JJF(皖) 104-2020 裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范

(皖)JJF（皖）104—2020裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范CalibrationSpecificationforSlitLamp2020-11-30發(fā)布 2021-01-01實施安徽省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布JJF（皖）104-2020JJF（皖）104-2020CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscope歸 口單位安省市監(jiān)督理局主起草位：池市計測試所蕪湖市計量測試研究所參加起草單位：合肥捷準檢測科技有限公司本規(guī)范委托起草單位負責解釋本規(guī)范主要起草人：）（）（）王瑋）陳祥（合肥捷準檢測科技有限公司）參加起草人：

王 青合肥準檢科技限公）馬華（州市量測所）左 ）JJF（皖）104-2020JJF（皖）104-2020PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 錄目 錄 I引 言 II范圍 1引用文件 1術(shù)語和計量單位 1裂隙燈顯微鏡 1視角放大率 1概述 1計量特性 2漏電流 2顯微鏡視角放大率誤差 2左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差 2裂隙像 2校準條件 2環(huán)境條件 2測量標準及其他設(shè)備 2校準項目和校準方法 3校準項目 3校準方法 3校準結(jié)果表達 5復(fù)校時間間隔 5附錄A裂隙燈顯微鏡總視角放大率測量結(jié)果不確定度評定（示例） 6附錄B裂隙燈顯微鏡校準記錄（樣式） 9附錄C校準證書（內(nèi)頁）內(nèi)容 10附錄D專用支架尺寸正面示意圖 附錄E專用支架尺寸側(cè)面示意圖 12附錄F專用支架制作、使用說明 13引 言本規(guī)范依據(jù)國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》編制而成。本規(guī)范技術(shù)內(nèi)容主要參考了YY0065本規(guī)范為首次發(fā)布。JJF（皖）104-2020JJF（皖）104-2020PAGEPAGE10裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范范圍本規(guī)范適用于通用型裂隙燈顯微鏡的校準。引用文件本規(guī)范引用了下列文件：GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求（GB9706.1-2007，IEC60601-1：1988，IDT）YY0065-2016眼科儀器裂隙燈顯微鏡凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。術(shù)語和計量單位裂隙燈顯微鏡 slit-lampmicroscope由顯微鏡和能夠產(chǎn)生裂隙像的旋轉(zhuǎn)照明系統(tǒng)組成的一個儀器。[YY0065-2016 3.1]視角放大率 visualangularmagnification圖像在無窮遠，通過放大系統(tǒng)觀察實物時，該物體的視角與人眼在250mm參考視距觀察物體時的視角的比值。[YY0065-2016 3.2]注1：視角放大率Г的計算公式如下：tan式中：：通過顯微鏡入瞳中心觀察實物的角度；：不通過儀器，在250mm視距人眼觀察同一個物體的角度。注2：顯微鏡的視角放大率是整個系統(tǒng)的放大率。概述裂隙燈顯微鏡主要應(yīng)用于眼科醫(yī)學診斷，可觀察眼球各部位的健康狀況，主要是利用燈光透過裂隙對眼睛照射，由于是一條窄縫光源，照射眼球后形成一個微鏡能使表淺的病變觀察得十分清楚，可以調(diào)節(jié)焦點和光源寬窄，做成“光學切面”，可觀察眼球深部組織的病變。計量特性漏電流漏電流不超過0.5mA。顯微鏡視角放大率誤差科興史顯微鏡視角放大率誤差不大于±5%。左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差不大于3%。裂隙像見表1。表1 裂隙像要求項目最小寬度最大長度兩邊平行度（裂隙像0.2mm×8mm時）最大寬度要求≤0.2mm≥8.0mm≤0.5°等于裂隙長度注：以上指標不作合格性判定，僅供參考。校準條件環(huán)境條件6.1.1 （2010）oC6.1.2 相對濕度：≤85%6.1.3 （22022）V6.1.4 其他：無影響測量結(jié)果的振動、電磁干擾、強光等。測量標準及其他設(shè)備測量標準及其他設(shè)備見表2表2測量標準及其他設(shè)備序號校準項目測量用標準器計量特性1漏電流漏電流測試儀（0～1000）μA2顯微鏡視角放大率誤差玻璃線紋尺分度值為0.1mm,任意兩分劃線間的示值最大允許誤差：±0.005mm帶測微目鏡的望遠鏡分度值為0.02mm,示值最大允許誤差：±0.02mm3左右觀察系統(tǒng)視角放大率相對誤差玻璃線紋尺分度值為0.1mm,任意兩分劃線間的示值最大允許誤差：±0.005mm；帶測微目鏡的望遠鏡分度值為0.02mm,示值最大允許誤差：±0.02mm4裂隙像玻璃線紋尺分度值為0.1mm,任意兩分劃線間的示值最大允許誤差：±0.005mm；帶平行線分劃板分度值為0.2mm,劃線長度不小于8mm,任意兩分劃線間的示值最大允許誤差：±0.005mm、平行度最大允許誤差：±0.005mm校準項目和校準方法校準項目3表3校準項目序號條款號校準項目17.2.1漏電流27.2.2顯微鏡視角放大率誤差37.2.3左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差47.2.4裂隙像校準方法漏電流將漏電流測試儀一只表筆接裂隙燈顯微鏡的外殼或接地端子，另一只表筆接一塊銅板上，將銅板置于裂隙燈顯微鏡的頦托上，涂抹導(dǎo)電膏后，接通電源，讀取漏電流測試儀顯示的示值，作為被校準設(shè)備的漏電流。顯微鏡視角放大率誤差將玻璃線紋尺放置在專用支架上移動到物平面的視準線中心位置，調(diào)整顯微鏡焦距，此時將視度調(diào)至零視度。用帶測微目鏡的望遠鏡對準顯微鏡目鏡的出射微鏡視角放大率。250h式中：——顯微鏡視角放大率；

