醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書 2024

目錄05第一章醫(yī)藥制造行業(yè)概述07第一節(jié)行業(yè)介紹07行業(yè)構(gòu)成12產(chǎn)業(yè)鏈分析12第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀17行業(yè)規(guī)模19行業(yè)壁壘20第三節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)20個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療21數(shù)字化和智能化23創(chuàng)新藥發(fā)展提速25第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展31第二節(jié)醫(yī)藥制造行業(yè)ESG政策39第三節(jié)醫(yī)藥制造行業(yè)ESG風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇47第三章醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)質(zhì)性議題及案例分析49第一節(jié)環(huán)境污染治理59第二節(jié)產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理65第三節(jié)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)69第四節(jié)商業(yè)道德與反腐敗75第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)79第六節(jié)普惠醫(yī)療87第七節(jié)供應(yīng)鏈管理91參考文獻(xiàn)第一章醫(yī)藥制造行業(yè)概述第第一節(jié)行業(yè)介紹醫(yī)藥制造行業(yè)是我國經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。醫(yī)藥制造行業(yè)中，研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)傳統(tǒng)和現(xiàn)代相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，其中醫(yī)藥制造行業(yè)是整個(gè)大醫(yī)藥行業(yè)中最核心部分，承擔(dān)著從原材料采購到產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其細(xì)分領(lǐng)域也頗多，主要包括生物制藥、化學(xué)制藥、中醫(yī)制藥等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。圖1:醫(yī)藥制造行業(yè)分布圖1.生物制藥生物制藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)組織，綜合利用生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等科學(xué)原理，研發(fā)制造的一類用于疾病預(yù)防、治療和類包括血液制品、重組蛋白、疫苗、單克隆抗體、細(xì)胞圖2:生物藥工藝流程中醫(yī)制藥是指根據(jù)中醫(yī)理論，采用中草藥或其提取物，通過一定的加工方法，制成具有特定治療作用的藥物，可分為中成藥和中藥飲片。這些藥物可以是湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑等多衡，促進(jìn)身體健康和疾病治療。中醫(yī)制藥強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療和整體觀，注重藥物的配伍和炮制工藝，以達(dá)到最佳圖3:中藥的生產(chǎn)制造工藝流程圖品格品格圖4:化學(xué)藥簡(jiǎn)易制作流程合成實(shí)施制成制劑根據(jù)藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合選擇適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)物進(jìn)通過分離純化方法獲日合成設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)藥物分析、動(dòng)物模型中心實(shí)驗(yàn)室先導(dǎo)化合物優(yōu)化苗頭化合物控索靶標(biāo)選擇與證實(shí)臨床Ⅲ期臨床口期臨床1期環(huán)節(jié)時(shí)研發(fā)服務(wù)支持新新藥審批臨床研究圖片來源：藥明康德招股說明書合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，通過與當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)企業(yè)簽訂合同，將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到人力和材料成本生產(chǎn)外包給當(dāng)?shù)仄髽I(yè)等，以降低生產(chǎn)成本的一種企業(yè)組織形式。合作研究生產(chǎn)，企業(yè)接受藥企委托，從藥學(xué)研究階段開始與藥企持續(xù)合作，為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)、配方醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從原材料采購到藥品銷售的全過程，整個(gè)鏈條龐大復(fù)雜卻又高度協(xié)調(diào)。企業(yè)從上游供應(yīng)商獲取必要的化學(xué)原料、生物制劑或中藥材等原材料。隨后，研發(fā)部門方，進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)遵照嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)將原材料轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥制成品圖6:醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖原材料醫(yī)藥經(jīng)銷商圖7:研發(fā)步驟示例研究試驗(yàn)臨床前研究研藥品的功能確定目標(biāo)得的在研藥品Ⅲ期臨床試驗(yàn)作為醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)的下游，醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)主要面向患者和社會(huì)群體，依托醫(yī)學(xué)技術(shù)提供必要的醫(yī)療保提供更便捷的醫(yī)療服務(wù)，滿足人們對(duì)健康管理的多樣化需求。