品的安全性,及時(shí)修復(fù)已知的安全漏洞,并建立風(fēng)險(xiǎn)管理流程以應(yīng)對(duì)潛在的安全威脅。數(shù)據(jù)傳輸安全規(guī)范應(yīng)確保個(gè)人健康設(shè)備在通信過程中的數(shù)據(jù)傳輸安全,包括數(shù)據(jù)的加密、完整性保護(hù)以及防止數(shù)據(jù)泄露等措施。身份認(rèn)證與訪問控制為確保只有授權(quán)的設(shè)備或用戶能夠訪問敏感數(shù)據(jù),規(guī)范應(yīng)定義身份認(rèn)證與訪問控制機(jī)制,如使用密碼、令牌或生物識(shí)別技術(shù)進(jìn)行身份驗(yàn)證。7.6安全性要求218通信數(shù)據(jù)8通信數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)格式與傳輸根據(jù)《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》,通信數(shù)據(jù)應(yīng)遵循特定的格式和傳輸協(xié)議,確保數(shù)據(jù)的一致性和可靠性。規(guī)范中可能詳細(xì)定義了數(shù)據(jù)的編碼方式、數(shù)據(jù)包結(jié)構(gòu)以及傳輸過程中的錯(cuò)誤處理和糾正機(jī)制。數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)在通信過程中,數(shù)據(jù)的安全和隱私保護(hù)是至關(guān)重要的。規(guī)范中應(yīng)包含關(guān)于數(shù)據(jù)加密、身份驗(yàn)證、訪問控制等方面的要求,以保障個(gè)人健康信息不被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲取或?yàn)E用。數(shù)據(jù)同步與互操作性為了實(shí)現(xiàn)不同個(gè)人健康設(shè)備之間的數(shù)據(jù)同步和互操作性,通信規(guī)范需要定義統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口和交換標(biāo)準(zhǔn)。這包括數(shù)據(jù)的命名規(guī)則、數(shù)據(jù)類型的定義、以及設(shè)備間數(shù)據(jù)同步的協(xié)議等,從而確保各種設(shè)備能夠無(wú)縫連接并共享信息。228.1總體要求和總體原則1.規(guī)范性通信規(guī)范需確保個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信遵循統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)信息的準(zhǔn)確傳遞。2.一致性不同廠商生產(chǎn)的個(gè)人健康設(shè)備在通信時(shí)應(yīng)遵循相同的規(guī)范,確保設(shè)備間的互操作性。8.1總體要求和總體原則3.兼容性通信規(guī)范應(yīng)考慮到不同設(shè)備和技術(shù)平臺(tái)的差異,確保廣泛的適用性。8.1總體要求和總體原則“1.用戶友好通信規(guī)范的設(shè)計(jì)應(yīng)以便于用戶使用為前提,簡(jiǎn)化操作流程,提高用戶體驗(yàn)。2.安全性保障個(gè)人健康信息的安全傳輸,防止數(shù)據(jù)泄露和被非法獲取。3.可擴(kuò)展性規(guī)范應(yīng)具有一定的靈活性,以適應(yīng)未來技術(shù)的發(fā)展和個(gè)人健康設(shè)備功能的拓展。0302018.1總體要求和總體原則238.2編碼規(guī)范8.2編碼規(guī)范錯(cuò)誤檢測(cè)與糾正為了保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏?zhǔn)確性,規(guī)范中還包括了錯(cuò)誤檢測(cè)和糾正的機(jī)制。例如,可以使用校驗(yàn)碼、循環(huán)冗余檢驗(yàn)(CRC)等技術(shù)來檢測(cè)數(shù)據(jù)在傳輸過程中是否發(fā)生錯(cuò)誤,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正,以確保數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。數(shù)據(jù)格式與結(jié)構(gòu)規(guī)范中詳細(xì)定義了數(shù)據(jù)的格式和結(jié)構(gòu),包括數(shù)據(jù)元素的長(zhǎng)度、排列順序、分隔符等。這些規(guī)定有助于確保數(shù)據(jù)在不同設(shè)備之間的正確解析和傳輸,提高通信的可靠性和效率。字符集與編碼方式個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范中明確規(guī)定了使用的字符集和編碼方式,以確保數(shù)據(jù)的一致性和兼容性。