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文檔簡介
引言計(jì)量是一切科技工作賴以發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。早在1984年聶榮臻元帥就說過“科技要發(fā)展,計(jì)量需先行”,深刻揭示了計(jì)量工作的科學(xué)內(nèi)涵。計(jì)量:為實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。軍事計(jì)量:確保裝備和檢測設(shè)備計(jì)量單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確一致、測量數(shù)據(jù)和測量結(jié)果正確可信的全部工作。引言軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證醫(yī)療設(shè)備診治安全,確保醫(yī)療質(zhì)量安全,保障人民群眾身體健康的重要手段。由于其保障范圍廣、要求高、難度大、對(duì)象特殊,對(duì)衛(wèi)生工作的發(fā)展有著不可低估的影響。引言提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系2
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系3
衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系法規(guī)體系《中華人民共和國計(jì)量法》《中國人民解放軍計(jì)量條例》《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》《中華人民共和國計(jì)量法》1986年7月開始實(shí)施共6章35條??倓t;計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定;計(jì)量器具管理;計(jì)量監(jiān)督;法律責(zé)任;附則軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系第一章總則第四條國務(wù)院計(jì)量行政部門對(duì)全國計(jì)量工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局省、市技術(shù)監(jiān)督局《中華人民共和國計(jì)量法》第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定第五條、第六條、第七條、第八條
計(jì)量基準(zhǔn)社會(huì)公用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國計(jì)量法》第九條強(qiáng)制檢定
社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
部門和企業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)
用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、
環(huán)境監(jiān)測的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作
計(jì)量器具《中華人民共和國計(jì)量法》強(qiáng)制檢定目錄:溫度計(jì)、體溫計(jì)、天平、砝碼、秤、容量、流量計(jì)、壓力表、血壓計(jì)、眼壓計(jì)、心腦電圖儀、醫(yī)用輻射源、電離輻射防護(hù)儀、醫(yī)用激光源、聽力計(jì)、酸度計(jì)、血球計(jì)數(shù)儀、屈光度計(jì)、醫(yī)用超聲源、驗(yàn)光儀《中華人民共和國計(jì)量法》第十條計(jì)量檢定必須按照國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表進(jìn)行。計(jì)量檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程。《中華人民共和國計(jì)量法》國家計(jì)量檢定系統(tǒng)計(jì)量檢定規(guī)程《中華人民共和國計(jì)量法》第四章計(jì)量監(jiān)督第二十條計(jì)量行政部門設(shè)置計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),執(zhí)行強(qiáng)制檢定任務(wù),其人員必須經(jīng)考核合格。
計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)
計(jì)量檢定人員(注冊計(jì)量師)《中國人民解放軍計(jì)量條例》2003年7月頒布實(shí)施共7章39條軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系《中國人民解放軍計(jì)量條例》第五章監(jiān)督管理(共10條)規(guī)定了裝備和檢測設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)要求,以及裝備論證、采購、試驗(yàn)、使用保障、修理維護(hù)和引進(jìn)等各項(xiàng)工作中的計(jì)量監(jiān)督管理的要求和內(nèi)容?!吨袊嗣窠夥跑娪?jì)量條例》《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》2005年12月頒布實(shí)施。共9章36條。
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系
本規(guī)定所稱醫(yī)學(xué)計(jì)量,是指軍隊(duì)衛(wèi)生部門和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)用于診斷、治療、預(yù)防、科研和檢測、檢驗(yàn)的器械、儀器、設(shè)備及裝置等衛(wèi)生裝備進(jìn)行的計(jì)量檢定、檢測及監(jiān)督管理工作。《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》
三級(jí)管理體系軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定
三級(jí)技術(shù)體系管理量傳《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量科學(xué)技術(shù)委員會(huì)和醫(yī)學(xué)計(jì)量考核委員會(huì)設(shè)在總后勤部衛(wèi)生部,分別負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量方面的咨詢、論證、審核、鑒定、學(xué)術(shù)交流和軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)、測量標(biāo)準(zhǔn)及檢定人員的考核工作。《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量科學(xué)技術(shù)委員會(huì):《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量考核委員會(huì):