醫(yī)療商業(yè)可分為醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥零售，正經(jīng)歷由傳統(tǒng)供應(yīng)鏈向數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程。傳統(tǒng)模式下，藥品從制藥企業(yè)經(jīng)經(jīng)銷商至醫(yī)院和藥房等終端，最終至消費(fèi)者。而隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥制造公司轉(zhuǎn)型做醫(yī)藥電商，主要通過B2B、B2C和020三種模式運(yùn)作。B2B模式中，企業(yè)構(gòu)建綜合性藥品交易平臺(tái)，提供從在線下單到線下配送的全套服務(wù)，同時(shí)形成了專注于中藥材和傳統(tǒng)藥品的專屬B2B平臺(tái)；B2C模式允許企業(yè)直接與終端消費(fèi)者交易，該模式下的需求量也在呈增長趨勢(shì)，穩(wěn)定在6%左右；020模式依托互聯(lián)網(wǎng)+平臺(tái)，主要通過線上線下引流一轉(zhuǎn)化—消費(fèi)—反饋等實(shí)現(xiàn)盈利，盡管需要提升區(qū)域覆蓋和消費(fèi)者信任，但需求仍在穩(wěn)定上升。這三種模式共同推動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，為消費(fèi)者提供更便捷的購藥體驗(yàn)。圖8:醫(yī)療商業(yè)流通圖分銷分銷直銷醫(yī)院服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品店第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀中國醫(yī)藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵一環(huán)，在國民經(jīng)濟(jì)中具有舉足輕重的地位。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長和人民生活水平的不斷提高，市場(chǎng)需求不斷上升，行業(yè)增長勢(shì)頭強(qiáng)勁。醫(yī)藥行業(yè)不僅在保障國民健康方面發(fā)揮著重要作用，在推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)中也蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿?。特別是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，其創(chuàng)新性當(dāng)前中國醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模龐大，并且在持續(xù)增長。2023年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了17977億元，預(yù)計(jì)于2025年將增加至20645億元，于2030年將增加至27390億元，復(fù)合年增長率分別為6.7%及5.8%。這一增長趨勢(shì)得益于中國宏觀經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長、人均可支配收入的提升以及人口老齡化的加速，這些因素共同推動(dòng)了藥品市場(chǎng)的剛性需求。同時(shí)，為了滿足市場(chǎng)對(duì)藥品高效、安全的需求，科技的快速進(jìn)步也促進(jìn)了基因藥物、基根據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,生物醫(yī)藥被列為生物經(jīng)濟(jì)四大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，凸顯了國家對(duì)這一行業(yè)的重視和支持。為了引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升原始創(chuàng)新能力，國家鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，支持新藥的研發(fā)和國際多中心臨床試驗(yàn)。同時(shí)，通過引進(jìn)和培養(yǎng)人才、項(xiàng)目，創(chuàng)造有利的創(chuàng)新環(huán)境，并支持企業(yè)通過海外研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè)，加速國際化進(jìn)程。對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)政支持包括直接的資金補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠政策。例如，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品在盈利首年起可享受五年免稅及隨后三年減半征稅的優(yōu)惠。生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)的前沿領(lǐng)域，其重要性不僅體現(xiàn)在疾病預(yù)防和治療上，還在于對(duì)提高國民健康水平和促進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的顯著貢獻(xiàn)。根據(jù)前瞻預(yù)測(cè)，根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為5347億元，2024年將達(dá)到6203億元。這一預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)凸顯了生物醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)勁的增長勢(shì)頭和巨大的市場(chǎng)潛力。