通常采用國(guó)際通用的字符集,如GB18030-2022或UTF-8等,來支持多種語(yǔ)言文字的顯示和處理。248.3數(shù)據(jù)類型-整數(shù)類型用于表示設(shè)備狀態(tài)、計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的精確性和范圍。-浮點(diǎn)類型支持健康設(shè)備中需要高精度測(cè)量的數(shù)據(jù),如血壓、心率等生理指標(biāo)。8.3數(shù)據(jù)類型-布爾類型表示開關(guān)狀態(tài)或二選一的情況,如設(shè)備開關(guān)狀態(tài)、某功能是否啟用等。8.3數(shù)據(jù)類型“-結(jié)構(gòu)體用于組合多個(gè)相關(guān)數(shù)據(jù)項(xiàng),形成一個(gè)完整的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),便于數(shù)據(jù)的組織和傳輸。-數(shù)組8.3數(shù)據(jù)類型支持同一類型數(shù)據(jù)的集合,如連續(xù)的心率數(shù)據(jù)、步數(shù)記錄等。0102-字符串用于表示文本信息,如設(shè)備名稱、用戶信息等。-枚舉類型限定變量的取值范圍,提高代碼的可讀性和可維護(hù)性,如設(shè)備狀態(tài)、操作模式等。8.3數(shù)據(jù)類型258.4設(shè)備信息編碼唯一性每個(gè)個(gè)人健康設(shè)備的編碼應(yīng)當(dāng)是唯一的,以確保設(shè)備能被準(zhǔn)確識(shí)別和區(qū)分。規(guī)范性編碼應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范,采用統(tǒng)一的編碼格式和規(guī)則。可擴(kuò)展性編碼體系應(yīng)具備可擴(kuò)展性,以適應(yīng)未來新設(shè)備的不斷增加和變化。0302018.4設(shè)備信息編碼269通信服務(wù)模型服務(wù)類型與流程詳細(xì)闡述了不同類型服務(wù)(如數(shù)據(jù)上傳、指令下發(fā)等)的具體流程及數(shù)據(jù)交互方式。服務(wù)質(zhì)量與安全保障對(duì)通信服務(wù)的質(zhì)量和安全性提出了明確要求,包括數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性、可靠性及加密保護(hù)等措施。服務(wù)模型概述定義了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信服務(wù)架構(gòu),確保數(shù)據(jù)交互的高效與準(zhǔn)確。9通信服務(wù)模型279.1互操作工作流程9.1互操作工作流程01規(guī)范中應(yīng)明確個(gè)人健康設(shè)備與信息管理終端之間的設(shè)備發(fā)現(xiàn)機(jī)制,如通過藍(lán)牙、Wi-Fi直連或其他無(wú)線技術(shù)進(jìn)行設(shè)備搜索與識(shí)別。描述設(shè)備間連接建立的詳細(xì)步驟,包括認(rèn)證、授權(quán)和加密等安全措施,確保通信的安全性和可靠性。規(guī)定連接維護(hù)的策略和斷開連接的條件,以處理異常情況,如信號(hào)丟失或設(shè)備故障。0203設(shè)備發(fā)現(xiàn)機(jī)制連接建立過程連接維護(hù)與斷開289.2設(shè)備與外部存儲(chǔ)的傳輸流程數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議規(guī)范中明確了個(gè)人健康設(shè)備與外部存儲(chǔ)設(shè)備之間的數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議,確保了數(shù)據(jù)在傳輸過程中的準(zhǔn)確性和安全性。9.2設(shè)備與外部存儲(chǔ)的傳輸流程數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)化為了便于不同設(shè)備之間的數(shù)據(jù)交換,規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化處理,使得各種個(gè)人健康設(shè)備能夠無(wú)縫對(duì)接。錯(cuò)誤處理和恢復(fù)機(jī)制在數(shù)據(jù)傳輸過程中,規(guī)范提供了錯(cuò)誤處理和恢復(fù)機(jī)制,以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的傳輸錯(cuò)誤或數(shù)據(jù)丟失問題,保障數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。