清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范1范圍2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義4診療器械、器具和物品處理的根本原那么5診療器械、器具和物品處理的操作流程6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、器具與物品的處理4診療器械、器具和物品處理的根本原那么

應(yīng)用“根本原那么〞的重點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防〞的理念，實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防〞的措施，制定技術(shù)程序標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原那么，即“將病人的血液、體液、分泌物、排泄物〔不包括汗液〕均視為具有傳染性〞根據(jù)這一原那么應(yīng)將“所有污染器材視為具有傳染性〞4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進(jìn)展處理。新規(guī)定要求污染器材，包括對(duì)乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序?yàn)椤跋惹逑?后消毒〞改變過去“先消毒-后清洗〞操作程序改變過去將污染器材化分為“非感染和感染〞的概念“先清洗-后消毒〞的優(yōu)點(diǎn)防止蛋白質(zhì)凝固、提高清洗質(zhì)量、保證消毒滅菌質(zhì)量被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理程序?yàn)椤跋认?后清洗〞“朊毒體〞是對(duì)理化因子抵抗力最強(qiáng)的病原生物“氣性壞疽〞是由梭狀芽胞桿菌所引起的嚴(yán)重急性特異性感染應(yīng)確認(rèn)無菌物品包裝完好性。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲冯枚倔w污染器材處理流程的原那么中心污染區(qū)后進(jìn)展清洗、消毒前的操滅菌溫度和時(shí)間應(yīng)為134℃～138℃，18min，132℃，30min，或121℃，60min?？蛇x用5000mg/L含氯消毒劑覆蓋臺(tái)面或浸泡用具，消毒時(shí)間60min。2包裝：按照本標(biāo)準(zhǔn)5.應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求，執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門組織制定的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和控制措施進(jìn)展消毒?！扒濞暿侨コ矬w外表附著的污物〔包括臟物、血液、組織、蛋白質(zhì)等〕及大局部微生物的過程清洗：將消毒后的器械進(jìn)展沖洗，去除化學(xué)藥劑，按照本標(biāo)準(zhǔn)中5.滅菌物品的裝載〔5.操作完畢后，應(yīng)進(jìn)展洗手并手消毒清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。條款規(guī)定根據(jù)WS310.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；被污染的重復(fù)使用的醫(yī)療器材應(yīng)及時(shí)封閉，并符合本標(biāo)準(zhǔn)5.軟式內(nèi)窺鏡等器材枯燥，應(yīng)根據(jù)廠商說明書和指導(dǎo)手冊(cè)是評(píng)價(jià)清洗過程的指標(biāo)4.2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法如何應(yīng)用清洗、消毒、滅菌技術(shù)和方法？過去處理的方法和程序非感染——消毒-消毒-清洗-滅菌感染——消毒-消毒-清洗-滅菌-滅菌消毒-消毒-滅菌-清洗-滅菌等過去的選擇通過反復(fù)消毒處理增加平安性通過選擇超出規(guī)定的消毒作用水平增加平安性無視環(huán)節(jié)質(zhì)量、器械損傷問題4.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定條款規(guī)定根據(jù)WS310.3的規(guī)定建立無菌物品質(zhì)量追溯和召回制度設(shè)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作實(shí)施全過程監(jiān)測(cè)包括：清洗監(jiān)測(cè)消毒效果監(jiān)測(cè)滅菌效果監(jiān)測(cè)外來手術(shù)器械和植入物手術(shù)器械的專項(xiàng)監(jiān)測(cè)設(shè)備安裝和使用中的監(jiān)測(cè)4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。強(qiáng)調(diào)選擇效果可靠、平安、環(huán)保的消毒滅菌方法，減少化學(xué)消毒劑的使用濕熱消毒和壓力蒸汽滅菌是消毒供給中心采用的主要技術(shù)方法，適用于大局部重復(fù)使用的醫(yī)療器械、器具和物品的處理，因此，提倡但凡耐濕熱的常規(guī)診療器械、器具和物品應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法4.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原那么進(jìn)展清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定消毒供給中心是污染器械、器具和物品的集中處理的部門，感染風(fēng)險(xiǎn)較高的部門，應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施，防止職業(yè)的傷害糾正過去“重消毒、輕防護(hù)〞的做法，加強(qiáng)職業(yè)的防護(hù)4.6生產(chǎn)廠家對(duì)消毒產(chǎn)品及設(shè)備的使用平安負(fù)有責(zé)任消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽〔含說明〕必須符合衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定提供清洗、消毒等設(shè)備的指導(dǎo)手冊(cè)清洗、消毒、滅菌等設(shè)備廠家或供給商應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備新安裝試運(yùn)行階段的質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)效果驗(yàn)證合格，符合消毒供給中心?第三局部：監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?，才能交付醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，以保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)和使用平安。滅菌清洗分類消毒儲(chǔ)存包裝無菌發(fā)放干燥檢查保養(yǎng)回收5