圖9:2019-2025中國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)預(yù)測(cè)圖020202021達(dá)生物制藥2022年研發(fā)投入高達(dá)30億元，占總收入的54%,展現(xiàn)出強(qiáng)大技術(shù)實(shí)力；又如，齊魯制藥近其2022年的研發(fā)投入高達(dá)38.9億元。二、數(shù)字化和智能化數(shù)字化醫(yī)療，也被稱作智慧醫(yī)療，是現(xiàn)代信息技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的深度融合，包括5G、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)的綜合利用。智慧醫(yī)療一是可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息化，加速院內(nèi)外院間信息互聯(lián)互通，打破科室間以及院內(nèi)外的信息壁壘，為醫(yī)護(hù)人員提供及時(shí)完整的患者信息，從而提升醫(yī)護(hù)人員效率。在面對(duì)醫(yī)療資源不足，尤其是地區(qū)間不平衡的情況下，智慧醫(yī)療通過遠(yuǎn)程協(xié)作、遠(yuǎn)程決策支持和智慧醫(yī)療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)外、多院區(qū)間、上下級(jí)醫(yī)院間的同質(zhì)化醫(yī)療服務(wù)的配置與管理，最終實(shí)現(xiàn)在有限醫(yī)療資源下提高醫(yī)療服務(wù)水平和臨床質(zhì)量。二是數(shù)字化醫(yī)療能夠通過遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，無論患者身處何地，都能享受到專業(yè)的醫(yī)療咨詢和治療。這種服務(wù)模式特別適用于慢性病患者、老年人和偏遠(yuǎn)地區(qū)的居民，他們可以避免長途跋涉到城市醫(yī)院，減少交通和時(shí)間成本。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)不僅限于視頻問診，還包括遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、電子處方、藥品配送以及后續(xù)的健康管理等一體化服務(wù)。通過智能穿戴設(shè)備和家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備，患者的生理參數(shù)可以實(shí)時(shí)傳輸給醫(yī)生，便于醫(yī)生進(jìn)行連續(xù)性的健康監(jiān)護(hù)和疾病管理。此外，大數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù)的應(yīng)用，能夠預(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)，幫助實(shí)現(xiàn)疾病的早期干預(yù)。目前，我國智慧醫(yī)療尚處于起步階段，面臨著數(shù)據(jù)安全、信息孤島等挑戰(zhàn)，而隨著科技和政策的助力，預(yù)計(jì)智慧醫(yī)療將在未來實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用，為患者帶來更加優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)。圖10:互聯(lián)網(wǎng)全流程服務(wù)健康生活健康生活療智基影像中心圖片來源：5G智慧醫(yī)療全流程服務(wù)白皮書圖11:應(yīng)用場(chǎng)景模擬圖圖片來源：5G智慧醫(yī)療全流程服務(wù)白皮書醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)開支為942億元，同比增長20.1%,各企業(yè)新產(chǎn)品項(xiàng)目數(shù)突破5萬項(xiàng)，同比增長17.8%,億元與33278億元，同比增長了10.1%與8.1%。第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展榮續(xù)ESG智庫研究中心MoSMoP項(xiàng)目醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書年，A股上市的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量已從2020年的253家增長至341家，增長率達(dá)34.8%。同時(shí)，發(fā)布ESG報(bào)告的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量也在不斷增加。截至2023年，已有116家企業(yè)對(duì)外披露ESG報(bào)告，與2020年僅有59家相比，披露數(shù)量幾乎翻倍。根據(jù)2023年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，行業(yè)34%的上市公司對(duì)外披露了企業(yè)ESG報(bào)圖12:2019-2023年A股上市醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量及增長率200201920202021圖13:2018-2023年A股上市醫(yī)藥制造行業(yè)ESG報(bào)告披露率2018-2023年A股上市醫(yī)藥制造行業(yè)ESG報(bào)告披露率201820192020202評(píng)級(jí)的企業(yè)相對(duì)較少，其中藥明康德從2021年起連續(xù)三年ESG評(píng)級(jí)均為AA,金域醫(yī)學(xué)2021年和2023年獲得AA評(píng)級(jí)，麗珠集團(tuán)在2023年成為國內(nèi)入選MSCIESG指數(shù)醫(yī)藥公司中唯一獲評(píng)AAA等級(jí)的企業(yè)。