299.3通信的服務(wù)模型9.3通信的服務(wù)模型服務(wù)模型的組成要素該服務(wù)模型通常包括服務(wù)接口、服務(wù)協(xié)議、數(shù)據(jù)傳輸格式等關(guān)鍵要素,確保不同設(shè)備之間的信息交換能夠順暢進(jìn)行。服務(wù)模型的作用通過標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)模型,可以簡(jiǎn)化設(shè)備間的通信過程,提高數(shù)據(jù)傳輸效率,降低系統(tǒng)集成的復(fù)雜性,從而推動(dòng)個(gè)人健康設(shè)備的廣泛應(yīng)用和互操作性的實(shí)現(xiàn)。服務(wù)模型的定義在《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范GB/T42123-2022》中,通信的服務(wù)模型是指為實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間有效通信而設(shè)計(jì)的一套服務(wù)體系架構(gòu)。030201309.4個(gè)人健康設(shè)備傳輸9.4個(gè)人健康設(shè)備傳輸傳輸模型與協(xié)議個(gè)人健康設(shè)備的傳輸遵循特定的通信模型和協(xié)議,這些模型和協(xié)議在《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》中得到了詳細(xì)定義。它們確保了設(shè)備間的互操作性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性。即插即用功能規(guī)范支持設(shè)備的即插即用功能,這意味著個(gè)人健康設(shè)備能夠方便地連接到健康信息管理終端,如外部計(jì)算機(jī)、手機(jī)或機(jī)頂盒,而無(wú)需復(fù)雜的配置過程。數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)在數(shù)據(jù)傳輸過程中,規(guī)范強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)的重要性。它要求設(shè)備在傳輸健康信息時(shí)采用加密等安全措施,以確保數(shù)據(jù)的機(jī)密性和完整性。3110即插即用10即插即用定義與重要性01-“即插即用”是指在不需要額外配置或安裝驅(qū)動(dòng)程序的情況下,個(gè)人健康設(shè)備能夠直接與健康信息管理終端進(jìn)行通信的能力。02-這一特性對(duì)于提高設(shè)備的易用性和用戶體驗(yàn)至關(guān)重要,特別是在醫(yī)療診斷和優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景中。0310即插即用010203技術(shù)實(shí)現(xiàn)-為了實(shí)現(xiàn)即插即用,規(guī)范中可能定義了標(biāo)準(zhǔn)的通信協(xié)議和接口,確保不同廠商的設(shè)備能夠無(wú)縫連接。-還可能涉及到設(shè)備自動(dòng)識(shí)別、驅(qū)動(dòng)程序自動(dòng)安裝或免安裝等技術(shù)。應(yīng)用場(chǎng)景-在家庭醫(yī)療環(huán)境中,用戶可以方便地連接各種健康監(jiān)測(cè)設(shè)備,如血壓計(jì)、血糖儀等,到智能手機(jī)或電腦上,即時(shí)查看和管理個(gè)人健康數(shù)據(jù)。-在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,醫(yī)護(hù)人員可以迅速將患者的健康設(shè)備連接到醫(yī)療信息系統(tǒng)中,提高診療效率。10即插即用3210.1通信接口接口定義規(guī)范中明確了個(gè)人健康設(shè)備與信息管理終端之間的通信接口,包括物理連接和數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議。這確保了不同設(shè)備之間的兼容性和互操作性。01.10.1通信接口數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)通信接口支持的數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范中有詳細(xì)闡述,可能涉及有線或無(wú)線連接方式,以及數(shù)據(jù)傳輸速率、格式和安全性等方面的要求。02.即插即用支持規(guī)范中的通信接口設(shè)計(jì)考慮了即插即用的需求,使得個(gè)人健康設(shè)備能夠方便快捷地與信息管理終端進(jìn)行連接和數(shù)據(jù)交換,提高了設(shè)備的易用性和用戶體驗(yàn)。03.3310.2總體要求10.2總體要求標(biāo)準(zhǔn)化與兼容性本規(guī)范旨在確保個(gè)人健康設(shè)備與信息管理終端之間的通信實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,以提高設(shè)備間的兼容性。