診療器械、器具和物品處理的操作流程本條款規(guī)定了重復(fù)使用器材處理的標(biāo)準(zhǔn)化流程和技術(shù)操作要求，包括十個(gè)程序即：由污到凈的單向操作流程，包括過期物品處理流程要求提升全部過程的質(zhì)量10個(gè)工作程序是技術(shù)操作重點(diǎn)環(huán)節(jié)、指控環(huán)量追溯的節(jié)點(diǎn)

5.1回收回收是指收集被污染的可重復(fù)使用診療器械、器具和物品的程序原那么：防止污染擴(kuò)散〔人員、物品、環(huán)境〕采用封閉回收方式，臨床對(duì)用后的物品不再進(jìn)展浸泡消毒回收過程由使用者和消毒部門共同協(xié)作完成

強(qiáng)調(diào)不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)展清點(diǎn)，采用封閉方式回收，防止反復(fù)裝卸。5.2分類分類程序是污染器材回收到消毒供給中心污染區(qū)后進(jìn)展清洗、消毒前的操作過程。主要工作包括：器材的清點(diǎn)、核查清洗前的準(zhǔn)備

5.3清洗“清〞是去除物體外表附著的污物〔包括臟物、血液、組織、蛋白質(zhì)等〕及大局部微生物的過程提高清洗質(zhì)量是落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容現(xiàn)存在的問題，不能嚴(yán)格執(zhí)行清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及本卷須知應(yīng)符合附錄B的要求。沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗步驟是評(píng)價(jià)清洗過程的指標(biāo)

手工清洗和機(jī)械清洗方法應(yīng)具有一樣的清洗步驟要求聯(lián)合應(yīng)用清洗作業(yè)方式應(yīng)包括全部的過程要求對(duì)各類器械的清洗應(yīng)經(jīng)過全部的過程

5.4消毒消毒的意義在于進(jìn)一步降低清洗后器械、器具和物品的生物負(fù)荷，消除和殺滅致病菌，到達(dá)使用的平安水平原那么：進(jìn)入消毒供給中心檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應(yīng)經(jīng)過消毒

清洗后器材的消毒是必須步驟耐濕熱的器材應(yīng)首選熱力消毒，包括清洗消毒器、煮沸槽等不能耐受高溫和濕熱消毒的器材可采用75-95％乙醇擦拭消毒、酸性氧化電位水或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)展消毒，并符合?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?中消毒劑使用規(guī)定5.5枯燥枯燥是指去除消毒后器械殘留水過程，水是細(xì)菌滋生的根本條件清洗消毒后的器械應(yīng)即刻枯燥處理，枯燥處理的意義在于防止消毒后的器材二次污染防止霉菌生長(zhǎng)和生銹由于器械構(gòu)造的復(fù)雜性，手工枯燥處理難以保證枯燥質(zhì)量，因此，提倡使用機(jī)械枯燥方法5.5枯燥5.5.1宜首選枯燥設(shè)備進(jìn)展枯燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的枯燥溫度，金屬類枯燥溫度70℃～90℃；塑膠類枯燥溫度65℃～75℃。一般烘干時(shí)間為20分鐘，塑膠類約需40分鐘5.5.2無枯燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)展枯燥處理。不宜使用容易脫落棉纖維的棉布類擦布，會(huì)造成微粒污染5.5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)展枯燥處理。管腔器械枯燥處理的根本方法可用75-95%乙醇進(jìn)展枯燥處理，保證腔內(nèi)徹底枯燥穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械操作，烘干機(jī)處理。之后再用壓力氣槍進(jìn)展枯燥處理可使用專用棉條進(jìn)展枯燥軟式內(nèi)窺鏡等器材枯燥，應(yīng)根據(jù)廠商說明書和指導(dǎo)手冊(cè)5.5.4不應(yīng)使用自然枯燥方法進(jìn)展枯燥。制止采用晾干等自然枯燥方法，防止由于枯燥時(shí)間過長(zhǎng)使消毒后器材重新滋生細(xì)菌或被環(huán)境污染5.6器械檢查與保養(yǎng)5.6.1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)枯燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)展檢查。器械外表及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。3－6倍放大鏡檢查、保養(yǎng)程序