由圖14:2021-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)MSCI企業(yè)ESG評(píng)級(jí)分布情況2023年2022年2023年2022年2021年圖15:2023年醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域MSCI各評(píng)級(jí)區(qū)間企業(yè)數(shù)量制藥(27)設(shè)備與用品(8)1家提供商與服務(wù)(8)3家務(wù)(5)1家根據(jù)MSCI針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)評(píng)級(jí)指標(biāo)，關(guān)于“社會(huì)”維度的指標(biāo)被賦予了57.5%的權(quán)重，“治理”維度指標(biāo)被由此可見，由于醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，相關(guān)企業(yè)需要更重視在社會(huì)維度的ESG表現(xiàn)，提升企業(yè)ESG管理水平既有助于維護(hù)企業(yè)良好的社會(huì)形象，保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，同時(shí)也有助于企業(yè)內(nèi)部管理，規(guī)避影響重大的潛在風(fēng)險(xiǎn)。圖16:醫(yī)藥行業(yè)MSCI各維度評(píng)級(jí)指標(biāo)權(quán)重CC面面■CCC發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門行業(yè)影響2018年11月中華人民共和國主席令(第六十一號(hào))2019年7月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)物處理，全面確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2020年1月工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理總局清潔生產(chǎn)提升，能耗和排放降低。助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一的通知》業(yè)提升回收水平。各環(huán)節(jié)要求，遏制過度包裝，推動(dòng)綠色轉(zhuǎn)型，支持生2023年2月工業(yè)和信息化部網(wǎng)站《工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠關(guān)鍵酶創(chuàng)制技術(shù)體系。聚焦CCUS技術(shù)能效提升和成工業(yè)流程及二氧化碳生物轉(zhuǎn)化利用的研發(fā)示范。2023年11月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南》(HJ1305-2023)術(shù)，包括廢水、廢氣防治，增強(qiáng)制藥行業(yè)環(huán)保能2023年12月國家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案》集銷毀，保障用藥安全。人民健康。2024年4月天津市藥監(jiān)局《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品包裝管理的發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門行業(yè)影響2009年4月中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期(2009-2011年)》加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，初步建立國家解決“看病難、貴”問題，推進(jìn)基本醫(yī)療保障，基本藥物制度，完善基層醫(yī)療，發(fā)揮中醫(yī)藥作2016年3月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》優(yōu)化環(huán)境、強(qiáng)化支撐，調(diào)整結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格監(jiān)管，深化創(chuàng)新改革，實(shí)現(xiàn)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化，滿足健康需求。至2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升，保障增強(qiáng)，90%專利藥仿制上市，綠色發(fā)展，收入增速超10%。針對(duì)創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，加強(qiáng)技術(shù)用”協(xié)同，推動(dòng)藥物產(chǎn)業(yè)化和器械升級(jí)；加快質(zhì)量升2018年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善優(yōu)化藥物目錄，完善管理，滿足防治需求；加強(qiáng)基善采購配送，應(yīng)對(duì)短缺預(yù)警。全面配備優(yōu)先藥物，降低藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提升藥品質(zhì)量。藥品供應(yīng)保障體系對(duì)保障群眾用藥、減輕負(fù)擔(dān)有重要作用，但仍存在2019年12月國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，藥品、醫(yī)療器械、保健食品等廣告須嚴(yán)格審查，內(nèi)容合規(guī)方可發(fā)布。國家市場(chǎng)總局指導(dǎo)審查工作，廣告須基于批準(zhǔn)文件，該辦法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告須真實(shí)合法，加強(qiáng)國家市場(chǎng)總局指導(dǎo)的審查工作。廣告主負(fù)責(zé)內(nèi)容真實(shí)性，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者權(quán)2021年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障的通知》加強(qiáng)醫(yī)療保障制度建設(shè)，提升待遇水平，強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)資2021年11月國家醫(yī)療保障局《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后國家組織集采藥品期滿后應(yīng)繼續(xù)集中采購，采購量不少于前一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需合理解釋低報(bào)量，并接受監(jiān)督。