這要求所有遵循此規(guī)范的設(shè)備必須能夠無(wú)縫連接和交互,無(wú)論設(shè)備來自哪個(gè)制造商。即插即用功能規(guī)范強(qiáng)調(diào)個(gè)人健康設(shè)備的即插即用能力,這意味著設(shè)備應(yīng)能夠在連接到信息管理終端后立即被識(shí)別和使用,無(wú)需復(fù)雜的配置過程。這一要求顯著提升了用戶使用的便捷性。通信模型與協(xié)議本規(guī)范明確了個(gè)人健康設(shè)備與信息管理終端之間的通信模型和協(xié)議。這包括數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議、錯(cuò)誤處理和安全性等方面的詳細(xì)規(guī)定,以確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏?zhǔn)確性和安全性。3410.3本地服務(wù)10.3本地服務(wù)互操作性與標(biāo)準(zhǔn)化為了實(shí)現(xiàn)不同廠商生產(chǎn)的個(gè)人健康設(shè)備之間的互操作性,本地服務(wù)需要遵循統(tǒng)一的通信協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。GB/T42123-2022標(biāo)準(zhǔn)正是為了推動(dòng)這種互操作性而制定的,它規(guī)定了設(shè)備間通信的基本要求和技術(shù)規(guī)范,從而確保設(shè)備可以無(wú)縫地集成到各種健康管理系統(tǒng)和平臺(tái)中。數(shù)據(jù)安全性與隱私保護(hù)規(guī)范強(qiáng)調(diào)了本地服務(wù)在處理個(gè)人健康信息時(shí)應(yīng)遵循的安全性和隱私保護(hù)原則。這包括數(shù)據(jù)的加密存儲(chǔ)、傳輸過程中的安全性保障,以及確保只有授權(quán)的應(yīng)用或服務(wù)能夠訪問敏感的健康數(shù)據(jù)。服務(wù)定義與功能本地服務(wù)在《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》中指的是在設(shè)備本地執(zhí)行的服務(wù),這些服務(wù)主要處理個(gè)人健康設(shè)備與本地系統(tǒng)或應(yīng)用之間的交互。這些服務(wù)包括但不限于數(shù)據(jù)收集、處理、存儲(chǔ)以及與其他設(shè)備的通信。3510.4個(gè)人服務(wù)10.4個(gè)人服務(wù)個(gè)性化健康管理規(guī)范支持個(gè)人健康設(shè)備將用戶的健康數(shù)據(jù)上傳至信息管理終端,如手機(jī)或計(jì)算機(jī)。通過分析這些數(shù)據(jù),用戶可以獲得個(gè)性化的健康建議和管理方案,從而實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的健康管理。即時(shí)健康監(jiān)測(cè)與反饋借助符合此規(guī)范的個(gè)人健康設(shè)備,用戶可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)自己的健康狀態(tài),如心率、血壓、血糖等。設(shè)備能夠即時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至信息管理終端,并給出相應(yīng)的健康提示或預(yù)警,幫助用戶及時(shí)調(diào)整生活習(xí)慣或?qū)で筢t(yī)療幫助。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)支持通過遵循該通信規(guī)范的個(gè)人健康設(shè)備,用戶可以更加便捷地接入遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)生可以遠(yuǎn)程獲取患者的健康數(shù)據(jù),進(jìn)行分析和診斷,為用戶提供專業(yè)的醫(yī)療建議和治療方案,從而節(jié)省用戶的時(shí)間和就醫(yī)成本。3610.5管理程序設(shè)備管理與注冊(cè)規(guī)范中應(yīng)明確個(gè)人健康設(shè)備的注冊(cè)和管理流程,包括設(shè)備的識(shí)別、認(rèn)證、以及狀態(tài)監(jiān)控,確保設(shè)備在通信網(wǎng)絡(luò)中的合法性和安全性。10.5管理程序通信協(xié)議管理通信協(xié)議是設(shè)備間信息交換的基礎(chǔ),管理程序應(yīng)涵蓋協(xié)議的制定、更新、審批和實(shí)施等環(huán)節(jié),保障通信的穩(wěn)定性和兼容性。錯(cuò)誤處理與日志記錄在通信過程中,難免會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤或異常情況,管理程序應(yīng)規(guī)定錯(cuò)誤處理機(jī)制,并要求設(shè)備能夠記錄相關(guān)日志,便于問題的追蹤和排查。