器材清潔度檢查確認(rèn)清洗、消毒方法和程序合格

配套、組裝和功能檢查清洗不合格進(jìn)行清潔處理

記錄工作進(jìn)入下一流程包裝

清洗-消毒-干燥流程報(bào)廢器械記錄申領(lǐng)5.6.1清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：目測(cè)應(yīng)到達(dá)外表以及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等及殘留污漬和銹斑；功能完好，無損毀并到達(dá)使用標(biāo)準(zhǔn)

5.6.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。

器械清洗質(zhì)量不合格的處理程序：重新清洗酒精擦拭除銹器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢5.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)展絕緣性能等平安性檢查。應(yīng)遵循廠家提供方法仔細(xì)檢查電源線絕緣體不允許有破損電源接頭不應(yīng)松動(dòng)5.6.4應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)展器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。應(yīng)使用醫(yī)用器械潤(rùn)滑劑光學(xué)電子器材密封圈不能用，軟化密封圈5.7包裝5.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。5.7.2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)展組裝。5.7.8包裝方法及材料5.7.9封包要求5.8滅菌滅菌是無菌物品處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)原那么應(yīng)根據(jù)器械、物品材質(zhì)選擇適宜的滅菌方法和滅菌參數(shù)應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌滅菌器的使用應(yīng)遵循滅菌器廠商的使用說明及指導(dǎo)手冊(cè)滅菌設(shè)備操作人員要經(jīng)過崗位培訓(xùn)

常用滅菌方法壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子體滅菌低溫甲醛滅菌高溫滅菌低溫滅菌滅菌方法選擇

根據(jù)物品的性質(zhì)和類別選擇適宜的滅菌方法應(yīng)遵循以下原那么：保護(hù)被消毒滅菌物品不受損壞確保消毒滅菌的可靠性用于適用于耐高溫、不怕濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌大多數(shù)全金屬物品、大多數(shù)橡膠物品、手術(shù)托盤、織物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌5.8.1.1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌(5.8.1.1)5.8.1壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供給中心主要滅菌設(shè)備有關(guān)條款的制定主要依據(jù)衛(wèi)生部?消毒技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)?相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作人員應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的?中華人民共和國(guó)特種設(shè)備作業(yè)人員證?滅菌器操作是滅菌過程中的重要步驟包括:

壓力蒸汽滅菌(5.8.1.4)滅菌前準(zhǔn)備滅菌操作滅菌物品裝載無菌物品卸載滅菌效果監(jiān)測(cè)滅菌前準(zhǔn)備〔5.8.1.4.1〕操作人員應(yīng)常規(guī)檢查滅菌器壓力表是否處在“零〞的位置；檢查記錄紙\記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門平安鎖扣靈活、平安有效；蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查滅菌前準(zhǔn)備〔5.8.1.4.1〕滅菌器在運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)展預(yù)熱程序。滅菌器停用后，管道中會(huì)殘留局部的冷凝水；每天蒸汽開場(chǎng)進(jìn)入管道時(shí)，冷的管壁接觸到熱蒸汽時(shí)也會(huì)產(chǎn)生冷凝水，管線越長(zhǎng)產(chǎn)生的冷凝水越多；當(dāng)滅菌器預(yù)熱時(shí)，蒸汽進(jìn)入滅菌器夾層可幫助提高滅菌器柜體溫度并減少冷凝水，使滅菌器更快的到達(dá)滅菌條件。應(yīng)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱滅菌前準(zhǔn)備〔5.8.1.4.1〕每日滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D試驗(yàn)

