2024版FDA注冊委托和代理合同

2024版FDA注冊委托和代理合同合同編號：__________甲方（委托方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________代表人：__________乙方（代理方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________代表人：__________鑒于甲方是一家從事__________業(yè)務(wù)的公司，需要進行FDA注冊，而乙方是一家專業(yè)提供FDA注冊服務(wù)的公司，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗，雙方經(jīng)過友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、委托事項1.甲方委托乙方代理其產(chǎn)品__________的FDA注冊工作。2.乙方負責為甲方提供FDA注冊相關(guān)的咨詢服務(wù)，包括但不限于：（1）提供FDA注冊所需的資料清單及準備指導；（2）協(xié)助甲方完成FDA注冊申請文件的填寫和提交；（3）跟進FDA注冊進度，協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；（4）協(xié)助甲方進行FDA注冊后的變更、更新和維護工作。3.乙方應在合同簽訂后的__________個工作日內(nèi)完成FDA注冊申請的提交。二、代理費用1.甲方應支付乙方的代理費用為人民幣__________元整（大寫：_________________________元整）。2.費用支付方式：（1）甲方支付乙方50%的預付款，合同簽訂后__________個工作日內(nèi)支付；（2）乙方完成FDA注冊申請?zhí)峤缓螅追街Ц兑曳绞Ｓ嗟?0%尾款。3.乙方應提供正規(guī)發(fā)票，甲方按法律規(guī)定進行報銷。三、雙方義務(wù)1.甲方應按照乙方提供的資料清單，提供真實、完整、有效的申請資料，并保證資料的準確性和合法性。2.甲方應積極配合乙方完成FDA注冊工作，對乙方提出的疑問和要求給予及時回應。3.乙方應按照合同約定的時間節(jié)點完成FDA注冊工作，并確保注冊過程的順利進行。4.乙方應對甲方的商業(yè)秘密和隱私信息予以保密，不得泄露給第三方。四、違約責任1.甲方未按照約定時間支付預付款的，每延遲一日，應支付乙方應付金額的__________%作為滯納金。2.乙方未按照約定時間完成FDA注冊工作的，每延遲一日，應向甲方支付人民幣__________元整的違約金。3.雙方因違反合同導致合同無法履行或造成損失的，應承擔相應的違約責任。五、爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。2.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。六、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年，自合同生效之日起計算。3.合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約__________年。甲方（委托方）：__________乙方（代理方）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明1.1甲方變更甲方如需變更委托事項、代理人、聯(lián)系方式等，應提前__________個工作日書面通知乙方。乙方收到通知后，應在__________個工作日內(nèi)進行相應調(diào)整，并通知甲方。1.2甲方解除合同1.3甲方遲延支付如甲方未按照約定時間支付預付款或尾款，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，且不承擔因此產(chǎn)生的責任。甲方遲延支付的，每延遲一日，應支付乙方應付金額的__________%作為滯納金。1.4甲方提供的資料甲方應保證提供的申請資料真實、完整、有效。如因甲方提供的資料不實或無效導致FDA注冊失敗，甲方應承擔由此產(chǎn)生的全部責任和損失。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明2.1乙方延誤如乙方未按照約定時間完成FDA注冊工作，每延遲一日，應向甲方支付人民幣__________元整的違約金。如延遲超過__________日，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。2.2乙方質(zhì)量保證乙方應確保提供服務(wù)的質(zhì)量，如因乙方原因?qū)е翭DA注冊失敗，乙方應承擔由此產(chǎn)生的全部責任和損失。2.3乙方保密義務(wù)乙方應對甲方的商業(yè)秘密和隱私信息予以保密，不得泄露給第三方。如乙方違反保密義務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明3.1第三方中介選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方中介進行FDA注冊。如雙方無法達成一致，可提交仲裁機構(gòu)進行裁決。3.2第三方中介費用第三方中介的費用應由甲方和乙方按照約定的比例承擔。如雙方未能約定分擔比例，應按照公平原則進行分擔。3.3第三方中介的責任第三方中介在FDA注冊過程中如有過錯，應承擔相應責任和損失。甲方和乙方均有權(quán)向第三方中介追償。3.4第三方中介的保密義務(wù)第三方中介應對甲方的商業(yè)秘密和隱私信息予以保密，不得泄露給任何第三方。如第三方中介違反保密義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)解除合同，并要求第三方中介支付違約金。一、附件列表：1.FDA注冊申請資料清單2.FDA注冊申請文件模板3.代理服務(wù)費用明細表4.第三方中介機構(gòu)名錄5.保密協(xié)議6.違約金計算公式7.仲裁申請文件8.合同履行證明文件二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付預付款或尾款，屬于違約行為。2.乙方未按約定時間完成FDA注冊工作，屬于違約行為。3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密和隱私信息，屬于違約行為。4.第三方中介導致FDA注冊失敗，屬于違約行為。5.甲方未提供真實、完整、有效的申請資料，導致FDA注冊失敗，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.FDA注冊：指美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對醫(yī)療器械、食品、藥品等產(chǎn)品進行的注冊審查。2.預付款：指甲方在合同簽訂后支付給乙方的款項，用于支付乙方的服務(wù)費用。3.尾款：指甲方在乙方完成FDA注冊工作后支付給乙方的款項。4.違約金：指違約方應向守約方支付的賠償金。5.滯納金：指甲方遲延支付預付款或尾款時，應支付給乙方的違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方提供資料不齊全或不符合要求：乙方應明確告知甲方所需資料清單，并指導甲方補充完善資料。2.乙方延誤完成FDA注冊工作：甲方可與乙方溝通，了解延誤原因，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)完成工作。3.第三方中介服務(wù)質(zhì)量不高：甲方和乙方可共同選擇其他第三方中介，并要求新中介按照約定時間完成工作。4.保密信息泄露：乙方應加強保密意識，簽訂保密協(xié)議，防止信息泄露。5.合同爭議：雙方可通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應用場景：1.甲方為境內(nèi)企業(yè)，需進行FDA