采購量規(guī)則業(yè)和機(jī)構(gòu)，確保公平透明。市場(chǎng)穩(wěn)定性和連續(xù)性得到保障，通過優(yōu)化采購方式、調(diào)整價(jià)格機(jī)制、全保障水平。2022年1月國家衛(wèi)生健康委立足大健康，構(gòu)建以人民健康為核心的大標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)各類標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)發(fā)展，提升標(biāo)準(zhǔn)化水平，以標(biāo)準(zhǔn)化強(qiáng)化公共衛(wèi)生體系與醫(yī)以人民健康需求為導(dǎo)向，推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深度融合標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系，完善管理，增加優(yōu)質(zhì)供給，促進(jìn)實(shí)施，提2022年2月工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，擴(kuò)大市場(chǎng)與國際化，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門行業(yè)影響2022年4月國家醫(yī)療保障局2022年5月國務(wù)院辦公廳2022年6月醫(yī)保局險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》2022年10月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)展規(guī)劃》到2025年，中醫(yī)藥人才發(fā)展機(jī)制更完善，培養(yǎng)評(píng)價(jià)體系更合理，人才務(wù)效能提升。2023年1月醫(yī)保局優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高報(bào)銷水平。2023年3月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳榮續(xù)ESG智庫研究中心MoSMoP項(xiàng)目醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門行業(yè)影響2018年5月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工2018年9月國務(wù)院辦公廳完善國家基本藥物制品質(zhì)量。2019年7月中華人民共和國國務(wù)院康、國家安全、社會(huì)利益原則，不得造成危害。2021年1月國家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管2021年4月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局《2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》扣”,糾正行業(yè)秩序，構(gòu)建廉潔醫(yī)商關(guān)系，加大作，完善行風(fēng)管理，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展。揚(yáng)抗疫精神，推動(dòng)衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)建設(shè)再上新臺(tái)2021年5月國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品意見》2021年12月國家藥品監(jiān)督管理局品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》持”原則和主要目標(biāo)，制定10項(xiàng)任務(wù)，確保藥品安全，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)代化監(jiān)管體系和能力，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。2022年5月稅務(wù)總局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》2023年6月國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》療實(shí)施全方位監(jiān)管。構(gòu)及政策約束下，企業(yè)若不重視自身環(huán)保問題，會(huì)受到包括罰款與停產(chǎn)等不同程度的處罰。綜合利用產(chǎn)業(yè)等角度創(chuàng)新污染治理方式以實(shí)現(xiàn)污染控制、系風(fēng)險(xiǎn)想使投標(biāo)具有競(jìng)爭(zhēng)力，需要更大幅地降價(jià)，以致經(jīng)營壓力上升。1)產(chǎn)銷假藥，銷售偽劣產(chǎn)品；2)偽造分析證書的報(bào)告(CoA):使得買家難辨真險(xiǎn)物流效率風(fēng)險(xiǎn)：物流的穩(wěn)定性和效率直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)和銷售。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)物流管理過程中的信息化建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新，提高物流管理的效率和準(zhǔn)確通過全過程的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和評(píng)估進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題；式，有效降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；生物制藥行業(yè)的花費(fèi)大：大約50%的大型制藥研發(fā)總支出用作則為15%?，F(xiàn)在，每位患者的試驗(yàn)費(fèi)用高達(dá)10萬美元，者(例如罕見疾病)的情況下，有時(shí)每位患者的費(fèi)用高達(dá)30萬美元甚至50萬美元。