預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前，進(jìn)行空載的B-D試驗(yàn)。測(cè)試滅菌器真空系統(tǒng)的有效性，B-D測(cè)試合格后滅菌器可使用滅菌物品的裝載〔5.8.1.4.2〕確保蒸汽在進(jìn)展滅菌的所有物品外表自由流通，防止液體積聚，防止空氣截留。防止?jié)癜l(fā)生有效地去除空氣和冷凝水，以到達(dá)滅菌效果原則為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)〞，嚴(yán)格規(guī)定了滅菌物品的裝載量下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品的裝載〔5.8.1.4.2〕滅菌器操作人員:應(yīng)觀察運(yùn)行周期參數(shù)〔溫度、時(shí)間、壓力〕是否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備運(yùn)行是否正常運(yùn)行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏，壓力和溫度情況同時(shí)應(yīng)核對(duì)并確認(rèn)達(dá)標(biāo)后記錄在滅菌運(yùn)行記錄單上應(yīng)在滅菌操作中根據(jù)WS310.3中相關(guān)規(guī)定實(shí)施滅菌效果的監(jiān)測(cè)和定期的設(shè)備檢測(cè)，進(jìn)展生物監(jiān)測(cè)，測(cè)試包放腔內(nèi)下部，排水管上方處。記錄內(nèi)容包括：滅菌物品種類、數(shù)量、滅菌器編號(hào)、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時(shí)間、操作者等滅菌完畢后應(yīng)將滅菌器打印的運(yùn)行記錄單、操作記錄單、監(jiān)測(cè)結(jié)果等留存3年滅菌操作〔5.8.1.4.3〕操作人員：從滅菌器中取出的滅菌架，應(yīng)放置冷卻30min后再卸載車不能放在排氣口或風(fēng)扇旁邊待溫度降至室溫時(shí)移動(dòng)，以防止產(chǎn)生是濕包從滅菌器柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)展滅菌質(zhì)量確實(shí)認(rèn)包括：檢查監(jiān)測(cè)結(jié)果，化學(xué)指示帶顏色變化、生物監(jiān)測(cè)、或批量監(jiān)測(cè)等檢查有無濕包現(xiàn)象檢查包裝完好性濕包、無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無菌物品卸載〔5.8.1.4.4〕5.8.2快速壓力蒸汽滅菌快速滅菌器適用于少量、應(yīng)急物品的滅菌處理，不適宜選用此類設(shè)備進(jìn)展常規(guī)滅菌快速壓力蒸汽滅菌可分為下排氣、預(yù)真空和正壓排氣法具體操作方法應(yīng)遵循產(chǎn)品的操作手冊(cè)進(jìn)展應(yīng)用原則不帶孔物品為實(shí)心的器材；帶孔物品為管腔類器材一般滅菌時(shí)要求滅菌物品裸露；要進(jìn)展快速滅菌的物品必須拆開，滅菌前徹底清潔，以去除所有污物、血液、人體脂肪等適當(dāng)清潔后，有腔物品必須用蒸餾水沖洗快速滅菌不能用于植入物滅菌受朊毒體污染的器械不能進(jìn)展快速滅菌快速壓力蒸汽滅菌(5.8.2.1)宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲房焖賶毫φ羝麥缇椒刹话菰锍绦蚩焖贉缇奈锲窇?yīng)4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存使用快速滅菌容器應(yīng)嚴(yán)格遵循廠商的建議和指導(dǎo)手冊(cè)快速壓力蒸汽滅菌(5.8.2.1)5.8.3干熱滅菌適用范圍用于高溫下不損害、不變質(zhì)、不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑和金屬等制品的消毒滅菌滅菌溫度和時(shí)間160℃，2h170℃，1h180℃，30min干熱滅菌本卷須知：玻璃器皿滅菌前應(yīng)枯燥選擇有利于熱傳導(dǎo)的包裝材料滅菌時(shí)物品勿與滅菌器底部及腔體內(nèi)壁接觸滅菌完畢后要待溫度降到40℃以下方可翻開滅菌器物品包裝不宜過大，不超過10cm×10cm×20cm，安放的物品不能超過滅菌器高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間油劑、粉劑的厚度不超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不超過1.3cm有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應(yīng)按照廠方說明書的要求執(zhí)行5.8.4環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。不適用于食品、液體、油脂類和粉劑類的滅菌100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見表5。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定。環(huán)氧乙烷滅菌本卷須知：金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)保證足夠的時(shí)間進(jìn)展滅菌后的通風(fēng)換氣環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。適用范圍適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。本卷須知滅菌前物品應(yīng)充分枯燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、5.8.5過氧化氫等離子體滅菌適用范圍適用于對(duì)濕、熱敏感、易腐蝕的醫(yī)療用品的滅菌。

本卷須知應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)展滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。5.8.6低溫甲醛蒸汽滅菌低溫滅菌

本標(biāo)準(zhǔn)重要補(bǔ)充的內(nèi)容主要包括：設(shè)備安裝應(yīng)遵循廠家的建議和說明書加強(qiáng)低溫滅菌監(jiān)測(cè)，應(yīng)符合WS310.3的相關(guān)規(guī)定應(yīng)使用一次包裝，保證滅菌質(zhì)量嚴(yán)格掌握滅菌方法與器械材料的相容性標(biāo)準(zhǔn)裝載方式加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)原則5.9儲(chǔ)存

無菌醫(yī)療設(shè)備及用品在其使用前必須暫貯藏。大局部用來包裝要滅菌及貯藏的醫(yī)療/手術(shù)物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。因此，必須控制無菌貯藏區(qū)的環(huán)境，操作技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌物品處理的既定操作控制環(huán)境,儲(chǔ)存的環(huán)境應(yīng)保持干燥、清潔。