全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測試研究中心設(shè)在總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所,負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量業(yè)務(wù)的組織管理工作?!盾婈?duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》第六章醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定、檢測第二十四條列入國家強(qiáng)制計(jì)量檢定目錄、衛(wèi)生裝備計(jì)量強(qiáng)制檢定目錄和強(qiáng)制質(zhì)量控制目錄的衛(wèi)生裝備,必須按照規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定、檢測?!盾婈?duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》第七章計(jì)量監(jiān)督第二十七條軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須接受軍隊(duì)各級(jí)醫(yī)學(xué)計(jì)量主管部門和醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量監(jiān)督。《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》第二十八條軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)對(duì)所屬衛(wèi)生裝備進(jìn)行計(jì)量檢定、檢測;未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的衛(wèi)生裝備不得使用;衛(wèi)生裝備維修后必須重新進(jìn)行計(jì)量檢定、檢測。《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》第二十九條衛(wèi)生裝備立項(xiàng)和研制論證時(shí),必須對(duì)衛(wèi)生裝備性能指標(biāo)的測試性和計(jì)量保障條件提出要求。衛(wèi)生裝備招標(biāo)選型、質(zhì)量驗(yàn)收,必須對(duì)質(zhì)量檢測提出明確要求,并進(jìn)行檢測后出具檢測報(bào)告。《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》
凡是列入《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄》,或者價(jià)值在300萬元人民幣以上,用于軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷、治療、科研的儀器和裝置,均實(shí)行配置審批和應(yīng)用許可制度。配置許可證應(yīng)用許可證軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系2
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系3
衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系11個(gè)醫(yī)學(xué)計(jì)量二級(jí)站沈陽軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站廣州軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站北京軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站成都軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站蘭州軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站總參管理保障部醫(yī)學(xué)計(jì)量站蘭州軍區(qū)烏魯木齊醫(yī)學(xué)計(jì)量站軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)計(jì)量站濟(jì)南軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站總后藥檢所醫(yī)學(xué)計(jì)量站南京軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系依據(jù)GJB2725A—2001《測試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》軍隊(duì)共建有176個(gè)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)。軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)心電標(biāo)準(zhǔn)共建立各類測量標(biāo)準(zhǔn)23類,1493項(xiàng)。
確保軍隊(duì)20萬余臺(tái)件衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全。放射標(biāo)準(zhǔn)軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系
4235個(gè)各類衛(wèi)生機(jī)構(gòu)10多萬臺(tái)件200多億元的衛(wèi)生裝備。全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量工作已經(jīng)步入了規(guī)范化管理軌道。保障對(duì)象軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系(1)X射線機(jī)(2)醫(yī)用激光源(3)聽力計(jì)(4)超聲多普勒(5)心電監(jiān)護(hù)儀(6)心電圖機(jī)(7)腦電圖機(jī)(8)生理記錄儀(9)分光光度計(jì)(10)酶標(biāo)儀(11)驗(yàn)光鏡片箱(12)旋光儀(13)驗(yàn)光儀(14)生理顯微鏡(15)纖維內(nèi)窺鏡(16)液相色譜儀(17)生化分析儀(18)血?dú)夥治鰞x(19)電解質(zhì)分析儀(20)水銀血壓計(jì)(21)電子血壓計(jì)(22)天平(23)體重秤(24)移液器(25)電動(dòng)吸引器(26)離心機(jī)(27)玻璃體溫計(jì)……軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系形成了以總后藥檢所為中心,各軍區(qū)藥檢所為基點(diǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。自1998年起,每兩年對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量檢測和“三證”檢查,累計(jì)6個(gè)周期,共檢測近2000臺(tái)次大型醫(yī)療設(shè)備。軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系配置許可證應(yīng)用許可證