新藥研發(fā)成功率極低：新藥研發(fā)平均需要耗時(shí)10年、耗資10億美元，并且成功率低，不足10藥品專利風(fēng)險(xiǎn)藥品研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)，長周期，大投資的特點(diǎn)，因此該領(lǐng)域的發(fā)明對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的依賴性非常高。實(shí)踐中，制藥企業(yè)容易構(gòu)成“市場(chǎng)支配地位”是由于1)原料藥企業(yè)所占市場(chǎng)份額往往較高；2)下1)源頭企業(yè)與醫(yī)院之間；1)將相應(yīng)的回扣、傭金等費(fèi)用在稅前列支，部分醫(yī)藥企業(yè)可能用無關(guān)發(fā)票甚至虛開的發(fā)票入賬；企業(yè)應(yīng)建立并完善自身內(nèi)部合規(guī)體系和內(nèi)審體系，從企業(yè)各個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域杜絕財(cái)務(wù)漏風(fēng)險(xiǎn)主要集中在：1)58%的信息系統(tǒng)存在弱口令問題；2)59%的信息系統(tǒng)存在網(wǎng)絡(luò)防護(hù)架構(gòu)不完善問題；3)60%的信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份機(jī)制不健全；4)72%的信息系統(tǒng)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸過程中未采取加密措傳播和使用。表3.醫(yī)藥制造行業(yè)ESG機(jī)遇上來自供應(yīng)鏈和價(jià)值鏈環(huán)節(jié)。對(duì)于剩余的9促進(jìn)行業(yè)向綠色高質(zhì)量發(fā)展。告，2022年，中國國內(nèi)藥企對(duì)內(nèi)引進(jìn)/對(duì)外授權(quán)交易收獲頗豐，全年共發(fā)生7起超過10億美元規(guī)模的license-out交易。投資者投資理念轉(zhuǎn)變?nèi)?2%的資產(chǎn)管理公司將ESG納入了投資決策過程，約60%的全球投資者預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)將ESG納入行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。新冠肺炎疫情進(jìn)一步助推了這一趨勢(shì)，目前79%的亞太投資者已大幅或適度將ESG標(biāo)準(zhǔn)納入投資戰(zhàn)略。成分(API)包裝上將強(qiáng)制使用二維碼，消費(fèi)者可以實(shí)時(shí)獲取地理位置確認(rèn)產(chǎn)品是否銷往目標(biāo)市場(chǎng)。作中占有舉足輕重的地位。通過精準(zhǔn)識(shí)別對(duì)企業(yè)和利益相關(guān)者最具影響力的重要議題，企業(yè)能更有效地管理風(fēng)險(xiǎn)、增強(qiáng)品牌價(jià)值、捕捉新的商業(yè)機(jī)會(huì)，并針對(duì)性白皮書參考國際ESG準(zhǔn)則權(quán)威機(jī)構(gòu)以及各大評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)所關(guān)注的醫(yī)藥制造行業(yè)核心議題，包括但不限于MSCI、SASB、Sustainalytics、FTSERussell等，結(jié)合中國醫(yī)藥制造行業(yè)前10名企業(yè)所關(guān)注的核心議題，并基于中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)特性，篩選出7項(xiàng)最核心的ESG實(shí)質(zhì)性議題，分別是環(huán)境污染治理、產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)、商業(yè)道德與反腐敗、研發(fā)創(chuàng)新、普惠醫(yī)療第一節(jié)環(huán)境污染治理第一節(jié)環(huán)境污染治理實(shí)踐為例，截至2023年7月，全球共有5521家企業(yè)加入了SBTi,其中僅有10家為中國醫(yī)藥企業(yè)。而在2023江中藥業(yè)股份有限公司(股票代碼：600750,以下簡(jiǎn)稱“江中藥業(yè)”或公司)通過重組江西東風(fēng)藥業(yè)股份有圖片來源：江中藥業(yè)2023年ESG報(bào)告圖片來源：江中藥業(yè)2023年ESG報(bào)告2023年，江中藥業(yè)入選2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜“2022年度中國中藥企業(yè)TOP100”;據(jù)世界品牌實(shí)驗(yàn)室(WorldBrandLab)發(fā)布的2023年“中國500最具價(jià)值品牌”排行榜，“江中”品牌連續(xù)二十年榮登榜單，品牌價(jià)值超300億元，位居醫(yī)藥行業(yè)第6榮譽(yù)證書金獎(jiǎng)....2023年7月，公司榮獲中華環(huán)境優(yōu)秀獎(jiǎng)(企業(yè)環(huán)保類),實(shí)現(xiàn)了江西省零的突破。榮譽(yù)證書00Man健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼：600380,以下簡(jiǎn)稱“健康元”或“公司”)從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健(一)廢氣治理(二)廢水治理(三)廢棄物治理2021年以來，公司先后獲得“中國ESG優(yōu)秀企業(yè)500強(qiáng)”“2022中國企業(yè)500強(qiáng)”“2022中國制造業(yè)企業(yè)評(píng)級(jí)中，更是從BBB級(jí)(行業(yè)平均水平)躍升至AAA級(jí)(行業(yè)領(lǐng)先水平)。