內(nèi)部審核管理規(guī)范-MS-007

文件編號(hào)-MS-007內(nèi)部審核管理規(guī)范版本號(hào)A/0頁碼發(fā)布日期目的1.1按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定：①質(zhì)量管理體系是否符合a）公司自身的質(zhì)量管理體系要求；b）IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）適用的法律法規(guī)和顧客特定要求；d）是否得到有效的實(shí)施和保持；②產(chǎn)品制造過程和擬交付產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序和特定要求的符合性、適宜性和充分性范圍2.1適用于本公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品制造過程和產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)部審核活動(dòng)。定義3.1合格（符合）-指在審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或一般不符合。3.2一般不合格（一般不符合）-輕微的缺失或不符合，一般不太可能導(dǎo)致體系運(yùn)行失效或本質(zhì)上降低或失去確保對(duì)受控過程和產(chǎn)品質(zhì)量的控制能力。3.3嚴(yán)重不合格（嚴(yán)重不符合）-系統(tǒng)性缺陷或整體癱瘓，完全不能滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律法規(guī)及顧客特定的要求；或某個(gè)要求出現(xiàn)多個(gè)不符合，從而使質(zhì)量管理體系無法運(yùn)行。-任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品非預(yù)期交付的不符合，及任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)嚴(yán)重失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合。-根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系嚴(yán)重失效或本質(zhì)上降低或失去確保對(duì)受控的過程和產(chǎn)品質(zhì)量的控制能力的不符合。職責(zé)4.1質(zhì)量部計(jì)劃和組織內(nèi)部質(zhì)量管理管理體系的審核工作，確定審核小組。4.2審核小組實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核工作。4.3各責(zé)任部門實(shí)施對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)工作。4.4過程審核和產(chǎn)品審核的安排詳見《過程審核指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》，以下未特別說明，均系指“質(zhì)量管理體系審核”的安排。工作流程5.1工作流程圖⑴⑴質(zhì)量部：編制年度審核計(jì)劃⑵⑵質(zhì)量部：確定審核小組⑶審核小組：審核準(zhǔn)備⑺審核小組：⑶審核小組：審核準(zhǔn)備⑺審核小組：跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉⑷⑷審核小組：實(shí)施審核⑸⑸審核小組：審核總結(jié)、報(bào)告⑹⑹責(zé)任部門：不符合項(xiàng)改進(jìn)5.2工作說明序號(hào)作業(yè)說明形成文件的信息責(zé)任人1①依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系過程重要性及狀態(tài)等級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)各過程上一年度的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生的影響的變化、以往審核的結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)和內(nèi)外部績(jī)效趨勢(shì)。內(nèi)部審核計(jì)劃評(píng)審表質(zhì)量部②依據(jù)上述評(píng)價(jià)結(jié)果編制質(zhì)量管理體系的年度審核計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。年度計(jì)劃至少包括1/3的全部質(zhì)量管理體系過程，且應(yīng)包括顧客特定的質(zhì)量管理體系要求的抽樣方案。對(duì)審核計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。年度審核計(jì)劃③當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的內(nèi)外部不符合、顧客報(bào)怨、影響質(zhì)量管理體系的重大變更調(diào)整后，如組織機(jī)構(gòu)，或在重要的外部審核前可提出計(jì)劃外審核。④每年底對(duì)審核頻率進(jìn)行評(píng)審，適當(dāng)時(shí)根據(jù)③進(jìn)行調(diào)整。每次內(nèi)審后應(yīng)評(píng)估審核方案的有效性，并作為管理評(píng)審的輸入。更新后的審核計(jì)劃2審核前一周以上,在內(nèi)審員名單中選擇審核員，并指定組長(zhǎng)，組成審核組。質(zhì)量部3①在審核前收集與審核有關(guān)的資料，如IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)要求、顧客供貨協(xié)議或合同、PFMEA及控制計(jì)劃等、內(nèi)外部重要的不合格、上次審核發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)情況等等，并從中確定審核的重要注意點(diǎn)，編制審核檢查表。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組②審核前一周，編制含詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)審?fù)ㄖ?，?jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)后下發(fā)。內(nèi)審的安排應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，以及審核員的分配應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作。應(yīng)涵蓋所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次。內(nèi)審?fù)ㄖ獑?①審核開始前，主持召開首次會(huì)議，說明審核情況。首次會(huì)議一般由總經(jīng)理、全體審核員及各部門負(fù)責(zé)人參加。簽到表審核組長(zhǎng)②實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)。審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)與被審核部門共同確定，其中的爭(zhēng)議由審核組長(zhǎng)裁定。內(nèi)部審核檢查表審核員③整理審核記錄，包括不符合內(nèi)容，在所有審核結(jié)束后連同“審核檢查表”一并交給審核組長(zhǎng)。不符合項(xiàng)報(bào)告審核員5④依據(jù)收集的審核資料組織整理不符合項(xiàng)匯總和審核總結(jié)報(bào)告。在形成審核報(bào)告時(shí)應(yīng)組織審核組成員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)及不符合項(xiàng)的判定進(jìn)行評(píng)審，以確保審核報(bào)告和結(jié)論真實(shí)有效。不符合項(xiàng)匯總表、審核報(bào)告審核組長(zhǎng)⑤全部審核結(jié)束后主持召開末次會(huì)議，通報(bào)審核情況，參加人員同首次會(huì)議。會(huì)議后將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)相關(guān)責(zé)任部門。簽到表審核組長(zhǎng)6按《改進(jìn)控制程序》盡快進(jìn)行原因分析落實(shí)改進(jìn)措施，并將報(bào)告及時(shí)返回審核組。不符合項(xiàng)報(bào)告責(zé)任部門7對(duì)審核不符合項(xiàng)改進(jìn)的驗(yàn)證工作，符合要求的關(guān)閉，不符合的退回責(zé)任部門。不符合項(xiàng)報(bào)告審核員5.3過程審核按《過程審核指導(dǎo)書》進(jìn)行，如有顧客指定的審核方法，則優(yōu)先采用顧客的方法。5.4產(chǎn)品審核按《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》進(jìn)行，如有顧客指定的審核方法，則優(yōu)先采用顧客的方法。6.相關(guān)文件6.1《過程審核指導(dǎo)書》-MS-007-F0016.2《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》-MS-007-F0026.3《內(nèi)部審核過程重要性及狀態(tài)等級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》-MS-007-F0037.記錄7.1《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表》-MS-007-R0017.2《首末次會(huì)議簽到表》-MS-007-R0027.3《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》-MS-007-R0037.4《不符合項(xiàng)匯總表》-MS-007-R0047.5《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》-MS-007-R0057.6《年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表》-MS-007-R0067.7《內(nèi)審?fù)ㄖ獑巍?MS-007