5.9.1分類存放要求：通常手術(shù)器械包、手術(shù)輔料包、病區(qū)通用的無菌包、專科器械無菌包、低溫滅菌包、緊急突發(fā)事件和搶救用無菌包、一次性無菌物品類、或貴重物品等應(yīng)分類存放。一次性使用無菌器材應(yīng)去除外包裝后，再存放于無菌物品存放區(qū)，5.9.2無菌物品儲(chǔ)存架、柜的標(biāo)準(zhǔn)：物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm--25cm，與地面保持一定的高度，可降低灰塵的污染離，易于清潔整理離墻5cm--10cm的距離，防止無菌物品接觸墻被污染，因墻面材料宜受濕度和溫度的影響，產(chǎn)生霉菌等細(xì)菌天花板宜積塵，應(yīng)保持50cm距離

5.9.3無菌物品放置應(yīng)固定位置擺放位置應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)按先進(jìn)先出的順序排放5.9.4消毒后直接使用物品應(yīng)保證枯燥徹底，及時(shí)包裝后儲(chǔ)存消毒物品應(yīng)設(shè)專架存放，并設(shè)置標(biāo)識(shí)，不應(yīng)與無菌物品混放環(huán)境溫度、濕度變化過大，可使棉布包裝的包外表產(chǎn)生濕氣的凝結(jié)，造成污染由于紡織棉布包裝材料抵御環(huán)境污染的能力較低，規(guī)定儲(chǔ)存環(huán)境溫度、濕度符合WS310.1規(guī)定時(shí)，無菌物品有效期宜為14天；未到達(dá)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7天無菌物品儲(chǔ)存有效期醫(yī)用一次性包裝材料具有良好的無菌屏障，因此，通常情況下儲(chǔ)存日期較長(zhǎng)一次性使用紙袋包裝材料無菌物品有效期宜為1個(gè)月使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月無菌物品儲(chǔ)存有效期規(guī)定了根本原那么應(yīng)確認(rèn)無菌物品包裝完好性。包裝的受損包括，破洞、裂縫、水漬、密封、標(biāo)簽撕裂等無菌物品發(fā)放應(yīng)本著先進(jìn)先出的原那么無菌有效日期在前的先發(fā)放使用無菌物品發(fā)放5.10發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性無菌有效日期合格、有物品標(biāo)簽，字跡清晰植入物及植入性手術(shù)器械待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格前方可發(fā)放不合格物品即刻反響，查找原因無菌物品發(fā)放建立各類無菌物品放記錄建立一次性使用無菌物品發(fā)放記錄。并記錄出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等內(nèi)容發(fā)放記錄應(yīng)能夠進(jìn)展無菌物品質(zhì)量追溯，一旦發(fā)生問題時(shí)可以實(shí)現(xiàn)召回?zé)o菌物品發(fā)放無菌物品運(yùn)送使用的車、容器使用后應(yīng)清洗清洗、消毒的車、容器可以在專設(shè)的清潔區(qū)域或無菌物品儲(chǔ)存區(qū)域存放，保持清潔枯燥無菌物品發(fā)放6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程

被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)執(zhí)行嚴(yán)格的處理流程6.1朊毒體污染的處理流程。朊毒體污染器材處理流程的原那么先消毒、再清洗建立10個(gè)處理程序的質(zhì)量追溯記錄6.1.1疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)展雙層密閉封裝燃燒處理。疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器材被污染的一次性診療器材和消毒供給中心在處理操作中使用的廢棄用品都應(yīng)進(jìn)展雙層密閉封裝，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門規(guī)定的途徑，進(jìn)展燃燒處理。被污染的重復(fù)使用的醫(yī)療器材應(yīng)及時(shí)封閉，并符合本標(biāo)準(zhǔn)5.1.1的相關(guān)規(guī)定回收至消毒供給中心進(jìn)展處理。6.1.2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3-5.8進(jìn)展處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。

操作程序如下：準(zhǔn)備工作：應(yīng)與常規(guī)污染器材分開處理。即先處理常規(guī)污染器材，然后再處理朊毒體污染的器材，防止穿插污染消毒：選擇適用的容器，配置氫氧化鈉溶液消毒劑，配置濃度1mol/L。直接將污染的器械和物品全部浸泡在消毒劑內(nèi)，蓋上蓋子，消毒時(shí)間60min清洗：將消毒后的器械進(jìn)展沖洗，去除化學(xué)藥劑，按照本標(biāo)準(zhǔn)中5.3的規(guī)定進(jìn)展清洗6.1.2包裝：按照本標(biāo)準(zhǔn)5.7的包裝方法及規(guī)