一項(xiàng)項(xiàng)榮譽(yù)與高ESG評(píng)級(jí)，標(biāo)志AAAAAAABAug-19Aug-20Aug-21Dec-22Oct-23圖片來源：健康元2023年社會(huì)責(zé)任報(bào)告康龍化成(KanglongChemicalCo.,Ltd.,股票代碼：300759),自2004年創(chuàng)立以來，已成為全球醫(yī)藥與生(一)藥物安全性評(píng)價(jià)康龍化成的藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)強(qiáng)調(diào)了其在全球性GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)法規(guī)依從性上的優(yōu)勢(shì)，包括遵循FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局)及OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)的標(biāo)準(zhǔn)，其安全評(píng)價(jià)中心還獲得了CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)NMPA)的GLP增項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，這意味康龍化成新藥物研發(fā)圖片來源：康龍化成官網(wǎng)(二)數(shù)字化與智能化升級(jí)1.智能實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的采集、處理、分析和報(bào)告得以自動(dòng)化，極大地提得研究人員能夠在不同地點(diǎn)實(shí)時(shí)共享和審查數(shù)據(jù)，促進(jìn)了跨部門、跨國界的高效協(xié)作。2.人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)康龍化成利用人工智能(Al)和機(jī)器學(xué)合物的活性和毒性，也加速了候選藥物的篩選過程。這項(xiàng)技術(shù)在2023年被應(yīng)用于腫瘤藥物的體外藥效實(shí)驗(yàn)，3.智能制造與質(zhì)量控制在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，康龍化成引入智能制造技術(shù)，如物聯(lián)網(wǎng)(loT)傳感器和機(jī)器人自動(dòng)化，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)參數(shù)、自動(dòng)檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量異常，以及使用機(jī)器視覺技術(shù)進(jìn)行成品外觀檢查等，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的精確控制和質(zhì)量監(jiān)督，(三)人才與文化培育1.質(zhì)量文化建設(shè)比如質(zhì)量知識(shí)競(jìng)賽、最佳實(shí)踐分享會(huì)等，以增強(qiáng)◆質(zhì)量故事匯編：收集并傳播內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的成功案例和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)2.專業(yè)技能培訓(xùn)◆定制化培訓(xùn)計(jì)劃：根據(jù)員工的職能和級(jí)別，設(shè)計(jì)個(gè)性化的培訓(xùn)課程。例如，為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供GLP和GMP培訓(xùn)，為質(zhì)量管理人員安排ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管◆內(nèi)外部專家授課：邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理專家以及利用公司內(nèi)部資深專家資源，開展專業(yè)培訓(xùn)，包括質(zhì)量(四)強(qiáng)化供應(yīng)商管理內(nèi)康龍化成實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入115.38億元，同比增長12.39%,增長16.48%。近年來，康龍化成在ESG領(lǐng)域榮獲多項(xiàng)認(rèn)可，如第九屆港股100強(qiáng)四項(xiàng)大獎(jiǎng)(新股最具增長動(dòng)力獎(jiǎng)第2名、醫(yī)藥榜單25強(qiáng)第5名、新股30強(qiáng)榜單第6名、港股通50強(qiáng)第23名)、第17屆中國上市公司價(jià)值評(píng)選“綠色低碳突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”,中國公司治理50人論壇“2023年度非金融業(yè)上市公司ESGTOP50”等，進(jìn)一步驗(yàn)證NoNo.2古古古可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量、中財(cái)網(wǎng)-康龍化成(300759):2023年度環(huán)境、社會(huì)及管治報(bào)告(一)信息安全管理體系建設(shè)(二)信息安全管控工作信息安全管控專項(xiàng)來源：邁瑞醫(yī)療2021年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告(三)第三方審計(jì)來源：邁瑞醫(yī)療2021年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告●集團(tuán)所有服務(wù)器安全漏洞掃描率達(dá)100%●個(gè)人信息保護(hù)培訓(xùn)覆蓋12000人次●完成安全監(jiān)控場(chǎng)景建設(shè)不少于81個(gè)●個(gè)人信息保護(hù)控制符合率100%●信息安全培訓(xùn)全員覆蓋率100%年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》《中央反腐敗協(xié)調(diào)小組工作規(guī)劃(2023-2027年)》(一)制度建設(shè)治理制定和執(zhí)行政策及流程，包括采取糾正措施制定時(shí)間應(yīng)對(duì)計(jì)劃及調(diào)查舉報(bào)的政策審計(jì)及監(jiān)控定期審計(jì)，以評(píng)估員工和業(yè)務(wù)伙伴的合規(guī)性上報(bào)渠道在合規(guī)委員會(huì)的指導(dǎo)下，合規(guī)辦公室制定合規(guī)政策持續(xù)地評(píng)估內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)溝通培訓(xùn)向員工和業(yè)務(wù)伙伴溝通政策流程邁瑞醫(yī)療合規(guī)管理體系圖片來源：邁瑞醫(yī)療官網(wǎng)(二)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制邁瑞醫(yī)療在強(qiáng)化其商業(yè)道德與反腐敗實(shí)踐中采取了系統(tǒng)性策略，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。