37附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明-及時(shí)發(fā)現(xiàn)健康風(fēng)險(xiǎn)老年人易患多種慢性病,如高血壓、糖尿病等,持續(xù)監(jiān)測(cè)有助于及早發(fā)現(xiàn)并控制病情。-調(diào)整治療方案通過設(shè)備監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù),醫(yī)生可以更精確地調(diào)整患者的治療方案。附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明-提高生活質(zhì)量有效的慢性病管理能顯著提升老年人的生活質(zhì)量。-可穿戴設(shè)備如智能手環(huán)、智能手表等,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率、血壓等關(guān)鍵生理指標(biāo)。附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明如血糖儀、血壓計(jì)等,便于老年人在家自行檢測(cè)并及時(shí)了解健康狀況。-家用醫(yī)療設(shè)備結(jié)合個(gè)人健康設(shè)備,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程傳輸和醫(yī)生的遠(yuǎn)程診斷。-遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明規(guī)范確保了不同設(shè)備間的數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一,便于數(shù)據(jù)的整合和分析。-數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化通過遵循統(tǒng)一的通信規(guī)范,不同品牌和型號(hào)的健康設(shè)備能夠更好地互聯(lián)互通。-設(shè)備兼容性規(guī)范的通信協(xié)議有助于保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?,保護(hù)患者隱私。-患者安全與隱私保護(hù)附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說明01020338A.1概述A.1概述實(shí)施意義該規(guī)范的實(shí)施有助于提高個(gè)人健康設(shè)備之間的數(shù)據(jù)交換效率,保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院蜏?zhǔn)確性,從而為用戶提供更好的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)。同時(shí),它也有助于推動(dòng)健康科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提升我國(guó)在全球健康科技領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。規(guī)范內(nèi)容《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范GB/T42123-2022》規(guī)定了個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端之間的通信模型、協(xié)議構(gòu)成以及即插即用等要求。它適用于醫(yī)療診斷或優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景下的個(gè)人健康設(shè)備的通信設(shè)計(jì)。制定背景隨著健康科技的快速發(fā)展,個(gè)人健康設(shè)備在醫(yī)療診斷和優(yōu)化護(hù)理服務(wù)中扮演著越來越重要的角色。為了確保這些設(shè)備在通信方面的兼容性和互操作性,制定了《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》。39A.2相關(guān)人員A.2相關(guān)人員主要起草單位本規(guī)范的制定匯聚了多方專業(yè)力量,包括北京理工大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等,這些單位在各自領(lǐng)域具有深厚的專業(yè)背景和研究實(shí)力,為規(guī)范的制定提供了技術(shù)支持和專業(yè)指導(dǎo)。主要起草人由郭樹理、何昆侖、韓麗娜等專家領(lǐng)銜的起草團(tuán)隊(duì),他們具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),對(duì)規(guī)范的制定起到了關(guān)鍵作用。