f h

（1）f——望遠鏡物鏡的焦距，單位為毫米（mm；h——物面上分劃刻尺的讀取長度，單位為毫米（mm；h——測微目鏡相應(yīng)讀數(shù)，單位為毫米（m250單位為毫米（m。視角放大率系統(tǒng)顯微鏡視角放大率誤差。式中：

-標100%標

（2）——顯微鏡視角放大率誤差； ——顯微鏡視角放大率；標——顯微鏡視角放大率標稱值；左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差按7.2.1的方法分別求得左、右兩觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率，按式（3）計算左右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差。式中：

V

100%

（3）V——左右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差；左系統(tǒng)顯微鏡視角放大率；——右系統(tǒng)顯微鏡視角放大率；——1、2中較大的值。裂隙像裂隙最小寬度將線紋尺放在顯微鏡物面上，通過中間視角放大率的顯微鏡調(diào)焦，觀察投射到分劃刻尺上的裂隙像，測量裂隙最小寬度。裂隙最大長度用與7.2.3.1相同的方法，測量裂隙最大長度。裂隙最大寬度用與7.2.3.1相同的方法，測量裂隙最大寬度。裂隙兩邊平行度裂隙長度調(diào)至最大，使裂隙像的一條邊與帶平行線分劃板上的一條直線重合，然后測出裂隙像的另一邊與分劃板上的另一平行線的最大偏離量X，用公式（3）計算其兩邊平行度。式中：

arctanXL

（4）——裂隙像兩邊的平行度，單位為度（°)；X——裂隙像兩邊的最大偏離量，單位為毫米(mm)；L——裂隙像的裂隙最大長度，單位為毫米(mm)。8校準結(jié)果表達經(jīng)校準的裂隙燈顯微鏡形成完整的原始記錄并出具校準證書，測量不確定度C。9復(fù)校時間間隔校準周期間隔的確定可由使用者或使用單位根據(jù)裂隙燈顯微鏡的使用情況、1年。附錄A裂隙燈顯微鏡總視角放大率測量結(jié)果不確定度評定（示例）裂隙燈顯微鏡測量原理：被校準對象采用直接測量法，將被校量與參考標準的值比較，求得放大率誤差。測量模型建立測量模型如下：250hf h式中：——顯微鏡視角放大率；f——望遠鏡物鏡的焦距，單位為毫米（m；h——物面上分劃刻尺的讀取長度，單位為毫米（m；h——測微目鏡相應(yīng)讀數(shù)，單位為毫米（mm250單位為毫米（mm）方差及靈敏系數(shù)方差u

()=cu(h)2cu(h)2cu

(f)2c 11 22 33靈敏系數(shù)：

c/h25011 f hc/h250h2 f h2c/f250h3不確定度來源

f2 h由讀數(shù)過程引入的標準不確定度u(h)由測量重復(fù)性引入的標準不確定度u1(h)由帶測微目鏡的望遠鏡引入的標準不確定度u2由玻璃線紋尺引入的標準不確定度u(h)由標準器望遠鏡調(diào)焦運行中焦距引入的標準不確定度u3f)標準不確定度分量由讀數(shù)過程引入的標準不確定度u(h)被校顯微鏡的測量重復(fù)性引入的標準不確定度u1(hA類方法進行BL-5000的裂隙燈顯微鏡,10得到下列一組數(shù)據(jù)為：4.78mm、4.82mm、4.80mm、4.84mm、4.82mm、4.78mm、4.76、4.80mm、4.86mm、4.82mm4.81mm。用貝塞爾公式計算實驗標準差為： i10 i10(hh)n12i12實際測量時，在重復(fù)條件下連續(xù)測量2次，以2次測量的算術(shù)平均值作為測量結(jié)果，可得標準不確定度為：2u1(h)

s=0.021mm帶測微目鏡的望遠鏡引入的標準不確定度u2(hB類方法進行評定3類方法進行評定,在區(qū)間內(nèi)服從均勻分布，包含因子k=3

，則：32u(h)=0.02mm=0.012mm32讀數(shù)過程引入的標準不確定度u(h)進行合成為：u2(hu2(h')u2(h'12由玻璃線紋尺引入的標準不確定度u(h)