首先，公司構(gòu)建了一套綜合性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架，該框架立足于國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO37001,全面覆蓋各核心業(yè)務(wù)活動(dòng)，從市場(chǎng)進(jìn)入至供應(yīng)鏈管理及第三方合作，確保風(fēng)險(xiǎn)管理的廣度與深度。通過細(xì)致的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程，包括問卷、訪談和數(shù)據(jù)分析，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的可能性與影響程度進(jìn)行分級(jí)，邁瑞繪制了風(fēng)險(xiǎn)地圖，直觀展示了各類風(fēng)險(xiǎn)的分布與優(yōu)先級(jí)。為了應(yīng)對(duì)不斷變化的環(huán)境，邁瑞實(shí)施年度合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，這不僅涉及對(duì)過往合規(guī)表現(xiàn)的復(fù)盤，還融入最新的法律法規(guī)考量及行業(yè)腐敗案例分析，及時(shí)捕捉風(fēng)險(xiǎn)新動(dòng)向。在此基礎(chǔ)上，公司采取定制化控制方案來應(yīng)對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，如在高風(fēng)險(xiǎn)銷售領(lǐng)域收緊客戶審核流程、優(yōu)化決策機(jī)制，并在供應(yīng)鏈端強(qiáng)化合規(guī)審核與技術(shù)監(jiān)控，利用大數(shù)據(jù)分析預(yù)防潛在違規(guī)，提升交易透明度。邁瑞醫(yī)療尤為重視第三方風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)供應(yīng)商與合作伙伴執(zhí)行嚴(yán)格的合規(guī)篩查流程，涵蓋背景核查、問卷調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)審核，確保其行為準(zhǔn)則與公司反腐敗標(biāo)準(zhǔn)一致。通過合同約束第三方遵守反賄賂政策，并保留對(duì)任何違規(guī)行為的追責(zé)權(quán)利，全方位加固了其反腐敗防線。邁瑞醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理與內(nèi)控體系圖片來源：邁瑞醫(yī)療2023年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告(三)培訓(xùn)與文化建設(shè)◆全員覆蓋的合規(guī)培訓(xùn)：邁瑞醫(yī)療實(shí)施全員參與的年度合規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃，覆蓋從高管到基層員工的每一個(gè)層級(jí)。培訓(xùn)內(nèi)容不僅包括基本的反腐敗法規(guī)解讀，還有具體案例分析、角色扮演等互動(dòng)環(huán)節(jié)，旨在提升員工對(duì)合規(guī)問題的敏感性和處理能力?！舳ㄖ苹嘤?xùn)方案：針對(duì)不同部門和職位的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了定制化的培訓(xùn)課程。例如，銷售和采購部門會(huì)接受更多關(guān)于禮品贈(zèng)送與接收政策、利益沖突管理的深入培訓(xùn)，確保員工在日常工作中能準(zhǔn)確判斷并避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。◆在線學(xué)習(xí)平臺(tái)：建立在線合規(guī)學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供豐富的合規(guī)教育資源，員工可以根據(jù)自己的時(shí)間和需求自主學(xué)習(xí)，平臺(tái)還設(shè)置測(cè)試環(huán)節(jié)，確保學(xué)習(xí)效果。同時(shí)，平臺(tái)定期更新內(nèi)容，及時(shí)傳達(dá)最新的法律法規(guī)和公司政策。(四)技術(shù)與數(shù)字化支持2023財(cái)聯(lián)社致遠(yuǎn)獎(jiǎng)ESG先鋒獎(jiǎng)金獎(jiǎng)企業(yè)(2018-2023)2023財(cái)聯(lián)社致遠(yuǎn)獎(jiǎng)ESG先鋒獎(jiǎng)金獎(jiǎng)企業(yè)(2018-2023)Win.d萬得ESGWin.d萬得ESG評(píng)級(jí)2023年度中第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)比重的9%—18%,而歐美頭部企業(yè)的占比則達(dá)到20%以上；相比之下，2022年中國上市藥企整體研發(fā)投入占比只有3%—5%,與國際領(lǐng)先企業(yè)相比仍然存在較大差距。研發(fā)投入金額(億元)研發(fā)投入金額(億元)420351圖片來源：海爾生物2023年ESG報(bào)告研發(fā)人員累計(jì)擁有專利40項(xiàng)32項(xiàng)開展質(zhì)量培訓(xùn)016次圖片來源：海爾生物2023年ESG報(bào)告來源：中信證券2022年研報(bào)、西南證券2023年研報(bào)、中國發(fā)展網(wǎng)、海爾生物2023年ESG報(bào)告、東方財(cái)富第六節(jié)普惠醫(yī)療第六節(jié)普惠醫(yī)療博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(股票代碼：688166,以下簡(jiǎn)稱“博瑞醫(yī)藥”或“公司”)是一家專注(一)技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新感。3.博立寧加速上市以2023年9月獲批的自主研發(fā)產(chǎn)品甲磺酸艾立布林注射液(博立寧)為例，作為首仿藥物，博瑞醫(yī)藥不僅在(二)優(yōu)化供應(yīng)鏈(三)擴(kuò)大藥品的可及性射8m4圖片來源：博