他們的努力確保了規(guī)范的科學(xué)性和實(shí)用性。歸口單位與主管部門全國(guó)通信標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC485)作為歸口單位,負(fù)責(zé)規(guī)范的統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)工作。同時(shí),工業(yè)和信息化部作為主管部門,對(duì)規(guī)范的制定和實(shí)施進(jìn)行了監(jiān)督和指導(dǎo),確保了規(guī)范的權(quán)威性和有效性。40A.3涉及的人員和角色類型標(biāo)準(zhǔn)制定者與專家-包括北京理工大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等單位的專家,他們負(fù)責(zé)起草和制定該通信規(guī)范。A.3涉及的人員和角色類型-這些專家通常具有深厚的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實(shí)用性。健康設(shè)備制造商A.3涉及的人員和角色類型-需要遵循此規(guī)范來設(shè)計(jì)和生產(chǎn)個(gè)人健康設(shè)備,以確保其產(chǎn)品與市場(chǎng)上的其他設(shè)備和系統(tǒng)兼容。-制造商在產(chǎn)品開發(fā)過程中需與標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)緊密合作,確保產(chǎn)品符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。-醫(yī)療服務(wù)提供者(如醫(yī)生、護(hù)士等)則依賴這些設(shè)備提供的數(shù)據(jù)來為患者提供診斷、治療和建議。他們需要這些數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,并且能夠與其他醫(yī)療信息系統(tǒng)無(wú)縫集成。用戶和醫(yī)療服務(wù)提供者-用戶是使用這些個(gè)人健康設(shè)備的個(gè)體,他們期望設(shè)備能夠準(zhǔn)確、高效地收集和傳輸健康數(shù)據(jù)。A.3涉及的人員和角色類型01020341A.4疾病管理A.4疾病管理廣泛的適用性該通信規(guī)范適用于多種場(chǎng)景下的個(gè)人健康設(shè)備,包括但不限于血壓監(jiān)測(cè)儀、血糖儀、心率監(jiān)測(cè)器等。這為疾病管理提供了全面的數(shù)據(jù)支持,使得醫(yī)護(hù)人員能夠更全面地了解患者的健康狀況,從而制定更有效的治療方案。即插即用功能規(guī)范中強(qiáng)調(diào)了設(shè)備的即插即用特性,在疾病管理過程中,這意味著醫(yī)護(hù)人員和患者能夠方便快捷地連接和使用各種健康設(shè)備,無(wú)需復(fù)雜的配置過程,從而提高了疾病管理的效率和便捷性。規(guī)范化的通信標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》,疾病管理相關(guān)的個(gè)人健康設(shè)備必須遵循統(tǒng)一的通信標(biāo)準(zhǔn)。這確保了設(shè)備之間的互聯(lián)互通,使得疾病管理數(shù)據(jù)能夠在不同設(shè)備之間順暢傳輸,提高了數(shù)據(jù)的有效性和可用性。42A.5老年高血壓數(shù)字管理(心臟病患者)設(shè)備應(yīng)符合《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范GB/T42123-2022》,確保與不同廠商的健康管理系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。兼容性A.5老年高血壓數(shù)字管理(心臟病患者)考慮到老年人操作習(xí)慣,設(shè)備應(yīng)具備簡(jiǎn)潔明了的用戶界面和較大的字體顯示。易用性設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中應(yīng)保持穩(wěn)定的性能,避免因通信故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或誤報(bào)。穩(wěn)定性43A.6糖尿病GB/T42123-2022標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)2022年12月30日發(fā)布日期01020304《個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)名稱2023年7月1日實(shí)施日期A.6糖尿病44A.7老年糖尿病數(shù)字管理提升生活質(zhì)量
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