醫(yī)療器械采購(gòu)使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械采購(gòu)使用規(guī)范制度第一章總則為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)和使用，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平，保障患者的生命安全和權(quán)益，訂立本規(guī)范制度。第二章采購(gòu)管理第一節(jié)采購(gòu)組織機(jī)構(gòu)1.成立醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。委員會(huì)由醫(yī)院管理層、醫(yī)療技術(shù)科室、財(cái)務(wù)科室等相關(guān)部門的代表構(gòu)成。2.醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)需定期召開(kāi)會(huì)議，研究醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃、評(píng)估各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施情況，并依據(jù)需要進(jìn)行采購(gòu)方案的調(diào)整。第二節(jié)采購(gòu)程序1.醫(yī)療器械采購(gòu)需依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和政策進(jìn)行，遵從公開(kāi)、公平、公正的原則。2.采購(gòu)前，需進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，訂立認(rèn)真的采購(gòu)方案，明確采購(gòu)的需求和要求。3.訂立采購(gòu)邀請(qǐng)函，并向多家合格的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)邀請(qǐng)函。4.供應(yīng)商需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交標(biāo)書(shū)，醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)將對(duì)遞交的標(biāo)書(shū)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)審標(biāo)書(shū)內(nèi)容及性能并進(jìn)行比較。5.評(píng)審結(jié)果需經(jīng)醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)討論通過(guò)，并訂立采購(gòu)結(jié)果通知書(shū)，通知中標(biāo)供應(yīng)商。6.簽訂合同：中標(biāo)供應(yīng)商需與醫(yī)院進(jìn)行合同簽訂，明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。第三節(jié)采購(gòu)管理1.醫(yī)院嚴(yán)格依照合同商定進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)，并建立采購(gòu)檔案，對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行臺(tái)賬管理。2.醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)需定期與供應(yīng)商進(jìn)行溝通溝通，了解醫(yī)療器械的使用情況、質(zhì)量問(wèn)題和維護(hù)和修理保養(yǎng)等情況。3.醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)需對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握市場(chǎng)上新的醫(yī)療器械和技術(shù)動(dòng)向，進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。4.針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題和安全隱患，醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)需及時(shí)訂立相關(guān)措施，保障患者的安全和權(quán)益。第四節(jié)質(zhì)量掌控1.醫(yī)院需建立醫(yī)療器械質(zhì)量掌控制度，依法標(biāo)準(zhǔn)化管理醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、培訓(xùn)人員并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。3.醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位需定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合要求。4.醫(yī)療器械使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、使用異常等情況，應(yīng)立刻上報(bào)并進(jìn)行記錄，并及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。第三章使用管理第一節(jié)醫(yī)療器械登記制度1.醫(yī)療器械登記制度需在醫(yī)院內(nèi)部建立，將全部醫(yī)療器械進(jìn)行登記，并建立醫(yī)療器械檔案。2.醫(yī)療器械登記制度需包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、購(gòu)買時(shí)間、供應(yīng)商、使用科室、責(zé)任人等信息。3.醫(yī)療器械登記制度需規(guī)定醫(yī)療器械的領(lǐng)用、使用、維護(hù)和報(bào)廢等流程，并明確責(zé)任人。第二節(jié)醫(yī)療器械使用規(guī)范1.醫(yī)療器械使用前，使用科室應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行外觀檢查和性能測(cè)試，確保醫(yī)療器械的完好和正常使用。2.醫(yī)療器械使用過(guò)程中，嚴(yán)禁私自拆卸、改裝醫(yī)療器械，如需維護(hù)和修理、更換，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并由專業(yè)人員進(jìn)行處理。3.醫(yī)療器械使用過(guò)程中，需嚴(yán)格依照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，如發(fā)現(xiàn)操作欠妥或異常情況，應(yīng)立刻停止使用并上報(bào)。4.醫(yī)療器械使用結(jié)束后，需進(jìn)行清潔和消毒，并依照規(guī)定存放或報(bào)廢。第三節(jié)安全管理1.醫(yī)院需訂立醫(yī)療器械安全管理制度，做好醫(yī)療器械的安全防護(hù)工作。2.醫(yī)院需進(jìn)行醫(yī)療器械的定期檢測(cè)和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的安全和使用效果。3.醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療器械使用的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)療器械的使用安全性。4.醫(yī)院需建立醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告制度，如發(fā)生醫(yī)療器械事故，應(yīng)立刻報(bào)告，并進(jìn)行事故處理和記錄。第四章備品備件管理第一節(jié)備品備件采購(gòu)1.備品備件采購(gòu)需依照醫(yī)療器械采購(gòu)的程序進(jìn)行，訂立采購(gòu)方案和采購(gòu)計(jì)劃。2.備品備件采購(gòu)需確保備品備件的質(zhì)量和適用性，遵從合同商定進(jìn)行采購(gòu)。3.備品備件采購(gòu)后，需進(jìn)行驗(yàn)收并建立備品備件的臺(tái)賬，確保備品備件的數(shù)量和質(zhì)量。第二節(jié)備品備件管理1.備品備件需進(jìn)行分類管理，并建立備品備件的檔案，記錄備品備件的使用情況和更換情況。2.備品備件管理需嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行更換和維護(hù)和修理，確保備品備件的可靠性和有效性。3.備品備件管理需建立責(zé)任制，明確責(zé)任人，在備品備件使用過(guò)程中，需進(jìn)行專人管理和維護(hù)。第五章附則1.醫(yī)療器械采購(gòu)使用規(guī)范制度由醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)解釋和修改。2.醫(yī)療器械采購(gòu)使用規(guī)范制度自發(fā)布之日起生效，對(duì)醫(yī)