配置許可證——1031應(yīng)用許可證——1378人員上崗證——3795共頒發(fā)軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量站技術(shù)能力表序號(hào)測量標(biāo)準(zhǔn)名稱被檢測量標(biāo)準(zhǔn)名稱10.05級(jí)數(shù)字壓力計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置彈簧管式精密壓力表、數(shù)字壓力計(jì)2六位半數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)裝置心腦電圖機(jī)檢定儀、酸度計(jì)檢定儀、除顫分析儀3醫(yī)用超聲仿組織體模傳遞標(biāo)準(zhǔn)超聲仿組織體模軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系序號(hào)測量標(biāo)準(zhǔn)名稱被檢衛(wèi)生裝備名稱1F1等級(jí)(克組、毫克組)砝碼標(biāo)準(zhǔn)裝置天平、砝碼、秤、采血秤、常用玻璃容器2血壓計(jì)檢定裝置水銀血壓計(jì)、血壓表、無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(靜態(tài))3壓力表、氧氣表檢定裝置壓力表、氧氣表、真空表4氧氣流量計(jì)檢定裝置浮標(biāo)式氧氣吸入器5心腦電圖機(jī)檢定裝置心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、數(shù)字腦電圖儀、腦地形圖儀、心電運(yùn)動(dòng)踏車(心電部分)、動(dòng)態(tài)(可移動(dòng))心電圖機(jī)6除顫監(jiān)護(hù)儀、除顫器檢定裝置除顫監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器7醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定裝置B型醫(yī)用超聲診斷儀軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系8酸度計(jì)檢定裝置酸度計(jì)9半自動(dòng)生化分析儀檢定裝置半自動(dòng)生化分析儀10分光光度計(jì)檢定裝置可見、紫外-可見分光光度計(jì)11酶標(biāo)儀檢定裝置酶標(biāo)儀12焦度計(jì)檢定裝置焦度計(jì)13驗(yàn)光儀檢定裝置驗(yàn)光儀14驗(yàn)光鏡片箱檢定裝置驗(yàn)光鏡片組15醫(yī)用激光源檢定裝置各種激光治療機(jī)16聽力計(jì)檢定裝置聽力計(jì)、聽覺誘發(fā)電位儀軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系17醫(yī)用診斷X射線機(jī)檢定裝置常規(guī)診斷X射線機(jī)、乳腺X射線機(jī)、口腔X射線機(jī)18呼吸機(jī)檢測裝置呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)19高頻電刀檢測裝置高頻電刀20多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測裝置多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀、無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)、脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀21輸液泵/注射泵檢測裝置輸液泵、注射泵22醫(yī)用電氣安全檢測裝置電子類衛(wèi)生裝備23CT檢測裝置X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)24MRI檢測裝置磁共振成像裝置(MRI)25DR檢測裝置數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)(DR)軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系醫(yī)學(xué)計(jì)量總站(補(bǔ)充)技術(shù)能力表序號(hào)測量標(biāo)準(zhǔn)名稱被檢衛(wèi)生裝備名稱1體重秤檢定裝置體重秤、磅秤2二等水銀溫度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置工作用玻璃液體溫度計(jì)3體溫計(jì)檢定裝置體溫計(jì)4嬰兒培養(yǎng)箱檢測裝置嬰兒培養(yǎng)箱5原子吸收分光光度計(jì)檢定裝置原子吸收分光光度計(jì)6旋光儀檢定裝置旋光儀、糖量計(jì)7聲導(dǎo)抗檢定裝置聲導(dǎo)抗儀、耳聲發(fā)射儀軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系8LA檢測裝置醫(yī)用電子直線加速器(LA)9SPECT檢測裝置單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(SPECT)10γ刀檢測裝置立體定向γ射線治療系統(tǒng)(γ刀)11PET-CT檢測裝置PET-CT12DSA檢測裝置數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)(DSA)13彩色超聲多普勒診斷儀檢測裝置彩色超聲多普勒診斷儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流儀14氣相色譜儀檢定裝置氣相色譜儀15液相色譜儀檢定裝置液相色譜儀16定量、可調(diào)移液器檢定裝置定量、可調(diào)移液器
按照醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展規(guī)劃,緊緊圍繞軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障的特點(diǎn)與要求,很抓學(xué)科建設(shè),全軍8個(gè)醫(yī)學(xué)計(jì)量測試研究總站和1個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備檢測中心在國內(nèi)同行業(yè)始終保持著技術(shù)領(lǐng)先水平。軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系