=0.024mm玻璃線紋尺引入的分量包括玻璃線紋尺任意兩分劃線間誤差和專用支架安裝固定玻璃線紋尺與裂隙光線角度不垂直帶入的誤差。玻璃線紋尺任意兩分劃線間的最大允許誤差在±5μm0.2mm0.2mm3采用B類方法進行評定,取半寬0.2mm在區(qū)間內(nèi)服從均勻分布，包含因子k= ，3則：3u(h)=0.2mm=0.115mm3標準器望遠鏡調(diào)焦運行中焦距引入的標準不確定度u3f)3望遠鏡物鏡的焦距一般國家標準中的測量方法通過放大率法或?qū)嶒灉y量得出，一般實驗測量誤差較大，但都能控制在±1.0mm范圍內(nèi)，則：3u3(f)

=1.0mm=0.577mm標準不確定度分量一覽表把本評定中相應(yīng)數(shù)據(jù)代入公式，標稱值視角放大率為10，物鏡焦距f=39.8mm，玻璃線紋尺的讀取長度h3.00mm10平均值h4.81mm。表A.1標準不確定一覽表標準不確定度分量不確定度來源標準不確定值uxi靈敏系數(shù)ciciuxu(h)測量重復(fù)性引入的標準不確定度u1(h)0.021mm2.09mm-10.050帶測微目鏡的望遠鏡引入的標準不確定度u2(h)0.006mmu(h)玻璃線紋尺引入的標準不確定度u(h)0.115mm-3.36mm-10.386u3(f)標準器望遠鏡調(diào)焦運行中焦距引入的標準不確定度u3(f)0.577mm-0.25mm-10.144合成標準不確定度上述各不確定度分量間沒有值的考慮的相關(guān)性，將上述不確定度分量按下式合成，則有：cu(h)cu(h)211cu(h)222cu(f)233

=0.415擴展不確定度取包含因子k2計算擴展不確定度，則：Ukuc=20.415=0.8。測量不確定度報告由上述分析得到：本評定實例中標稱值視角放大率為10，實測視角放大率=10.07，uc(0.4則本評定實例中視角放大率測量結(jié)果的擴展不確定度：U=0.8,k2。附錄B裂隙燈顯微鏡校準記錄（樣式）委托方記錄編號設(shè)備名稱規(guī)格/型號出廠編號制造單位不確定度或最大允許誤差或準確度等級溫度（℃）相對濕度（%）校準日期校準地點現(xiàn)場□ 實驗室□校準員核驗員校準用標準器校準依據(jù)JJF（皖）××－×××《》規(guī)格/型號編號不確定度□最大允許誤差□準確度等級□證書編號證書有效期校準項目校準結(jié)果漏電流校準項目（mm）符號左右備注望遠鏡物鏡的焦距f分劃刻尺的讀取長度h測微目鏡相應(yīng)讀數(shù)h左觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率1右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率2顯微鏡視角放大率誤差左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差裂隙像校準項符號校準結(jié)果最小寬度（mm）H1最大長度（mm）L最大寬度（mm）H2裂隙兩邊平行度(°)ΔX=附錄C

校準證書（內(nèi)頁）內(nèi)容校準項目校準結(jié)果漏電流顯微鏡視角放大率誤差左、右觀察系統(tǒng)顯微鏡視角放大率相對誤差裂隙像裂隙最小寬度裂隙最大長度裂隙最大寬度裂隙兩邊平行度顯微鏡視角放大率誤差測量不確定度附錄D

專用支架尺寸正面示意圖附錄E

專用支架尺寸側(cè)面示意圖附錄F

專用支架制作、使用說明裂隙燈顯微鏡專用支架由鋁合金加工制作，詳細尺寸見《裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范》附錄D、附錄E。3mm-5mm之間。D中專用支架的設(shè)計圖中的標注尺寸，需要補充說明的是：本專用支架主要目的是能夠方便、75mm×25mm，專70mm,左60mm,160mm25mm的條狀板,在兩側(cè)設(shè)25mm120mm40mm條狀板