針對(duì)軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量起步較晚、專職技術(shù)力量少、基層技術(shù)人員流動(dòng)性大等情況,狠抓醫(yī)學(xué)計(jì)量人才培養(yǎng)和技術(shù)引進(jìn),注重發(fā)揮老專家傳、幫、帶作用,加快選拔培養(yǎng)中青年骨干,先后舉辦各種計(jì)量專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)班48期,累計(jì)培訓(xùn)計(jì)量檢定人員1554人,初步滿足了軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的需要。軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系軍用實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員-10名
主考員-48名
內(nèi)審員-205名醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定員-631名大型設(shè)備檢測員-60名衛(wèi)生裝備技術(shù)保障體系抗震救災(zāi)提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)體系2
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量保障體系3衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作
為進(jìn)一步提高衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管水平,自2006年起,在醫(yī)學(xué)計(jì)量工作基礎(chǔ)上,借鑒國外的經(jīng)驗(yàn)做法,在軍隊(duì)推廣開展了衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作。衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作
“三高”設(shè)備:高風(fēng)險(xiǎn)、高使用率、高故障率呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫器、高頻電刀、輸液泵注射泵、監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用X線機(jī)和CT、高壓消毒器醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測解放軍總醫(yī)院北京軍區(qū)總醫(yī)院南京軍區(qū)南京總醫(yī)院成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院試點(diǎn)單位關(guān)注設(shè)備試點(diǎn)——2006年
衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作擴(kuò)大到12家總醫(yī)院、4家中心醫(yī)院共完成5600多臺(tái)(件)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全檢測,合格率僅為69%。擴(kuò)大試點(diǎn)——2007年
衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作質(zhì)控推廣——2008年
軍隊(duì)30所總醫(yī)院、50所部隊(duì)醫(yī)院《2008年衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作實(shí)施方案》《質(zhì)量控制實(shí)施通用要求(試行)》《質(zhì)量控制檢測規(guī)范(試行)》《質(zhì)量控制工作檢查考核標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作監(jiān)督檢查——2009年
一、組織檢查藥材函〔2009〕21號(hào)《關(guān)于下發(fā)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制和大型醫(yī)療設(shè)備管理監(jiān)督檢查的通知》二、下發(fā)通報(bào)衛(wèi)藥材〔2010〕7號(hào)《全軍師級(jí)以上醫(yī)院衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作考核檢查情況通報(bào)》衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作一、下發(fā)文件藥檢所師級(jí)以上醫(yī)院中心醫(yī)院二、出臺(tái)指導(dǎo)意見全面實(shí)施——2010年
醫(yī)學(xué)計(jì)量工作開展情況課堂小結(jié)《關(guān)于加強(qiáng)軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管工作的意見》
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高醫(yī)療質(zhì)量為目標(biāo),牢固樹立“抓質(zhì)量、促安全、保健康、保戰(zhàn)斗力”思想,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,健全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),為遂行多樣化軍事任務(wù)衛(wèi)勤保障提供安全、有效的裝備支撐。(一)質(zhì)量安全監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想醫(yī)學(xué)計(jì)量工作開展情況堅(jiān)持以人為本突出依法監(jiān)管注重科學(xué)管理講求質(zhì)量效益衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管工作的原則醫(yī)學(xué)計(jì)量工作開展情況充分認(rèn)識(shí)和把握好“四個(gè)關(guān)系”
質(zhì)量安全監(jiān)管與安全、戰(zhàn)斗力、效益、發(fā)展建立監(jiān)管體系,明確職責(zé)任務(wù),形成機(jī)制加強(qiáng)日常監(jiān)督,落實(shí)監(jiān)督效果(二)增強(qiáng)做好監(jiān)管工作的責(zé)任感和
緊迫感醫(yī)學(xué)計(jì)量工作開展情況研究制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立準(zhǔn)用制度建立和完善
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